上海市第六批生物醫藥「新優藥械」目錄近日正式發布,松江區磅客策智能醫療、創辰生物科技、匯禾醫療三家企業產品成功入選。這是繼2024年首批3款產品入圍後,松江創新藥械再次獲得市級權威認證。植髮機器人、脊柱縫合器、心臟介入系統的突破性技術,不僅填補國內空白,更彰顯松江在高端醫療器械領域的創新爆發力。以此次入選為契機,松江正加速構建「研發+臨床+製造+應用」全鏈條產業生態,為上海生物醫藥產業高地建設注入強勁動能。破局「卡脖子」:三款硬科技產品改寫臨床實踐「傳統開胸手術死亡率30%,K-Clip®將其降至5.96%。」匯禾醫療董事會秘書沈簡文介紹,此次入選的經導管三尖瓣環成形系統,以87項專利構築技術壁壘。這款世界首創的血管介入器械,通過頸靜脈穿刺實現局麻下30分鐘完成手術,避免24cm創口和體外循環風險。臨床數據顯示,患者次日即可出院,一年存活率94.7%,較藥物治療提升28個百分點。作為國內唯一獲批的三尖瓣介入產品,上市兩月營收超千萬元,預計2030年將獨佔百億級藍海市場。「過去纖維環縫合成功率僅65-80%,我們的產品提升到95%以上。」創辰生物科技董事長朱海川介紹,此次入選的這款用於脊柱微創手術的纖維環縫合器採用單針雙線設計,將靶點尋找次數從2-3次壓縮至1次,獨創繞線模式使抗撕裂強度達40N(遠超臨床30N需求)。在年手術量超50萬例的椎間盤治療市場,該技術可降低醫保支出3-5萬元/例,預計2025年銷售額破億。入選目錄為企業打開政策「綠燈」。朱海川指出:「政府背書讓產品進入三甲醫院周期縮短50%,更重要的是獲得與醫保局直接對話的機會——這是解決創新器械收費項落地的關鍵。」「HAIRO植髮機器人讓醫生僅需五臺手術就能上崗,而傳統培養需3-5年。」磅客策智能醫療創始人張兆東在採訪中直言。作為全球第二、亞洲首個獲醫療器械註冊許可的植髮機器人,該設備通過人工智慧與機器人深度融合,實現毛囊智能識別與自動提取。其雙目視覺定位技術將毛囊完整率提升至國際領先水平,橫斷率與成活率媲美人工操作。更突破性的是,設備可有效降低人力成本,打破美國ARTAS系統對全球市場長達十年的壟斷。市場表現印證技術價值:產品上市三個月即獲數十家百強三甲醫院與民營機構合作。張兆東透露:「入選目錄後,醫院招標將把『新優藥械』作為重要加分項,這是我們接觸醫保部門的黃金通道。」政策賦能:從「實驗室」到「手術臺」的加速通道據悉, 「新優藥械」目錄發布是為了支持生物醫藥產業全鏈條創新發展,鼓勵企業創新,推動上海成為全球生物醫藥產業創新高地。其核心價值在於打通三大梗阻——入院提速:目錄產品納入醫院採購加分項,破解「唯一創新產品招標難」困境;醫保對接:職能部門牽頭舉辦醫企-醫保座談會,為企業爭取收費條目新增;示範推廣:政府補貼激勵醫院採購。「新優藥械」名單加持,另加上生物醫藥相關政策賦能,正在轉化松江生物醫藥產業實績。2025年1-6月,松江生物醫藥製造業產值62.72億元,可比增長9.5%,增速居全市首位。龍頭企業帶動效應顯著:復宏漢霖創新藥投產、樂純生物一次性耗材技術國際領先、昊海生物眼科材料領跑市場。目前全區集聚生物醫藥規上企業128家,其中樂純、碧雲天、匯禾3家上市後備企業被市科委重點關注。「我們將腦機接口、合成生物學列為新賽道突破口。」區科委相關負責人介紹,年內將推動貴研生物聯合形狀記憶等企業組建「植介入生物相容性材料聯盟」,同步加快修訂產業政策,將研發投入激勵幅度提升20%。到2025年末,全區生物醫藥產業規模目標突破220億元,劍指長三角最具活力的創新藥械轉化樞紐。
海口8月14日電(記者王子謙)海南省商務廳副廳長兼省口岸辦專職副主任黃永紅14日表示,「十五五」期間海南自貿港將結合區域經濟發展需求,重點謀劃新建1個對外開放口岸,推動2個現有對外開放口岸擴大開放,創新布局3個「二線口岸」。 海南省新聞辦公室14日舉辦新聞發布會,對新近發布的《海南自由貿易港口岸管理服務條例(試行)》和《海南自由貿易港「二線口岸」通關信用管理若干規定》(分別簡稱《條例》和《若干規定》)進行解讀。 《海南自由貿易港建設總體方案》提出,在海南自貿港與中華人民共和國關境外其他國家和地區之間設立「一線」,在海南自貿港與中華人民共和國關境內的其他地區之間設立「二線」。 海南現有海口港口岸、洋浦港口岸等8個對外開放口岸,同時這8個對外開放口岸也是「二線口岸」;另外還有兩個單設的「二線口岸」,海口新海港和海口南港,共10個「二線口岸」。 黃永紅介紹,海南自貿港8個對外開放口岸運行良好,10個「二線口岸」建成驗收、運行管理模式逐步形成。《條例》填補了「二線口岸」在法律層面的空白,為其建設、管理、運行及服務提供了明確的法律依據。 建設高水平海南自貿港,口岸的高效運行、優質服務和堅實保障是關鍵支撐。海南省人大常委會法制工作委員會副主任林崇高說,《條例》要求建立對外開放口岸與「二線口岸」通關協作機制,要求優化貨物物品申報及查驗、人員及貨物物品中轉、稅務辦理、人員出入境籤證辦理等通關工作方式和流程,壓縮通關時間,提升通關便利水平。優化「二線口岸」通關模式,規定動植物檢疫檢測、出島農產品質量安全檢驗檢測、有關費用徵收減免等管理活動前推後移至「二線口岸」以外區域。 此外,《條例》還明確提出推動口岸智慧化建設,加快口岸數位化轉型和智能化升級,實現海南國際貿易「單一窗口」跨部門服務集成,支持全流程無紙化通關。構建「二線口岸」智慧監管體系,推動各部門單位的信息化平臺和系統實現信息互通、監管互認、執法互助。針對國際會議、賽事等重大活動建立專項通關服務保障機制,加強重大突發事件的通關協調服務,確保通關環節高效聯動。 海南自貿港即將實現全島封關運作,屆時將啟用10個「二線口岸」。黃永紅表示,海南將依託自貿港政策、區位及產業優勢,結合各地區經濟特點與發展需求,明確口岸功能定位,推進「口岸+產業」聯動發展,拓展高附加值業態,進一步激發口岸經濟活力,提升整體發展能級。(完)
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