賣「醫用面膜」的店鋪啥資質都沒有 網售醫療器械亂象調查 「面膜竟成了『二類醫療器械』,『醫用修護敷貼』普通人也能隨便用?」 幾個月前,河北的陳女士受家人委託,幫忙購買一款醫用保溼面膜。點開連結後,她感覺不太對勁:這款面膜的商品宣傳圖中雖然註明了品牌名稱和縮寫,但圖中展示的商品包裝盒上卻沒有品牌中文名,盒子上能看清的中文字只有中間的「醫用修護敷貼」和左上方的「二類醫療器械」。 她翻到商品詳情頁,想看看這款面膜成分和廠家信息,卻發現,詳情頁裡堆疊了五六種不同品牌的面膜圖片,但就是沒有這款面膜,更別提成分、廠家,這讓她更覺蹊蹺。 「看著不太正規,我就沒買。」陳女士說。之後,她又去查了相關規定,這才知道,醫用面膜(實際為醫用敷料)根據產品特性可能屬於第二類或第三類醫療器械,如果要在網上銷售,應當在產品頁面展示醫療器械註冊證或者備案憑證。「我看的那家店啥都沒有,也不知道怎麼過的審。」 《法治日報》記者近日調查發現,當前,多個平臺存在醫療器械違規售賣的現象,其中包括商家無資質網售醫療器械、商品頁未按規定展示資質、違規轉賣醫療器械、模糊醫療器械名稱規避審核等。 無資質賣醫療器械 按照陳女士提供的連結,記者在某電商平臺上一家名為「××生物美妝經營部」的店鋪裡找到了這款面膜。在商品頁,記者看到,面膜的商品名稱和宣傳圖中均有「醫用」字樣,和陳女士的描述一樣,宣傳圖裡的包裝盒上「醫用修護敷貼」幾個黑體字格外醒目,讓人一眼就能看到,與之形成對比的是下面模糊的小字和類似紅印章的圖案。除此之外,盒子左上角的確清晰地印著「二類醫療器械」,右上角則只有面膜品牌名的英文縮寫。 然而,商品詳情頁規格參數表中,「是否醫療器械」一欄是明確的「否」字,「醫療器械類別」一欄則寫著「非器械」。記者在國家藥品監督管理局的數字查詢庫中並未查到該款面膜。 記者就此情況詢問客服,客服回復稱,這款面膜就是醫用面膜,但當記者詢問為何詳情頁中沒有按規定展示相關資質時,客服再未回復。 此外,「××生物美妝經營部」的店鋪詳情顯示,這是一家由個人經營的網店,而按照相關規定,從事第二類、第三類醫療器械經營的申請人應當是依法進行工商登記的企業。 無資質售賣醫療器械、未按規定展示產品資質的情況並不鮮見。 記者梳理國家藥監局在官網通報的52起醫療器械網絡銷售違法違規案件信息,發現問題主要集中於未按照要求展示醫療器械註冊證、未經許可網售醫療器械(含未按規定告知)、銷售未依法註冊的醫療器械、擅自變更經營場所、銷售說明書和標籤不符合規定的醫療器械等。 其中,未按照要求展示醫療器械註冊證及備案憑證相關的違法違規案件數量佔比最大,為20件;其次是未經許可網售醫療器械(含未按規定告知),相關案件為18件;此外,銷售未依法註冊的醫療器械類案件則有9件。 公示頁面證照「隱身」 在幾家電商平臺上,記者搜索並查看了多個品類醫療器械的銷售頁面,發現網售醫療器械的商家大多數都會在店鋪詳情頁對資質證照進行公示。公示頁面上,除去證照照片,平臺一般還會要求商家自行申報,但一些店鋪卻直接讓證照「隱身」,只留下自行申報的營業執照信息。此外,一些店鋪在商家資質的公示上還出現自行申報信息和證照信息前後矛盾的現象。 以某品牌隱形眼鏡旗艦店為例,記者在資質證照展示部分看到,賣家自行申報的資質信息顯示,這家店鋪的經營範圍不含隱形眼鏡,也未註明包括第三類醫療器械(隱形眼鏡即屬於第三類醫療器械)的銷售,但下方醫療器械經營許可證上卻註明包含2002年醫療器械分類目錄中6822號編碼(此編碼下的分類中包含隱形眼鏡),和2017年醫療器械分類目錄中16號編碼(同樣包含隱形眼鏡)。 