今天(8月15日),由國家認監委制定的《強制性產品認證實施規則 移動電源、鋰離子電池和電池組(試行)》正式施行,強化移動電源、鋰離子電池和電池組強制性產品認證管理。 新規涵蓋了認證模式、生產企業分類原則、獲證後監督等13條具體內容,重點提到了以下三個方面: 強制性產品認證 即「3C認證」 3C認證是我國為保護消費者人身安全、國家安全及環境,依法實施的強制性市場準入制度。根據國家規定,正規上市的充電寶必須取得3C強制認證。 新規指出,認證委託人應當在產品本體的適當位置或產品標牌上加施標準規格認證標誌或自行印刷/模壓認證標誌,並確保認證標誌的管理、使用符合《強制性產品認證管理規定》及國家認監委有關文件的要求。 企業需備案、認證 新版規則指出: 相關指定認證機構應當依據新版規則和強制性產品認證通用實施規則要求,制定對應的認證實施細則,向國家認監委備案後方可按照新版規則實施認證並頒發認證證書。 此前已經頒發的有效強制性產品認證證書可繼續使用,認證證書轉換工作採取到期換證、產品變更、標準換版等自然過渡的方式完成。 重抽查、留樣品、可追溯 新規增加了對生產企業關鍵工序的明確要求,提高了飛行檢查(一般指事先不通知被檢查部門實施的現場檢查)比例,同時要求企業及相關機構在抽樣與測試環節必須同步進行視頻記錄,留存樣品,為質量追溯提供依據。 有了這些新規加持,關於移動電源、鋰離子電池和電池組的生產、檢驗要求更趨完善。 不僅有新規,針對移動電源的安全技術規範也在制定中!7月15日,工業和信息化部正式公開徵集對《移動電源安全技術規範》等制修訂計劃項目的意見,制定後的強制性國家標準將對包括充電寶在內的移動電源設置更嚴格的技術標準。 3C真偽這樣辨! 有網友發現,在一些購物平臺上,部分商家違規低價售賣3C認證標籤貼紙。 那麼如何辨認3C標識的真偽呢? 從3C認證標識的正面對光觀察它,標識為白色底板、黑色圖案。用目光對準標識畫面觀察,應有深遠的立體感覺,有真實感。如果沒有立體效果,那麼可以判斷是仿冒的標識。 也可以登錄中國質量認證中心的官方網站查詢。 點擊「證書查詢」,選擇製造商,能查詢到結果的表示符合國家安全標準,如果顯示「沒有找到該證書」,就是不合格的,也可將防偽碼輸入到「證書編號」中查詢。 如果說普通充電寶因充電過程中存在過充發熱等安全隱患,那麼磁吸充電寶是否就一定安全呢? 磁吸充電寶更安全嗎? 磁吸充電寶因其小巧、便捷受到不少消費者青睞,但不用線充電並不意味著絕對安全,前不久就發生了一起磁吸充電寶故障起火事件。 磁吸充電寶故障 致車輛起火 近日,浙江台州王女士剛買兩年的私家車駕駛艙突然起火冒煙,消防員及時趕到將火撲滅。經調查,起火原因是放置在車內的磁吸無線充電寶發生故障,導致車輛起火。 一個小小的充電寶竟燒壞了一輛車,讓人惋惜之餘也提醒人們注意充電寶潛藏的危險隱患! 消防人員提示,磁吸無線充電寶雖便捷,但對電路穩定性要求更高。購買時也需要確認是否通過3C認證,同時,也要避免將其長時間置於高溫環境(如暴曬的車內),減少自燃風險。 充電寶什麼情況下 易自燃? 受外力衝擊 充電寶等鋰電池產品在乘坐飛機時不能放入託運行李中,因為在重物擠壓的情況下,充電寶很容易起火。 如果充電寶的外殼質量不過關,一旦發生擠壓、衝擊、針刺或磕碰、跌落,充電寶內部電路和電芯極易出現短路、電芯漏液等問題,可能造成冒煙、起火、爆炸。 過充 給充電寶充電時若長時間不關電源,充電寶電池將處於過度充電的狀態,易發生電路故障,進而爆炸。 過熱 充電時,如果將充電寶放在不利於散熱的環境,或置於太陽下等高溫區域,都可能引發自燃甚至爆炸。 防自燃這幾點要注意 日常使用充電寶時,應注意以下幾點: 避免重壓或強烈震動,以防出現短路或爆炸等情況。 不使用時,應把充電寶放在通風處,避免在暴曬或潮溼的環境存放。 給充電寶充電時,儘量使用原裝插頭,或購買與充電寶參數一致的充電插頭。 控制好充電時間,不要長時間給充電寶充電。 一旦充電寶起火,常見的泡沫、乾粉等滅火器沒有太大效果,容易造成復燃,最佳滅火方式還是用水。 國家應急廣播提醒 安全無小事 充電寶新規的實施 為行業規範提供了有力保障 作為消費者 不論選購哪種類型的充電寶 均應認準「3C」標識 避免重擊、暴曬、過度充電 如發現充電寶過熱、變形等異常 應立即停止使用 必要時撥打119報警求助 來源:國家應急廣播微信公眾號
