羊城晚報記者 陳澤雲 國家醫保談判「靈魂砍價」多年來,「30萬元不進,50萬元不談」幾乎已經成了隱形門檻,基於保基本的原則,超高價藥品想以一個接近醫保談判平均降幅的價格水平被納入國家醫保,幾乎是不可能的。不過,2025年的國談,正通過商保目錄的形式在給「難支付」的天價創新藥打開一扇窗。 8月12日,國家醫療保障局公布了2025年國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商保創新藥目錄的通過形式審查藥品名單。今年共有534個藥品過審(基本目錄),創下歷年新高。值得注意的是,首次設立的商保創新藥目錄形式審查也迎來大爆發,141個申報藥物中有121個順利過審。記者梳理發現,衝刺商保目錄的不乏「百萬」級別明星抗癌藥身影。 5個獲批上市產品進入 增設商保創新藥目錄是2025年國談創新之舉,國家醫保局明確,2025年制定第一版商保創新藥目錄,主要納入超出「保基本」定位、暫時無法納入基本目錄,但創新程度高、臨床價值大、患者獲益顯著的創新藥。 這一次,創新藥支付的主角變成了商保。從當前通過初審的品種看,商保創新藥目錄覆蓋了大量罕見病用藥、細胞與基因治療產品以及高端腫瘤免疫療法。 其中,多次參加國談但未成功納入的「百萬」級別的CAR-T品種幾乎全員集結——在滿足申報條件的6款已經獲批上市產品「上榜」了5個,包括復星醫藥旗下復星凱瑞的阿基侖賽注射液、合源生物科技的納基奧侖賽注射液、藥明巨諾的瑞基奧侖注射液、馴鹿生物的伊基奧侖賽注射液、愷興生命科技的澤沃基奧侖賽注射液。其中納基奧侖賽注射液、伊基奧侖賽注射液、澤沃基奧侖賽注射液不僅通過了創新藥商保目錄形式審查,亦通過了基本醫保目錄形式審查。 實際上,作為高值創新療法的代表,「一針超百萬」的CAR-T經過近幾年的探索,已基本形成了以商業醫療保險為主體、特病特藥保險為補充、金融分期及各類救助方案為輔的多元支付格局。據統計,截至2024年12月,復星凱瑞的阿基侖賽注射液已被80餘款商業醫療險產品納入;藥明巨諾的瑞基奧侖注射液已被70餘款商業醫療險產品納入。同樣,惠民保也以特藥責任或單獨的CAR-T責任為其提供保障,目前超過60%的惠民保項目提供了CAR-T保障。 除了備受關注的CAR-T,恆瑞醫藥旗下的阿得貝利單抗注射液、正大天晴的貝莫蘇拜單抗注射液、北海康成的維拉苷酶β等本土重磅創新藥均在列。此外,諾和諾德的司美格魯肽片,羅氏的阿替利珠單抗注射液、強生的埃萬妥單抗注射液、衛材的侖卡奈單抗等進口創新藥亦通過了商保創新藥目錄的初審,整體來看,跨國藥企參與熱情滿滿。 打通創新藥最後一公裡 值得注意的是,形式審查作為國談流程的第一關,主要對申報藥品是否符合當年的申報條件及信息完整性進行核查,並不等於最終目錄。據介紹,商保創新藥目錄在前期均要經過形式審查、專家評審,分類形成建議名單,並提交商保評審專家進行複評,形成最終意見。而與申報基本醫保目錄藥品進行談判或競價不同,申報商保創新藥目錄的藥品需經過「價格協商」。參與商保創新藥目錄調整整個流程的專家主要通過相關部門、行業學協會、商保公司和省級醫保部門、人力資源社會保障部門推薦,包括評審專家、測算專家、價格協商專家三類。專家開展測算評估後將提出協商價格的評估意見,國家醫保局組織企業進行現場價格協商。 此前,國家醫保局醫藥服務管理司司長黃心宇在7月醫保局舉辦的新聞發布會上表示,商保創新藥目錄將充分尊重商保公司的市場主體地位,在方案制定、專家評審、價格協商等各環節,保險公司、行業專家等將充分參與。商業健康保險專家對藥品是否進入商保創新藥目錄以及價格協商具有重要決策權。 