廣西首家專業古生物化石修復鑑定室亮相 讓遠古生命重新「綻放」
2025-11-06 14:46 8,693次浏览北京8月9日電(記者 張尼)醫藥企業正加碼布局北京。 2024年，北京醫藥健康產業總體規模首次突破萬億元，進入2025年，產業發展開啟加速度，全市至少已有11款創新藥械產品獲批上市，總數居全國前列。 剛剛過去的7月，百濟神州北京昌平新研發創新中心啟用，引發業內關注。今年3月，拜耳·亦莊開放創新中心、輝瑞北京研發中心啟用……北京正成為吸引全球醫藥創新資源的「強磁場」。 以昌平為例，統計顯示，僅昌平一區，今年1-4月醫藥健康規上企業實現收入337.9億元、同比增長15.1%，1-5月醫藥健康規上企業實現產值170.7億元、同比增長8.8%。 昌平區委書記、未來科學城黨工委書記甘靖中近期透露，過去三年，全區醫藥健康產業收入年均增長近10%，形成千億產業集群。 「百濟神州北京昌平新研發創新中心是我們科學發現的重要策源地，也是最核心的研發中心之一，企業的成長深深鐫刻在昌平的發展脈絡之中。」百濟神州聯合創始人、董事長兼執行長歐雷強如此評價。 作為創新藥頭部企業，新啟用的百濟神州北京昌平新研發創新中心總建築面積超過47000平方米，具備化學藥和生物藥的早期研發、工藝製備及轉化醫學等多項綜合研發功能。 「創新中心的擴建新樓啟用，不僅是企業自身研發能力的升級，更是創新藥全球化的重要一步。」百濟神州方面表示，在靶點發現與驗證階段，創新中心將依託生物平臺和轉化科學研究平臺，結合大數據分析與AI技術，加速新靶點的挖掘與驗證。 這也是眾多在北京加碼布局的企業縮影。 禮來、輝瑞、拜耳等8家知名國際醫藥企業在北京新設研發或創新機構；2025年3月，跨國醫藥企業阿斯利康與北京經濟技術開發區完成籤約，將在北京投資25億美元，建立第六個全球戰略研發中心以及高標準產業化項目，這成為近三年來北京生物醫藥領域最大的單筆投資。 「押注」的背後是政策利好給的底氣。 今年早些時候，《北京市支持創新醫藥高質量發展若干措施 (2025年)》對外公布，32條舉措進一步加強對創新藥械研、產、審、用全鏈條政策支持。 在加強創新醫藥投融資支持方面，文件明確提出要構建500億元規模醫藥健康產業基金。新設100億元規模醫藥併購基金。發揮好市級200億元、區級100億元兩級生物醫藥投資基金協同作用。鼓勵商業保險公司設立創新醫藥投資基金，吸引各類社會資本參與，帶動100億元以上規模社會基金投資醫藥領域。 此外，北京還鼓勵企業在京設立人工智慧研發中心，加強數據需求對接，開展人工智慧賦能新靶點發現、新機制探索、化合物篩選、病例隨訪等研究。 2024年，北京全市醫藥工業規上企業達到436家；截至2024年底，北京市第二、三類醫療器械註冊數量分別為7023個和2628個，居全國前列；近5年，北京獲批創新醫療器械數量58個，佔全國四分之一，位居全國榜首…… 醫藥領域創新的「北京方案」正顯現成效。(完)
記者從市場監管總局了解到，8月15日開始，依據國家認證認可監督管理委員會制定的《強制性產品認證實施規則 移動電源、鋰離子電池和電池組(試行)》，將對充電寶、鋰離子電池和電池組實施新的強制性產品認證實施規則，也就是我們常說的CCC認證實施規則。 什麼是CCC認證？新規是如何明確認證標誌的？針對充電寶產品新的認證規則到底新在哪裡？此前已經頒發的有效CCC證書是否可以繼續使用？帶著這些問題，一起進入今天的一問到底↓↓↓ CCC認證標誌和準許使用的式樣長啥樣？ CCC認證是我國為保護消費者人身安全、國家安全及環境，依法實施的強制性市場準入制度。根據國家規定，正規上市的充電寶必須取得CCC強制認證。 新規指出，認證委託人應當在產品本體的適當位置，或產品標牌上，加施標準規格認證標誌，或自行印刷、模壓認證標誌，並確保認證標誌的管理、使用符合《強制性產品認證管理規定》及國家認監委有關文件的要求。 此前已經頒發的有效CCC證書 還能繼續用嗎？ 為了加強產品質量管理，市場監管總局也完善細化了CCC認證的實施要求，並且在此前已經給一些企業頒發了有效的CCC證書。那麼新規實施之後，這些證書還可以繼續使用嗎？ 