中國醫保領域首項國家標準發布
2025-11-20 12:12 4,263次浏览上海市第六批生物醫藥「新優藥械」目錄近日正式發布，松江區磅客策智能醫療、創辰生物科技、匯禾醫療三家企業產品成功入選。植髮機器人、脊柱縫合器、心臟介入系統的突破性技術，不僅填補國內空白，更彰顯松江在高端醫療器械領域的創新爆發力。以此次入選為契機，松江正加速構建「研發+臨床+製造+應用」全鏈條產業生態，為上海生物醫藥產業高地建設注入強勁動能。破局「卡脖子」：三款硬科技產品改寫臨床實踐「傳統開胸手術死亡率30%，K-Clip®將其降至5.96%。」匯禾醫療董事會秘書沈簡文介紹，此次入選的經導管三尖瓣環成形系統，以87項專利構築技術壁壘。這款世界首創的血管介入器械，通過頸靜脈穿刺實現局麻下30分鐘完成手術，避免24cm創口和體外循環風險。臨床數據顯示，患者次日即可出院，一年存活率94.7%，較藥物治療提升28個百分點。作為國內唯一獲批的三尖瓣介入產品，上市兩月營收超千萬元，預計2030年將獨佔百億級藍海市場。 「過去纖維環縫合成功率僅65%-80%，我們的產品提升到95%以上。」創辰生物科技董事長朱海川介紹，此次入選的這款用於脊柱微創手術的纖維環縫合器採用單針雙線設計，將靶點尋找次數從2-3次壓縮至1次，獨創繞線模式使抗撕裂強度達40N（遠超臨床30N需求）。在年手術量超50萬例的椎間盤治療市場，該技術可降低醫保支出3萬-5萬元/例，預計2025年銷售額破億。入選目錄為企業打開政策「綠燈」。朱海川指出：「政府背書讓產品進入三甲醫院周期縮短50%，更重要的是獲得與醫保局直接對話的機會——這是解決創新器械收費項落地的關鍵。」「HAIRO植髮機器人讓醫生僅需五臺手術就能上崗，而傳統培養需3-5年。」磅客策智能醫療創始人張兆東在採訪中直言。作為全球第二、亞洲首個獲醫療器械註冊許可的植髮機器人，該設備通過人工智慧與機器人深度融合，實現毛囊智能識別與自動提取。其雙目視覺定位技術將毛囊完整率提升至國際領先水平，橫斷率與成活率媲美人工操作。更突破性的是，設備可有效降低人力成本，打破美國ARTAS系統對全球市場長達十年的壟斷。 市場表現印證技術價值：產品上市三個月即獲數十家百強三甲醫院與民營機構合作。張兆東透露：「入選目錄後，醫院招標將把『新優藥械』作為重要加分項，這是我們接觸醫保部門的黃金通道。」政策賦能：從「實驗室」到「手術臺」的加速通道據悉，「新優藥械」目錄發布是為了支持生物醫藥產業全鏈條創新發展，鼓勵企業創新，推動上海成為全球生物醫藥產業創新高地。其核心價值在於打通三大梗阻——入院提速：目錄產品納入醫院採購加分項，破解「唯一創新產品招標難」困境；醫保對接：職能部門牽頭舉辦醫企-醫保座談會，為企業爭取收費條目新增；示範推廣：政府補貼激勵醫院採購。「新優藥械」名單加持，另加上生物醫藥相關政策賦能，正在轉化松江生物醫藥產業實績。2025年1-6月，松江生物醫藥製造業產值62.72億元，可比增長9.5%，增速居全市首位。龍頭企業帶動效應顯著：復宏漢霖創新藥投產、樂純生物一次性耗材技術國際領先、昊海生物眼科材料領跑市場。目前全區集聚生物醫藥規上企業128家，其中樂純、碧雲天、匯禾3家上市後備企業被市科委重點關注。「我們將腦機接口、合成生物學列為新賽道突破口。」區科委相關負責人介紹，年內將推動貴研生物聯合形狀記憶等企業組建「植介入生物相容性材料聯盟」，同步加快修訂產業政策，將研發投入激勵幅度提升20%。到2025年末，全區生物醫藥產業規模目標突破220億元，劍指長三角最具活力的創新藥械轉化樞紐。
晉中8月13日電 題：山西祁縣：「小蘋果」如何做成「大產業」？ 作者 高雨晴 史婉 眼下，魯麗蘋果已進入收穫季節。在山西省晉中市祁縣峪口鄉魯村的百畝「魯麗」標準化果園裡，一簇簇蘋果紅了樹梢，壓彎了枝頭。果農正穿梭在果樹間，採摘著成熟的蘋果。 在「千萬工程」經驗的引領下，祁縣峪口鄉積極探索農業產業升級之路，通過引入魯麗蘋果這一優質新品種，建設標準化果園，為當地蘋果產業注入新活力。 眼下，山西省晉中市祁縣峪口鄉魯村百畝「魯麗」標準化果園內，魯麗蘋果進入收穫季節。張鈺佳 攝 據介紹，魯麗蘋果作為早熟品種，具有諸多優勢。其果實7月20日左右成熟後可自然採果至8月中下旬，售架期長，口感脆甜不面。此外，該品種管理相對簡單，結果量大，修剪量低，成花能力強，對果農而言，大大降低勞動強度和管理成本。 祁縣峪口鄉黨委副書記劉興旺說，「我們深知品種更新換代對蘋果產業發展的重要性，經過多方考察與研究，認為魯麗蘋果很適合峪口鄉的土壤、氣候條件。所以積極引入這一品種，並著手建設標準化果園，從種植技術指導、果園基礎設施建設等多方面給予支持。」 「從今年的果樹生長情況和掛果量來看，魯麗蘋果在我們這兒適應性很強。我們嚴格按照標準化種植要求進行管理，從施肥、灌溉到病蟲害防治，每一個環節都做到精細化。」山西森晟農牧業發展有限公司董事長馬曉亮告訴記者。 魯村的百畝「魯麗」標準化果園目前已投資300餘萬元，佔地8萬餘平方米，園內種植有1萬餘棵魯麗果樹。投產達效後預計收益可達200餘萬元。 圖為位於山西省晉中市祁縣峪口鄉魯村的百畝「魯麗」標準化果園。張鈺佳 攝 「百畝『魯麗』標準化果園已經開始掛果，長勢非常喜人。」馬曉亮說，現在每棵果樹的產果量可以達到五六十斤，預計每畝6000斤左右，整個果園的收益可達到200餘萬元。 今年以來，峪口鄉持續堅持以學習踐行「千萬工程」經驗為引領，不斷發展壯大峪口蘋果主導產業，在「產業峪口」建設上做文章。 「我們大力推動魯村百畝『魯麗』標準化果園和王家嶺村40畝『瑞雪』『瑞香紅』精品果園發展，進一步支持完善果園基礎設施配套建設。同時，依託兩個果園一南一北區位優勢，一早一晚成熟特點，示範帶動峪口蘋果品種更新換代、果園提檔升級，效益顯著提升。」劉興旺說。(完)
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