對口援疆 潮湧天山｜援疆「活水」惠澤天山腳下
2025-10-30 03:54 3,619次浏览賣「醫用面膜」的店鋪啥資質都沒有 網售醫療器械亂象調查 「面膜竟成了『二類醫療器械』，『醫用修護敷貼』普通人也能隨便用？」 幾個月前，河北的陳女士受家人委託，幫忙購買一款醫用保溼面膜。點開連結後，她感覺不太對勁：這款面膜的商品宣傳圖中雖然註明了品牌名稱和縮寫，但圖中展示的商品包裝盒上卻沒有品牌中文名，盒子上能看清的中文字只有中間的「醫用修護敷貼」和左上方的「二類醫療器械」。 她翻到商品詳情頁，想看看這款面膜成分和廠家信息，卻發現，詳情頁裡堆疊了五六種不同品牌的面膜圖片，但就是沒有這款面膜，更別提成分、廠家，這讓她更覺蹊蹺。 「看著不太正規，我就沒買。」陳女士說。之後，她又去查了相關規定，這才知道，醫用面膜(實際為醫用敷料)根據產品特性可能屬於第二類或第三類醫療器械，如果要在網上銷售，應當在產品頁面展示醫療器械註冊證或者備案憑證。「我看的那家店啥都沒有，也不知道怎麼過的審。」 《法治日報》記者近日調查發現，當前，多個平臺存在醫療器械違規售賣的現象，其中包括商家無資質網售醫療器械、商品頁未按規定展示資質、違規轉賣醫療器械、模糊醫療器械名稱規避審核等。 無資質賣醫療器械 按照陳女士提供的連結，記者在某電商平臺上一家名為「××生物美妝經營部」的店鋪裡找到了這款面膜。在商品頁，記者看到，面膜的商品名稱和宣傳圖中均有「醫用」字樣，和陳女士的描述一樣，宣傳圖裡的包裝盒上「醫用修護敷貼」幾個黑體字格外醒目，讓人一眼就能看到，與之形成對比的是下面模糊的小字和類似紅印章的圖案。除此之外，盒子左上角的確清晰地印著「二類醫療器械」，右上角則只有面膜品牌名的英文縮寫。 然而，商品詳情頁規格參數表中，「是否醫療器械」一欄是明確的「否」字，「醫療器械類別」一欄則寫著「非器械」。記者在國家藥品監督管理局的數字查詢庫中並未查到該款面膜。 記者就此情況詢問客服，客服回復稱，這款面膜就是醫用面膜，但當記者詢問為何詳情頁中沒有按規定展示相關資質時，客服再未回復。 此外，「××生物美妝經營部」的店鋪詳情顯示，這是一家由個人經營的網店，而按照相關規定，從事第二類、第三類醫療器械經營的申請人應當是依法進行工商登記的企業。 無資質售賣醫療器械、未按規定展示產品資質的情況並不鮮見。 記者梳理國家藥監局在官網通報的52起醫療器械網絡銷售違法違規案件信息，發現問題主要集中於未按照要求展示醫療器械註冊證、未經許可網售醫療器械(含未按規定告知)、銷售未依法註冊的醫療器械、擅自變更經營場所、銷售說明書和標籤不符合規定的醫療器械等。 其中，未按照要求展示醫療器械註冊證及備案憑證相關的違法違規案件數量佔比最大，為20件；其次是未經許可網售醫療器械(含未按規定告知)，相關案件為18件；此外，銷售未依法註冊的醫療器械類案件則有9件。 公示頁面證照「隱身」 在幾家電商平臺上，記者搜索並查看了多個品類醫療器械的銷售頁面，發現網售醫療器械的商家大多數都會在店鋪詳情頁對資質證照進行公示。公示頁面上，除去證照照片，平臺一般還會要求商家自行申報，但一些店鋪卻直接讓證照「隱身」，只留下自行申報的營業執照信息。此外，一些店鋪在商家資質的公示上還出現自行申報信息和證照信息前後矛盾的現象。 以某品牌隱形眼鏡旗艦店為例，記者在資質證照展示部分看到，賣家自行申報的資質信息顯示，這家店鋪的經營範圍不含隱形眼鏡，也未註明包括第三類醫療器械(隱形眼鏡即屬於第三類醫療器械)的銷售，但下方醫療器械經營許可證上卻註明包含2002年醫療器械分類目錄中6822號編碼(此編碼下的分類中包含隱形眼鏡)，和2017年醫療器械分類目錄中16號編碼(同樣包含隱形眼鏡)。 也就是說，從證照上來看，這家店鋪具有銷售隱形眼鏡的資質，但賣家的申報信息卻與證照資質中的信息並不一致。記者就此情況詢問平臺客服，客服表示，關於商家資質信息的問題，他們無法直接處理，建議記者直接聯繫商家客服。商家客服則再三向記者保證店鋪具有經營資質。 