也就是說,從證照上來看,這家店鋪具有銷售隱形眼鏡的資質,但賣家的申報信息卻與證照資質中的信息並不一致。記者就此情況詢問平臺客服,客服表示,關於商家資質信息的問題,他們無法直接處理,建議記者直接聯繫商家客服。商家客服則再三向記者保證店鋪具有經營資質。 記者調查發現,商家自行申報的經營範圍和公示證照中的經營範圍存在差異的不在少數。 記者以新註冊商家的身份和對接賣家的客服就此現象進行溝通,客服對此給出的解釋是,系統中的資質數據存在延遲,某些特殊資質可能尚未被完全收錄,只要發布商品時沒報錯,就說明商家已滿足開店所需的資質要求。 商品資質展示缺失的問題則更加普遍。按照《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》規定,產品頁面應當展示該產品的醫療器械註冊證或者備案憑證,相關展示信息應當畫面清晰,容易辨識。但記者發現,多款網售醫療器械商品的產品頁面並未按規定展示相關資質,一些商家甚至會用器械批准文號代替醫療器械註冊證或備案憑證展示在商品詳情頁,還有部分商品詳情頁中展示的醫療器械註冊證圖片過於模糊,讓人無法看清內容。 以替代詞逃避監管 隨著調查的深入,記者發現,在個人賣家聚集的購物小程序和二手交易平臺上,一些賣家會將一些不能無資質售賣的醫療器械換個叫法,「包裝」一番後進行售賣。 以第三類醫療器械軟性親水接觸鏡(本文主要指美瞳,因此以下均稱美瞳)為例,按照規定,第三類醫療器械具有較高風險,售賣這類產品應當具備一系列資質,個人不得售賣這類醫療器械。但在某購物小程序上,記者以「眼珠子」「日拋」等關鍵詞進行搜索,大量美瞳產品映入眼帘。 記者逐條點開連結,發現商家們具有相當程度的默契:絕口不提「美瞳」一詞,而是用「眼珠子」指代,並謹慎地在宣傳詞中把「月拋」「半年拋」等相關常用詞改為「月用」「半年用」。而商品詳情頁裡,除了美瞳款式圖和佩戴效果圖之外,記者並沒有看到醫療器械註冊證或備案憑證。 二手交易平臺上,記者搜索「月拋」等詞,同樣能搜到被個人賣家轉賣的美瞳產品。 記者轉而嘗試發布相關商品。在商品描述處相繼輸入「隱形眼鏡」「美瞳」等關鍵詞,系統很快跳出顯示檢測到疑似違規信息的彈窗提示:「隱形眼鏡為三類醫療器械,請勿發布相關商品」,並附上平臺信息發布規範。但記者將文字換成「月拋」「日拋」甚至是「眼珠子」等詞語的時候,提示就不再彈出。記者又嘗試用符號表情將違規關鍵詞中的每個字隔開,這次,系統仍未提示。 在嘗試輸入多個醫療器械名稱後,記者發現,平臺會針對較為常見的醫療器械,如隱形眼鏡(包括美瞳)、助聽器、注射器等進行提示,但對於縫合線、鎮痛泵等醫療器械,系統則毫無反應。 資質「隱身」、證照「打架」、名稱「變臉」……相關部門已關注到網售醫療器械的種種亂象。 今年4月28日,國家藥監局發布《醫療器械網絡銷售質量管理規範》,將於今年10月1日起施行,重點對醫療器械網絡銷售和電子商務平臺經營者管理提供了指引。此外,一些地方也針對亂象出臺合規指引等文件,引導當地醫療器械電商平臺經營者和網絡銷售經營者落實主體責任。 本報見習記者 劉紫薇 / 本報記者 韓丹東
