閱讀提示 從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 皮膚之下,四通八達的血管系統是人體名副其實的「生命通道」。可就像水管和道路會老化、破損一樣,血管也會出問題,常見的血管病,包括動脈瘤、動脈粥樣硬化、靜脈曲張、血栓形成等,需要用血管支架等醫療器械進行「維修」來恢復正常機能。 「我們的工作就是精準定製支架,為病人的血管健康『鋪路搭橋』。」上海微創心脈醫療科技(集團)股份有限公司(以下簡稱心脈醫療)研發高級副總裁袁振宇博士介紹道。 這條自主創新的醫療器械研發之路註定艱難。20多年前,國內用於微創手術治療的高端支架產品都是進口的,價格高昂還不完全適合中國人的血管結構。 為此,企業摸著石頭過河,拆解國外產品,分析設計思路,再想辦法改進和提升,從無到有、由弱到強。從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,9款國家創新醫療器械產品,銷往海外40餘個國家……心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 突破治療禁區 人的主動脈弓部是一個非常複雜的解剖區域,弓上有三根分支動脈,負責向頭頸和上肢供血。弓部彎曲的形狀對支架的貼壁性能和定位性能有著更高的要求,曾經在全球範圍內都無合適的覆膜支架產品用於微創介入手術治療,臨床上往往仍要通過傳統的外科開胸手術處理病變部位,創傷大、風險高。涉及弓部的主動脈病變多年來一直是微創介入手術治療的禁區,是一個世界性的難題。 「我們想用微創的模式把支架放進主動脈中,還要能精準地進入弓部分支血管的『煙囪』裡,再用高分子覆膜『撐傘』,搭起血流的物理通道,最終在血管內部實現『補車胎』的效果。」袁振宇博士一邊用動畫演示一邊說道。 2006年,心脈醫療與上海長海醫院合作,啟動「分支支架」研發項目,並於2015年獲批進入國家創新醫療器械審批「綠色通道」。歷經10餘年不懈努力,Castor分支型支架於2017年在國內成功獲批上市,從此病變涉及主動脈弓部的患者也能通過微創介入手術進行治療。 「我們挨過『七年之癢』,愁過資金斷流,熬過了『九九八十一難』,終於守得雲開見月明。Castor這款產品在國內上市後迅速投入臨床,不到3年就成功應用於500多名患者。看到越來越多的患者得到有效救治,看著他們的生活質量得到改善,我們由衷地感到這10年的光陰是閃著光芒的。」袁振宇動容地說。 據介紹,Castor作為全球首款獲批上市的分支型主動脈覆膜支架,首先使主動脈微創介入手術從降主動脈擴展到了主動脈弓,代表著中國企業在此領域實現了從技術跟隨到技術引領的跨越。這款產品獲得中國專利金獎、國家製造業單項冠軍產品、上海市科學技術進步獎一等獎等榮譽,目前已在全球20餘個國家進入臨床應用,成功救治數萬名患者。 越過「創新者困境」 一般人體的股動脈直徑只有6毫米到8毫米,要把直徑三四釐米的支架壓縮到這麼細的血管裡,再輸送到對應的主動脈位置釋放,其難度不亞於「螺螄殼裡做道場」。考慮到血管直徑較細的患者可能因為無法滿足支架入路的要求而錯失救治良機,公司進一步提出要將腹主動脈支架的導入直徑縮小2毫米,達到全球最細的4.6毫米。 整個研發團隊都清楚這是一場硬仗,但真正的考驗不在技術本身,而在人心。 據袁振宇回憶,項目進入關鍵階段時,研發實驗室爆發了激烈爭執。輸送器組和支架組兩個團隊互相質疑:輸送器組認為支架設計有問題,支架組則覺得輸送器應該有更大的結構強度。 此時年輕工程師道出了大家心中的疑問:「我們非要挑戰全球最細嗎?」 「那一刻,我意識到團隊正在經歷『創新者困境』。我沒有立即否定任何人的觀點,而是組織了一場特別的『吐槽大會』——讓兩個團隊放下成見,把各自的技術難點和顧慮全部攤在桌面上說清楚。」袁振宇說,「正是在這場沒有禁忌的討論中,支架組發現輸送器的公差要求比預想的更嚴苛,而輸送器組也理解了支架的力學特性需要特殊考量。