廣東法院2024年共審結一審行政案件2.66萬件
2025-12-08 00:35 8,561次浏览賣「醫用面膜」的店鋪啥資質都沒有 網售醫療器械亂象調查 「面膜竟成了『二類醫療器械』，『醫用修護敷貼』普通人也能隨便用？」 幾個月前，河北的陳女士受家人委託，幫忙購買一款醫用保溼面膜。點開連結後，她感覺不太對勁：這款面膜的商品宣傳圖中雖然註明了品牌名稱和縮寫，但圖中展示的商品包裝盒上卻沒有品牌中文名，盒子上能看清的中文字只有中間的「醫用修護敷貼」和左上方的「二類醫療器械」。 她翻到商品詳情頁，想看看這款面膜成分和廠家信息，卻發現，詳情頁裡堆疊了五六種不同品牌的面膜圖片，但就是沒有這款面膜，更別提成分、廠家，這讓她更覺蹊蹺。 「看著不太正規，我就沒買。」陳女士說。之後，她又去查了相關規定，這才知道，醫用面膜(實際為醫用敷料)根據產品特性可能屬於第二類或第三類醫療器械，如果要在網上銷售，應當在產品頁面展示醫療器械註冊證或者備案憑證。「我看的那家店啥都沒有，也不知道怎麼過的審。」 《法治日報》記者近日調查發現，當前，多個平臺存在醫療器械違規售賣的現象，其中包括商家無資質網售醫療器械、商品頁未按規定展示資質、違規轉賣醫療器械、模糊醫療器械名稱規避審核等。 無資質賣醫療器械 按照陳女士提供的連結，記者在某電商平臺上一家名為「××生物美妝經營部」的店鋪裡找到了這款面膜。在商品頁，記者看到，面膜的商品名稱和宣傳圖中均有「醫用」字樣，和陳女士的描述一樣，宣傳圖裡的包裝盒上「醫用修護敷貼」幾個黑體字格外醒目，讓人一眼就能看到，與之形成對比的是下面模糊的小字和類似紅印章的圖案。除此之外，盒子左上角的確清晰地印著「二類醫療器械」，右上角則只有面膜品牌名的英文縮寫。 然而，商品詳情頁規格參數表中，「是否醫療器械」一欄是明確的「否」字，「醫療器械類別」一欄則寫著「非器械」。記者在國家藥品監督管理局的數字查詢庫中並未查到該款面膜。 記者就此情況詢問客服，客服回復稱，這款面膜就是醫用面膜，但當記者詢問為何詳情頁中沒有按規定展示相關資質時，客服再未回復。 此外，「××生物美妝經營部」的店鋪詳情顯示，這是一家由個人經營的網店，而按照相關規定，從事第二類、第三類醫療器械經營的申請人應當是依法進行工商登記的企業。 無資質售賣醫療器械、未按規定展示產品資質的情況並不鮮見。 記者梳理國家藥監局在官網通報的52起醫療器械網絡銷售違法違規案件信息，發現問題主要集中於未按照要求展示醫療器械註冊證、未經許可網售醫療器械(含未按規定告知)、銷售未依法註冊的醫療器械、擅自變更經營場所、銷售說明書和標籤不符合規定的醫療器械等。 其中，未按照要求展示醫療器械註冊證及備案憑證相關的違法違規案件數量佔比最大，為20件；其次是未經許可網售醫療器械(含未按規定告知)，相關案件為18件；此外，銷售未依法註冊的醫療器械類案件則有9件。 公示頁面證照「隱身」 在幾家電商平臺上，記者搜索並查看了多個品類醫療器械的銷售頁面，發現網售醫療器械的商家大多數都會在店鋪詳情頁對資質證照進行公示。公示頁面上，除去證照照片，平臺一般還會要求商家自行申報，但一些店鋪卻直接讓證照「隱身」，只留下自行申報的營業執照信息。此外，一些店鋪在商家資質的公示上還出現自行申報信息和證照信息前後矛盾的現象。 