（輝煌60載 魅力新西藏）雪域展新顏——西藏自治區成立60周年慶祝大會側記
2025-10-29 13:51 5,826次浏览閱讀提示 從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架，到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品，心脈醫療守著解決臨床痛點的初心，堅持技術創新，將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 皮膚之下，四通八達的血管系統是人體名副其實的「生命通道」。可就像水管和道路會老化、破損一樣，血管也會出問題，常見的血管病，包括動脈瘤、動脈粥樣硬化、靜脈曲張、血栓形成等，需要用血管支架等醫療器械進行「維修」來恢復正常機能。 「我們的工作就是精準定製支架，為病人的血管健康『鋪路搭橋』。」上海微創心脈醫療科技(集團)股份有限公司(以下簡稱心脈醫療)研發高級副總裁袁振宇博士介紹道。 這條自主創新的醫療器械研發之路註定艱難。20多年前，國內用於微創手術治療的高端支架產品都是進口的，價格高昂還不完全適合中國人的血管結構。 為此，企業摸著石頭過河，拆解國外產品，分析設計思路，再想辦法改進和提升，從無到有、由弱到強。從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架，到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品，9款國家創新醫療器械產品，銷往海外40餘個國家……心脈醫療守著解決臨床痛點的初心，堅持技術創新，將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 突破治療禁區 人的主動脈弓部是一個非常複雜的解剖區域，弓上有三根分支動脈，負責向頭頸和上肢供血。弓部彎曲的形狀對支架的貼壁性能和定位性能有著更高的要求，曾經在全球範圍內都無合適的覆膜支架產品用於微創介入手術治療，臨床上往往仍要通過傳統的外科開胸手術處理病變部位，創傷大、風險高。涉及弓部的主動脈病變多年來一直是微創介入手術治療的禁區，是一個世界性的難題。 「我們想用微創的模式把支架放進主動脈中，還要能精準地進入弓部分支血管的『煙囪』裡，再用高分子覆膜『撐傘』，搭起血流的物理通道，最終在血管內部實現『補車胎』的效果。」袁振宇博士一邊用動畫演示一邊說道。 2006年，心脈醫療與上海長海醫院合作，啟動「分支支架」研發項目，並於2015年獲批進入國家創新醫療器械審批「綠色通道」。歷經10餘年不懈努力，Castor分支型支架於2017年在國內成功獲批上市，從此病變涉及主動脈弓部的患者也能通過微創介入手術進行治療。 「我們挨過『七年之癢』，愁過資金斷流，熬過了『九九八十一難』，終於守得雲開見月明。Castor這款產品在國內上市後迅速投入臨床，不到3年就成功應用於500多名患者。看到越來越多的患者得到有效救治，看著他們的生活質量得到改善，我們由衷地感到這10年的光陰是閃著光芒的。」袁振宇動容地說。 據介紹，Castor作為全球首款獲批上市的分支型主動脈覆膜支架，首先使主動脈微創介入手術從降主動脈擴展到了主動脈弓，代表著中國企業在此領域實現了從技術跟隨到技術引領的跨越。這款產品獲得中國專利金獎、國家製造業單項冠軍產品、上海市科學技術進步獎一等獎等榮譽，目前已在全球20餘個國家進入臨床應用，成功救治數萬名患者。 越過「創新者困境」 一般人體的股動脈直徑只有6毫米到8毫米，要把直徑三四釐米的支架壓縮到這麼細的血管裡，再輸送到對應的主動脈位置釋放，其難度不亞於「螺螄殼裡做道場」。