上海市第六批生物醫藥「新優藥械」目錄近日正式發布,松江區磅客策智能醫療、創辰生物科技、匯禾醫療三家企業產品成功入選。植髮機器人、脊柱縫合器、心臟介入系統的突破性技術,不僅填補國內空白,更彰顯松江在高端醫療器械領域的創新爆發力。以此次入選為契機,松江正加速構建「研發+臨床+製造+應用」全鏈條產業生態,為上海生物醫藥產業高地建設注入強勁動能。破局「卡脖子」:三款硬科技產品改寫臨床實踐「傳統開胸手術死亡率30%,K-Clip®將其降至5.96%。」匯禾醫療董事會秘書沈簡文介紹,此次入選的經導管三尖瓣環成形系統,以87項專利構築技術壁壘。這款世界首創的血管介入器械,通過頸靜脈穿刺實現局麻下30分鐘完成手術,避免24cm創口和體外循環風險。臨床數據顯示,患者次日即可出院,一年存活率94.7%,較藥物治療提升28個百分點。作為國內唯一獲批的三尖瓣介入產品,上市兩月營收超千萬元,預計2030年將獨佔百億級藍海市場。 「過去纖維環縫合成功率僅65%-80%,我們的產品提升到95%以上。」創辰生物科技董事長朱海川介紹,此次入選的這款用於脊柱微創手術的纖維環縫合器採用單針雙線設計,將靶點尋找次數從2-3次壓縮至1次,獨創繞線模式使抗撕裂強度達40N(遠超臨床30N需求)。在年手術量超50萬例的椎間盤治療市場,該技術可降低醫保支出3萬-5萬元/例,預計2025年銷售額破億。入選目錄為企業打開政策「綠燈」。朱海川指出:「政府背書讓產品進入三甲醫院周期縮短50%,更重要的是獲得與醫保局直接對話的機會——這是解決創新器械收費項落地的關鍵。」「HAIRO植髮機器人讓醫生僅需五臺手術就能上崗,而傳統培養需3-5年。」磅客策智能醫療創始人張兆東在採訪中直言。作為全球第二、亞洲首個獲醫療器械註冊許可的植髮機器人,該設備通過人工智慧與機器人深度融合,實現毛囊智能識別與自動提取。其雙目視覺定位技術將毛囊完整率提升至國際領先水平,橫斷率與成活率媲美人工操作。更突破性的是,設備可有效降低人力成本,打破美國ARTAS系統對全球市場長達十年的壟斷。 市場表現印證技術價值:產品上市三個月即獲數十家百強三甲醫院與民營機構合作。張兆東透露:「入選目錄後,醫院招標將把『新優藥械』作為重要加分項,這是我們接觸醫保部門的黃金通道。」政策賦能:從「實驗室」到「手術臺」的加速通道據悉,「新優藥械」目錄發布是為了支持生物醫藥產業全鏈條創新發展,鼓勵企業創新,推動上海成為全球生物醫藥產業創新高地。其核心價值在於打通三大梗阻——入院提速:目錄產品納入醫院採購加分項,破解「唯一創新產品招標難」困境;醫保對接:職能部門牽頭舉辦醫企-醫保座談會,為企業爭取收費條目新增;示範推廣:政府補貼激勵醫院採購。「新優藥械」名單加持,另加上生物醫藥相關政策賦能,正在轉化松江生物醫藥產業實績。2025年1-6月,松江生物醫藥製造業產值62.72億元,可比增長9.5%,增速居全市首位。龍頭企業帶動效應顯著:復宏漢霖創新藥投產、樂純生物一次性耗材技術國際領先、昊海生物眼科材料領跑市場。目前全區集聚生物醫藥規上企業128家,其中樂純、碧雲天、匯禾3家上市後備企業被市科委重點關注。「我們將腦機接口、合成生物學列為新賽道突破口。」區科委相關負責人介紹,年內將推動貴研生物聯合形狀記憶等企業組建「植介入生物相容性材料聯盟」,同步加快修訂產業政策,將研發投入激勵幅度提升20%。到2025年末,全區生物醫藥產業規模目標突破220億元,劍指長三角最具活力的創新藥械轉化樞紐。
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