被判十五年 國家菸草專賣局原副局長受賄案一審宣判
2025-10-26 09:20 6,639次浏览閱讀提示 從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架，到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品，心脈醫療守著解決臨床痛點的初心，堅持技術創新，將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 皮膚之下，四通八達的血管系統是人體名副其實的「生命通道」。可就像水管和道路會老化、破損一樣，血管也會出問題，常見的血管病，包括動脈瘤、動脈粥樣硬化、靜脈曲張、血栓形成等，需要用血管支架等醫療器械進行「維修」來恢復正常機能。 「我們的工作就是精準定製支架，為病人的血管健康『鋪路搭橋』。」上海微創心脈醫療科技(集團)股份有限公司(以下簡稱心脈醫療)研發高級副總裁袁振宇博士介紹道。 這條自主創新的醫療器械研發之路註定艱難。20多年前，國內用於微創手術治療的高端支架產品都是進口的，價格高昂還不完全適合中國人的血管結構。 為此，企業摸著石頭過河，拆解國外產品，分析設計思路，再想辦法改進和提升，從無到有、由弱到強。從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架，到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品，9款國家創新醫療器械產品，銷往海外40餘個國家……心脈醫療守著解決臨床痛點的初心，堅持技術創新，將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 突破治療禁區 人的主動脈弓部是一個非常複雜的解剖區域，弓上有三根分支動脈，負責向頭頸和上肢供血。弓部彎曲的形狀對支架的貼壁性能和定位性能有著更高的要求，曾經在全球範圍內都無合適的覆膜支架產品用於微創介入手術治療，臨床上往往仍要通過傳統的外科開胸手術處理病變部位，創傷大、風險高。涉及弓部的主動脈病變多年來一直是微創介入手術治療的禁區，是一個世界性的難題。 「我們想用微創的模式把支架放進主動脈中，還要能精準地進入弓部分支血管的『煙囪』裡，再用高分子覆膜『撐傘』，搭起血流的物理通道，最終在血管內部實現『補車胎』的效果。」袁振宇博士一邊用動畫演示一邊說道。 2006年，心脈醫療與上海長海醫院合作，啟動「分支支架」研發項目，並於2015年獲批進入國家創新醫療器械審批「綠色通道」。歷經10餘年不懈努力，Castor分支型支架於2017年在國內成功獲批上市，從此病變涉及主動脈弓部的患者也能通過微創介入手術進行治療。 「我們挨過『七年之癢』，愁過資金斷流，熬過了『九九八十一難』，終於守得雲開見月明。Castor這款產品在國內上市後迅速投入臨床，不到3年就成功應用於500多名患者。看到越來越多的患者得到有效救治，看著他們的生活質量得到改善，我們由衷地感到這10年的光陰是閃著光芒的。」袁振宇動容地說。 據介紹，Castor作為全球首款獲批上市的分支型主動脈覆膜支架，首先使主動脈微創介入手術從降主動脈擴展到了主動脈弓，代表著中國企業在此領域實現了從技術跟隨到技術引領的跨越。這款產品獲得中國專利金獎、國家製造業單項冠軍產品、上海市科學技術進步獎一等獎等榮譽，目前已在全球20餘個國家進入臨床應用，成功救治數萬名患者。 越過「創新者困境」 一般人體的股動脈直徑只有6毫米到8毫米，要把直徑三四釐米的支架壓縮到這麼細的血管裡，再輸送到對應的主動脈位置釋放，其難度不亞於「螺螄殼裡做道場」。考慮到血管直徑較細的患者可能因為無法滿足支架入路的要求而錯失救治良機，公司進一步提出要將腹主動脈支架的導入直徑縮小2毫米，達到全球最細的4.6毫米。 整個研發團隊都清楚這是一場硬仗，但真正的考驗不在技術本身，而在人心。 據袁振宇回憶，項目進入關鍵階段時，研發實驗室爆發了激烈爭執。