考慮到血管直徑較細的患者可能因為無法滿足支架入路的要求而錯失救治良機，公司進一步提出要將腹主動脈支架的導入直徑縮小2毫米，達到全球最細的4.6毫米。 整個研發團隊都清楚這是一場硬仗，但真正的考驗不在技術本身，而在人心。 據袁振宇回憶，項目進入關鍵階段時，研發實驗室爆發了激烈爭執。輸送器組和支架組兩個團隊互相質疑：輸送器組認為支架設計有問題，支架組則覺得輸送器應該有更大的結構強度。 此時年輕工程師道出了大家心中的疑問：「我們非要挑戰全球最細嗎？」 「那一刻，我意識到團隊正在經歷『創新者困境』。我沒有立即否定任何人的觀點，而是組織了一場特別的『吐槽大會』——讓兩個團隊放下成見，把各自的技術難點和顧慮全部攤在桌面上說清楚。」袁振宇說，「正是在這場沒有禁忌的討論中，支架組發現輸送器的公差要求比預想的更嚴苛，而輸送器組也理解了支架的力學特性需要特殊考量。大家各抒己見，最終達成了統一的接收標準。」 「卡脖子」的暗處終於「鑿」開了一道光。2019年，Minos腹主動脈支架在國內獲批上市，這款產品成功挑戰世界紀錄，成為「全球最細」之一，同時也是國產首款輸送器外鞘直徑達到全球最細水平的主動脈支架。 越過了這2毫米的「坎」， 團隊經歷了一次蛻變，成為一個真正懂得協同創新的團隊。那位年輕的工程師後來感慨：「原來最難的不是技術參數，而是放下固執、相信夥伴。」 經過多年的持續創新，公司主動脈支架產品已達到全球領先，逐步實現了進口替代，但外周血管支架領域仍被國外品牌壟斷。 2018年，這支不畏挑戰、勇攀技術高峰的創新團隊開始探索外周靜脈支架系統，希望儘快縮小與海外產品的技術差距並逐步實現趕超。目前公司在外周血管介入領域已初步形成較為全面的產品布局。 「醫械創新不是冷冰冰的技術堆砌，而是為了讓生命更有質量。這條路沒有捷徑，但我們願意做鋪路石，一步一個腳印地向前。」談到公司的自主創新之路，袁振宇道出肺腑之言。 登上國際舞臺 「公司一季度海外收入同比增長超93%，這是在2024年海外銷售收入達1.64億元、同比增長近100%的基礎上實現的，堅定了我們出海謀求更大發展的決心。」心脈醫療總裁朱清博士表示。 心脈醫療在2018年正式確立並啟動全球化發展戰略，在美國、荷蘭、英國等地累計投資近1億美元，積極布局海外市場。其中特別值得一提的是，2024年他們全資收購歐洲醫療器械公司Lombard Medical，邁出全球化進程中具有裡程碑意義的一步。 朱清介紹，2017年前後，心脈醫療的產品陸續取得歐盟CE註冊證，但由於主動脈介入手術相對複雜，新產品上市後在較長時間內都需要專業的臨床支持人員進行技術跟臺。「而且歐洲主動脈市場競爭激烈，各國情況也不盡相同，例如德國和英國主動脈產品均為直銷，義大利臨床中心多而分散，需要多家代理商進行覆蓋。」他說，心脈團隊對當地市場缺乏了解，局面一時難以打開。 2022年，心脈醫療投資2100萬美元獲得Lombard Medical27.63%的優先股股權，此後雙方在研發、生產、臨床、註冊、銷售推廣等領域展開深入合作，顯著推動了心脈醫療在歐洲等市場的業務發展。2024年，心脈醫療完成了對Lombard Medical的全資收購。 當前，全球醫療器械市場競爭持續加劇，產業升級、技術迭代加速。朱清表示，公司將持續完善全球業務布局及營銷服務體系，積極拓展海外市場。
