賣「醫用面膜」的店鋪啥資質都沒有 網售醫療器械亂象調查 「面膜竟成了『二類醫療器械』,『醫用修護敷貼』普通人也能隨便用?」 幾個月前,河北的陳女士受家人委託,幫忙購買一款醫用保溼面膜。點開連結後,她感覺不太對勁:這款面膜的商品宣傳圖中雖然註明了品牌名稱和縮寫,但圖中展示的商品包裝盒上卻沒有品牌中文名,盒子上能看清的中文字只有中間的「醫用修護敷貼」和左上方的「二類醫療器械」。 她翻到商品詳情頁,想看看這款面膜成分和廠家信息,卻發現,詳情頁裡堆疊了五六種不同品牌的面膜圖片,但就是沒有這款面膜,更別提成分、廠家,這讓她更覺蹊蹺。 「看著不太正規,我就沒買。」陳女士說。之後,她又去查了相關規定,這才知道,醫用面膜(實際為醫用敷料)根據產品特性可能屬於第二類或第三類醫療器械,如果要在網上銷售,應當在產品頁面展示醫療器械註冊證或者備案憑證。「我看的那家店啥都沒有,也不知道怎麼過的審。」 《法治日報》記者近日調查發現,當前,多個平臺存在醫療器械違規售賣的現象,其中包括商家無資質網售醫療器械、商品頁未按規定展示資質、違規轉賣醫療器械、模糊醫療器械名稱規避審核等。 無資質賣醫療器械 按照陳女士提供的連結,記者在某電商平臺上一家名為「××生物美妝經營部」的店鋪裡找到了這款面膜。在商品頁,記者看到,面膜的商品名稱和宣傳圖中均有「醫用」字樣,和陳女士的描述一樣,宣傳圖裡的包裝盒上「醫用修護敷貼」幾個黑體字格外醒目,讓人一眼就能看到,與之形成對比的是下面模糊的小字和類似紅印章的圖案。除此之外,盒子左上角的確清晰地印著「二類醫療器械」,右上角則只有面膜品牌名的英文縮寫。 然而,商品詳情頁規格參數表中,「是否醫療器械」一欄是明確的「否」字,「醫療器械類別」一欄則寫著「非器械」。記者在國家藥品監督管理局的數字查詢庫中並未查到該款面膜。 記者就此情況詢問客服,客服回復稱,這款面膜就是醫用面膜,但當記者詢問為何詳情頁中沒有按規定展示相關資質時,客服再未回復。 此外,「××生物美妝經營部」的店鋪詳情顯示,這是一家由個人經營的網店,而按照相關規定,從事第二類、第三類醫療器械經營的申請人應當是依法進行工商登記的企業。 無資質售賣醫療器械、未按規定展示產品資質的情況並不鮮見。 記者梳理國家藥監局在官網通報的52起醫療器械網絡銷售違法違規案件信息,發現問題主要集中於未按照要求展示醫療器械註冊證、未經許可網售醫療器械(含未按規定告知)、銷售未依法註冊的醫療器械、擅自變更經營場所、銷售說明書和標籤不符合規定的醫療器械等。 其中,未按照要求展示醫療器械註冊證及備案憑證相關的違法違規案件數量佔比最大,為20件;其次是未經許可網售醫療器械(含未按規定告知),相關案件為18件;此外,銷售未依法註冊的醫療器械類案件則有9件。 公示頁面證照「隱身」 在幾家電商平臺上,記者搜索並查看了多個品類醫療器械的銷售頁面,發現網售醫療器械的商家大多數都會在店鋪詳情頁對資質證照進行公示。公示頁面上,除去證照照片,平臺一般還會要求商家自行申報,但一些店鋪卻直接讓證照「隱身」,只留下自行申報的營業執照信息。此外,一些店鋪在商家資質的公示上還出現自行申報信息和證照信息前後矛盾的現象。 以某品牌隱形眼鏡旗艦店為例,記者在資質證照展示部分看到,賣家自行申報的資質信息顯示,這家店鋪的經營範圍不含隱形眼鏡,也未註明包括第三類醫療器械(隱形眼鏡即屬於第三類醫療器械)的銷售,但下方醫療器械經營許可證上卻註明包含2002年醫療器械分類目錄中6822號編碼(此編碼下的分類中包含隱形眼鏡),和2017年醫療器械分類目錄中16號編碼(同樣包含隱形眼鏡)。 也就是說,從證照上來看,這家店鋪具有銷售隱形眼鏡的資質,但賣家的申報信息卻與證照資質中的信息並不一致。記者就此情況詢問平臺客服,客服表示,關於商家資質信息的問題,他們無法直接處理,建議記者直接聯繫商家客服。商家客服則再三向記者保證店鋪具有經營資質。 記者調查發現,商家自行申報的經營範圍和公示證照中的經營範圍存在差異的不在少數。 記者以新註冊商家的身份和對接賣家的客服就此現象進行溝通,客服對此給出的解釋是,系統中的資質數據存在延遲,某些特殊資質可能尚未被完全收錄,只要發布商品時沒報錯,就說明商家已滿足開店所需的資質要求。 商品資質展示缺失的問題則更加普遍。