閱讀提示 從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 皮膚之下,四通八達的血管系統是人體名副其實的「生命通道」。可就像水管和道路會老化、破損一樣,血管也會出問題,常見的血管病,包括動脈瘤、動脈粥樣硬化、靜脈曲張、血栓形成等,需要用血管支架等醫療器械進行「維修」來恢復正常機能。 「我們的工作就是精準定製支架,為病人的血管健康『鋪路搭橋』。」上海微創心脈醫療科技(集團)股份有限公司(以下簡稱心脈醫療)研發高級副總裁袁振宇博士介紹道。 這條自主創新的醫療器械研發之路註定艱難。20多年前,國內用於微創手術治療的高端支架產品都是進口的,價格高昂還不完全適合中國人的血管結構。 為此,企業摸著石頭過河,拆解國外產品,分析設計思路,再想辦法改進和提升,從無到有、由弱到強。從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,9款國家創新醫療器械產品,銷往海外40餘個國家……心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 突破治療禁區 人的主動脈弓部是一個非常複雜的解剖區域,弓上有三根分支動脈,負責向頭頸和上肢供血。弓部彎曲的形狀對支架的貼壁性能和定位性能有著更高的要求,曾經在全球範圍內都無合適的覆膜支架產品用於微創介入手術治療,臨床上往往仍要通過傳統的外科開胸手術處理病變部位,創傷大、風險高。涉及弓部的主動脈病變多年來一直是微創介入手術治療的禁區,是一個世界性的難題。 「我們想用微創的模式把支架放進主動脈中,還要能精準地進入弓部分支血管的『煙囪』裡,再用高分子覆膜『撐傘』,搭起血流的物理通道,最終在血管內部實現『補車胎』的效果。」袁振宇博士一邊用動畫演示一邊說道。 2006年,心脈醫療與上海長海醫院合作,啟動「分支支架」研發項目,並於2015年獲批進入國家創新醫療器械審批「綠色通道」。歷經10餘年不懈努力,Castor分支型支架於2017年在國內成功獲批上市,從此病變涉及主動脈弓部的患者也能通過微創介入手術進行治療。 「我們挨過『七年之癢』,愁過資金斷流,熬過了『九九八十一難』,終於守得雲開見月明。Castor這款產品在國內上市後迅速投入臨床,不到3年就成功應用於500多名患者。看到越來越多的患者得到有效救治,看著他們的生活質量得到改善,我們由衷地感到這10年的光陰是閃著光芒的。」袁振宇動容地說。 據介紹,Castor作為全球首款獲批上市的分支型主動脈覆膜支架,首先使主動脈微創介入手術從降主動脈擴展到了主動脈弓,代表著中國企業在此領域實現了從技術跟隨到技術引領的跨越。這款產品獲得中國專利金獎、國家製造業單項冠軍產品、上海市科學技術進步獎一等獎等榮譽,目前已在全球20餘個國家進入臨床應用,成功救治數萬名患者。 越過「創新者困境」 一般人體的股動脈直徑只有6毫米到8毫米,要把直徑三四釐米的支架壓縮到這麼細的血管裡,再輸送到對應的主動脈位置釋放,其難度不亞於「螺螄殼裡做道場」。考慮到血管直徑較細的患者可能因為無法滿足支架入路的要求而錯失救治良機,公司進一步提出要將腹主動脈支架的導入直徑縮小2毫米,達到全球最細的4.6毫米。 整個研發團隊都清楚這是一場硬仗,但真正的考驗不在技術本身,而在人心。 據袁振宇回憶,項目進入關鍵階段時,研發實驗室爆發了激烈爭執。輸送器組和支架組兩個團隊互相質疑:輸送器組認為支架設計有問題,支架組則覺得輸送器應該有更大的結構強度。 