近期,第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動,初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹,此次集採即將進入醫療機構報量階段,採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則,持續優化中選規則,完善集採機制,保障藥品供應和價格合理性,讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品,促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來,國家已成功開展10批藥品集採,覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」,更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說,本次集採與醫保目錄談判相銜接,首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種,旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上,此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間,沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻,並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日,共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說,這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件,並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見,最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂,第十一批集採提出了更嚴格的質量要求:參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗,且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時,醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍,會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究,鼓勵開展藥品臨床綜合評價,讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂,此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示,醫保部門優化具體規則,在中選規則方面,優化價差的計算「錨點」,不再簡單以最低報價作為參考,同時,對於報價最低的中選企業,應公開說明報價的合理性,並承諾不低於成本報價。在質量保證方面,要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形,藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購,一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量,無法選擇具體品牌,在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整,更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹,此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量,把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選,其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面,集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%,但對於醫療機構反映臨床需求量減少,或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的,可由醫療機構作出說明後下調報量。今年,將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素,把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量,剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例,為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示,實踐證明,集採是治理價格虛高的有效途徑,集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變,產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中,從而推動行業秩序逐步規範,促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
8月13日,「全球服務商計劃」服務生態共建暨中國品牌全球化:「從流量到品牌力」論壇在靜安區舉行。靜安區領導說,作為上海專業服務高地和中資出海「起錨地」,靜安區自2019年推出「全球服務商計劃」以來,不斷提升專業服務機構聚集水平和輻射能級,為中企出海提供有力支撐。中國企業走出去,除了法律和商業挑戰,更需要重視新形勢下的品牌建設與營銷傳播。靜安區匯聚的國際化專業廣告服務機構,進一步完善了服務商生態體系,為出海企業提供了強有力的品牌支撐,助力企業高質量「走出去」。「越來越多中國企業在出海時意識到了品牌建設的重要性。能否在海外市場佔據一席之地,不僅取決於產品和供應鏈優勢,還取決於品牌故事的傳遞。而品牌故事需要在文化上具有相關性,要通過高效的媒介觸點與海外消費者產生共鳴和信任。」 WPP Media中國執行長陸銘逸說。為整合優勢資源,為中國出海企業提供更系統、實戰的知識與服務支持,靜安區發展改革委 WPP 「共建新出海學院合作備忘錄籤署儀式」在會上舉行。「新出海學院」是由全球服務商聯合知名學府及專家智庫發起的「產、學、研、企」融合平臺,旨在為企業出海提供知識賦能與實踐指導。學院整合優質教育與行業資源,通過「知識交付+實踐輔導」,幫助企業拓寬出海知識圖譜,提升全球化能力,並構建政府、高校、企業共贏生態。未來,WPP Media將發揮自身在全球營銷傳播領域的豐富經驗,與「新出海學院」在賦能企業,強化海外品牌建設能力;聯動學院,強化出海實務實踐賦能;協同發力,完善出海交流服務生態這三大維度共創共建,夯實「新出海學院」作為「知識與實踐寶庫」 的優勢,豐富和創新出海企業交流平臺。本次活動由靜安區發展和改革委指導,WPP Media主辦,全球服務商理事會、上海靜安高端服務業發展研究中心支持。
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