北京8月12日電 (記者 孫自法)施普林格·自然旗下專業學術期刊《自然-醫學》最新發表一篇癌症研究論文稱,研究人員開展的一項1期臨床試驗結果顯示,一類癌症免疫療法有助於延長部分胰腺癌或結直腸癌患者的長期無復發生存期。這款名為ELI-0022P的非個體化、量產、即用型含肽疫苗,或有助於延長胰腺癌和結直腸癌患者的生存期。 該論文介紹,已知胰腺癌和結直腸癌的復發率即使在手術和化療後也很高,尤其是當體內仍殘存微量癌細胞時。癌症疫苗的設計旨在刺激免疫細胞T細胞,從而特異性地識別和殺死癌細胞,並能個體化地靶向患者的個體腫瘤蛋白。胰腺癌和結直腸癌的KRAS基因常攜帶突變,該基因在癌症生長中具有關鍵作用,因此是癌症疫苗這類免疫療法的理想靶點。雖然抑制劑和T細胞療法可靶向KRAS突變蛋白,但一種基於即用型疫苗的療法或能產生持久和保護性的免疫應答。不過,傳統疫苗未經改良,無法成功遞送至淋巴結,而淋巴結是免疫應答發生的中心。 在本項研究中,論文第一作者兼共同通訊作者、美國加州大學洛杉磯分校Zev A. Wainberg和合作者一起,開展了一項入組25名患者(20名胰腺癌和5名結直腸癌)的1期臨床試驗,這些患者已完成標準治療,但血液中仍有癌症殘留跡象。這些患者接受了ELI-0022P疫苗免疫療法,該療法的設計通過將KRAS突變肽靶向淋巴結,幫助免疫系統識別和攻擊KRAS突變癌細胞。 經過平均近20個月的隨訪期,68%的受試者出現了對KRAS突變腫瘤蛋白有特異性的強效T細胞應答。更具體地說,T細胞應答最強的患者比T細胞應答較弱的患者活得更久,無癌生存期也更長。 這次臨床試驗結果顯示,在注射該疫苗的胰腺癌患者中,平均總生存期為疫苗接種後29個月,平均無復發生存期為15個月以上,超出了歷史對照數據。研究團隊還在一組患者中發現,ELI-0022P疫苗不僅能幫免疫系統識別目標的KRAS突變蛋白,還能識別疫苗中沒有的、每位患者腫瘤所特有的其他KRAS突變蛋白,這提示有早期跡象表明,ELI-0022P能誘導針對患者個體化腫瘤抗原的T細胞應答。 論文作者總結表示,ELI-0022P疫苗有助於訓練免疫細胞更有效地識別和攻擊胰腺癌和結直腸癌。目前,該疫苗正在一項2期隨機試驗中接受進一步測試。(完)
海口8月12日電(張茜翼 潘越韓)海南近日出臺《海南省涉企行政檢查條例(試行)》(下稱《條例》)。這是全國首個以地方法規形式嚴格規範涉企行政檢查,將行政措施和地方實踐上升為法規制度。該《條例》將於9月1日起施行。 12日,「海南自貿港政策解讀」系列主題新聞發布會——《海南省涉企行政檢查條例(試行)》專場在海口舉行。 海南省營商環境建設廳副廳長、新聞發言人王雪皓在會上介紹,規範行政檢查是優化法治化營商環境的核心內容,要求以法治為根本遵循,依法約束行政權力,保障企業合法權益,提升監管精準性,降低制度性交易成本,提升行政效能。 《條例》通過實施分級分類監管、統籌實施「綜合查一次」、全面推行「亮碼檢查」、深入推進包容審慎監管、推進實施非現場監管、加強數據歸集共享等舉措,優化涉企行政檢查方式方法,最大限度減少入企檢查的頻次,提升海南自貿港治理能力現代化水平,促進法治化營商環境建設。 在分級分類檢查方面,《條例》明確對直接涉及公共安全和人民群眾生命健康等特殊行業、重點領域,依法依規實行全覆蓋的重點監管。對信用狀況良好的企業,在日常監管中降低抽查比例,減少檢查頻次,更多適用非現場檢查方式;對有嚴重違法失信行為、重大事故隱患等企業,依法適當增加檢查頻次,加大檢查力度。 《條例》明確深化「綜合查一次」,要求行政檢查主體對同一企業實施多項檢查時,應當儘可能合併或者加強聯合檢查,實現進一次門,查多項事,減量控頻;同時全面推行「亮碼檢查」,規定行政檢查主體應當按照規定在海南省「網際網路+監管」系統生成檢查碼,並在行政檢查時主動向企業出示。 在包容審慎監管方面,《條例》規定,通過書面核查、信息共享、智慧監管等非現場檢查方式能夠達到監管目的的,不得實施現場檢查。對新技術、新產業、新業態、新模式等實行包容審慎監管,不得簡單化予以禁止或者不予監管。此外,省級業務主管部門應當公布本領域同一行政檢查主體對同一企業實施行政檢查的年度頻次上限;能夠通過數據共享獲取的數據和信息,不得要求企業多頭、重複提供。 為強化企業權益保護,《條例》以清單形式列舉十三類禁止行為,並針對企業的知情權、投訴舉報權、申請專業人員協助權等提出具體保護措施,最大限度減少對企業正常生產經營的幹擾。 王雪皓表示,海南將通過實施制度化、規範化、高效化的涉企行政檢查,推動營商環境整體優化提升,護航海南企業健康發展。(完)
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