閱讀提示 從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 皮膚之下,四通八達的血管系統是人體名副其實的「生命通道」。可就像水管和道路會老化、破損一樣,血管也會出問題,常見的血管病,包括動脈瘤、動脈粥樣硬化、靜脈曲張、血栓形成等,需要用血管支架等醫療器械進行「維修」來恢復正常機能。 「我們的工作就是精準定製支架,為病人的血管健康『鋪路搭橋』。」上海微創心脈醫療科技(集團)股份有限公司(以下簡稱心脈醫療)研發高級副總裁袁振宇博士介紹道。 這條自主創新的醫療器械研發之路註定艱難。20多年前,國內用於微創手術治療的高端支架產品都是進口的,價格高昂還不完全適合中國人的血管結構。 為此,企業摸著石頭過河,拆解國外產品,分析設計思路,再想辦法改進和提升,從無到有、由弱到強。從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,9款國家創新醫療器械產品,銷往海外40餘個國家……心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 突破治療禁區 人的主動脈弓部是一個非常複雜的解剖區域,弓上有三根分支動脈,負責向頭頸和上肢供血。弓部彎曲的形狀對支架的貼壁性能和定位性能有著更高的要求,曾經在全球範圍內都無合適的覆膜支架產品用於微創介入手術治療,臨床上往往仍要通過傳統的外科開胸手術處理病變部位,創傷大、風險高。涉及弓部的主動脈病變多年來一直是微創介入手術治療的禁區,是一個世界性的難題。 「我們想用微創的模式把支架放進主動脈中,還要能精準地進入弓部分支血管的『煙囪』裡,再用高分子覆膜『撐傘』,搭起血流的物理通道,最終在血管內部實現『補車胎』的效果。」袁振宇博士一邊用動畫演示一邊說道。 2006年,心脈醫療與上海長海醫院合作,啟動「分支支架」研發項目,並於2015年獲批進入國家創新醫療器械審批「綠色通道」。歷經10餘年不懈努力,Castor分支型支架於2017年在國內成功獲批上市,從此病變涉及主動脈弓部的患者也能通過微創介入手術進行治療。 「我們挨過『七年之癢』,愁過資金斷流,熬過了『九九八十一難』,終於守得雲開見月明。Castor這款產品在國內上市後迅速投入臨床,不到3年就成功應用於500多名患者。看到越來越多的患者得到有效救治,看著他們的生活質量得到改善,我們由衷地感到這10年的光陰是閃著光芒的。」袁振宇動容地說。 據介紹,Castor作為全球首款獲批上市的分支型主動脈覆膜支架,首先使主動脈微創介入手術從降主動脈擴展到了主動脈弓,代表著中國企業在此領域實現了從技術跟隨到技術引領的跨越。這款產品獲得中國專利金獎、國家製造業單項冠軍產品、上海市科學技術進步獎一等獎等榮譽,目前已在全球20餘個國家進入臨床應用,成功救治數萬名患者。 越過「創新者困境」 一般人體的股動脈直徑只有6毫米到8毫米,要把直徑三四釐米的支架壓縮到這麼細的血管裡,再輸送到對應的主動脈位置釋放,其難度不亞於「螺螄殼裡做道場」。考慮到血管直徑較細的患者可能因為無法滿足支架入路的要求而錯失救治良機,公司進一步提出要將腹主動脈支架的導入直徑縮小2毫米,達到全球最細的4.6毫米。 整個研發團隊都清楚這是一場硬仗,但真正的考驗不在技術本身,而在人心。 據袁振宇回憶,項目進入關鍵階段時,研發實驗室爆發了激烈爭執。輸送器組和支架組兩個團隊互相質疑:輸送器組認為支架設計有問題,支架組則覺得輸送器應該有更大的結構強度。 此時年輕工程師道出了大家心中的疑問:「我們非要挑戰全球最細嗎?」 「那一刻,我意識到團隊正在經歷『創新者困境』。