記者調查發現，商家自行申報的經營範圍和公示證照中的經營範圍存在差異的不在少數。 記者以新註冊商家的身份和對接賣家的客服就此現象進行溝通，客服對此給出的解釋是，系統中的資質數據存在延遲，某些特殊資質可能尚未被完全收錄，只要發布商品時沒報錯，就說明商家已滿足開店所需的資質要求。 商品資質展示缺失的問題則更加普遍。按照《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》規定，產品頁面應當展示該產品的醫療器械註冊證或者備案憑證，相關展示信息應當畫面清晰，容易辨識。但記者發現，多款網售醫療器械商品的產品頁面並未按規定展示相關資質，一些商家甚至會用器械批准文號代替醫療器械註冊證或備案憑證展示在商品詳情頁，還有部分商品詳情頁中展示的醫療器械註冊證圖片過於模糊，讓人無法看清內容。 以替代詞逃避監管 隨著調查的深入，記者發現，在個人賣家聚集的購物小程序和二手交易平臺上，一些賣家會將一些不能無資質售賣的醫療器械換個叫法，「包裝」一番後進行售賣。 以第三類醫療器械軟性親水接觸鏡(本文主要指美瞳，因此以下均稱美瞳)為例，按照規定，第三類醫療器械具有較高風險，售賣這類產品應當具備一系列資質，個人不得售賣這類醫療器械。但在某購物小程序上，記者以「眼珠子」「日拋」等關鍵詞進行搜索，大量美瞳產品映入眼帘。 記者逐條點開連結，發現商家們具有相當程度的默契：絕口不提「美瞳」一詞，而是用「眼珠子」指代，並謹慎地在宣傳詞中把「月拋」「半年拋」等相關常用詞改為「月用」「半年用」。而商品詳情頁裡，除了美瞳款式圖和佩戴效果圖之外，記者並沒有看到醫療器械註冊證或備案憑證。 二手交易平臺上，記者搜索「月拋」等詞，同樣能搜到被個人賣家轉賣的美瞳產品。 記者轉而嘗試發布相關商品。在商品描述處相繼輸入「隱形眼鏡」「美瞳」等關鍵詞，系統很快跳出顯示檢測到疑似違規信息的彈窗提示：「隱形眼鏡為三類醫療器械，請勿發布相關商品」，並附上平臺信息發布規範。但記者將文字換成「月拋」「日拋」甚至是「眼珠子」等詞語的時候，提示就不再彈出。記者又嘗試用符號表情將違規關鍵詞中的每個字隔開，這次，系統仍未提示。 在嘗試輸入多個醫療器械名稱後，記者發現，平臺會針對較為常見的醫療器械，如隱形眼鏡(包括美瞳)、助聽器、注射器等進行提示，但對於縫合線、鎮痛泵等醫療器械，系統則毫無反應。 資質「隱身」、證照「打架」、名稱「變臉」……相關部門已關注到網售醫療器械的種種亂象。 今年4月28日，國家藥監局發布《醫療器械網絡銷售質量管理規範》，將於今年10月1日起施行，重點對醫療器械網絡銷售和電子商務平臺經營者管理提供了指引。此外，一些地方也針對亂象出臺合規指引等文件，引導當地醫療器械電商平臺經營者和網絡銷售經營者落實主體責任。 本報見習記者 劉紫薇 / 本報記者 韓丹東
新能源車主只需在手機上一鍵預約，移動充電車便會如同訓練有素的快遞小哥，帶著大功率充電設備迅速奔赴指定地點。北京商報記者日前在北京海澱、經開區等多個區域走訪時發現，在新能源浪潮的推動下，「充電自由」正催生新的消費場景——移動充電車上門超充服務以「充電界外賣員」的姿態，破解了老舊小區、園區等充電樁安裝困局。這種從「車找電」變「電找車」的模式，不僅重塑了新能源車充電方式，更以即需即用的便捷性重新定義了汽車生活。 一鍵下單超充速達 在北京海澱區小南莊社區，一輛通身雪白的長方體智能移動充電車格外引人注目，它就像一個貼心的「充電夥伴」，隨時準備為車主提供服務。「有需要的居民可在微信群裡預約，遠程打開汽車充電口，物業工作人員就會操作移動充電車到車位上給車輛充電。」海澱小南莊社區書記柳春英對北京商報記者表示。 據介紹，這臺移動充電車為直流快充設備，平均1小時就能為電車完成「續航」，每度電只需要1元，用戶可以線上結算，實現了從「車找樁」到「樁找車」的轉變，切實解決了新能源汽車急需充電的相關需求。 據柳春英介紹，小南莊社區的居民院大多建於20世紀八九十年代，還是上世紀90年代平房拆遷上樓做的變壓器，設備比較老舊，電容量也有限。