韓國品牌哈吉斯，全國首家旗艦店即將落戶上海新天地，品牌為此設計了一個4層樓高的摩天輪光影裝置，在黃浦區綠化和市容管理局和淮海中路街道辦事處的協力推動下，這一光影裝置不僅在短短幾個工作日內順利獲批，還將作為支持「上海市光影節」黃浦新天地的作品進行展示。黃浦區商業商務和旅遊業繁榮，既有享譽國際的大型商圈，又遍布各具特色的寶藏小店，對於戶外廣告設施和戶外招牌的設置需求相當多元化。據了解，目前黃浦區現有戶外廣告618塊，戶外招牌16097塊。為了更精準地滿足各類對象的行政服務需求，助力打造安全、規範且美觀的戶外廣告與戶外招牌，區綠化市容局在專業化與精細化方面下足了功夫。比如南京東路829號世貿廣場，南京東路340號百聯zx氣模、南京路世紀廣場小黃人香蕉節趣遊活動、新天地哈吉斯光影裝置等，均在區綠容局等部門的審批和輔導之下順利落地。對戶外廣告設施的審批進行全過程管理的是黃浦區燈光景觀管理所。所長陶震介紹說，作為戶外設施的主管部門，燈光景觀管理所對於區內新開店、新品發布的商家、企業，有需求新建臨時設施做好安全監管，提供專業事先審圖機制結合事後安全監管，保障設施安全，優化營商環境。為了進一步方便商家申請戶外廣告裝置，區綠容局在政務服務窗口安排具備專業知識和豐富經驗的專業人員，為申請人提供詳細的設施結構圖指導。這種特色服務的目的是幫助申請人從一開始就避免設計上的錯誤和疏漏，從而最大限度地降低因設計不當所造成的後續返工風險。得益於專業化的悉心指導，申請人得以深入把握設計要旨與規範，從而確保設計方案的規範完整，有效規避施工中的延誤與額外開支。此項特色服務得到了上海市綠化和市容管理局、區政務服務中心的高度評價和積極支持，根據市局發布的相關指導意見，下階段專業審圖指導服務的舉措將在全市範圍內推廣。南京東路340號百聯zx的氣模 針對戶外廣告和戶外招牌的設置需求，不僅提供標準化的審批流程，還根據申請人的具體情況，量身定製服務方案。通過一對一的諮詢和現場勘查，不僅要讓設施符合城市美觀、安全、規範的總體要求，也要充分考量商家的個性化需求，竭力滿足商家的個性化宣傳需求，使每一個戶外廣告和招牌既能體現商家的特色，又能融入城市的整體風貌。在全面推行全程網辦的基礎上，黃浦區還特別關注那些對網辦操作流程不夠熟悉的申請人。為此，區綠容局提供了多種渠道的幫辦服務，包括窗口幫辦、遠程幫辦和上門幫辦等，以確保每一位申請人都能得到充分的支持和幫助。同時，還通過幫辦的形式，指導各街道辦事處做好戶外招牌設置的備案工作，確保相關工作規範有序地進行。今年以來，已通過專業指導和精細化服務，協助221家商戶業主完成了戶外廣告和戶外招牌的規範設置和優化改進。隨著商家的廣告裝置越來越豐富多元，戶外廣告的造型、體量、位置、面積推陳出新，原有的戶外廣告設施設置實施方案難以界定和審批，黃浦區將於近日出臺新版《黃浦區戶外廣告設施設置實施方案》。《實施方案》正式施行後，將能夠進一步規範戶外廣告設施設置行為。世茂廣場舉辦的海航王活動相較於舊版本，新的《實施方案》更強調與營商環境的高度融合以及對城區未來發展的前瞻預期。一是拓展設置形式，增加創新空間。在上位規劃「五定」要求的框架下，對獨立式和附屬式廣告的設置形式進行合理調整，根據區域特點引入燈箱布、投影類等多種新形式，對顯示屏廣告刊播方式、戶外廣告經營性質等控制性要求的外沿也進行了拓展，提高廣告設置的靈活性與多樣性，讓廣告宣傳能夠更加便捷地與營商環境融合共生。二是逐一甄別分類，契合發展需求。本輪修編對原有廣告點位進行了逐一梳理甄別，廣泛深入地聽取了相關業主和經營主體的意見建議，進而分別做出保留、撤銷、調整和新增四種類型的規劃布局：對具備商業價值或公益價值，且符合城區發展需求的現存點位予以保留；對不再具有設置需求或不符合當前行業發展趨勢的點位予以撤銷；對部分點位進行尺寸、形式和位置上的微調，使其更加契合所處環境的整體風貌；充分考慮新建、待建、改建樓宇的預期性戶外廣告宣傳需求。
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