閱讀提示 從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 皮膚之下,四通八達的血管系統是人體名副其實的「生命通道」。可就像水管和道路會老化、破損一樣,血管也會出問題,常見的血管病,包括動脈瘤、動脈粥樣硬化、靜脈曲張、血栓形成等,需要用血管支架等醫療器械進行「維修」來恢復正常機能。 「我們的工作就是精準定製支架,為病人的血管健康『鋪路搭橋』。」上海微創心脈醫療科技(集團)股份有限公司(以下簡稱心脈醫療)研發高級副總裁袁振宇博士介紹道。 這條自主創新的醫療器械研發之路註定艱難。20多年前,國內用於微創手術治療的高端支架產品都是進口的,價格高昂還不完全適合中國人的血管結構。 為此,企業摸著石頭過河,拆解國外產品,分析設計思路,再想辦法改進和提升,從無到有、由弱到強。從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,9款國家創新醫療器械產品,銷往海外40餘個國家……心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 突破治療禁區 人的主動脈弓部是一個非常複雜的解剖區域,弓上有三根分支動脈,負責向頭頸和上肢供血。弓部彎曲的形狀對支架的貼壁性能和定位性能有著更高的要求,曾經在全球範圍內都無合適的覆膜支架產品用於微創介入手術治療,臨床上往往仍要通過傳統的外科開胸手術處理病變部位,創傷大、風險高。涉及弓部的主動脈病變多年來一直是微創介入手術治療的禁區,是一個世界性的難題。 「我們想用微創的模式把支架放進主動脈中,還要能精準地進入弓部分支血管的『煙囪』裡,再用高分子覆膜『撐傘』,搭起血流的物理通道,最終在血管內部實現『補車胎』的效果。」袁振宇博士一邊用動畫演示一邊說道。 2006年,心脈醫療與上海長海醫院合作,啟動「分支支架」研發項目,並於2015年獲批進入國家創新醫療器械審批「綠色通道」。歷經10餘年不懈努力,Castor分支型支架於2017年在國內成功獲批上市,從此病變涉及主動脈弓部的患者也能通過微創介入手術進行治療。 「我們挨過『七年之癢』,愁過資金斷流,熬過了『九九八十一難』,終於守得雲開見月明。Castor這款產品在國內上市後迅速投入臨床,不到3年就成功應用於500多名患者。看到越來越多的患者得到有效救治,看著他們的生活質量得到改善,我們由衷地感到這10年的光陰是閃著光芒的。」袁振宇動容地說。 據介紹,Castor作為全球首款獲批上市的分支型主動脈覆膜支架,首先使主動脈微創介入手術從降主動脈擴展到了主動脈弓,代表著中國企業在此領域實現了從技術跟隨到技術引領的跨越。這款產品獲得中國專利金獎、國家製造業單項冠軍產品、上海市科學技術進步獎一等獎等榮譽,目前已在全球20餘個國家進入臨床應用,成功救治數萬名患者。 越過「創新者困境」 一般人體的股動脈直徑只有6毫米到8毫米,要把直徑三四釐米的支架壓縮到這麼細的血管裡,再輸送到對應的主動脈位置釋放,其難度不亞於「螺螄殼裡做道場」。考慮到血管直徑較細的患者可能因為無法滿足支架入路的要求而錯失救治良機,公司進一步提出要將腹主動脈支架的導入直徑縮小2毫米,達到全球最細的4.6毫米。 整個研發團隊都清楚這是一場硬仗,但真正的考驗不在技術本身,而在人心。 據袁振宇回憶,項目進入關鍵階段時,研發實驗室爆發了激烈爭執。輸送器組和支架組兩個團隊互相質疑:輸送器組認為支架設計有問題,支架組則覺得輸送器應該有更大的結構強度。 此時年輕工程師道出了大家心中的疑問:「我們非要挑戰全球最細嗎?」 「那一刻,我意識到團隊正在經歷『創新者困境』。我沒有立即否定任何人的觀點,而是組織了一場特別的『吐槽大會』——讓兩個團隊放下成見,把各自的技術難點和顧慮全部攤在桌面上說清楚。」袁振宇說,「正是在這場沒有禁忌的討論中,支架組發現輸送器的公差要求比預想的更嚴苛,而輸送器組也理解了支架的力學特性需要特殊考量。大家各抒己見,最終達成了統一的接收標準。」 「卡脖子」的暗處終於「鑿」開了一道光。2019年,Minos腹主動脈支架在國內獲批上市,這款產品成功挑戰世界紀錄,成為「全球最細」之一,同時也是國產首款輸送器外鞘直徑達到全球最細水平的主動脈支架。 越過了這2毫米的「坎」, 團隊經歷了一次蛻變,成為一個真正懂得協同創新的團隊。那位年輕的工程師後來感慨:「原來最難的不是技術參數,而是放下固執、相信夥伴。」 經過多年的持續創新,公司主動脈支架產品已達到全球領先,逐步實現了進口替代,但外周血管支架領域仍被國外品牌壟斷。 2018年,這支不畏挑戰、勇攀技術高峰的創新團隊開始探索外周靜脈支架系統,希望儘快縮小與海外產品的技術差距並逐步實現趕超。目前公司在外周血管介入領域已初步形成較為全面的產品布局。 