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2025-10-25 02:25 8,251次浏览

  閱讀提示   從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。   皮膚之下,四通八達的血管系統是人體名副其實的「生命通道」。可就像水管和道路會老化、破損一樣,血管也會出問題,常見的血管病,包括動脈瘤、動脈粥樣硬化、靜脈曲張、血栓形成等,需要用血管支架等醫療器械進行「維修」來恢復正常機能。   「我們的工作就是精準定製支架,為病人的血管健康『鋪路搭橋』。」上海微創心脈醫療科技(集團)股份有限公司(以下簡稱心脈醫療)研發高級副總裁袁振宇博士介紹道。   這條自主創新的醫療器械研發之路註定艱難。20多年前,國內用於微創手術治療的高端支架產品都是進口的,價格高昂還不完全適合中國人的血管結構。   為此,企業摸著石頭過河,拆解國外產品,分析設計思路,再想辦法改進和提升,從無到有、由弱到強。從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,9款國家創新醫療器械產品,銷往海外40餘個國家……心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。   突破治療禁區   人的主動脈弓部是一個非常複雜的解剖區域,弓上有三根分支動脈,負責向頭頸和上肢供血。弓部彎曲的形狀對支架的貼壁性能和定位性能有著更高的要求,曾經在全球範圍內都無合適的覆膜支架產品用於微創介入手術治療,臨床上往往仍要通過傳統的外科開胸手術處理病變部位,創傷大、風險高。涉及弓部的主動脈病變多年來一直是微創介入手術治療的禁區,是一個世界性的難題。   「我們想用微創的模式把支架放進主動脈中,還要能精準地進入弓部分支血管的『煙囪』裡,再用高分子覆膜『撐傘』,搭起血流的物理通道,最終在血管內部實現『補車胎』的效果。」袁振宇博士一邊用動畫演示一邊說道。   2006年,心脈醫療與上海長海醫院合作,啟動「分支支架」研發項目,並於2015年獲批進入國家創新醫療器械審批「綠色通道」。歷經10餘年不懈努力,Castor分支型支架於2017年在國內成功獲批上市,從此病變涉及主動脈弓部的患者也能通過微創介入手術進行治療。   「我們挨過『七年之癢』,愁過資金斷流,熬過了『九九八十一難』,終於守得雲開見月明。Castor這款產品在國內上市後迅速投入臨床,不到3年就成功應用於500多名患者。看到越來越多的患者得到有效救治,看著他們的生活質量得到改善,我們由衷地感到這10年的光陰是閃著光芒的。」袁振宇動容地說。   據介紹,Castor作為全球首款獲批上市的分支型主動脈覆膜支架,首先使主動脈微創介入手術從降主動脈擴展到了主動脈弓,代表著中國企業在此領域實現了從技術跟隨到技術引領的跨越。這款產品獲得中國專利金獎、國家製造業單項冠軍產品、上海市科學技術進步獎一等獎等榮譽,目前已在全球20餘個國家進入臨床應用,成功救治數萬名患者。   越過「創新者困境」   一般人體的股動脈直徑只有6毫米到8毫米,要把直徑三四釐米的支架壓縮到這麼細的血管裡,再輸送到對應的主動脈位置釋放,其難度不亞於「螺螄殼裡做道場」。考慮到血管直徑較細的患者可能因為無法滿足支架入路的要求而錯失救治良機,公司進一步提出要將腹主動脈支架的導入直徑縮小2毫米,達到全球最細的4.6毫米。   整個研發團隊都清楚這是一場硬仗,但真正的考驗不在技術本身,而在人心。   據袁振宇回憶,項目進入關鍵階段時,研發實驗室爆發了激烈爭執。