按照《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》規定,產品頁面應當展示該產品的醫療器械註冊證或者備案憑證,相關展示信息應當畫面清晰,容易辨識。但記者發現,多款網售醫療器械商品的產品頁面並未按規定展示相關資質,一些商家甚至會用器械批准文號代替醫療器械註冊證或備案憑證展示在商品詳情頁,還有部分商品詳情頁中展示的醫療器械註冊證圖片過於模糊,讓人無法看清內容。 以替代詞逃避監管 隨著調查的深入,記者發現,在個人賣家聚集的購物小程序和二手交易平臺上,一些賣家會將一些不能無資質售賣的醫療器械換個叫法,「包裝」一番後進行售賣。 以第三類醫療器械軟性親水接觸鏡(本文主要指美瞳,因此以下均稱美瞳)為例,按照規定,第三類醫療器械具有較高風險,售賣這類產品應當具備一系列資質,個人不得售賣這類醫療器械。但在某購物小程序上,記者以「眼珠子」「日拋」等關鍵詞進行搜索,大量美瞳產品映入眼帘。 記者逐條點開連結,發現商家們具有相當程度的默契:絕口不提「美瞳」一詞,而是用「眼珠子」指代,並謹慎地在宣傳詞中把「月拋」「半年拋」等相關常用詞改為「月用」「半年用」。而商品詳情頁裡,除了美瞳款式圖和佩戴效果圖之外,記者並沒有看到醫療器械註冊證或備案憑證。 二手交易平臺上,記者搜索「月拋」等詞,同樣能搜到被個人賣家轉賣的美瞳產品。 記者轉而嘗試發布相關商品。在商品描述處相繼輸入「隱形眼鏡」「美瞳」等關鍵詞,系統很快跳出顯示檢測到疑似違規信息的彈窗提示:「隱形眼鏡為三類醫療器械,請勿發布相關商品」,並附上平臺信息發布規範。但記者將文字換成「月拋」「日拋」甚至是「眼珠子」等詞語的時候,提示就不再彈出。記者又嘗試用符號表情將違規關鍵詞中的每個字隔開,這次,系統仍未提示。 在嘗試輸入多個醫療器械名稱後,記者發現,平臺會針對較為常見的醫療器械,如隱形眼鏡(包括美瞳)、助聽器、注射器等進行提示,但對於縫合線、鎮痛泵等醫療器械,系統則毫無反應。 資質「隱身」、證照「打架」、名稱「變臉」……相關部門已關注到網售醫療器械的種種亂象。 今年4月28日,國家藥監局發布《醫療器械網絡銷售質量管理規範》,將於今年10月1日起施行,重點對醫療器械網絡銷售和電子商務平臺經營者管理提供了指引。此外,一些地方也針對亂象出臺合規指引等文件,引導當地醫療器械電商平臺經營者和網絡銷售經營者落實主體責任。 本報見習記者 劉紫薇 / 本報記者 韓丹東
貴陽8月10日電 題:「金釘子」如何為全球地質年代「精準計時」? ——專訪中國古生物學會理事楊興蓮 記者 周燕玲 在地質學界,「金釘子」的意義不亞於奧運會金牌,一顆顆深藏於地層的「金釘子」,是劃分年代地層的唯一全球標準。2025年6月,全球第69顆、中國第11顆全球烏溜階「金釘子」永久標誌在貴州劍河釘入,這顆落戶中國西南深山的「金釘子」有何特別之處?它如何為全球地質學家解讀5.06億年前的地球密碼?近日,中國古生物學會理事、中國第11顆全球烏溜階「金釘子」研究團隊成員楊興蓮就此接受「東西問」專訪。 現將採訪實錄摘要如下: 記者:「金釘子」是什麼?為何國際地質學界需用「金釘子」來界定地層年代? 楊興蓮:「金釘子」並非是金製成的釘子,而是國際地層委員會借用「鐵路修建史」中的典故,將劃分和定義年代地層單位底界的地質學專業術語「全球界線層型剖面和點位」俗稱為「金釘子」,不僅喻指地質記錄中特殊的節點及其重要的科學價值,也形象地表達了它是「釘進」地球表面的一個有特殊含義的地理「點」,是丈量地層年代的一把「卡尺」。 地球已有46億年的演化歷史,生命演化的奧秘保存在層層巖石中。由於缺乏統一標準或「共同語言」,以往世界各國對年代地層的劃分差異極大,造成全球地層劃分和對比困難。 為釐清地球的演變脈絡,科學家建立以時間界面劃分的年代地層單位,「由大到小」依次為「宇、界、系、統、階」,年代地層表被劃分為110個左右的階,每兩個地質時代地層之間的界線會用一顆「金釘子」作為標誌。目前,全球100餘顆「金釘子」已有82顆確立,其中有11顆建立在中國,數量位居前列。 2025年6月18日,中國第11顆「金釘子」永久標誌在貴州劍河釘入。