助企輕裝上陣 多地降成本再加力
2025-11-23 05:36 9,831次浏览上海市第六批生物醫藥「新優藥械」目錄近日正式發布，松江區磅客策智能醫療、創辰生物科技、匯禾醫療三家企業產品成功入選。這是繼2024年首批3款產品入圍後，松江創新藥械再次獲得市級權威認證。植髮機器人、脊柱縫合器、心臟介入系統的突破性技術，不僅填補國內空白，更彰顯松江在高端醫療器械領域的創新爆發力。以此次入選為契機，松江正加速構建「研發+臨床+製造+應用」全鏈條產業生態，為上海生物醫藥產業高地建設注入強勁動能。破局「卡脖子」：三款硬科技產品改寫臨床實踐「傳統開胸手術死亡率30%，K-Clip®將其降至5.96%。」匯禾醫療董事會秘書沈簡文介紹，此次入選的經導管三尖瓣環成形系統，以87項專利構築技術壁壘。這款世界首創的血管介入器械，通過頸靜脈穿刺實現局麻下30分鐘完成手術，避免24cm創口和體外循環風險。臨床數據顯示，患者次日即可出院，一年存活率94.7%，較藥物治療提升28個百分點。作為國內唯一獲批的三尖瓣介入產品，上市兩月營收超千萬元，預計2030年將獨佔百億級藍海市場。「過去纖維環縫合成功率僅65-80%，我們的產品提升到95%以上。」創辰生物科技董事長朱海川介紹，此次入選的這款用於脊柱微創手術的纖維環縫合器採用單針雙線設計，將靶點尋找次數從2-3次壓縮至1次，獨創繞線模式使抗撕裂強度達40N（遠超臨床30N需求）。在年手術量超50萬例的椎間盤治療市場，該技術可降低醫保支出3-5萬元/例，預計2025年銷售額破億。入選目錄為企業打開政策「綠燈」。朱海川指出：「政府背書讓產品進入三甲醫院周期縮短50%，更重要的是獲得與醫保局直接對話的機會——這是解決創新器械收費項落地的關鍵。」「HAIRO植髮機器人讓醫生僅需五臺手術就能上崗，而傳統培養需3-5年。」磅客策智能醫療創始人張兆東在採訪中直言。作為全球第二、亞洲首個獲醫療器械註冊許可的植髮機器人，該設備通過人工智慧與機器人深度融合，實現毛囊智能識別與自動提取。其雙目視覺定位技術將毛囊完整率提升至國際領先水平，橫斷率與成活率媲美人工操作。更突破性的是，設備可有效降低人力成本，打破美國ARTAS系統對全球市場長達十年的壟斷。市場表現印證技術價值：產品上市三個月即獲數十家百強三甲醫院與民營機構合作。張兆東透露：「入選目錄後，醫院招標將把『新優藥械』作為重要加分項，這是我們接觸醫保部門的黃金通道。」政策賦能：從「實驗室」到「手術臺」的加速通道據悉， 「新優藥械」目錄發布是為了支持生物醫藥產業全鏈條創新發展，鼓勵企業創新，推動上海成為全球生物醫藥產業創新高地。其核心價值在於打通三大梗阻——入院提速：目錄產品納入醫院採購加分項，破解「唯一創新產品招標難」困境；醫保對接：職能部門牽頭舉辦醫企-醫保座談會，為企業爭取收費條目新增；示範推廣：政府補貼激勵醫院採購。「新優藥械」名單加持，另加上生物醫藥相關政策賦能，正在轉化松江生物醫藥產業實績。2025年1-6月，松江生物醫藥製造業產值62.72億元，可比增長9.5%，增速居全市首位。龍頭企業帶動效應顯著：復宏漢霖創新藥投產、樂純生物一次性耗材技術國際領先、昊海生物眼科材料領跑市場。目前全區集聚生物醫藥規上企業128家，其中樂純、碧雲天、匯禾3家上市後備企業被市科委重點關注。「我們將腦機接口、合成生物學列為新賽道突破口。」區科委相關負責人介紹，年內將推動貴研生物聯合形狀記憶等企業組建「植介入生物相容性材料聯盟」，同步加快修訂產業政策，將研發投入激勵幅度提升20%。到2025年末，全區生物醫藥產業規模目標突破220億元，劍指長三角最具活力的創新藥械轉化樞紐。