大家各抒己見,最終達成了統一的接收標準。」 「卡脖子」的暗處終於「鑿」開了一道光。2019年,Minos腹主動脈支架在國內獲批上市,這款產品成功挑戰世界紀錄,成為「全球最細」之一,同時也是國產首款輸送器外鞘直徑達到全球最細水平的主動脈支架。 越過了這2毫米的「坎」, 團隊經歷了一次蛻變,成為一個真正懂得協同創新的團隊。那位年輕的工程師後來感慨:「原來最難的不是技術參數,而是放下固執、相信夥伴。」 經過多年的持續創新,公司主動脈支架產品已達到全球領先,逐步實現了進口替代,但外周血管支架領域仍被國外品牌壟斷。 2018年,這支不畏挑戰、勇攀技術高峰的創新團隊開始探索外周靜脈支架系統,希望儘快縮小與海外產品的技術差距並逐步實現趕超。目前公司在外周血管介入領域已初步形成較為全面的產品布局。 「醫械創新不是冷冰冰的技術堆砌,而是為了讓生命更有質量。這條路沒有捷徑,但我們願意做鋪路石,一步一個腳印地向前。」談到公司的自主創新之路,袁振宇道出肺腑之言。 登上國際舞臺 「公司一季度海外收入同比增長超93%,這是在2024年海外銷售收入達1.64億元、同比增長近100%的基礎上實現的,堅定了我們出海謀求更大發展的決心。」心脈醫療總裁朱清博士表示。 心脈醫療在2018年正式確立並啟動全球化發展戰略,在美國、荷蘭、英國等地累計投資近1億美元,積極布局海外市場。其中特別值得一提的是,2024年他們全資收購歐洲醫療器械公司Lombard Medical,邁出全球化進程中具有裡程碑意義的一步。 朱清介紹,2017年前後,心脈醫療的產品陸續取得歐盟CE註冊證,但由於主動脈介入手術相對複雜,新產品上市後在較長時間內都需要專業的臨床支持人員進行技術跟臺。「而且歐洲主動脈市場競爭激烈,各國情況也不盡相同,例如德國和英國主動脈產品均為直銷,義大利臨床中心多而分散,需要多家代理商進行覆蓋。」他說,心脈團隊對當地市場缺乏了解,局面一時難以打開。 2022年,心脈醫療投資2100萬美元獲得Lombard Medical27.63%的優先股股權,此後雙方在研發、生產、臨床、註冊、銷售推廣等領域展開深入合作,顯著推動了心脈醫療在歐洲等市場的業務發展。2024年,心脈醫療完成了對Lombard Medical的全資收購。 當前,全球醫療器械市場競爭持續加劇,產業升級、技術迭代加速。朱清表示,公司將持續完善全球業務布局及營銷服務體系,積極拓展海外市場。
搭建平臺、健全體制機制,紮實推進深度融合,新質生產力對高質量發展的推動力更為強勁 從更大視野看,應善用市場化的方式,激發各類要素資源活力 科技創新做到「苟日新,日日新,又日新」,關鍵就在於「形成『喬木』參天、『灌木』茁壯、『苗木』蔥鬱的創新生態」 百年變局重塑全球格局,科技創新是關鍵變量。推進中國式現代化,科技要打頭陣。 「搶佔科技競爭和未來發展制高點」,黨中央高瞻遠矚、布局落子。 「安徽的科技創新,可謂『士別三日,當刮目相看』,每一次來都看到新的飛躍、新的發展」,習近平總書記的話語,蘊含著國家向前發展的秘訣。 「科技變量」,如何變為高質量發展的強勁動能、「最大增量」?安徽以科技創新引領新質生產力發展的實踐,提供了一個方法論視角。 看「融合」。 科技創新和產業創新深度融合,是加快發展新質生產力的重要方法。 智能網聯新能源汽車,迫切要求融合發展汽車產業、交通產業、人工智慧產業、能源產業。 「合工大—蔚來創新研究院」瞄準智能電動汽車的前瞻性技術等開展攻關;超80%的研發經費、超90%的省產業創新研究院由企業牽頭…… 創新鏈和產業鏈無縫對接,企業的創新主體地位不斷強化,領軍企業龍頭作用充分發揮,有效解決了創新鏈產業鏈「相望難相融」的問題。 打造具有重要影響力的科技創新策源地、新興產業聚集地……安徽被賦予重要使命。加速供需對接、創新成果轉化,「芯屏汽合」「急終生智」等戰略性新興產業加速崛起。「十四五」期間戰略性新興產業產值年均增長超16%,佔規上工業比重達43.6%。 放眼全國,融合在加速。 