記者 周燕玲 攝 記者:2025年6月,全球第69顆、中國第11顆全球烏溜階「金釘子」永久標誌在貴州劍河釘入,這顆「金釘子」緣何落戶劍河? 楊興蓮:釘在貴州劍河的這顆「金釘子」,於2018年6月獲得國際地質科學聯合會批准建立。該「金釘子」的研究由貴州大學趙元龍教授牽頭,聯合中國科學院南京地質古生物研究所、美國俄亥俄州立大學等單位專家組成的國際團隊研究完成。 國際學術界對「金釘子」的認定標準極為苛刻,根據國際地層委員會的要求,涉及地質、古生物條件、交通便利性、可進入性和保護狀態等多個評價維度。 全球烏溜階「金釘子」永久標誌之所以能在貴州省劍河縣革東鎮八郎村的烏溜-曾家崖剖面釘入,主要有三個重要因素:一是劍河地區的地質和生物條件優越、通達性好;二是貴州大學趙元龍教授從1983年就開始帶領團隊對該區進行長期深入的綜合研究;三是貴州省人民政府自2002年起就將該區批准為省級自然保護區,2009年成為苗嶺國家地質公園的核心區,得到了永久保護。 相較於其它全球競爭剖面,劍河烏溜-曾家崖剖面更加連續且化石豐富、界線點上下地層出露更加完整,當地交通便捷,位於國家地質公園內有利於保護,而且研究也最為深入,開展了巖石、生物、年代、化學、層序地層等多學科的綜合研究,完全符合國際上對「金釘子」剖面的要求。 尤為特殊的是,劍河「金釘子」不僅含有豐富的、以掘頭蟲類為主的三葉蟲動物群,而且還在緊接「金釘子」點位之上保存有大量軟軀體化石的凱裡生物群,包含10個化石門類,120餘個動物化石屬,具有重要科學意義。 航拍貴州省劍河縣革東鎮八郎村的烏溜-曾家崖剖面。 潘文 攝 記者:位於貴州劍河的這顆「金釘子」如何為全球5.06億年前的地質年代「精準計時」?它揭示了當時地球環境與生命演化的哪些關鍵信息? 楊興蓮:在地球演化過程中,每個時代都有最典型的生物,找到標誌性化石,是確定不同地層時代的關鍵依據。國際地層委員會要求,「金釘子」的點位要以代表化石的「首次出現」為標誌。 通過研究,團隊提議以三葉蟲印度掘頭蟲在劍河烏溜-曾家崖剖面的首次出現定義寒武系第3統及第5階底界,其首現點耦合於萊德利基蟲類三葉蟲和小油櫛蟲類三葉蟲的滅絕層位及全球性碳同位素負異常等重大地質事件。 目前,最新版的國際年代地層表中寒武系苗嶺統(第3統)和烏溜階(第5階)底界年齡就是通過整合這些三葉蟲的全球生物地層資料,結合高精度凝灰巖及碎屑鋯石U-Pb測年數據,「精準計時」全球5.06億年前的地質年代。 5億多年前是生物演化和生態創新最為關鍵的一段歷史,當時海洋和大氣含氧量迅速增高,發生了被稱為「寒武紀大爆發」的後生動物快速輻射的重大演化事件。如劍河「金釘子」點位之上出現的凱裡生物群,為揭示動物門類起源及早期生態系統演變提供了不可替代的證據。 2025年4月15日,在貴州省興義世界地質公園博物館化石修復室內,化石修復師王雲忠進行化石修復工作。記者 周燕玲 攝 記者:目前有11顆「金釘子」建立在中國,數量位居前列,這一成果對提升中國在地球科學領域的話語權有何作用?人類應該如何更好地保護「金釘子」? 楊興蓮:「金釘子」的確立,體現了一個國家地質學研究的綜合實力。 按國際地層委員會的要求,批准後要為「金釘子」建立永久性標誌,所在國家應對「金釘子」加以妥善保護。如果說釘下一顆「金釘子」不容易,保護好這些珍稀地質遺蹟亦是一道時代難題,目前主要面臨著「金釘子」剖面的自然風化剝蝕、地質災害甚至是人為性破壞、以及當地政府如何平衡保護和開發衝突的共性挑戰等問題。 因此,對「金釘子」剖面實施動態維護、加強科學普及提升大眾保護意識和出臺「金釘子」保護的法律法規顯得較為迫切,應該讓「金釘子」保護超越學術範疇,成為政府、社會和公眾共同承擔的責任。同時探討科普研學與當地文旅產業融合發展,將「金釘子」打造成集科學研究、科普教育、生態旅遊於一體的地質文化品牌,實現從「金釘子」到「金點子」再到「金鑰匙」的發展之路,助力鄉村振興建設。(完) 受訪者簡介: 楊興蓮。受訪者供圖 楊興蓮,貴州大學資源與環境工程學院教授、中國古生物學會理事、美國俄亥俄州立大學訪問學者,研究領域為早期後生動物和寒武系地層,1999年加入中國第11顆、貴州首顆全球烏溜階「金釘子」研究團隊。
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