韓國企業家考察浙江促雙邊經貿合作
2025-11-08 18:38 5,234次浏览賣「醫用面膜」的店鋪啥資質都沒有 網售醫療器械亂象調查 「面膜竟成了『二類醫療器械』，『醫用修護敷貼』普通人也能隨便用？」 幾個月前，河北的陳女士受家人委託，幫忙購買一款醫用保溼面膜。點開連結後，她感覺不太對勁：這款面膜的商品宣傳圖中雖然註明了品牌名稱和縮寫，但圖中展示的商品包裝盒上卻沒有品牌中文名，盒子上能看清的中文字只有中間的「醫用修護敷貼」和左上方的「二類醫療器械」。 她翻到商品詳情頁，想看看這款面膜成分和廠家信息，卻發現，詳情頁裡堆疊了五六種不同品牌的面膜圖片，但就是沒有這款面膜，更別提成分、廠家，這讓她更覺蹊蹺。 「看著不太正規，我就沒買。」陳女士說。之後，她又去查了相關規定，這才知道，醫用面膜(實際為醫用敷料)根據產品特性可能屬於第二類或第三類醫療器械，如果要在網上銷售，應當在產品頁面展示醫療器械註冊證或者備案憑證。「我看的那家店啥都沒有，也不知道怎麼過的審。」 《法治日報》記者近日調查發現，當前，多個平臺存在醫療器械違規售賣的現象，其中包括商家無資質網售醫療器械、商品頁未按規定展示資質、違規轉賣醫療器械、模糊醫療器械名稱規避審核等。 無資質賣醫療器械 按照陳女士提供的連結，記者在某電商平臺上一家名為「××生物美妝經營部」的店鋪裡找到了這款面膜。在商品頁，記者看到，面膜的商品名稱和宣傳圖中均有「醫用」字樣，和陳女士的描述一樣，宣傳圖裡的包裝盒上「醫用修護敷貼」幾個黑體字格外醒目，讓人一眼就能看到，與之形成對比的是下面模糊的小字和類似紅印章的圖案。除此之外，盒子左上角的確清晰地印著「二類醫療器械」，右上角則只有面膜品牌名的英文縮寫。 然而，商品詳情頁規格參數表中，「是否醫療器械」一欄是明確的「否」字，「醫療器械類別」一欄則寫著「非器械」。記者在國家藥品監督管理局的數字查詢庫中並未查到該款面膜。 記者就此情況詢問客服，客服回復稱，這款面膜就是醫用面膜，但當記者詢問為何詳情頁中沒有按規定展示相關資質時，客服再未回復。 此外，「××生物美妝經營部」的店鋪詳情顯示，這是一家由個人經營的網店，而按照相關規定，從事第二類、第三類醫療器械經營的申請人應當是依法進行工商登記的企業。 無資質售賣醫療器械、未按規定展示產品資質的情況並不鮮見。 記者梳理國家藥監局在官網通報的52起醫療器械網絡銷售違法違規案件信息，發現問題主要集中於未按照要求展示醫療器械註冊證、未經許可網售醫療器械(含未按規定告知)、銷售未依法註冊的醫療器械、擅自變更經營場所、銷售說明書和標籤不符合規定的醫療器械等。 其中，未按照要求展示醫療器械註冊證及備案憑證相關的違法違規案件數量佔比最大，為20件；其次是未經許可網售醫療器械(含未按規定告知)，相關案件為18件；此外，銷售未依法註冊的醫療器械類案件則有9件。 公示頁面證照「隱身」 在幾家電商平臺上，記者搜索並查看了多個品類醫療器械的銷售頁面，發現網售醫療器械的商家大多數都會在店鋪詳情頁對資質證照進行公示。公示頁面上，除去證照照片，平臺一般還會要求商家自行申報，但一些店鋪卻直接讓證照「隱身」，只留下自行申報的營業執照信息。此外，一些店鋪在商家資質的公示上還出現自行申報信息和證照信息前後矛盾的現象。 以某品牌隱形眼鏡旗艦店為例，記者在資質證照展示部分看到，賣家自行申報的資質信息顯示，這家店鋪的經營範圍不含隱形眼鏡，也未註明包括第三類醫療器械(隱形眼鏡即屬於第三類醫療器械)的銷售，但下方醫療器械經營許可證上卻註明包含2002年醫療器械分類目錄中6822號編碼(此編碼下的分類中包含隱形眼鏡)，和2017年醫療器械分類目錄中16號編碼(同樣包含隱形眼鏡)。 