此時年輕工程師道出了大家心中的疑問:「我們非要挑戰全球最細嗎?」 「那一刻,我意識到團隊正在經歷『創新者困境』。我沒有立即否定任何人的觀點,而是組織了一場特別的『吐槽大會』——讓兩個團隊放下成見,把各自的技術難點和顧慮全部攤在桌面上說清楚。」袁振宇說,「正是在這場沒有禁忌的討論中,支架組發現輸送器的公差要求比預想的更嚴苛,而輸送器組也理解了支架的力學特性需要特殊考量。大家各抒己見,最終達成了統一的接收標準。」 「卡脖子」的暗處終於「鑿」開了一道光。2019年,Minos腹主動脈支架在國內獲批上市,這款產品成功挑戰世界紀錄,成為「全球最細」之一,同時也是國產首款輸送器外鞘直徑達到全球最細水平的主動脈支架。 越過了這2毫米的「坎」, 團隊經歷了一次蛻變,成為一個真正懂得協同創新的團隊。那位年輕的工程師後來感慨:「原來最難的不是技術參數,而是放下固執、相信夥伴。」 經過多年的持續創新,公司主動脈支架產品已達到全球領先,逐步實現了進口替代,但外周血管支架領域仍被國外品牌壟斷。 2018年,這支不畏挑戰、勇攀技術高峰的創新團隊開始探索外周靜脈支架系統,希望儘快縮小與海外產品的技術差距並逐步實現趕超。目前公司在外周血管介入領域已初步形成較為全面的產品布局。 「醫械創新不是冷冰冰的技術堆砌,而是為了讓生命更有質量。這條路沒有捷徑,但我們願意做鋪路石,一步一個腳印地向前。」談到公司的自主創新之路,袁振宇道出肺腑之言。 登上國際舞臺 「公司一季度海外收入同比增長超93%,這是在2024年海外銷售收入達1.64億元、同比增長近100%的基礎上實現的,堅定了我們出海謀求更大發展的決心。」心脈醫療總裁朱清博士表示。 心脈醫療在2018年正式確立並啟動全球化發展戰略,在美國、荷蘭、英國等地累計投資近1億美元,積極布局海外市場。其中特別值得一提的是,2024年他們全資收購歐洲醫療器械公司Lombard Medical,邁出全球化進程中具有裡程碑意義的一步。 朱清介紹,2017年前後,心脈醫療的產品陸續取得歐盟CE註冊證,但由於主動脈介入手術相對複雜,新產品上市後在較長時間內都需要專業的臨床支持人員進行技術跟臺。「而且歐洲主動脈市場競爭激烈,各國情況也不盡相同,例如德國和英國主動脈產品均為直銷,義大利臨床中心多而分散,需要多家代理商進行覆蓋。」他說,心脈團隊對當地市場缺乏了解,局面一時難以打開。 2022年,心脈醫療投資2100萬美元獲得Lombard Medical27.63%的優先股股權,此後雙方在研發、生產、臨床、註冊、銷售推廣等領域展開深入合作,顯著推動了心脈醫療在歐洲等市場的業務發展。2024年,心脈醫療完成了對Lombard Medical的全資收購。 當前,全球醫療器械市場競爭持續加劇,產業升級、技術迭代加速。朱清表示,公司將持續完善全球業務布局及營銷服務體系,積極拓展海外市場。
在廣袤的華北平原,有一方古老而靈動的水域:白洋澱。由於自然和人為因素影響,這片水域一度乾涸,水質退化到劣Ⅴ類。習近平總書記在考察雄安新區建設規劃時強調:建設雄安新區,一定要把白洋澱修復好、保護好。八年多的時間,這裡經歷了一場大規模全方位的水生態保衛戰,如今怎麼樣了?一起去藕花深處尋找答案。 視頻:看見美麗中國丨共同守護一泓清水 在藕花深處看生態蝶變來源:央視新聞客戶端 盛夏時節,各類遊船徜徉於寬闊的水面,把遊客送到澱區裡的各個景點遊玩。 荷花不僅令人賞心悅目,還化身美食讓村民遊客一飽口福,衍生出荷葉茶、蓮子、藕粉等產品銷售火熱。水面上,蓮農們採蓮的小船依次排開,滿載一船清香。 