以某品牌隱形眼鏡旗艦店為例，記者在資質證照展示部分看到，賣家自行申報的資質信息顯示，這家店鋪的經營範圍不含隱形眼鏡，也未註明包括第三類醫療器械(隱形眼鏡即屬於第三類醫療器械)的銷售，但下方醫療器械經營許可證上卻註明包含2002年醫療器械分類目錄中6822號編碼(此編碼下的分類中包含隱形眼鏡)，和2017年醫療器械分類目錄中16號編碼(同樣包含隱形眼鏡)。 也就是說，從證照上來看，這家店鋪具有銷售隱形眼鏡的資質，但賣家的申報信息卻與證照資質中的信息並不一致。記者就此情況詢問平臺客服，客服表示，關於商家資質信息的問題，他們無法直接處理，建議記者直接聯繫商家客服。商家客服則再三向記者保證店鋪具有經營資質。 記者調查發現，商家自行申報的經營範圍和公示證照中的經營範圍存在差異的不在少數。 記者以新註冊商家的身份和對接賣家的客服就此現象進行溝通，客服對此給出的解釋是，系統中的資質數據存在延遲，某些特殊資質可能尚未被完全收錄，只要發布商品時沒報錯，就說明商家已滿足開店所需的資質要求。 商品資質展示缺失的問題則更加普遍。按照《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》規定，產品頁面應當展示該產品的醫療器械註冊證或者備案憑證，相關展示信息應當畫面清晰，容易辨識。但記者發現，多款網售醫療器械商品的產品頁面並未按規定展示相關資質，一些商家甚至會用器械批准文號代替醫療器械註冊證或備案憑證展示在商品詳情頁，還有部分商品詳情頁中展示的醫療器械註冊證圖片過於模糊，讓人無法看清內容。 以替代詞逃避監管 隨著調查的深入，記者發現，在個人賣家聚集的購物小程序和二手交易平臺上，一些賣家會將一些不能無資質售賣的醫療器械換個叫法，「包裝」一番後進行售賣。 以第三類醫療器械軟性親水接觸鏡(本文主要指美瞳，因此以下均稱美瞳)為例，按照規定，第三類醫療器械具有較高風險，售賣這類產品應當具備一系列資質，個人不得售賣這類醫療器械。但在某購物小程序上，記者以「眼珠子」「日拋」等關鍵詞進行搜索，大量美瞳產品映入眼帘。 記者逐條點開連結，發現商家們具有相當程度的默契：絕口不提「美瞳」一詞，而是用「眼珠子」指代，並謹慎地在宣傳詞中把「月拋」「半年拋」等相關常用詞改為「月用」「半年用」。而商品詳情頁裡，除了美瞳款式圖和佩戴效果圖之外，記者並沒有看到醫療器械註冊證或備案憑證。 二手交易平臺上，記者搜索「月拋」等詞，同樣能搜到被個人賣家轉賣的美瞳產品。 記者轉而嘗試發布相關商品。在商品描述處相繼輸入「隱形眼鏡」「美瞳」等關鍵詞，系統很快跳出顯示檢測到疑似違規信息的彈窗提示：「隱形眼鏡為三類醫療器械，請勿發布相關商品」，並附上平臺信息發布規範。但記者將文字換成「月拋」「日拋」甚至是「眼珠子」等詞語的時候，提示就不再彈出。記者又嘗試用符號表情將違規關鍵詞中的每個字隔開，這次，系統仍未提示。 在嘗試輸入多個醫療器械名稱後，記者發現，平臺會針對較為常見的醫療器械，如隱形眼鏡(包括美瞳)、助聽器、注射器等進行提示，但對於縫合線、鎮痛泵等醫療器械，系統則毫無反應。 資質「隱身」、證照「打架」、名稱「變臉」……相關部門已關注到網售醫療器械的種種亂象。 今年4月28日，國家藥監局發布《醫療器械網絡銷售質量管理規範》，將於今年10月1日起施行，重點對醫療器械網絡銷售和電子商務平臺經營者管理提供了指引。此外，一些地方也針對亂象出臺合規指引等文件，引導當地醫療器械電商平臺經營者和網絡銷售經營者落實主體責任。 本報見習記者 劉紫薇 / 本報記者 韓丹東