「醫械創新不是冷冰冰的技術堆砌,而是為了讓生命更有質量。這條路沒有捷徑,但我們願意做鋪路石,一步一個腳印地向前。」談到公司的自主創新之路,袁振宇道出肺腑之言。 登上國際舞臺 「公司一季度海外收入同比增長超93%,這是在2024年海外銷售收入達1.64億元、同比增長近100%的基礎上實現的,堅定了我們出海謀求更大發展的決心。」心脈醫療總裁朱清博士表示。 心脈醫療在2018年正式確立並啟動全球化發展戰略,在美國、荷蘭、英國等地累計投資近1億美元,積極布局海外市場。其中特別值得一提的是,2024年他們全資收購歐洲醫療器械公司Lombard Medical,邁出全球化進程中具有裡程碑意義的一步。 朱清介紹,2017年前後,心脈醫療的產品陸續取得歐盟CE註冊證,但由於主動脈介入手術相對複雜,新產品上市後在較長時間內都需要專業的臨床支持人員進行技術跟臺。「而且歐洲主動脈市場競爭激烈,各國情況也不盡相同,例如德國和英國主動脈產品均為直銷,義大利臨床中心多而分散,需要多家代理商進行覆蓋。」他說,心脈團隊對當地市場缺乏了解,局面一時難以打開。 2022年,心脈醫療投資2100萬美元獲得Lombard Medical27.63%的優先股股權,此後雙方在研發、生產、臨床、註冊、銷售推廣等領域展開深入合作,顯著推動了心脈醫療在歐洲等市場的業務發展。2024年,心脈醫療完成了對Lombard Medical的全資收購。 當前,全球醫療器械市場競爭持續加劇,產業升級、技術迭代加速。朱清表示,公司將持續完善全球業務布局及營銷服務體系,積極拓展海外市場。
烏蘭察布8月13日電 題:那達慕側記:綠浪歡歌中的文化盛宴 記者 張林虎 初秋的內蒙古烏蘭察布市四子王旗草原,風過草動,泛起層層綠浪。連日來,一年一度的「草原之旅」那達慕在此啟幕,從四面八方趕來的牧民與遊客匯聚一堂,在馬嘶人歡中感受這場國家級非物質文化遺產代表性項目的獨特魅力。 如今的那達慕,早已超越傳統節慶範疇,成為展示民族文化、促進民族團結、推動文旅融合的重要平臺,讓草原的熱情與活力在初秋時節盡情綻放。 圖為「草原之旅」那達慕開幕式現場。張蜀雁 攝 古今交融:一場穿越時空的文化秀 開幕式上,「時空交融式」入場儀式與「多元藝術結合」表演矩陣,成為烏蘭察布「古今交融、開放包容」文化氣質的生動註腳。盛裝的牧民騎乘摩託車疾馳而過,沿途汽笛聲與草原上的馬嘶、羊咩交織,勾勒出傳統與現代碰撞的鮮活圖景。 「一家四口自駕來避暑,正巧趕上開幕式,太值了。」來自江蘇的遊客豫藍難掩興奮,她盯著表演方隊裡展現遊牧文化的場景說道,「這些表演既有地方特色,又把當地文化講得明明白白,第一次見真震撼。」這場穿越時空的文化秀,讓遠道而來的遊客瞬間觸摸到草原文化的根與魂。 圖為烏蘭察布市蒙古馬超級聯賽開賽。陳琳 攝 競技飛揚:草原兒女的力與美 體育競技歷來是那達慕的「重頭戲」,這裡不僅是力量的較量場,更是草原精神的傳承地。 在蒙古馬超級聯賽現場,內蒙古各盟市的騎手攜愛馬同場競技,騎手們策馬揚鞭,風馳電掣般衝向終點,馬蹄聲如戰鼓擂動,揚起的塵土仿佛在記錄他們的拼搏。「我的馬平時訓練刻苦,今天狀態絕佳。」錫林郭勒盟騎手阿明布和駕馭愛馬斬獲5400米計時賽冠軍,接受記者採訪時話語中滿是驕傲,「我們一起為榮譽而戰。」 搏克(蒙古式摔跤)賽場上,身強體壯的選手們以精湛技藝展開角逐,每一次摔倒與爬起,都詮釋著「更快、更高、更強」的體育精神;射箭區裡,選手們身著傳統服飾,手持弓箭凝神屏息,離弦之箭破空直中靶心時,總能引來觀眾雷鳴般的喝彩。 「以前只在電視上看過,現場太有感染力了。」四川遊客母丹站在賽場邊,跟著人群吶喊助威,「每一項比賽都透著草原人的勇敢,讓我對蒙古族文化多了份理解和敬意。」賽場下,各族觀眾圍坐一團,歡呼聲此起彼伏,勝利的喜悅與團結的力量在草原上瀰漫。 圖為力量與技藝的搏克對決。陳琳 攝 情牽各族:多元交融的歡樂場 那達慕的熱鬧,不止於賽場。非物質文化遺產代表性項目展區裡,蒙古族刺繡的精美圖案、細膩針法,訴說著草原人民的智慧;顏色亮麗的民族服飾前,遊客們駐足詢問、試穿、購買,談笑間,不同民族的文化在此碰撞交融。 美食展區更是香氣四溢。烤全羊外皮金黃酥脆,內裡鮮嫩多汁;奶製品口感醇厚,餘味悠長。「早就刷到四子王旗羊雜的視頻,今天終於嘗到正宗的,一點羶味都沒有,名不虛傳。」天津遊客李衛紅捧著一碗羊雜笑著說,「接下來打算沿『神舟1號』最美公路去打卡,這裡的風景和氣候太舒服了。」 夜幕降臨,星光下的草原燃起篝火,遊客與牧民圍坐一起,熬一鍋香奶茶,吃一頓手把肉,來自天南海北的遊客聊著天,分享旅途見聞。在這裡,豐收的喜悅、文化的傳承、團結的力量,都化作草原上最動人的風景。(完)
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