羊城晚報記者 陳澤雲 國家醫保談判「靈魂砍價」多年來,「30萬元不進,50萬元不談」幾乎已經成了隱形門檻,基於保基本的原則,超高價藥品想以一個接近醫保談判平均降幅的價格水平被納入國家醫保,幾乎是不可能的。不過,2025年的國談,正通過商保目錄的形式在給「難支付」的天價創新藥打開一扇窗。 8月12日,國家醫療保障局公布了2025年國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商保創新藥目錄的通過形式審查藥品名單。今年共有534個藥品過審(基本目錄),創下歷年新高。值得注意的是,首次設立的商保創新藥目錄形式審查也迎來大爆發,141個申報藥物中有121個順利過審。記者梳理發現,衝刺商保目錄的不乏「百萬」級別明星抗癌藥身影。 5個獲批上市產品進入 增設商保創新藥目錄是2025年國談創新之舉,國家醫保局明確,2025年制定第一版商保創新藥目錄,主要納入超出「保基本」定位、暫時無法納入基本目錄,但創新程度高、臨床價值大、患者獲益顯著的創新藥。 這一次,創新藥支付的主角變成了商保。從當前通過初審的品種看,商保創新藥目錄覆蓋了大量罕見病用藥、細胞與基因治療產品以及高端腫瘤免疫療法。 其中,多次參加國談但未成功納入的「百萬」級別的CAR-T品種幾乎全員集結——在滿足申報條件的6款已經獲批上市產品「上榜」了5個,包括復星醫藥旗下復星凱瑞的阿基侖賽注射液、合源生物科技的納基奧侖賽注射液、藥明巨諾的瑞基奧侖注射液、馴鹿生物的伊基奧侖賽注射液、愷興生命科技的澤沃基奧侖賽注射液。其中納基奧侖賽注射液、伊基奧侖賽注射液、澤沃基奧侖賽注射液不僅通過了創新藥商保目錄形式審查,亦通過了基本醫保目錄形式審查。 實際上,作為高值創新療法的代表,「一針超百萬」的CAR-T經過近幾年的探索,已基本形成了以商業醫療保險為主體、特病特藥保險為補充、金融分期及各類救助方案為輔的多元支付格局。據統計,截至2024年12月,復星凱瑞的阿基侖賽注射液已被80餘款商業醫療險產品納入;藥明巨諾的瑞基奧侖注射液已被70餘款商業醫療險產品納入。同樣,惠民保也以特藥責任或單獨的CAR-T責任為其提供保障,目前超過60%的惠民保項目提供了CAR-T保障。 除了備受關注的CAR-T,恆瑞醫藥旗下的阿得貝利單抗注射液、正大天晴的貝莫蘇拜單抗注射液、北海康成的維拉苷酶β等本土重磅創新藥均在列。此外,諾和諾德的司美格魯肽片,羅氏的阿替利珠單抗注射液、強生的埃萬妥單抗注射液、衛材的侖卡奈單抗等進口創新藥亦通過了商保創新藥目錄的初審,整體來看,跨國藥企參與熱情滿滿。 打通創新藥最後一公裡 值得注意的是,形式審查作為國談流程的第一關,主要對申報藥品是否符合當年的申報條件及信息完整性進行核查,並不等於最終目錄。據介紹,商保創新藥目錄在前期均要經過形式審查、專家評審,分類形成建議名單,並提交商保評審專家進行複評,形成最終意見。而與申報基本醫保目錄藥品進行談判或競價不同,申報商保創新藥目錄的藥品需經過「價格協商」。參與商保創新藥目錄調整整個流程的專家主要通過相關部門、行業學協會、商保公司和省級醫保部門、人力資源社會保障部門推薦,包括評審專家、測算專家、價格協商專家三類。專家開展測算評估後將提出協商價格的評估意見,國家醫保局組織企業進行現場價格協商。 此前,國家醫保局醫藥服務管理司司長黃心宇在7月醫保局舉辦的新聞發布會上表示,商保創新藥目錄將充分尊重商保公司的市場主體地位,在方案制定、專家評審、價格協商等各環節,保險公司、行業專家等將充分參與。商業健康保險專家對藥品是否進入商保創新藥目錄以及價格協商具有重要決策權。 而進入商保目錄的創新藥將享受哪些政策紅利?