2025 年 8 月 8 日,「人生短藝術長 —— 豐子愷藝術展」 在上海程十髮美術館開幕。此次展覽作為上海中國畫院成立 65 周年系列活動的重要組成部分,由上海中國畫院與豐子愷研究會聯合主辦。 據介紹,本次展覽精心遴選了近 200 件珍貴展品,涵蓋豐子愷先生的繪畫、書法作品,以及他生前使用過的文房用品、手稿、書籍等文獻資料。其中,多件家藏作品為首次公開面世,通過豐富的展品立體呈現了豐子愷精彩的藝術人生。 上海中國畫院籌建於 1956 年,1960 年正式成立,成立之初便匯聚了中國近現代美術史上的眾多名家。作為畫院首任院長,豐子愷先生兼具畫家、書法家、翻譯家、散文家等多重身份,其藝術成就卓越,人格魅力高尚。他師從弘一法師(李叔同),繪畫作品天真爛漫、妙趣橫生,畫面親切溫暖;書法作品質樸淡雅、古拙簡約,深受廣大人民群眾喜愛。 豐子愷研究會會長、豐子愷之孫豐羽在開幕式致辭中提到,豐子愷出生於變法維新的戊戌年代,成長於不同的歷史時期,無論時代如何變遷,其作品始終體現著 「詩意之心、赤子之心、悲憫之心、愛國之心」。 這四顆心也造就了其作品 「中正平合」 的特點:「中」 即中式、傳統、有中國特色;「正」 即正面、正義、有正氣與正能量;「平」 即平淡、平靜、平和、平易近人;「合」 即融合、結合、統合,實現了東西方藝術、義理與趣致、陽春白雪與大眾文化的融合。 展覽正以這 「四顆心」 為脈絡,分為四個板塊:「詩意之心」 板塊展現了豐子愷作為 「多愁善感的詩人」 的一面,其漫畫既有對古典詩詞的生動闡發,也有對現實生活的詩意表達,詩既是創作素材,也是藝術本色。 「赤子之心」 板塊呈現了他對兒童純真的讚美,以及對成人世界虛偽的批判,「真」 是他的為人之道與為藝之則。 「悲憫之心」 板塊通過《護生畫集》等作品,體現了他悲天憫人、愛惜生命、倡導和平的理念,「愛」 是其生命底色與藝術基調。 「愛國之心」 板塊則展示了他在抗戰時期以筆為槍宣傳抗戰,以及和平時期歌頌祖國與人民的作品,「國」 是他深愛的熱土與永恆的家園。 展覽的前言寫到,豐子愷是中國現代漫畫的開創者,也是中國畫由傳統向現代轉型的傑出代表。他繼承中國畫的寫意傳統與詩意內核,以簡筆水墨表現日常瑣事,講究以書入畫、畫中有詩,作品簡潔明快、平實雋永,在中國現代繪畫史上獨樹一幟。 豐子愷的藝術理念深刻而獨特,他曾說:「我們在藝術的生活中,可以瞥見『無限』的姿態,可以認識『永劫』的面目,即可以體驗人生的崇高、不朽,而發見生的意義與價值了。故西諺說:『人生短,藝術長。』」 這一理念也成為本次展覽主題的由來。 歷史上,眾多名家對豐子愷的藝術成就給予了高度評價。鄭振鐸認為他的畫能將人帶入詩的仙境;朱自清稱其漫畫如帶核兒的小詩;巴金則形容他有 「一顆純潔無垢的孩子的心」。 此次展覽為觀眾提供了深入了解豐子愷藝術魅力的契機,正如江鵬所言,希望通過展覽讓更多人感知豐子愷的藝術,更加熱愛中華優秀傳統文化。 開幕式上,豐羽以豐子愷最鍾愛的陶淵明詩句 「盛年不重來,一日難再晨。及時當勉勵,歲月不待人」 與在場嘉賓共勉,呼應了展覽 「人生短藝術長」 的主題,也寄託了對傳承藝術精神的期許。本次展覽將一直持續到今年的9月7日。展覽期間館方還策劃了一系列活動,幫助大眾更好地讀懂豐子愷,並且圍繞展覽開發了多款文創產品,希望將豐子愷的藝術之美延伸至生活的方方面面 。
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