龍舟飛馳湖面，岸邊助威聲如潮。8月9日至10日，成都世運會龍舟項目激烈角逐，中國隊共取得兩枚銀牌。 本屆世運會，共有12支隊伍144名運動員參與龍舟項目角逐。比賽的激烈程度超出人們的預期，6個小項的18枚獎牌由6支代表隊瓜分。其中，印尼隊成為最大贏家，獲得3金2銀。 本屆世運會，龍舟、武術作為正式比賽項目首次登上世運舞臺，加上世運會「常客」——拔河，中國傳統體育項目盡展「國際範兒」。 龍舟相傳起源於我國先秦時期，賽龍舟不僅促進競技交流，還能傳承和弘揚傳統文化，彰顯民族精神。中國隊此次未能摘得金牌，出乎很多觀眾的意料。實際上，龍舟運動早已突破東亞、東南亞地區等傳統開展地區，被越來越多國家和地區的人們接受並喜愛，已擁有較為廣泛的參與人群，競爭日趨激烈。 據國際龍舟聯合會統計，目前該機構有近90個國家和地區成員(1991年成立時僅12個成員)，全球約有5000萬名龍舟愛好者。在此背景下，龍舟順利「划進」了世運會。 藉助成都世運會平臺，龍舟項目獲得了更多的關注。印尼選手達尤明隨隊摘得了2金1銀。她對記者表示，東南亞龍舟項目十分普及，每年印尼各地會舉辦多項龍舟賽事，「我希望通過世運會，能讓全世界更多的人了解這個項目，加入我們的行列」。 此次12支參賽隊伍中有西班牙、捷克、匈牙利、烏克蘭等4支歐洲隊伍，他們整體發揮出色。西班牙隊摘得了8人座公開組2000米追逐賽的銅牌，賽後隊員蒙特阿古多 拉戈對記者表示，龍舟項目最吸引他的就是龍頭張嘴的長船還有鏗鏘有力的鼓點，「這項運動體現了中國的文化特色，很有魅力，它需要團隊協作，這次是友誼的力量讓我們獲得了獎牌。」他還告訴記者，西班牙近年來有不少水上項目的愛好者開始體驗龍舟運動。 1984年，龍舟正式成為國內體育比賽項目後，迎來快速發展。2010年，廣州亞運會首次將龍舟納入正賽項目，此後的2018年雅加達亞運會、2023年杭州亞運會，龍舟都作為正賽項目亮相。2021年，龍舟還作為表演項目出現在東京奧運會上，這是龍舟在奧運會上的「首秀」。 成都世運會龍舟項目國際裁判趙曉俐認為，龍舟成為世運會正賽項目，「既得益於其在全球的普及度大增，也因為這項古老運動所持續進行的現代競技轉型」。記者了解到，有別於傳統民俗活動中的龍舟賽，為適應競技比賽和時代，成都世運會的龍舟項目精簡了參賽人數，縮短比賽距離，同時要求每支龍舟隊都要有一定比例的女性選手。 與龍舟類似，武術具有悠久的歷史和深厚的文化底蘊，被譽為我國的國粹。此次世運會，武術首次成為正式比賽項目，設置了武術套路和散打兩個分項。在女子太極拳-太極劍決賽中，盧卓靈為中國代表團摘得了本屆世運會的首金。 近年來，武術在世界體育大賽中影響力不斷增強。1990年開始，武術長期成為亞運會正式比賽項目。世運會上，從2009年作為邀請項目首次亮相，到如今首次成為正式比賽項目，武術在世界範圍內獲得了充分認可。此外，武術還入選了2026年達喀爾青年奧運會。 國際武術聯合會秘書長張玉萍認為，武術在亞洲廣泛開展，群眾基礎好，世界其他地區水平也在快速提升，武術發展進入了新的歷史階段。「本屆賽事彰顯了武術的深厚文化底蘊與國際競爭力，我相信，武術項目終將進入夏季奧運會。」 趙曉俐認為，中國傳統體育項目通過世運會的舞臺，拓展了世運會的多樣性，也進一步增強了這些項目的影響力，為今後更廣泛地進入世界綜合性體育大賽奠定了良好基礎。 (本報成都8月10日電)
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