而進入商保目錄的創新藥將享受哪些政策紅利?黃心宇也在前述新聞發布會上總結稱,對商保創新藥目錄藥品將給予「三除外」的支持,即不納入基本醫保自費率指標、不納入集採中選可替代品種監測、相關商業健康保險保障範圍內的創新藥應用病例可不納入按病種付費範圍。 據《中國創新藥械多元支付白皮書(2025)》數據,從人均創新藥支出金額來看,我國2023年人均創新藥支出是20美元/人,遠低於美國、歐洲、日本等成熟市場。當前,創新藥高昂的價格、醫保基金有限的承受能力,以及商業保險等多元支付體系尚未形成有效承接機制,使得不少臨床價值明確的創新藥仍未能打通應用的「最後一公裡」。 在基本醫療保險「保基本」邊界逐步釐清的背景下,支持商業健康保險在保障能力上與基本醫保進一步銜接和協同,或能成為破解高值創新藥支付難題的新路徑。西南證券研報指出,2025年國談方案的核心突破是建立「基本醫保+商保創新藥」雙軌制,通過商保目錄吸納高價值創新藥,緩解基本醫保基金壓力,同時滿足多層次需求。新增價格協商機制和商保專家團隊,體現政策協同創新藥發展,整體看,這是醫保從「保基本」向「多層次+創新支持」的戰略轉型,將進一步平衡創新藥的可及性與可持續性。 相關連結 中國創新藥在加速 根據最新統計,僅今年上半年,中國本土創新藥企對外授權交易與合作就超過了660億美元大關(源自中郵證券分析報告)。這是一個什麼概念?拿去年的全年數據比較一下:2024年,在這樣的交易模式下國內藥企的總金額為519億美元。短短半年,已遠遠超過了上一整年的數據。而在2019年,這一數字還不到90億美元。 (鍾和)
近6000個快遞進入寄遞渠道,超過143萬GB的數據在雲端傳輸……這是中國市場1秒鐘的強勁脈動。 14億多人口、全球最大規模中等收入群體、超過1.91億戶經營主體、社會消費品零售總額今年有望超過50萬億元……這是中國市場的超大體量。 市場是最稀缺的資源,市場資源是我國的巨大優勢。 習近平總書記指出:「建設全國統一大市場是構建新發展格局、推動高質量發展的需要,要認真落實黨中央部署,加強協調配合,形成推進合力。」 今年7月30日召開的中共中央政治局會議提出:「縱深推進全國統一大市場建設,推動市場競爭秩序持續優化。」 當前,世界百年變局加速演進,我國發展面臨的外部環境發生深刻複雜變化,以國內大循環的內在穩定性和長期成長性對衝國際循環的不確定性,全國統一大市場建設的重要性更加凸顯。 在以習近平同志為核心的黨中央堅強領導下,各地方各部門齊心協力,堅定不移辦好自己的事,堅定不移推進高水平對外開放,縱深推進全國統一大市場建設,築牢構建新發展格局的基礎支撐,把未來發展的主動權牢牢掌握在自己手中。 完善頂層設計—— 「建立全國統一的市場制度規則」 建設全國統一大市場,是以習近平同志為核心的黨中央從全局和戰略高度作出的重大決策,是構建新發展格局、推動高質量發展的需要,也是在激烈國際競爭中贏得戰略主動的需要。 2021年底,習近平總書記主持召開十九屆中央全面深化改革委員會第二十三次會議時強調:「構建新發展格局,迫切需要加快建設高效規範、公平競爭、充分開放的全國統一大市場,建立全國統一的市場制度規則,促進商品要素資源在更大範圍內暢通流動。」 2022年,《中共中央 國務院關於加快建設全國統一大市場的意見》發布,對加快推進全國統一大市場建設作出頂層設計。 黨的二十大報告提出:「構建全國統一大市場,深化要素市場化改革,建設高標準市場體系。」黨的二十屆三中全會《決定》對「構建全國統一大市場」作出部署。 