江蘇辛巴新材料與南京大學海安高新技術研究院成立研發中心,聯合攻關新型光伏玻璃技術,以「先使用後付費」模式加快實現產業化應用。 內蒙古一機集團在北京、南京、西安建立「人才飛地」,廣納科研人員,「人才在飛地研發,成果回本部轉化」。 中信銀行試點推出「科技成果轉化貸」,聚焦原始創新能力與產業化潛力,為企業建立信用畫像,放款流程提速。 搭建平臺、健全體制機制,紮實推進深度融合,新質生產力對高質量發展的推動力更為強勁。 看「有為」。 市場有效,離不開政府有為、善為。每個產業鏈,就像一個「朋友圈」。政府要做的,就是讓創新主體間加上好友。 聘「智囊」,邀請18位院士等專家組成汽車戰略諮詢委員會,通過揭榜掛帥滿足企業發展的技術需求。「我參與過很多地方諮詢,從來沒有哪個地方像安徽一樣,出的題目這麼多、這麼難。」有專家表示。 牽「紅線」,打造開放型汽車生態實驗室和汽車創新中心,圍繞行業共性問題加大聯合攻關力度,促進企業互利共贏。 從更大視野看,應善用市場化的方式,激發各類要素資源活力。 安徽科技大市場,累計培養技術經理人3600餘人,從實驗室「挖寶」,對接產業需求,成就「科技姻緣」。服務企業近3萬家次,促成交易金額超1500億元。 湖北打造科創供應鏈平臺,讓企業找技術像網購一樣便捷,截至今年3月已入駐企業約6.6萬家,釋放科創需求4.7萬多項,完成供需匹配1.4萬多項。 遼寧大連實施科技企業梯度培育工程,對重點企業「一企一策」,積極對接創新資源和金融資源,2024年新增雛鷹企業、瞪羚企業超300家。 「工作中要善於抓『兩頭』,一頭抓具有重要影響的科技領軍企業,支持其牽頭組建創新聯合體;另一頭抓專精特新科技型中小企業,幫助其逐步發展壯大」,習近平總書記的精闢概括,揭示了「有為」之道。 推動各種要素優化配置,「有形之手」成為「賦能之手」。 看「生態」。 建成科技強國,一個基本條件就是形成世界一流的創新生態和科研環境。 科技創新做到「苟日新,日日新,又日新」,關鍵就在於「形成『喬木』參天、『灌木』茁壯、『苗木』蔥鬱的創新生態」。 大企業等構成「喬木層」。以「鏈主」企業為牽引,加大要素共享力度,可以推動產業鏈上下遊創新聯動。 科技型中小企業、專精特新「小巨人」企業等組成「灌木層」。梯度培育細分領域「配套尖兵」,能更高效地推動產業鏈補短板、強弱項。 初創企業、孵化器等組成「苗木層」。構建精準化扶持體系,促金融活水滴灌創新沃土,創新的青苗能加快拔節。 在宏觀政策形成合力、基礎設施互聯互通、科研機構有效對接的好環境中,「創新雨林」才能生機勃勃。 杭州形成「使命牽引—場景驅動—企業主導—資本賦能—政策護航」的創新環境,深圳光明區形成「科研—轉化—產業」的全鏈條孵育模式……從安徽看向全國,無數創新的小生態,疊加形成國家的創新大環境。 追求卓越的創新生態,孕育一往無前的精氣神。 創新從來都是九死一生,最艱難時刻靠的是「雖九死其猶未悔」的豪情。 歷經無數個「大幹五十天」的失敗與堅持,自主研發出第一臺發動機,奇瑞汽車董事長尹同躍深夜撥通妻子電話,相聽無言,唯有發動機的強勁轟鳴聲。歷經一次次彈盡糧絕、迭代轉型的極端困苦,奇瑞寫就從「幾間小草房」到「世界500強」的傳奇。 新時代以來,多少科研工作者矢志不移,多少「小草房」向新而生,走出前人沒走過的路,蹚出自主創新的大道。 當新能源汽車領跑全球,世界見證中國創造,我們無不感懷陳清泉們敢為人先,以「三電」技術突破實現換道超車,引領綠色革命浪潮。 當中國的戰機驚豔世界,無數國人為祖國自豪,莫不感念宋文驄們嘔心瀝血,以一件件「大國重器」挺起民族的脊梁。 當DeepSeek橫空出世,國際科技巨頭驚訝,怎能不讓人讚嘆無數年輕創新力量奮起,以中國智慧為全球人工智慧產業開闢新路徑。 新徵程上,加快實現高水平科技自立自強,不斷塑造發展新動能新優勢,中國式現代化的深度和廣度必將進一步拓展。 (執筆:常晉、徐靖、田先進、羅陽奇)
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