也就是說，從證照上來看，這家店鋪具有銷售隱形眼鏡的資質，但賣家的申報信息卻與證照資質中的信息並不一致。記者就此情況詢問平臺客服，客服表示，關於商家資質信息的問題，他們無法直接處理，建議記者直接聯繫商家客服。商家客服則再三向記者保證店鋪具有經營資質。 記者調查發現，商家自行申報的經營範圍和公示證照中的經營範圍存在差異的不在少數。 記者以新註冊商家的身份和對接賣家的客服就此現象進行溝通，客服對此給出的解釋是，系統中的資質數據存在延遲，某些特殊資質可能尚未被完全收錄，只要發布商品時沒報錯，就說明商家已滿足開店所需的資質要求。 商品資質展示缺失的問題則更加普遍。按照《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》規定，產品頁面應當展示該產品的醫療器械註冊證或者備案憑證，相關展示信息應當畫面清晰，容易辨識。但記者發現，多款網售醫療器械商品的產品頁面並未按規定展示相關資質，一些商家甚至會用器械批准文號代替醫療器械註冊證或備案憑證展示在商品詳情頁，還有部分商品詳情頁中展示的醫療器械註冊證圖片過於模糊，讓人無法看清內容。 以替代詞逃避監管 隨著調查的深入，記者發現，在個人賣家聚集的購物小程序和二手交易平臺上，一些賣家會將一些不能無資質售賣的醫療器械換個叫法，「包裝」一番後進行售賣。 以第三類醫療器械軟性親水接觸鏡(本文主要指美瞳，因此以下均稱美瞳)為例，按照規定，第三類醫療器械具有較高風險，售賣這類產品應當具備一系列資質，個人不得售賣這類醫療器械。但在某購物小程序上，記者以「眼珠子」「日拋」等關鍵詞進行搜索，大量美瞳產品映入眼帘。 記者逐條點開連結，發現商家們具有相當程度的默契：絕口不提「美瞳」一詞，而是用「眼珠子」指代，並謹慎地在宣傳詞中把「月拋」「半年拋」等相關常用詞改為「月用」「半年用」。而商品詳情頁裡，除了美瞳款式圖和佩戴效果圖之外，記者並沒有看到醫療器械註冊證或備案憑證。 二手交易平臺上，記者搜索「月拋」等詞，同樣能搜到被個人賣家轉賣的美瞳產品。 記者轉而嘗試發布相關商品。在商品描述處相繼輸入「隱形眼鏡」「美瞳」等關鍵詞，系統很快跳出顯示檢測到疑似違規信息的彈窗提示：「隱形眼鏡為三類醫療器械，請勿發布相關商品」，並附上平臺信息發布規範。但記者將文字換成「月拋」「日拋」甚至是「眼珠子」等詞語的時候，提示就不再彈出。記者又嘗試用符號表情將違規關鍵詞中的每個字隔開，這次，系統仍未提示。 在嘗試輸入多個醫療器械名稱後，記者發現，平臺會針對較為常見的醫療器械，如隱形眼鏡(包括美瞳)、助聽器、注射器等進行提示，但對於縫合線、鎮痛泵等醫療器械，系統則毫無反應。 資質「隱身」、證照「打架」、名稱「變臉」……相關部門已關注到網售醫療器械的種種亂象。 今年4月28日，國家藥監局發布《醫療器械網絡銷售質量管理規範》，將於今年10月1日起施行，重點對醫療器械網絡銷售和電子商務平臺經營者管理提供了指引。此外，一些地方也針對亂象出臺合規指引等文件，引導當地醫療器械電商平臺經營者和網絡銷售經營者落實主體責任。 本報見習記者 劉紫薇 / 本報記者 韓丹東