黃心宇也在前述新聞發布會上總結稱,對商保創新藥目錄藥品將給予「三除外」的支持,即不納入基本醫保自費率指標、不納入集採中選可替代品種監測、相關商業健康保險保障範圍內的創新藥應用病例可不納入按病種付費範圍。 據《中國創新藥械多元支付白皮書(2025)》數據,從人均創新藥支出金額來看,我國2023年人均創新藥支出是20美元/人,遠低於美國、歐洲、日本等成熟市場。當前,創新藥高昂的價格、醫保基金有限的承受能力,以及商業保險等多元支付體系尚未形成有效承接機制,使得不少臨床價值明確的創新藥仍未能打通應用的「最後一公裡」。 在基本醫療保險「保基本」邊界逐步釐清的背景下,支持商業健康保險在保障能力上與基本醫保進一步銜接和協同,或能成為破解高值創新藥支付難題的新路徑。西南證券研報指出,2025年國談方案的核心突破是建立「基本醫保+商保創新藥」雙軌制,通過商保目錄吸納高價值創新藥,緩解基本醫保基金壓力,同時滿足多層次需求。新增價格協商機制和商保專家團隊,體現政策協同創新藥發展,整體看,這是醫保從「保基本」向「多層次+創新支持」的戰略轉型,將進一步平衡創新藥的可及性與可持續性。 相關連結 中國創新藥在加速 根據最新統計,僅今年上半年,中國本土創新藥企對外授權交易與合作就超過了660億美元大關(源自中郵證券分析報告)。這是一個什麼概念?拿去年的全年數據比較一下:2024年,在這樣的交易模式下國內藥企的總金額為519億美元。短短半年,已遠遠超過了上一整年的數據。而在2019年,這一數字還不到90億美元。 (鍾和)
上半年免籤入境外國人同比增長53.9%—— 籤證便利化政策紅利釋放 7月的北京首都國際機場入境大廳熙熙攘攘。印尼旅客瑞亞持有效護照和中轉前往日本的聯程機票,順利辦理了過境免籤手續。她原計劃去往日本參加商務會議,不久前得知印尼公民可適用中國240小時過境免籤政策,便決定來華過境,其間安排一次短暫旅行。 像瑞亞這樣享受到中國籤證便利化政策的外國旅客數量正在迅速增長。國家移民管理局數據顯示,今年上半年,免籤入境外國人1364萬人次,同比增長53.9%。 通關效率不斷提升 去年12月,國家移民管理局全面優化過境免籤政策,將外國人過境免籤停留時間延長到10天,政策適用省份增加至24個,並實施跨區域聯動,更好滿足外國旅客深度遊覽需求。 「過境免籤的意義不僅在於便利,還能吸引全球遊客的注意力。」河南大學文化旅遊學院教授陳楠認為,在遊客的跨境流動鏈中搶佔節點地位十分重要,政策將有效提升中國在全球旅遊市場中的可達性與友好度。統計顯示,今年上半年,適用240小時過境免籤政策來華遊客主要來自俄羅斯、美國、英國、加拿大、墨西哥等國家,到訪量排名前五城市為北京、上海、廣州、昆明、成都。 「外國人來北京旅遊觀光、商務活動及過境中轉的需求均有上升,行程規劃也更加多樣。」北京邊檢總站執勤四大隊執勤二隊副隊長楊樂樂告訴記者。為保障過境免籤外國遊客順利通關,首都國際機場和大興國際機場新增改造11條臨時入境許可專用通道,審核籤發和入境查驗一次辦結,通關效率大幅提升。「我們在客流尖峰時段增派多語種現場引導員,確保旅客下機後能第一時間獲得清晰指示。」楊樂樂說。 上海口岸展示了另一種便利化創新——口岸籤證。7月25日,在上海浦東國際機場,來自不同國家的25名外籍遊客組成旅行團入境。他們通過上海一旅行社提前申請辦理了團體旅遊口岸籤證,節省了大量境外申辦個人籤證的時間和經濟成本。除了團籤,今年以來,向上海口岸籤證機關申請個人口岸籤證的外籍人員也同比增長34%。 1年前,上海還在全國率先試點籤發電子口岸籤證,籤證信息以數字方式存儲,無需在護照上粘貼紙質籤證。「電子口岸籤證籤發量逐月上升,近兩個月來環比增長54.95%。」上海市公安局出入境管理總隊證件管理二支隊副支隊長黃一辰介紹。 區域政策因地制宜 「我來過中國很多地方,都是辦旅遊籤入境,這次跟著團隊免籤入境,比以前方便很多。」