輸送器組和支架組兩個團隊互相質疑:輸送器組認為支架設計有問題,支架組則覺得輸送器應該有更大的結構強度。   此時年輕工程師道出了大家心中的疑問:「我們非要挑戰全球最細嗎?」   「那一刻,我意識到團隊正在經歷『創新者困境』。我沒有立即否定任何人的觀點,而是組織了一場特別的『吐槽大會』——讓兩個團隊放下成見,把各自的技術難點和顧慮全部攤在桌面上說清楚。」袁振宇說,「正是在這場沒有禁忌的討論中,支架組發現輸送器的公差要求比預想的更嚴苛,而輸送器組也理解了支架的力學特性需要特殊考量。大家各抒己見,最終達成了統一的接收標準。」   「卡脖子」的暗處終於「鑿」開了一道光。2019年,Minos腹主動脈支架在國內獲批上市,這款產品成功挑戰世界紀錄,成為「全球最細」之一,同時也是國產首款輸送器外鞘直徑達到全球最細水平的主動脈支架。   越過了這2毫米的「坎」, 團隊經歷了一次蛻變,成為一個真正懂得協同創新的團隊。那位年輕的工程師後來感慨:「原來最難的不是技術參數,而是放下固執、相信夥伴。」   經過多年的持續創新,公司主動脈支架產品已達到全球領先,逐步實現了進口替代,但外周血管支架領域仍被國外品牌壟斷。   2018年,這支不畏挑戰、勇攀技術高峰的創新團隊開始探索外周靜脈支架系統,希望儘快縮小與海外產品的技術差距並逐步實現趕超。目前公司在外周血管介入領域已初步形成較為全面的產品布局。   「醫械創新不是冷冰冰的技術堆砌,而是為了讓生命更有質量。這條路沒有捷徑,但我們願意做鋪路石,一步一個腳印地向前。」談到公司的自主創新之路,袁振宇道出肺腑之言。   登上國際舞臺   「公司一季度海外收入同比增長超93%,這是在2024年海外銷售收入達1.64億元、同比增長近100%的基礎上實現的,堅定了我們出海謀求更大發展的決心。」心脈醫療總裁朱清博士表示。   心脈醫療在2018年正式確立並啟動全球化發展戰略,在美國、荷蘭、英國等地累計投資近1億美元,積極布局海外市場。其中特別值得一提的是,2024年他們全資收購歐洲醫療器械公司Lombard Medical,邁出全球化進程中具有裡程碑意義的一步。   朱清介紹,2017年前後,心脈醫療的產品陸續取得歐盟CE註冊證,但由於主動脈介入手術相對複雜,新產品上市後在較長時間內都需要專業的臨床支持人員進行技術跟臺。「而且歐洲主動脈市場競爭激烈,各國情況也不盡相同,例如德國和英國主動脈產品均為直銷,義大利臨床中心多而分散,需要多家代理商進行覆蓋。」他說,心脈團隊對當地市場缺乏了解,局面一時難以打開。   2022年,心脈醫療投資2100萬美元獲得Lombard Medical27.63%的優先股股權,此後雙方在研發、生產、臨床、註冊、銷售推廣等領域展開深入合作,顯著推動了心脈醫療在歐洲等市場的業務發展。2024年,心脈醫療完成了對Lombard Medical的全資收購。   當前,全球醫療器械市場競爭持續加劇,產業升級、技術迭代加速。朱清表示,公司將持續完善全球業務布局及營銷服務體系,積極拓展海外市場。

  原標題:「中國式現代化是人與自然和諧共生的現代化」(總書記的人民情懷)   山河萬裡,映照初心。   「要一體推進治山治水治氣治城,全面加強防沙治沙和流域水土流失治理」。今年7月,習近平總書記在山西考察時殷殷囑託。   「要持之以恆加強重點流域生態保護治理,深化汙染防治攻堅,築牢生態安全屏障。」今年5月,習近平總書記在河南考察時明確要求。   為全局計,為長遠謀。   從東北地區到青藏高原,從黃土高坡到東南沿海,一次次考察調研,一場場重要會議,習近平總書記心繫人民福祉、矚望民族未來,推動人與自然和諧共生的中國式現代化行穩致遠。 