社區裡的新能源車主曾反映想加裝充電樁，但經過測算，僅能滿足很少一部分車主的需求，充電缺口依然很大。考慮到社區新能源車越來越多，車主充電問題會愈發嚴峻，社區將問題反映給了街道，最終由海澱區城管委和街道共同對接了北京首鋼城運公司，在去年10月中旬引入了移動充電車。 據首鋼城運技術研發部負責人常一龍介紹，為適應社區相對複雜的環境和路況，這臺車在引入社區之前還進行了一次改造升級，增加了轉向的靈活度。 不僅是小南莊社區，據北京商報記者了解，目前賽寶新能源已在北京經開區投放約60輛移動充電車，覆蓋大雄鬱金香舍、上海沙龍、朝林廣場等社區及企業園區，累計服務超1萬位車主，完成近6萬次充電。 賽寶新能源營運長林琳告訴北京商報記者：「上門超充服務旨在解決車主充電過程中的各類痛點。通過智能調度系統，快速響應車主需求，讓充電變得更加輕鬆、高效。」 生態互補並非競爭 上門超充服務的出現，會不會與現有充電樁網絡形成競爭關係？在億瓦研究院創始人黃山看來，「移動充電車是補能領域的一個場景補充，主要用於應急補電和高速救援等特殊場景，可以與充電樁網絡形成互補」。 林琳解釋道：「上門超充服務主要填補了現有充電樁網絡的『網絡盲區』和『應急缺口』。在一些老舊小區，由於空間有限，安裝充電樁面臨諸多困難，車主充電難題突出。而移動充電車可上門服務，覆蓋這些家充難以觸及的區域。此外，在應急場景中，如節假日服務區『一樁難求』、車輛半路拋錨等情況，上門超充服務能夠快速響應，實現即時補能，彌補公共快充『無法移動』的短板。以節假日為例，服務區充電排隊時間平均可達2—3小時，上門超充服務只需1小時就能到達現場並完成充電，大大節省了車主時間。」 柳春英也表示認同：「對於臨時有充電需求或不方便前往固定充電樁的車主來說，這種服務非常實用，能夠更好地滿足居民的充電需求。引入上門超充服務後，我們社區居民的新能源車充電難題得到了明顯緩解。」 林琳則將移動補能在整體補能生態中的定位形象地比喻為「毛細血管+應急響應層」。把補能生態類比為「能源供應鏈體系」，公共快充站是主動脈，解決主流補能需求；家充具有私域屬性，提供穩定補能；而移動超充則像毛細血管一樣靈活、上門，解決「最後一公裡」和突發需求。 設備勤行民眾少憂 上門超充服務的興起離不開技術支撐，而未來技術的不斷進步將持續推動這一業態蓬勃發展，其市場前景十分廣闊。 林琳對上門超充服務的市場前景充滿信心：「從需求側來看，隨著新能源車滲透率不斷提高，車樁比失衡問題愈發突出，移動超充可快速填補補能缺口。而且，應急需求日益常態化，催生『即時補能』的剛需。」 據統計，每年因充電問題導致的車輛拋錨事件超過10萬起。此外，中產家庭、網約車、運營車車主對「時間成本大於金錢成本」的接受度提升，也為上門超充服務的溢價提供了空間。目前，已有超60%的網約車司機表示願意為上門超充服務支付一定溢價。 在技術層面，更高能量密度電池、更智能調度算法等將深刻影響上門超充服務發展。 林琳表示：「目前，我們的移動充電車可滿足20—30輛新能源車一次性充電需求，未來隨著電池技術進步，這一數字有望提升至50輛以上。通過更智能調度算法，充電車調度時間可縮短30%左右。」 在黃山看來，當前移動充電車行業發展的核心瓶頸在於成本問題，包括人工成本和自動化設備的高投入。 對此，林琳表示，未來隨著自動駕駛技術普及及電池行業的不斷發展，移動充電車有望實現自主行駛和自動充電，進一步降低服務成本、提升服務便捷性與智能化水平。 新能源汽車車主董延也對移動充電車服務的未來滿懷期待：「希望這種服務能越來越普及，覆蓋更多地區。隨著技術進步，作為車主我更期盼充電速度更快、價格更親民。」 中國人民大學公共管理學院教授王叢虎表示，國家提倡低碳行為，倡導綠色文明，讓更多人響應國家政策，需要配套落實一些切實解決問題的具體措施。從「車找樁」到「樁找車」是數字時代智能化轉型的方案，設備多跑路、民眾少跑路或將成為未來的趨勢。 北京商報記者 張茜琦/文並攝
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