今年7月1日召開的中央財經委員會第六次會議,就縱深推進全國統一大市場建設提出「五統一、一開放」的基本要求,即統一市場基礎制度、統一市場基礎設施、統一政府行為尺度、統一市場監管執法、統一要素資源市場,持續擴大對內對外開放。 歷史視角、戰略思維,都落實到具體行動之中。 迭代發布5版市場準入負面清單;集中清理4218件妨礙全國統一市場和公平競爭的規定和做法;開展新出臺政策與宏觀政策取向一致性評估……全國統一大市場「四梁八柱」基本建立起來。 市場基礎制度持續完善。 《全國統一大市場建設指引(試行)》正式公布,《關於健全社會信用體系的意見》印發……一系列規制要求進一步清晰。 修訂反壟斷法,公布《公平競爭審查條例》及其實施辦法,出臺首部專門關於民營經濟發展的基礎性法律……法治引領、規範、保障作用充分發揮。 市場基礎設施互聯互通。 盾構機轟鳴、運輸車穿梭,北京軌道交通22號線河北段建設如火如荼。這條京冀首條跨省域城市軌道交通線路通車後,燕郊至北京城市副中心僅需9分鐘。 陸上「斷頭路」少了,水上多式聯運加快推進,沿海港口和長江幹線主要港口鐵路進港率超90%,全國船舶檢驗「通檢互認」進一步深化,「軟」「硬」基礎設施互聯互通。2024年我國社會物流總費用與GDP比率為14.1%,比2023年下降0.3個百分點,市場循環效能有效提升。 要素資源市場加速融合。 不久前,全面打通國家電網、南方電網兩大電網的跨電網經營區常態化電力交易機制正式建立,全國統籌的「電力超市」來了,全國統一的能源資源市場加快建設。 全面取消在就業地參保戶籍限制,異地就醫醫保直接結算範圍擴大,醫療機構檢查檢驗結果加快互認,促進人才資源合理流動、有效配置。 全國統一大市場有了「四梁八柱」,超大規模市場集聚資源、擴大內需、激勵創新的作用就能夠更好發揮,為暢通國內大循環、推動高質量發展夯實堅實根基。 促進公平競爭—— 「著力矯正市場失靈,規範競爭秩序」 汽車產銷首次雙超1500萬輛,多項指標同比均實現兩位數增長……中國汽車工業協會日前發布行業半年報顯示,得益於一段時間以來持續整治新能源汽車行業無序競爭取得的成效,車企生產節奏穩定,壓庫存狀況得到改善,產業活力持續釋放。 習近平總書記指出:「著力矯正市場失靈,規範競爭秩序,使全國統一大市場成為各類經營主體公平競爭的大舞臺。」 近年來,一些行業進入新舊動能轉換與存量競爭階段,低價、低質、低水平競爭現象日益蔓延,不正當競爭、無序競爭多發高發,嚴重扭曲市場機制,損害市場公平競爭秩序。 公平競爭的市場環境是激發創新活力、優化資源配置的關鍵,也是構建全國統一大市場的必然要求。 7月30日召開的中共中央政治局會議要求:「依法依規治理企業無序競爭。推進重點行業產能治理。」 從完善政績考核到加強反壟斷執法,從增強行業自律到推動落後產能有序退出,多地政府、多個行業協同發力,治理企業無序競爭—— 5月20日,民營經濟促進法施行,保證各類經濟組織公平參與市場競爭。 6月27日,十四屆全國人大常委會第十六次會議表決通過新修訂的反不正當競爭法,增加規定公平競爭審查制度…… 加強產品一致性抽查,開展反不正當競爭執法;重拳整治劣質低價等市場亂象,堅決打擊侵權假冒、制假售假行為;加強標準制定,追求更有「技術含量」的價值競爭,更多舉措著眼於以公平競爭淘汰低效、激勵創新,更好實現資源優化配置、充分激發市場活力。 「解決問題的過程,也是發展前進的過程。」治理企業無序競爭,真正把構建全國統一大市場理念落實到行業發展、產業培育、市場競爭全過程,行業發展格局將為之一變,高質量發展的根基將更加堅實。 規範政府行為—— 「防止各地搞自我小循環,打消區域壁壘」 企業遷出,豈不是投資沒了、稅收沒了、政績沒了? 