來自寮國萬象的遊客圖納洛姆·布阿西在隨旅遊團從磨憨口岸入境時說。 這得益於今年2月實施的東協國家旅遊團入境雲南西雙版納免籤政策。根據規定,符合條件的東協國家旅遊團可由西雙版納的3個口岸免辦籤證整團入境。 區域性入境免籤政策已成為中國不斷擴大對外開放的特色名片。除了上述政策外,還有59國人員入境海南30天免籤、外國旅遊團乘坐郵輪入境免籤、東協國家旅遊團入境廣西桂林免籤等多項政策,為外國遊客入境旅遊帶來了便利。 「外國旅遊團乘坐郵輪入境免籤政策實施後,越來越多外籍旅客選擇乘郵輪從天津登陸,開啟中國之旅,天津郵輪經濟加速回暖升溫。」天津邊檢總站東疆邊檢站站長田源介紹,今年上半年,從天津郵輪口岸出入境的外籍旅客來自80多個國家,合計近1萬人次,同比增長7%。 59國人員入境海南30天免籤政策也帶來許多變化。今年上半年,海南免籤入境外國人共26.9萬人次,同比增長76%,其中,59國免籤入境海南的外國人達25.6萬人次。「海南的國際朋友圈更加廣泛。」海口邊檢總站副總站長羅正宇表示,目前有85個國家的公民可持普通護照免籤來瓊,傳統客源地穩步增長的同時,蒙古國、越南、烏茲別克斯坦等國逐步發展為新興客源地,3國入境旅客同比增長近70%。 為配合各類區域性入境免籤政策實施,讓外籍旅客「絲滑」入境,各地推出了不少創新舉措:磨憨邊檢站與西雙版納州內具備資質的旅行社建立信息推送機制,完善跨境旅遊團入境預檢預錄、口岸流量實時通報等工作,提升驗放效率;天津邊檢總站對部分靠泊時間短、外籍旅客比例高的訪問港郵輪,派員隨船查驗,提前採集信息,使旅客能夠靠港即下、快速通關。 陳楠建議,旅遊企業要抓住區域性入境免籤政策利好,打造「旅遊特區式」目的地服務體系,在西雙版納等區域推出面向免籤遊客的定製服務;推動「點—線—面」旅遊通道建設,例如,結合郵輪入境政策,打造郵輪—高鐵—城市聯遊產品。 疊加效應持續顯現 截至今年7月17日,我國已與29個國家實現全面互免籤證、對46個國家單方面免籤,免籤「朋友圈」持續擴大。與此同時,免籤政策正與文化、體育、經濟等領域的熱點產生疊加效應。 商會展會成為「磁石」。廣交會帶動文商旅融合發展,為做好保障,廣州邊檢總站開設廣交會專用通道,對接設立境外採購商遠端辦證點,保障36.7萬名外籍客商高效通關。廣州地區口岸上半年入境外國人超222萬人次,同比增長40%,總量、增幅創歷史新高。 體育賽事引人矚目。自5月10日江蘇省城市足球聯賽開賽以來,共有1.7萬名韓國旅客從江蘇口岸入境,同比增長20%。江蘇邊檢總站邊防檢查處處長陳祥雲介紹,江蘇與韓國隔海相望,經貿往來密切、人文交流頻繁,不少韓國遊客來「微度假」,今年從江蘇口岸入出境的韓國遊客同比增長25.2%。為此,江蘇邊檢總站南京、無錫邊檢站在口岸現場配備外國人入境卡自助填報終端,旅客1分鐘即可填報完畢。 特色活動精彩紛呈。7月18日第35屆青島國際啤酒節開幕,吸引了不少外國遊客前來「乾杯」。「免籤政策不僅省去流程上的繁瑣,更為跨國界文化交流打破壁壘。」山東邊檢總站邊防檢查處處長劉忠介紹,截至7月23日,今年以來自山東口岸免籤入境的日本籍旅客達1.7萬餘人次。針對日韓方向旅客持續增加的情況,山東邊檢機關增派英語、韓語、日語等多語種執勤人員,為入境旅客提供通關保障。 「我們接待的歐美遊客較多,大部分都能通過免籤政策入境,還可以跨省域活動,便利度很高。」北京六人遊國際旅行社股份有限公司CEO賈建強告訴記者,公司正加大海外市場的廣告投放,並針對外國遊客偏好推出文化含量高、地域特色突出的旅遊線路和產品,「希望文旅部門對旅行社給予更多支持,幫助旅行社把『行前服務』做得更好」。 來源:人民日報 本報記者 曾詩陽
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