輸送器組和支架組兩個團隊互相質疑：輸送器組認為支架設計有問題，支架組則覺得輸送器應該有更大的結構強度。 此時年輕工程師道出了大家心中的疑問：「我們非要挑戰全球最細嗎？」 「那一刻，我意識到團隊正在經歷『創新者困境』。我沒有立即否定任何人的觀點，而是組織了一場特別的『吐槽大會』——讓兩個團隊放下成見，把各自的技術難點和顧慮全部攤在桌面上說清楚。」袁振宇說，「正是在這場沒有禁忌的討論中，支架組發現輸送器的公差要求比預想的更嚴苛，而輸送器組也理解了支架的力學特性需要特殊考量。大家各抒己見，最終達成了統一的接收標準。」 「卡脖子」的暗處終於「鑿」開了一道光。2019年，Minos腹主動脈支架在國內獲批上市，這款產品成功挑戰世界紀錄，成為「全球最細」之一，同時也是國產首款輸送器外鞘直徑達到全球最細水平的主動脈支架。 越過了這2毫米的「坎」， 團隊經歷了一次蛻變，成為一個真正懂得協同創新的團隊。那位年輕的工程師後來感慨：「原來最難的不是技術參數，而是放下固執、相信夥伴。」 經過多年的持續創新，公司主動脈支架產品已達到全球領先，逐步實現了進口替代，但外周血管支架領域仍被國外品牌壟斷。 2018年，這支不畏挑戰、勇攀技術高峰的創新團隊開始探索外周靜脈支架系統，希望儘快縮小與海外產品的技術差距並逐步實現趕超。目前公司在外周血管介入領域已初步形成較為全面的產品布局。 「醫械創新不是冷冰冰的技術堆砌，而是為了讓生命更有質量。這條路沒有捷徑，但我們願意做鋪路石，一步一個腳印地向前。」談到公司的自主創新之路，袁振宇道出肺腑之言。 登上國際舞臺 「公司一季度海外收入同比增長超93%，這是在2024年海外銷售收入達1.64億元、同比增長近100%的基礎上實現的，堅定了我們出海謀求更大發展的決心。」心脈醫療總裁朱清博士表示。 心脈醫療在2018年正式確立並啟動全球化發展戰略，在美國、荷蘭、英國等地累計投資近1億美元，積極布局海外市場。其中特別值得一提的是，2024年他們全資收購歐洲醫療器械公司Lombard Medical，邁出全球化進程中具有裡程碑意義的一步。 朱清介紹，2017年前後，心脈醫療的產品陸續取得歐盟CE註冊證，但由於主動脈介入手術相對複雜，新產品上市後在較長時間內都需要專業的臨床支持人員進行技術跟臺。「而且歐洲主動脈市場競爭激烈，各國情況也不盡相同，例如德國和英國主動脈產品均為直銷，義大利臨床中心多而分散，需要多家代理商進行覆蓋。」他說，心脈團隊對當地市場缺乏了解，局面一時難以打開。 2022年，心脈醫療投資2100萬美元獲得Lombard Medical27.63%的優先股股權，此後雙方在研發、生產、臨床、註冊、銷售推廣等領域展開深入合作，顯著推動了心脈醫療在歐洲等市場的業務發展。2024年，心脈醫療完成了對Lombard Medical的全資收購。 當前，全球醫療器械市場競爭持續加劇，產業升級、技術迭代加速。朱清表示，公司將持續完善全球業務布局及營銷服務體系，積極拓展海外市場。
近日，司法部辦公廳會同國家發展改革委辦公廳、全國工商聯辦公廳印發《關於進一步發揮行政複議監督職能 規範涉企行政執法的指導意見》(以下簡稱《指導意見》)《行政複議監督規範涉企行政執法典型案例》(以下簡稱《典型案例》)。為便於各方面準確把握有關情況，司法部有關負責人就《指導意見》《典型案例》的有關問題回答了記者提問。 問：《指導意見》發布的背景是什麼？ 習近平總書記指出，要發揮行政複議公正高效、便民為民的制度優勢和化解行政爭議的主渠道作用；要強化執法監督，集中整治亂收費、亂罰款、亂檢查、亂查封，切實依法保護民營企業和民營企業家合法權益。中央經濟工作會議專門部署開展規範涉企執法專項行動。2025年5月20日，民營經濟促進法正式施行，持續優化穩定、公平、透明、可預期的民營經濟發展環境。為貫徹落實黨中央、國務院決策部署，結合規範涉企行政執法專項行動和貫徹落實民營經濟促進法有關要求，司法部會同國家發展改革委、全國工商聯在全面總結行政複議服務企業高質量發展工作成效的基礎上，研究制定了《指導意見》，充分發揮行政複議規範涉企執法的監督職能和化解涉企行政爭議主渠道作用，鞏固拓展行政複議服務企業高質量發展工作成效，助力營造市場化、法治化、國際化營商環境，服務保障經濟社會高質量發展。 