處理不當可能爆炸 電動自行車泡水後應該這樣做
2025-10-26 01:51 5,519次浏览上海市第六批生物醫藥「新優藥械」目錄近日正式發布，松江區磅客策智能醫療、創辰生物科技、匯禾醫療三家企業產品成功入選。這是繼2024年首批3款產品入圍後，松江創新藥械再次獲得市級權威認證。植髮機器人、脊柱縫合器、心臟介入系統的突破性技術，不僅填補國內空白，更彰顯松江在高端醫療器械領域的創新爆發力。以此次入選為契機，松江正加速構建「研發+臨床+製造+應用」全鏈條產業生態，為上海生物醫藥產業高地建設注入強勁動能。破局「卡脖子」：三款硬科技產品改寫臨床實踐「傳統開胸手術死亡率30%，K-Clip®將其降至5.96%。」匯禾醫療董事會秘書沈簡文介紹，此次入選的經導管三尖瓣環成形系統，以87項專利構築技術壁壘。這款世界首創的血管介入器械，通過頸靜脈穿刺實現局麻下30分鐘完成手術，避免24cm創口和體外循環風險。臨床數據顯示，患者次日即可出院，一年存活率94.7%，較藥物治療提升28個百分點。作為國內唯一獲批的三尖瓣介入產品，上市兩月營收超千萬元，預計2030年將獨佔百億級藍海市場。「過去纖維環縫合成功率僅65-80%，我們的產品提升到95%以上。」創辰生物科技董事長朱海川介紹，此次入選的這款用於脊柱微創手術的纖維環縫合器採用單針雙線設計，將靶點尋找次數從2-3次壓縮至1次，獨創繞線模式使抗撕裂強度達40N（遠超臨床30N需求）。在年手術量超50萬例的椎間盤治療市場，該技術可降低醫保支出3-5萬元/例，預計2025年銷售額破億。入選目錄為企業打開政策「綠燈」。朱海川指出：「政府背書讓產品進入三甲醫院周期縮短50%，更重要的是獲得與醫保局直接對話的機會——這是解決創新器械收費項落地的關鍵。」「HAIRO植髮機器人讓醫生僅需五臺手術就能上崗，而傳統培養需3-5年。」磅客策智能醫療創始人張兆東在採訪中直言。作為全球第二、亞洲首個獲醫療器械註冊許可的植髮機器人，該設備通過人工智慧與機器人深度融合，實現毛囊智能識別與自動提取。其雙目視覺定位技術將毛囊完整率提升至國際領先水平，橫斷率與成活率媲美人工操作。更突破性的是，設備可有效降低人力成本，打破美國ARTAS系統對全球市場長達十年的壟斷。市場表現印證技術價值：產品上市三個月即獲數十家百強三甲醫院與民營機構合作。張兆東透露：「入選目錄後，醫院招標將把『新優藥械』作為重要加分項，這是我們接觸醫保部門的黃金通道。」政策賦能：從「實驗室」到「手術臺」的加速通道據悉， 「新優藥械」目錄發布是為了支持生物醫藥產業全鏈條創新發展，鼓勵企業創新，推動上海成為全球生物醫藥產業創新高地。其核心價值在於打通三大梗阻——入院提速：目錄產品納入醫院採購加分項，破解「唯一創新產品招標難」困境；醫保對接：職能部門牽頭舉辦醫企-醫保座談會，為企業爭取收費條目新增；示範推廣：政府補貼激勵醫院採購。「新優藥械」名單加持，另加上生物醫藥相關政策賦能，正在轉化松江生物醫藥產業實績。2025年1-6月，松江生物醫藥製造業產值62.72億元，可比增長9.5%，增速居全市首位。龍頭企業帶動效應顯著：復宏漢霖創新藥投產、樂純生物一次性耗材技術國際領先、昊海生物眼科材料領跑市場。目前全區集聚生物醫藥規上企業128家，其中樂純、碧雲天、匯禾3家上市後備企業被市科委重點關注。「我們將腦機接口、合成生物學列為新賽道突破口。」區科委相關負責人介紹，年內將推動貴研生物聯合形狀記憶等企業組建「植介入生物相容性材料聯盟」，同步加快修訂產業政策，將研發投入激勵幅度提升20%。到2025年末，全區生物醫藥產業規模目標突破220億元，劍指長三角最具活力的創新藥械轉化樞紐。
「檢查頻次減少了，但是監管效果卻變好了。」今年4月，長寧區為桂滿隴（中山公園店）安裝了「網際網路+明廚亮灶」攝像頭，可實時展示廚房加工的畫面，市場監管部門可通過手機端查看廚房視頻，不規範的細節都能被AI攝像頭捕捉和預警，幫助企業加強內部的全時段、全過程管理。「網際網路+明廚亮灶」智慧平臺 舒抒 攝在8月14日舉行的2025年上海市「政府開放月」主題活動上，長寧區展示了今年以來新上線的「直播帶貨全流程智慧監管系統」、「智慧電梯」管理平臺以及「網際網路+明廚亮灶」智慧平臺等非現場檢查平臺，向廣大市民和區營商環境「體驗官」「觀察員」們全面展示了長寧區在優化涉企檢查、創新智慧監管、智能執法增效等方面的實踐成果。