北京懷柔、昌平升級發布暴雨紅色預警信號
2025-11-15 00:09 3,926次浏览近期，第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動，初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹，此次集採即將進入醫療機構報量階段，採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則，持續優化中選規則，完善集採機制，保障藥品供應和價格合理性，讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品，促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來，國家已成功開展10批藥品集採，覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」，更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說，本次集採與醫保目錄談判相銜接，首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種，旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上，此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間，沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻，並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日，共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說，這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件，並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見，最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂，第十一批集採提出了更嚴格的質量要求：參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗，且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時，醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍，會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究，鼓勵開展藥品臨床綜合評價，讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂，此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示，醫保部門優化具體規則，在中選規則方面，優化價差的計算「錨點」，不再簡單以最低報價作為參考，同時，對於報價最低的中選企業，應公開說明報價的合理性，並承諾不低於成本報價。在質量保證方面，要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形，藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購，一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量，無法選擇具體品牌，在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整，更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹，此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量，把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選，其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面，集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%，但對於醫療機構反映臨床需求量減少，或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的，可由醫療機構作出說明後下調報量。今年，將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素，把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量，剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例，為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示，實踐證明，集採是治理價格虛高的有效途徑，集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變，產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中，從而推動行業秩序逐步規範，促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
無錫8月12日電 (孫權 唐娟)11日下午，江蘇無錫召開新聞發布會，就《無錫市低空經濟發展促進條例》(簡稱《條例》)的制定背景及意義、主要內容等進行發布。《條例》共8章54條，將於今年10月1日起施行。 低空經濟是指依託低空航空活動帶動相關產業創新和場景應用形成的綜合性經濟形態，具有明顯的新質生產力特徵，是事關未來核心競爭力的新型產業體系。 無錫作為長三角先進位造業基地和物聯網創新高地，具備集成電路、機電研發、智能網聯技術等產業基礎，以及低空文旅、政務巡檢、直升機載人運輸、低空物流配送等場景優勢，亟需通過立法破解空域使用、安全監管、基礎設施配套等現實挑戰。 作為國內較早針對低空經濟的綜合性地方性法規，《條例》從基礎設施、飛行服務、應用推廣、產業發展、促進措施、安全保障等方面作出規定，涵蓋低空經濟發展全過程。 在機制健全方面，《條例》強化頂層設計，確立了「市級統籌、縣區落實、部門聯動」的工作格局，市級政府負責統籌協調低空空域劃設、基礎設施規劃等重大事項，縣(市)區政府則結合自身資源稟賦推進各項工作落地，發展改革部門牽頭產業布局工作，交通運輸、公安等部門按照職責分工協同推進。 基礎設施是低空經濟發展的「骨架」，《條例》明確了四類核心設施，包括具備航空器起降、能源補充等功能的起降設施，擁有航路規劃、監管處置功能的低空智能網聯繫統，提供通信導航、氣象服務等的管理保障設施，以及其他配套設施。 在應用場景拓展上，《條例》專章部署了應用場景的推廣工作，覆蓋貨運、載人、應急等領域。在物流領域，推動建立多層次低空物流樞紐，積極探索大型航空器物資補給及無人機即時配送模式；在文旅領域，支持空中觀光、低空運動等業態發展，並推動太湖、長江沿線城市打造跨區域旅遊線路。 圍繞產業高質量發展，《條例》提出，以規劃引領產業布局，推動集成電路、物聯網等本地優勢產業與低空經濟相融合；支持龍頭企業帶動中小微企業進行配套協作，形成全產業鏈體系；加強智能網聯、先進飛控等核心技術的攻關，建設重點實驗室等創新載體；統籌建設特色園區，完善各項配套服務。 安全是低空經濟發展的前提，《條例》構建了全方位的安全體系。在政府層面，建立健全跨部門聯動處置與執法機制，將低空應急納入突發事件管理體系；實施低空飛行活動的單位或者個人對飛行安全承擔主體責任，除使用微型、輕型無人機從事非經營性飛行活動外，其他均需依法投保責任保險；推動設立安全保障基金，對事故損失進行先行賠付。 針對違規飛行，《條例》還明確，公安機關可實施分級管控，對空中不明情況和無人機違規飛行進行先期處置，確保低空飛行「飛得起、管得住」。下一步，無錫將構建「1+2+N」規劃體系，加快基礎設施建設和重點項目落地，通過政策引導與市場主導相結合的方式，推動低空經濟成為區域經濟新的增長引擎。(完)
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