問：《指導意見》的總體思路是什麼？ 《指導意見》堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹落實黨的二十大和二十屆二中、三中全會精神，深入踐行習近平經濟思想、習近平法治思想，深入貫徹中央經濟工作會議精神和國務院決策部署，全面正確貫徹實施新修訂的行政複議法，不斷建立健全涉企行政複議體制機制，推動涉企行政複議工作提質增效，加強行政複議依法化解涉企行政爭議工作，依法平等保護各類經營主體合法權益，促進提升涉企行政執法水平，規範市場競爭秩序，進一步提振企業發展信心，增強市場活力，為建設全國統一大市場、發展新質生產力、加快推進中國式現代化提供堅實法治保障。 問：《指導意見》的主要內容有哪些？ 《指導意見》包含七個部分內容。一是總體要求。堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，正確有效實施新修訂的行政複議法，全面強化涉企行政複議工作，進一步提振企業發展信心，增強市場活力。二是明確行政複議監督涉企執法重點。包括強化對涉企罰款、涉企政府失信等突出問題監督力度，依法辦理涉企行政複議案件，強化規範性文件審查，督促行政複議法律文書履行。三是提升行政複議吸納涉企行政爭議能力。包括暢通涉企行政複議申請渠道，完善受理機制，推進涉企「在線複議」，持續面向企業宣傳行政複議。四是做深做實涉企行政爭議實質化解。包括落實涉企行政複議辦案溝通機制，加強調解和解，凝聚涉企行政爭議實質化解合力。五是深化涉企行政複議辦案規範效能。包括加強涉企行政複議類案規範，健全助企防範行政爭議機制，統一規範涉企行政爭議處理。六是強化涉企行政複議以案促治。包括組織涉企行政複議聽證旁聽活動，發布典型案例，開展涉企執法突出問題會商，加強規範涉企執法指導培訓。七是凝聚規範涉企執法工作合力。包括推廣涉企行政複議案件回訪機制，開展行政爭議化解聯合調研，形成規範涉企執法監督合力。 問：《指導意見》在加強行政複議監督規範涉企行政執法上有哪些重點安排？ 一是加強涉企罰款突出問題治理。注重對大額頂格處罰、無裁量基準處罰、異地執法等情形的審查核實，糾正小錯重罰、以罰代管、以罰增收等突出問題。二是加大涉企政務失信監督力度。及時糾正行政機關不依法依約履行行政協議、隨意改變行政承諾等失信行為，依法維護有關企業信賴利益等各項合法權益。三是依法辦理涉企管理領域案件。緊盯與企業生產經營關係密切的行政處罰、行政許可、行政徵收等行政行為，加強行政複議個案監督，堅決糾正侵犯企業合法權益的違法或者不當行政行為。四是強化涉企規範性文件附帶審查。及時督促調整影響全國統一大市場建設、妨礙各類經營主體公平競爭、幹預各類經營主體自主決策的「紅頭文件」，促進不同層級的涉企政策同向發力。五是督促涉企行政複議法律文書履行。對於有履行內容或者整改要求的涉企行政複議法律文書全面建檔立帳，逐案督促落實，確保決定內容按期實質性履行到位，意見、建議全面整改落實到位。 問：《指導意見》在形成規範涉企行政執法合力上有哪些要求？ 《指導意見》突出加強行政複議機構、發展改革委等涉企管理部門、工商聯以及有關監督部門的銜接協作，凝聚規範涉企行政執法、服務保障經濟社會高質量發展的合力。一是推廣涉企行政複議案件回訪機制。涉企行政複議案件辦結後，行政複議機構、有關部門和單位及時回訪涉案企業對行政複議案件辦理成效的滿意度，了解涉案企業生產經營的矛盾焦點和難點，發現企業仍存在與行政複議案件相關、尚未完全解決的實際困難的，會同有關部門和單位在法律框架內積極推動解決。二是開展涉企執法和爭議化解聯合調研。與當地企業開展常態化溝通交流，聽取企業對涉企執法、涉企行政複議等工作的意見建議，增強規範涉企執法的針對性、實效性。三是形成規範涉企執法監督合力。