自2015年藥品審評審批制度改革以來,我國創新藥駛入發展的快車道。當前,該新興產業處在以模仿式創新為主向全球首創為主轉型的關鍵時期,如何乘勢而上、做大做強?前不久在蘇州舉行的「中國新藥未來之路(T20+)」大會上,與會專家建議,應多方聯動、形成合力,推動我國創新藥加快出海新興市場,在造福全球民眾的同時實現高質量發展。 「如果單靠國內市場難以支撐創新藥做大做強,必須大力拓展海外市場。」百濟神州全球總裁、營運長吳曉濱認為,發展中國家人口眾多、潛在市場巨大,普通患者難以支付昂貴的進口藥,我國的創新藥質優價廉,大有可為。 中國生物製藥執行董事、資深副總裁謝炘說,創新藥出海是藥企行穩致遠的重要途徑。積極向發展中國家推廣優質可及的創新藥,可為應對傳染病、腫瘤、慢性病等全球衛生挑戰作出貢獻。 康希諾生物董事長兼執行長宇學峰說,創新藥出海涉及國家藥品監督管理、臨床、法律等諸多環節,離不開複合型的專業人才。企業在做好新產品研發、生產的同時,也要做好出海所需的人才儲備。 中國食藥促進會副會長程增江指出,推動創新藥出海,除了企業自身的努力,還需要相關部門和社會機構各盡其責、形成合力。大會期間,百濟神州、中國生物製藥、康希諾生物牽頭髮起成立「新興市場新藥產品出海聯盟」,致力於經驗共享、協同出海,幫助藥企把產品推廣到更多國家。
8月6日,中共中央辦公廳、國務院辦公廳正式印發《整治形式主義為基層減負若干規定》(以下簡稱《若干規定》)。《若干規定》聚焦基層反映強烈的「文山會海」「督查考核過多」「指尖上的形式主義」等七大類突出問題,提出21條具體措施,其中「規範政務移動網際網路應用程式管理」部分直擊「指尖形式主義」痛點,以「清理整合、嚴格建設、防止異化」為核心,為基層幹部從「手機屏」中解放出來提供制度保障。 開展政務App「瘦身行動」 過去幾年,多地為追求數位化政績,盲目開發功能重疊的App。 例如,某縣曾同時運行「政務通」「便民寶」「服務雲」等5個App,卻因功能雷同、數據孤島,導致基層幹部需要在不同平臺間反覆操作,重複錄入相同信息。部分單位甚至將App活躍度與考核掛鈎,導致幹部被迫「白天跑業務,晚上刷數據」,嚴重影響實際工作推進。部分App界面設計混亂,老年人、視障人士難以使用,反而加劇了數字鴻溝。甚至有市民曾吐槽:「下載3個App才能辦一件事,操作複雜還經常卡頓。」 對於上述存在的問題,《若干規定》明確提出,中央和國家機關部門原則上最多運行1個面向基層的政務App,填表報數交材料功能一般不向下延伸到縣級;現有多個政務App到基層的,需逐步清理壓減整合。 各地區同步對縣以下單位的政務App開展「瘦身行動」,避免「一個部門一個App」的碎片化現象。同時要求政務App的填表報數功能原則上通過省級平臺統一報送,推動數據共享,實現同類材料「最多報一次」。市縣級App需逐步與省級平臺功能整合,打破「數據孤島」,讓基層從「重複填表」中解脫。 據悉,海南、重慶等地已試點「一表通」系統,基層數據填報量減少60%以上。 此外,《若干規定》還明確,除安保、應急等特殊場景外,禁止設置打卡籤到、積分排名、統計在線時長等強制性功能,杜絕「為了留痕而留痕」的形式主義操作。 圍繞政務App整合,《若干規定》同步推出多項配套措施,形成制度合力。 首先從源頭管控建設權限。嚴格政務App立項審核,未經信息化項目審批部門批准不得新建。行業系統已建統一App的,須向地方開放權限,避免重複建設。明確禁止將App安裝率、登錄頻次等作為考核指標,工作照片、視頻上傳等非必要要求一律取消。推動垂管系統與地方平臺互聯互通,如應急管理、市場監管等高頻使用系統將率先實現數據共享。 破除「文山會海」 一天開三場調度會、下班前要交三份會議材料……此類現象在基層絕非個例。據某政府機關統計,僅一周就收到90餘份紅頭文件,其中大量內容交叉重複,令基層疲於應付。「文山會海」及其伴生的繁複報表、重複留痕,正持續擠壓基層幹部服務群眾、推動發展的寶貴精力。 《若干規定》以「嚴控數量、提升質量」為核心,對文件會議進行全鏈條管理。 在文件管理方面,實行年度發文總量控制,超發需向上級書面說明,禁止以「白頭文件」、便箋等形式規避監管;嚴格限定文件篇幅,除綜合性文件外,專項工作文件不超過4000字,配套文件不得照搬上位文件內容。同時,強化政策一致性評估,避免層層加碼。 在會議管理方面,推行「能並則並、能減則減」原則,綜合性會議每年不超過1次,未經批准不得直達基層開會,已發文部署的工作原則上不再開會。參會人員嚴格按主題相關度劃定,避免「層層陪會」,中央部門會議一般不要求市縣以下單位參加。 此外,《若干規定》倡導「短實新」會風,地方黨政「一把手」同場會議不重複講話,主報告不超過1小時,分組討論會期不超過1.5天,切實壓縮會議時間成本。 同時,《若干規定》強調「三個區分開來」,對追責問責與容錯糾錯統籌把握,防止問責泛化、簡單化。 督查檢查考核「瘦身健體」 針對基層反映強烈的「督查滿天飛」問題,《若干規定》從計劃備案、方式優化、總量控制三方面入手,構建「瘦身健體」新機制。 嚴格計劃管理,中央和國家機關部門每年對地方督查檢查考核事項不超過1項,同類事項合併、多部門聯合開展,未經報備不得擅自啟動。省級部門對市縣鄉三級實地督查每月不超過規定次數,防止「扎堆式」檢查。改進考核方式,明確禁止將開會發文、拍照留痕、學習筆記等作為評判標準,不得以領導批示、媒體刊發文章等作為考核內容;考核指標大幅壓減,杜絕「千分制」「搭車考核」,嚴禁隨意設置「一票否決」或籤訂責任狀。嚴控總量頻次,省市縣三級統籌督查事項,避免多頭重複;縣以下單位考核由市縣鄉統一組織,其他單位不得單獨開展。 文件亦對借調幹部、規範明晰基層權責、創建示範活動等基層痛點作出硬性規定:嚴禁上級機關從縣以下單位借調幹部,市以上單位借調需嚴格審批備案;未經省級黨委和政府統一部署,不得將未列入清單的職責事項擅自向鄉鎮(街道)下放或者採取授權、委託等形式變相下放;大幅壓減創建示範活動,市縣以下單位不得開展達標評比,杜絕「運動式」創建浪費資源。 北京商報記者 張茜琦
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