還真不是!6月26日,賽富樂斯半導體科技有限公司Micro—LED顯示晶片和模組項目在安徽六安市六松現代產業園正式投產。這是六安市與上海松江區建立「財稅分成、統計分算」跨區域利益共享機制的第一個工業項目。兩地地方政府根據機制約定,對增值稅等財稅收入、固定資產投資等統計指標按比例共享分成分算。 政府行為越規範,市場作用就越有效。 習近平總書記指出:「防止各地搞自我小循環,打消區域壁壘,真正形成全國統一大市場。」 要素市場是整個市場體系的基礎。深化要素市場化改革,是縱深推進全國統一大市場建設的關鍵。 廢止不符合要求的招商引資優惠政策;對不合規涉企收費項目,應廢盡廢、應調盡調……通過統一政府行為尺度,各地打破行政壟斷和區域壁壘,推動有效市場和有為政府更好結合,努力實現優勢互補、協同發展。 4月底,來自江蘇與安徽的兩家企業依託中國水權交易所線上平臺完成地表水水權交易。7萬立方米水源作為工業用水,以每立方米0.3元的價格,由安徽企業轉讓給江蘇企業使用。 跨省水權交易打破省級行政區劃限制,為兩地水權改革、生態保護和經濟發展提供了新思路和新模式,推動水資源管理從行政分配向市場化配置轉變。 6月起,財政部、公安部、國家市場監督管理總局三部門聯合整治政府採購中採購人偏袒本地企業、代理機構違規收費、供應商材料造假及惡意串通等問題,重點檢查代理機構並建立多部門協同監管機制。 規範市場準入和公平競爭制度,構建更加透明的政府採購環境,打通生產、分配、流通、消費各環節,就能促進商品要素資源在更大範圍內有序流動、高效配置,建設強大而有韌性的國民經濟循環體系。 促進內外貿一體化—— 「讓中國新發展成為各國的新機遇」 在大連丹特生物技術有限公司,一批木糖醇糖果剛剛下線,隨即打包發往德國漢堡和中國上海,內貿和外貿在同一條生產線上交匯。公司董事長趙玉國說:「我們承諾『同線同標同質』,即內銷與出口產品共用智能化生產線,歐美標準和國標哪個要求更高就執行哪個,權威機構檢測出口與內銷產品同品質。」 在湘潭綜合保稅區,一座「液晶顯示超級工廠」正在加速建設。「辦事效率比想像中還要高,我們甚至有點跟不上這裡的工作節奏。」隸屬韓國企業的湖南錦智光電有限責任公司負責人權永吉說,湖南的一流營商環境讓他印象深刻,項目從洽談到落地僅僅花了4個月,創造了企業「在海外投資的最快速度」。 建設全國統一大市場,是面向全球、充分開放的大市場,是對所有經營主體一視同仁、平等對待的大市場。 習近平總書記強調:「中國將堅定不移擴大高水平對外開放,釋放超大規模市場紅利,讓中國新發展成為各國的新機遇,為世界經濟增長注入更多確定性。」 如今,市場準入負面清單事項縮減至106項,製造業外資準入限制全面取消。我國以制度型開放為重點,主動對接國際高標準經貿規則,有序擴大我國商品市場、服務市場、資本市場、勞務市場等對外開放,加快完善高水平對外開放體制機制,促進國內國際兩個市場更好聯通。 樹立和踐行正確政績觀,事關縱深推進全國統一大市場建設成效。 湖北把優化營商環境納入各級黨政領導班子政績考核,山東將「市場壁壘清零」納入地市考核,山西將營商環境考核納入省年度目標責任考核體系並實施單獨獎懲……不斷完善高質量發展考核體系和幹部政績考核評價體系,用好考核「指揮棒」,引導各級幹部打破「一畝三分地」思維,樹牢全國「一盤棋」意識,在全國大局中精準定位。 讓「大市場」成為「強市場」,縱深推進全國統一大市場建設,加快構建新發展格局,就一定能不斷夯實中國經濟發展的根基、增強發展的安全性穩定性,也一定能為全球發展注入更多正能量和確定性。(人民日報 記者 林麗鸝)
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