白洋澱蓮農:特別好吃,水質好了以後,這蓮子格外地有一種甜頭兒。 然而,白洋澱的水並不是一直都這麼清、這麼多。乘坐快艇,當地生態環境部門負責人帶著我們來到燕南堤,這裡見證了白洋澱水質從Ⅴ類到Ⅲ類的轉變。 雄安新區生態環境局副局長 吳海梅:白洋澱從Ⅴ類水轉變為Ⅲ類水,就像我們人的身體一樣,從亞健康狀態正在向健康狀態轉變。看現在的荷花、蘆葦這麼茂密,以前我們除了採水樣,都想不到在這裡看風景。 白洋澱上承九河,下注渤海。在歷史漫長歲月裡,或匯水成澱,或乾涸成陸。 上世紀70年代開始,由於氣候乾旱、上遊來水減少,白洋澱水域面臨了前所未有的困境:大澱乾旱、湖面萎縮。 80年代後期至21世紀初,上遊大量工業廢水排入澱中,周邊生活垃圾和汙水直排,澱內圍墾與圍網養殖帶來汙染,讓白洋澱的水質退化到劣Ⅴ類,水體發臭,生物多樣性遭遇毀滅性打擊。 白洋澱生態優先 綠色發展「華北之腎」迎蝶變 2018年,《河北雄安新區規劃綱要》頒布並實施,特別提到:堅持生態優先,綠色發展。做好白洋澱生態環境保護,恢復「華北之腎」功能。白洋澱迎來有史以來最大規模的系統性生態治理。清淤疏浚、百澱連通、退耕還澱、科學補水、嚴密防洪五大工程持續展開。 南水北調、引黃入冀等工程累計入澱水量超89億立方米。生態清淤總面積25平方公裡,約等於3500個標準足球場。 吳海梅:這五大工程是為了恢復白洋澱的「華北之腎」功能,雄安新區的發展,首先是生態的發展。 行船路上,隨處可見各類水鳥翩躚起舞。近年來,青頭潛鴨在白洋澱安家育雛,數量穩定在百隻左右;黑翅長腳鷸因為大長腿被譽為「鳥界超模」。如今,白洋澱野生鳥類296種,比雄安新區設立前增加了90種。 吳海梅:你現在看到的美景真的來之不易。現在我們要看水下的話,能看到比較完整的茂密水下森林。 魚翔淺底鳥翩躚 白洋澱生物多樣性再豐富 近年來,隨著水產養殖業陸續退出澱區,自然漁業逐步恢復。如今的白洋澱,魚類恢復至48種,較雄安新區設立前增加了21種,生物多樣性進一步豐富。 吳海梅:最值得一提的是,在去年我們進行生物多樣性監測的時候發現了一種中國新記錄種,叫五月四節蜉。 研究人員介紹,五月四節蜉是典型的清潔指示物種,對水質高度敏感,它的發現,是白洋澱從「水質達標」邁向「生態系統全面復甦」的生動案例。 白洋澱的水,還滋養著23萬澱區百姓的生活。星羅棋布的澱中村、澱邊村,曾孕育出小兵張嘎、雁翎隊等抗戰英雄事跡,如今岸上人家,是什麼樣呢? 乘著船,我們來到四面環水、不通陸路的澱中村——王家寨。村民辛長松告訴我們,如今,村裡的垃圾每天有專人清運,還有專門的汙水處理廠不停運轉。 辛大哥平時在白洋澱大觀園景區當講解員,船是他上下班進出村的交通工具,也是他做環保志願工作的好幫手。 雄安新區白洋澱王家寨村民 辛長松:想把白洋澱的水質恢復好、治理好,一個人力量肯定是微薄的。但白洋澱人人都在做這個事情,大家共同維護,我相信白洋澱以後會越來越好。 岸上人家 從「靠澱吃澱」到「靠澱護澱」 伴隨著居住環境的改變,澱區百姓也從世世代代的漁民,變成了導遊、店主、手藝人、民宿老闆,還有生態管護員。 水波流轉,四季變換。春天,白洋澱的孩子們和鳥兒一期一會;到了夏天,龍舟競渡、荷花爭豔;秋天是蘆葦收割的季節,白洋澱人會用澱裡的蘆葦製成的精美蘆葦畫。等到了冬天,冰面之下,儘是大自然的慷慨饋贈。從靠澱吃澱到靠澱護澱,白洋澱人創造著幸福生活,也守護著美麗家園。
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