時政微周刊丨總書記的一周（8月4日—8月10日）
2025-11-28 15:27 4,639次浏览近期，第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動，初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹，此次集採即將進入醫療機構報量階段，採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則，持續優化中選規則，完善集採機制，保障藥品供應和價格合理性，讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品，促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來，國家已成功開展10批藥品集採，覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」，更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說，本次集採與醫保目錄談判相銜接，首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種，旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上，此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間，沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻，並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日，共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說，這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件，並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見，最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂，第十一批集採提出了更嚴格的質量要求：參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗，且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時，醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍，會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究，鼓勵開展藥品臨床綜合評價，讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂，此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示，醫保部門優化具體規則，在中選規則方面，優化價差的計算「錨點」，不再簡單以最低報價作為參考，同時，對於報價最低的中選企業，應公開說明報價的合理性，並承諾不低於成本報價。在質量保證方面，要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形，藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購，一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量，無法選擇具體品牌，在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整，更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹，此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量，把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選，其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面，集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%，但對於醫療機構反映臨床需求量減少，或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的，可由醫療機構作出說明後下調報量。今年，將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素，把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量，剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例，為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示，實踐證明，集採是治理價格虛高的有效途徑，集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變，產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中，從而推動行業秩序逐步規範，促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
本報記者 陳希蒙攝 「企業合作一直是中德經貿關係的基石。」中國駐慕尼黑總領事邱學軍近日在出席中國汽車品牌蔚來在德國慕尼黑舉辦的在歐洲運營10周年慶典時表示，目前德資企業在華設立企業已超過1.2萬家，同時，德國正成為中國企業投資歐洲的熱門地區，約2000家中資企業在德投資，其中500家落戶巴伐利亞州。 邱學軍指出，越來越多像蔚來這樣的中國高科技企業將巴伐利亞州視為創新發展的重要橋頭堡，與當地工商界在科技、研發和創新等領域的合作日益緊密，形成了「你中有我、我中有你」的良好局面，充分表明只有堅持開放合作，才能實現互利共贏。 在當天舉行的慶典上，蔚來汽車歐洲副總裁張暉表示：「歐洲為蔚來提供了理想的創新平臺與數位化移動出行解決方案的試驗場。10年來，我們通過與本地夥伴的緊密合作，持續推動可持續發展和智能出行的發展。未來，我們將繼續深化中歐合作，攜手為全球用戶創造更美好的出行體驗。」 慕尼黑市經濟發展部門負責人庫爾特·卡普在出席活動時指出，中國企業與德國企業，尤其是巴伐利亞的企業在人工智慧與自動駕駛等領域有著廣闊合作空間，凸顯了雙方在技術創新領域的合作潛力。 「如今，中國是巴伐利亞最重要的貿易夥伴之一。」巴伐利亞州副州長兼州經濟、發展和能源部長胡貝特·艾旺格在接受媒體採訪時表示，自1975年巴伐利亞州時任州長弗朗茨·約瑟夫·施特勞斯訪問中國以來，巴伐利亞與中國的經貿關係取得積極進展，希望未來將繼續保持良好合作。他提到，去年訪華時親眼見證了中國汽車工業的進步。「可以說，中國現已躋身全球汽車產業第一陣營，這不僅體現在動力系統，還包括自動駕駛、輔助駕駛系統、先進電池技術以及眾多創新成果。」艾旺格說。 艾旺格進一步表示，在全球經濟不確定性上升的背景下，德國需堅持開放合作，應與包括中國在內的夥伴維持穩定關係。他指出，中國在原材料、零部件、能源價格和生產效率等方面具備優勢，中國的數位化和創新能力與德國的工業技術形成互補，雙方可通過合作，開發更具全球競爭力的產品。他還提到，中德消費者對汽車需求不同，中國車企在巴伐利亞設立全球設計中心是明智之舉，通過中德設計團隊對市場偏好的深入理解，可打造更貼合用戶需求的定製化產品。
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