10天前，《中國奇譚》系列首部動畫電影《浪浪山小妖怪》正式上映。僅僅10天過去，捷報傳來，截至8月11日11時，動畫電影《浪浪山小妖怪》累計票房突破5.74億元，超過《大魚海棠》5.73億元，登頂中國影史國產二維動畫電影票房冠軍。《大魚海棠》發來「賀電」它的下一個目標或許是日本電影《鈴芽之旅》創下的8.07億元的中國影史二維動畫電影票房紀錄，又或許遠不止於此。創新視角，解構西遊經典《浪浪山小妖怪》由短片《小妖怪的夏天》原班主創呈現，延續短片同一世界觀，在「平行時空」下開闢全新故事線——小豬妖與蛤蟆精、黃鼠狼精、猩猩怪組成「草根取經團」，踏上一段笑淚交織的西行冒險。上映前，總製片人李早介紹說：「上美影過去曾創作過非常多《西遊記》相關的故事，包括《大鬧天宮》《金猴降妖》等，而《浪浪山小妖怪》是一個『非主流』的《西遊記》故事，聚焦的是西遊路上主角以外小妖怪的生活，是那些從未被詳細書寫過的小妖怪，這些小妖怪更像你我他。」 在美術製作上，《浪浪山小妖怪》創新傳承「中國動畫學派」藝術氣質，集結超600人的製作團隊，精心創作1800餘組分鏡及2000餘張手繪場景，將水墨寫意的意境與工筆細膩的細節完美融合。場景設計飽含東方古典韻味，角色造型追求「拙樸之美」，更顯真實生動。 上映以來所收穫的口碑和喜愛，讓創作團隊由衷地感謝每一位走進電影院支持《浪浪山小妖怪》的觀眾。李早說：「感謝當四個小妖怪，跌跌撞撞地追尋自己的『真經』時，你們用掌聲和淚水擁抱了這些微小的身影，看見了他們的光芒。」接受新民晚報記者採訪時，李早動情道，回顧上美影半個多世紀的創作歷程，前輩以藝術為骨、民族為魂，通過水墨丹青的意境、敦煌飛天的神韻、皮影窗花的靈巧講述中國自己的故事，鑄成中國的「動畫學派」，讓世界看見藝術生長於的文化的沃土、繫於樸素的民心。「今天，當動畫的薪火傳遞到我們手中，《浪浪山小妖怪》讓『無名者』走向舞臺中央，為平凡的生命賦形，小妖怪們扛著木棍釘耙、扛著包袱行李上路，他們的笨拙與渴望，正是每個普通人在理想與現實夾縫中的跋涉。這份共鳴告訴我們：屬於這個時代的『真經』，不在靈山寶剎，而在凡人親手建造的廟宇之中，代代中國動畫創作者對民族風格的堅守、對個體命運的凝視，讓中國動畫始終湧動著破土新生的力量。」IP開發，延伸情感與故事據不完全統計，《浪浪山小妖怪》的全網報導超26.2萬篇（條），總傳播人次超28.7億人次。這面前，是不斷攀升的票房數字；這背後，是一場規模空前的品牌聯名風暴——與30餘家品牌達成合作，推出超過400款授權衍生品，十足一場國產動畫IP商業開發的「奇蹟」。關於IP開拓的創新，還遠沒有結束。由上影元與VIMO XR聯合出品的《浪浪山小妖怪：妖你同行XR》已定檔8月上線，將為觀眾構建「從影院觀影到虛擬空間參與」的完整故事體驗生態。 據悉，作為全球首部與動畫電影同檔期上映的XR影視作品，《浪浪山小妖怪：妖你同行XR》並非電影場景的簡單復現，而是作為番外篇章的延續。故事承接電影「黃眉大戰」高潮之後，聚焦孫悟空留給小妖怪們「四根毫毛」所蘊含的未知力量與命運轉機，觀眾將有機會親自化身浪浪山的小妖怪，踏入那個以水墨意境構建的奇幻世界，親歷電影中未能展現的更多冒險，探尋留白懸念的答案。 《浪浪山小妖怪：妖你同行XR》的推出標誌著電影IP價值在新技術維度上的拓展，它不僅是對電影情感與故事的深度延伸，更實現了中國動畫IP從銀幕走向虛實交融沉浸體驗的創新探索。電影XR體驗將最大程度延續電影中獨特的水墨動畫美學風格——通過前沿的高精度建模與動態渲染技術，將影片中令人印象深刻的場景還原，如浮空的雙狗洞府、雕梁畫棟的小雷音寺、金光毫毛劃破黑暗的流光溢彩以及浪浪山餘暉下的嫋嫋炊煙——均在三維虛擬空間中得以生動復現與延展，打造出一個光影流轉、雲氣繚繞、可觸可感的國風沉浸世界。 電影中浪浪山小妖怪之間的友情也令人動容，這一核心情感在XR體驗中通過創新的四人協作模式得到展現。玩家屆時可組隊扮演不同的小妖怪角色，在關卡中分工合作，通過默契配合共同應對挑戰，在虛擬空間中重現「取經小隊」並肩作戰的熱血與情誼。
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