7月，國務院印發關於做好自由貿易試驗區全面對接國際高標準經貿規則推進高水平制度型開放試點措施複製推廣工作的通知，複製推廣上海自貿試驗區77條試點措施，更大範圍釋放制度創新紅利。 上海自貿試驗區試製度、探新路，持續探索「從0到1」的制度突破，為穩步擴大制度型開放提供了「自貿經驗」。 創新監管模式，建設航運樞紐 上海南港碼頭，一艘滾裝船穩穩停靠在岸邊，一批即將出口的電動汽車採用「徑予放行」模式有序駛入船艙。 「在此模式下，企業不用報關，通過填制徑予放行自主聲明，貨物即可直接進出洋山特殊綜合保稅區，大大提升了通關效率。」上海海關所屬洋山海關相關負責人介紹。 監管創新推動產地和市場「兩頭在外」的汽車保稅中轉業務快速發展。錨定全球航運樞紐建設，上海自貿試驗區優化國際中轉集拼運作模式，對境外啟運、洋山中轉、運往第三國的貨物免於檢驗，整體作業時間減少50%，帶動洋山港國際中轉集拼貨物比例從12.6%提升到18.6%，在全球貨櫃港口績效排名躍升首位。 上海海通國際汽車碼頭有限公司臨港碼頭運營部計劃調度科經理龔亮介紹：「今年上半年，約5.2萬輛保稅中轉汽車採用拼船出海，降低了物流成本。」 「上海港國際中轉集拼作業效率在全球港口行業保持領先，其中跨港區流程縮短至5天內。」上港物流拼箱服務(上海)有限公司副總經理朱榮說，「憑藉模式創新、物流優化和成本控制，吸引了眾多國內外航運企業參與，未來將繼續推進國際中轉集拼業務數位化轉型。」 完善交易平臺，促進數據流動 促進和規範數據跨境流動、推進數位技術應用、擴大數據開放共享……上海率先探索實施高標準數字貿易規則。 走進位於浦東新區的上海數據交易所，「看不見又摸不著」的數據產品是企業討論的熱點。如何滿足企業更高精度的數據交易需求？ 上海數據交易所副總經理李登高介紹，上海數據交易所通過建設跨境數據交易制度體系、搭建數據交易內生可信交付框架、發布數據交易所規則體系，逐步搭建起數據交易的「四梁八柱」。今年上半年，上海數據交易所交易金額超30億元，同比增長超50%。 數據跨境安全高效流動，關乎企業國際化的步伐。 在臨港新片區數據跨境服務中心的電子大屏幕上，不同領域具體場景的操作指引實時顯示。其中，智能網聯汽車領域操作指引細分為跨國生產製造、全球研發測試、全球售後服務、二手車全球貿易等場景。 「原來數據跨境流動是從行業角度切入，對企業來說針對性不足。」臨港新片區管委會數據處處長陸森介紹，「我們將需要跨境流動的數據相關欄位梳理出來，再與相關部門合作編制清單，更好解決企業面臨的實際問題。」 今年2月，臨港新片區管委會、上海市網信辦等部門聯合發布了上海自貿試驗區數據出境負面清單；5月，臨港新片區又發布了數據出境操作指引。 對接國際標準，擴大金融開放 成立全國首家外資控股的合資理財公司、首家外商獨資公募基金；建設國際油氣交易中心，落地首單國際原油跨境數字人民幣結算交易；探索開展放寬非居民併購貸款限制試點……上海自貿試驗區在金融開放領域有很多「第一」。 「第一」之後，是一次次更廣、更深、更優的創新探索——優化跨國公司跨境資金池、推進支付服務國際化、持續提升自由貿易帳戶系統功能…… 「中國遊」「中國購」持續火熱，如何不斷優化提升入境支付便利性？依託上海自貿試驗區制度創新「試驗田」，螞蟻國際推出支付寶「外卡內綁」和「外包內用」兩項便利服務方案。從下載APP綁定多種國際銀行卡，到用境外電子錢包來中國就能直接掃碼付，入境遊客消費便捷程度進一步提高。 再保險作為「保險的保險」，是典型的公司間市場，呈現彼此關聯的國內國際網狀交易結構。為減少保險機構間信息不對稱和數據「尾差」，上海國際再保險登記交易中心推出憑證、數據和交易流程的標準化和數位化，顯著提升了再保險交易中後臺的生產效率。 商務部自貿區港建設協調司司長孟華婷表示，商務部將會同有關部門積極支持各地立足戰略定位、結合產業優勢和基礎條件，因地制宜推進複製推廣工作，重點推進企業和群眾急需的試點措施儘快落地見效。(羅珊珊 丁茜茜)
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