視頻:總書記的人民情懷|「中國式現代化是人與自然和諧共生的現代化」來源:人民日報客戶端   「我國建設社會主義現代化具有許多重要特徵,其中之一就是我國現代化是人與自然和諧共生的現代化,注重同步推進物質文明建設和生態文明建設。」   黨的二十屆三中全會《決定》提出:「中國式現代化是人與自然和諧共生的現代化。必須完善生態文明制度體系,協同推進降碳、減汙、擴綠、增長,積極應對氣候變化,加快完善落實綠水青山就是金山銀山理念的體制機制。」   …………   這是闊步中國式現代化新徵程的應有之義,也是全面推進強國建設、民族復興偉業的戰略抉擇。   一部人類文明的發展史,就是一部人與自然的關係史。   習近平總書記對人與自然的關係有著深邃思考:「人與自然是生命共同體」「人類對大自然的傷害最終會傷及人類自身,這是無法抗拒的規律」。   怎樣建設人與自然和諧共生的中國式現代化?習近平總書記深刻闡述:   「我們建設現代化國家,走美歐老路是走不通的」。   「走老路,去消耗資源,去汙染環境,難以為繼!」   「生態文明是人類社會進步的重大成果。人類經歷了原始文明、農業文明、工業文明,生態文明是工業文明發展到一定階段的產物,是實現人與自然和諧發展的新要求。」   …………   定位清,方向明。   推進人與自然和諧共生的現代化,必須加強黨的領導。   「我國生態環境矛盾有一個歷史積累過程,不是一天變壞的,但不能在我們手裡變得越來越壞,共產黨人應該有這樣的胸懷和意志。」   生態文明體制改革全面深化、縱深推進,習近平總書記親自謀劃、親自部署、親自推動的中央生態環境保護督察,解決一些地方多年的生態環境「頑疾」,成為督促地方落實生態環境保護責任的硬招實招。   推進人與自然和諧共生的現代化,必須堅持以人民為中心。   從「盼溫飽」到「盼環保」,從「求生存」到「求生態」,人民群眾對美好生活環境的嚮往更加強烈。   民之所盼,政之所向。在遼寧錦州,習近平總書記強調「生態文明建設最能給老百姓帶來獲得感」;在山東日照,習近平總書記強調「生態環境好,老百姓就多了一份實實在在的幸福感」……樸實話語,諄諄囑託,化成讓「天更藍、山更綠、水更清、環境更優美」的堅決行動。   推進人與自然和諧共生的現代化,必須錨定綠水青山和金山銀山雙贏目標。   「我們過去講既要綠水青山,又要金山銀山,實際上綠水青山就是金山銀山。」2005年8月15日,時任浙江省委書記的習近平同志來到安吉縣餘村調研,提出「綠水青山就是金山銀山」的「兩山」理念。   今年2月7日,習近平總書記在哈爾濱第九屆亞洲冬季運動會開幕式歡迎宴會上的致辭中指出:「來到哈爾濱,我們真切感受到『冰天雪地也是金山銀山』」。   「生態本身就是經濟,保護生態就是發展生產力。」「綠水青山既是自然財富,又是經濟財富。」……   理念一變天地寬。今日中國,「綠水青山就是金山銀山」成為全黨全社會的共識共舉,相關體制機制加快完善。全球最大、最完整的新能源產業鏈建成,2013年至2023年以年均3.3%的能源消費增速支撐年均6.1%的經濟增長。   壯闊起筆,徐徐鋪展。   「要站在人與自然和諧共生的高度謀劃發展,通過高水平環境保護,不斷塑造發展的新動能、新優勢」。   以綠色為底色的中國式現代化道路,必將是一條經濟發展和生態環境保護共贏之路。   人不負青山,青山定不負人。   策劃:田俊榮 劉曉鵬   監製:楊學博 陳振凱 餘榮華   統籌:李翔 朱利 吳玥 李洋   文字:馮華 董絲雨   視頻:王嶸 餘星馨 嶽小喬 馮慧文   海報:王宇峰   校檢:朱利 李金昱

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