上門檢查少了，後廚衛生更自覺了作為知名連鎖餐飲品牌，桂滿隴踏足上海的首店就開設在長寧龍之夢商場。不過，今年以來，桂滿隴公共事務經理金靜明顯感受到，市場監管執法的檢查正變得越發高效和有溫度。「4月，長寧區開展了餐飲一體化綜合監管多部門『進一次門，查多項事』行動，上門檢查都錯開了經營高峰期。」一切源自去年12月，國務院辦公廳印發《關於嚴格規範涉企行政檢查的意見》，明確了「合理確定行政檢查方式，最大限度減少入企檢查頻次」。長寧區市場監管局黨組書記、局長倪佳慧介紹，近年來，隨著市場主體數量激增，平臺經濟、跨境電商、直播帶貨等新業態興起，交易場景越發分散、跨區域特徵明顯，傳統的現場檢查已難以實現全時段、全範圍監管，還可能干擾企業的正常經營。此時，更適應信息化、數位化經濟發展要求的非現場檢查，就能夠有效解決此類監管難題。「網際網路+明廚亮灶」智慧平臺 舒抒 攝為此，今年以來，長寧區市場監管局積極探索非現場檢查，在不進入企業現場的情況下，實現對經營行為的實時監控、監測和風險評估，提升監管精準度。其中，在食品安全領域，依託「網際網路+明廚亮灶」智慧平臺，監管部門通過24小時視頻監控，不需要頻繁上門檢查，就能實現監管目的。金靜介紹，桂滿隴店內安裝的這套設備智能化程度很高，不僅餐廳運營方和市場監管部門可實時查看廚房的操作監控，發現的問題還能及時發起預警。對餐廳來說，最直觀的變化是員工自律性進一步提升。「以前主要靠店長盯著後廚的衛生，現在攝像頭就是『電子店長』，員工們進入後廚的著裝保持規範，砧板生熟分開形成了『肌肉記憶』，連抹布的擺放都特別注意……少了突擊檢查的緊張感，多了日常規範的自覺性。」金靜說。倪佳慧介紹，非現場檢查的特色可概括為「兩少一多」，即對企業幹擾少、監管成本少、行政指導多。譬如，通過「明廚亮灶」「智慧電梯」等系統，企業不用派人陪同檢查，這樣廚師就能專心炒菜，店長能專注服務客戶。上述系統能同時監測上百家餐飲單位的後廚、上千臺電梯的運行狀態，讓監管的時間成本大幅壓縮，且數據固定、調取、視頻回看等操作也比現場檢查的物理移動和逐項核實更加迅速有效，降低了數據收集的時間成本，加快了識別風險的速度。對人和電梯都「無事不擾，精準上門」「營商環境不是抽象概念，好的營商服務能讓企業尤其是新興業態都能『進得來、留得住、活得好』。」上海百秋尚美科技服務集團股份有限公司政府事務總監趙美玲深有感觸。今年初，長寧區市場監管局上線直播帶貨全流程智慧監管系統，運用「大數據+AI」等數位技術，採集關鍵時段、重點平臺和重點直播間的視頻、語音、商品信息與主播行為等內容進行識別與審核。百秋成為區內首批5個直播監測點之一，承擔了實時監測、風險預警、合規提示等任務。長寧區直播帶貨全流程智慧監管系統 舒抒 攝記者在「政府開放月」活動現場了解到，這套針對直播行業的智慧監管系統，由長寧區市場監管局參與設計研發，是運用生成式大語言模型技術開展直播監測的創新應用，可對抖音、快手、淘寶、拼多多、小紅書等直播平臺上的直播間帳號展開實時監測。早在2023年3月，長寧區市場監管局就牽頭區廣告協會，推動百秋與其他5家頭部直播企業發布上海首個針對電商主播的用語規範標準。從直播的開場用語到宣傳、互動用語，再到結束用語，對直播全流程都進行了規範，讓合規運營「有章可循」，形成直播行業的長效自律機制。百秋也在此基礎上打造出了100間高品質、高標準的品牌專屬直播間，並認定為「上海市直播電商基地」。活動現場還展示了長寧區「智慧電梯」管理平臺，整合了實時監測、維保監管和應急處置等三大功能，可對全區1萬餘臺電梯進行24小時智能監管，並大幅縮短預警響應時間。「以前每次檢查，都需要電梯企業提供很多臺帳資料；現在，所有數據在平臺上一目了然，能大大減輕企業負擔。」長寧區市場監管局特種設備科副科長褚俊煒介紹，智慧電梯平臺通過智能分析海量的電梯運行數據，監管部門可對正常運行的電梯「無事不擾」，對運行異常的電梯則「精準上門」展開檢查。目前，長寧區市場監管局已全面推行「檢查碼」，將「亮證執法、亮碼檢查，無碼不查、無碼無效」作為入企檢查的剛性規範，構建陽光透明的執法環境。下一步，長寧區將繼續拓展非現場檢查的應用場景，加快向藥品、醫療器械等更多監管領域覆蓋。同時，深化「聯合檢查碼」的應用，加強與公安、城管、環保等部門的緊密協作，努力實現「一碼通查、一次查清」。
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