記者了解到，市場監管總局2023年8月1日起就將充電寶、鋰電池和電池組納入CCC認證管理，CCC認證模式與消費類電子產品相同。 目前充電寶有效CCC認證證書5012張，獲證企業539家；鋰電池有效CCC認證證書27167張，獲證企業1047家。 市場監管總局認證監管司消費品認證處處長 張威：我們經過深入調查，發現在充電寶、鋰電池的生產過程中，需要精確控制化學物質的配比、反應條件、原材料處理和裝配工藝。和普通組裝類的消費電子相比，更複雜、安全風險更大。如果企業的質量把控不嚴，生產工藝出現偏差，容易生產出有安全隱患的產品。 因此，為進一步加強產品質量管理，市場監管總局結合充電寶、鋰電池生產過程特點和產品風險，完善了細化了CCC認證實施要求。 市場監管總局認證監管司消費品認證處處長 張威：此前已經頒發的有效CCC證書可以繼續使用。今年8月15日之後，CCC證書有效期內的企業，獲證後的監督就要按照新版的規則來實施。 針對充電寶產品 新的認證規則「新」在哪兒？ 充電寶是我們生活中最常使用的移動電源，針對充電寶產品，新的認證規則到底新在哪裡呢？ 新版CCC認證規則對生產企業的關鍵工序提出了明確要求，涵蓋了從正、負極等關鍵原材料篩選到成品組裝的20多個環節，要求企業必須確保生產設備的適配性、工藝流程的科學性、原材料質量的可靠性，從源頭上提升產品整體質量安全水平。 中國質量認證中心有限公司產品認證一部副經理 劉海婷：這次的新規則重點新增了對生產企業關鍵工序的明確要求。所以我們還要組織對工廠檢查員的專業培訓，以提升檢查員的專業能力。 同時新版認證規則優化了監督檢查方式，顯著提高了「不預先通知」飛行檢查的比例， 有利於認證機構客觀掌握企業真實生產狀況，及時發現並糾正潛在的違規行為。 市場監管總局認證監管司消費品認證處處長 張威：新版規則要求抽樣、測試這些關鍵的環節必須同步進行視頻記錄並留存樣品。產品在後續使用過程中出現問題，可以通過調取視頻記錄，核對留存樣品，明確責任歸屬，追溯問題的源頭。 如何確保買到的實際產品 與獲證樣品一致？ 新規實施後，如何確保我們買到的實際產品和獲證樣品是一致的呢？記者了解到，對於已經通過CCC認證的企業來說，並不意味著認證監管工作的結束，新版認證規則對於獲證後企業生產的充電寶、鋰電池和電池組的監管也同樣嚴格。 新版認證規則細化了獲證後的監督檢查內容，新增了抽樣檢測環節，確保企業實際生產的產品和獲證時檢測樣品的一致性。 中國質量認證中心有限公司產品認證一部副經理 劉海婷：認證後的抽樣要求覆蓋到所有的生產者和所有的產品類別，工廠檢查要覆蓋從原材料一直到成品出廠的每一個關鍵環節。 市場監管總局認證監管司消費品認證處處長 張威：在現場無法抽到樣品，企業應當提供銷售記錄，協助認證機構進行延伸抽樣。如果仍然無法抽到樣品，相關的CCC認證證書將會被暫停。 對於產品質量安全出現問題，管控能力不強的企業，一年將面臨最多4次的監督檢查，並且全部是不預先通知的飛行檢查方式。 市場監管總局認證監管司消費品認證處處長 張威：對於充電寶、鋰電池生產企業，市場監管總局要求指定認證機構依據新版規則的規定，嚴把產品準入關，對於不能持續符合CCC認證要求的企業和產品，認證機構要及時暫停或撤銷相關的CCC認證證書。 CCC標誌怎麼看？3招辨真偽 面對市場上可能出現的假冒認證標誌，市場監管總局發布了查看CCC標誌的提示，印刷、模壓CCC標誌是充電寶產品主要使用的標誌種類，標誌應加施在產品外表面或銘牌的明顯位置，標誌標註後應與產品本體或銘牌不可分割，標誌圖案應清晰、完整、獨立。 而且，標準規格的CCC標誌採用全息雷射防偽技術製作，為白色底板，黑色圖案，並含有菱形圖案和中國認證字樣暗紋，有真實感和立體感。 消費者可依據防偽技術識別標誌真偽，但是切勿揭開標誌防偽層。此外，還可通過「國家市場監督管理總局 全國認證認可信息公共服務平臺」輸入證書編號查詢真偽，或掃描產品包裝上的二維碼進行核驗。 (總臺央視記者 王婧 李晶晶 楊曉剛 姚文利)
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