在涉企執法領域做到共研問題、共糾違法、共促實效，形成考核督察、規範執法、個案監督多維度規範涉企執法的制度合力，推進涉企領域嚴格規範公正文明執法。 問：去年司法部、國家發展改革委、全國工商聯部署開展服務企業高質量發展工作，總體成效如何？ 2024年，司法部聯合國家發展改革委、全國工商聯，在全國部署開展行政複議服務企業高質量發展工作，提出5個方面18項具體舉措。各級行政複議機構會同發展改革部門、工商聯積極落實，推動有關工作取得突出成效。一是積極暢通涉企行政複議申請渠道，切實維護企業合法權益。全國各級行政複議機構共辦理涉企行政複議案件7.9萬件， 通過調解、和解實質性化解行政爭議1.9萬件，依法平等保護各類經營主體合法權益。二是嚴格規範涉企執法，持續優化法治化營商環境。2024年全國各級行政複議機關堅持依法糾錯，通過變更、撤銷、確認違法等方式糾正亂罰款、亂查封等侵害企業合法權益的違法和不當行政執法行為6500餘件。堅持「治已病」與「治未病」相結合，通過制發行政複議意見書、發布涉企典型案例、錯案評查、專項整治等方式，及時糾正行政複議辦案中暴露出的涉企執法共性突出問題，推動行政執法部門不斷完善制度、改進執法。三是貫徹新發展理念，服務保障新質生產力高質量發展。全國各級行政複議機關嚴格審查涉專利、商標等智慧財產權領域的行政執法行為，依法保護創新主體的智慧財產權，鼓勵創新創造。積極運用調解和解等實質性化解機制，協調有關部門妥善處理涉再生資源公司等新能源技術企業的行政爭議，解決企業經營的燃眉之急，促進新質生產力發展。對生態環境領域違法或不當行政行為進行糾錯，監督行政機關依法履行生態環境保護職責，切實服務綠色發展。加強對影響市場公平競爭秩序的「紅頭文件」等附帶審查，促進統一大市場建設，保障開放發展。 問：我們注意到，下發《指導意見》的同時，司法部、國家發展改革委、全國工商聯還聯合發布了10件典型案例，這些案例都有哪些特點？ 這批案例反映了各地認真開展行政複議服務企業高質量發展工作，通過高質效辦理涉企行政複議案件，妥善化解涉企行政爭議，依法平等保護各類經營主體合法權益，促進提升涉企行政執法水平。一是嚴格依法糾錯，促進行政機關規範涉企執法。行政複議機關對涉企違法或不當行政行為做到「該糾就糾、有錯必糾」，堅決糾正侵害企業合法權益的亂收費、亂罰款等問題。比如案例一「某公司不服江蘇省某縣住房和城鄉建設局收取住宅專項維修資金行政複議案」中，行政複議機構審查發現被申請人向開發建設單位收取住宅專項維修資金的依據不合法，主動啟動規範性文件附帶審查程序，決定停止規範性文件相關條款的執行，撤銷了行政機關亂收費行為，後續又推動廢止了相關文件。二是聚焦企業經營，服務保障企業高質量發展。行政複議機關跳出「就案辦案」的思維模式，積極回應企業民生關切，著力解決企業急難愁盼問題。比如案例三「某公司不服廣西壯族自治區某市場監督管理局撤銷行政許可行政複議案」中，行政複議機構既關注民生實際與企業困境，精準查明申請人實質符合許可條件，協調推動被申請人對申請人重新作出許可，以柔性治理助力企業紓困解難。三是推動守信踐諾，營造法治化營商環境。行政複議機依法糾正行政機關違背約定、未兌現承諾等行為，督促行政機關切實守信踐諾，營造公平透明、可預期的法治化營商環境。比如案例四「某公司不服湖北省某市人民政府未履行彌補負資產職責行政複議案」中，行政複議機關通過釋法說理、搭建調解平臺、發送法律風險告知書等方式，推動政府履行多年未落實的補償承諾，有效維護了企業合法權益。四是加強調解和解，推動實現案結事了。行政複議機關充分運用新修訂行政複議法規定的調解和解、督促自行糾錯等新機制，將矛盾糾紛有效化解在行政複議程序中。比如案例九「某公司不服北京市某街道辦事處限期拆除決定行政複議案」中，行政複議機關通過「聯動會商」機制推動多部門協同治理，有效打破部門間的信息壁壘，推動行政機關自行糾正違法行為，最終使矛盾糾紛得到妥善化解。 (司法部微信公眾號)
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