我沒有立即否定任何人的觀點,而是組織了一場特別的『吐槽大會』——讓兩個團隊放下成見,把各自的技術難點和顧慮全部攤在桌面上說清楚。」袁振宇說,「正是在這場沒有禁忌的討論中,支架組發現輸送器的公差要求比預想的更嚴苛,而輸送器組也理解了支架的力學特性需要特殊考量。大家各抒己見,最終達成了統一的接收標準。」 「卡脖子」的暗處終於「鑿」開了一道光。2019年,Minos腹主動脈支架在國內獲批上市,這款產品成功挑戰世界紀錄,成為「全球最細」之一,同時也是國產首款輸送器外鞘直徑達到全球最細水平的主動脈支架。 越過了這2毫米的「坎」, 團隊經歷了一次蛻變,成為一個真正懂得協同創新的團隊。那位年輕的工程師後來感慨:「原來最難的不是技術參數,而是放下固執、相信夥伴。」 經過多年的持續創新,公司主動脈支架產品已達到全球領先,逐步實現了進口替代,但外周血管支架領域仍被國外品牌壟斷。 2018年,這支不畏挑戰、勇攀技術高峰的創新團隊開始探索外周靜脈支架系統,希望儘快縮小與海外產品的技術差距並逐步實現趕超。目前公司在外周血管介入領域已初步形成較為全面的產品布局。 「醫械創新不是冷冰冰的技術堆砌,而是為了讓生命更有質量。這條路沒有捷徑,但我們願意做鋪路石,一步一個腳印地向前。」談到公司的自主創新之路,袁振宇道出肺腑之言。 登上國際舞臺 「公司一季度海外收入同比增長超93%,這是在2024年海外銷售收入達1.64億元、同比增長近100%的基礎上實現的,堅定了我們出海謀求更大發展的決心。」心脈醫療總裁朱清博士表示。 心脈醫療在2018年正式確立並啟動全球化發展戰略,在美國、荷蘭、英國等地累計投資近1億美元,積極布局海外市場。其中特別值得一提的是,2024年他們全資收購歐洲醫療器械公司Lombard Medical,邁出全球化進程中具有裡程碑意義的一步。 朱清介紹,2017年前後,心脈醫療的產品陸續取得歐盟CE註冊證,但由於主動脈介入手術相對複雜,新產品上市後在較長時間內都需要專業的臨床支持人員進行技術跟臺。「而且歐洲主動脈市場競爭激烈,各國情況也不盡相同,例如德國和英國主動脈產品均為直銷,義大利臨床中心多而分散,需要多家代理商進行覆蓋。」他說,心脈團隊對當地市場缺乏了解,局面一時難以打開。 2022年,心脈醫療投資2100萬美元獲得Lombard Medical27.63%的優先股股權,此後雙方在研發、生產、臨床、註冊、銷售推廣等領域展開深入合作,顯著推動了心脈醫療在歐洲等市場的業務發展。2024年,心脈醫療完成了對Lombard Medical的全資收購。 當前,全球醫療器械市場競爭持續加劇,產業升級、技術迭代加速。朱清表示,公司將持續完善全球業務布局及營銷服務體系,積極拓展海外市場。
巍巍喜馬拉雅山脈,滔滔雅魯藏布江,在西藏,時間仿佛流淌出不同的韻律。這裡的生活很慢,雪山冰湖亙古寧靜,草甸牧場上牛羊悠閒、牧歌迴蕩,格桑花靜靜開放,酥油茶在銅壺裡咕嘟作響。這裡的發展很快,基礎設施建設突飛猛進,城鄉面貌日新月異,「復興號」動車組飛馳青藏高原,5G網絡通達所有鄉鎮,民眾看病就醫更加便捷,增收致富的步伐越走越快。 西藏自治區成立60年來,西藏人民正以獨特的節奏,跑出幸福生活的「加速度」。 駐足美景,家門口吃上「旅遊飯」 初入雪域高原,腳步似乎慢了下來。山脈倒映著雲朵的影子,拉薩河靜靜流淌,犛牛慵懶地咀嚼著鮮草……當地老鄉告訴記者,「在西藏,一切要慢一點,像犛牛一樣慢」。 慢一點,景致才好看。海拔4700多米的納木錯湖水如鏡,水鳥翔集,藏語意為「天湖」。7月的納木錯邊,拉薩市當雄縣納木湖村村民斯加正牽著犛牛供遊客騎乘、拍照。26歲的斯加在家鄉放牧,旅遊業算是他的「兼職」。 「每年旅遊旺季,我們『牽牛拉馬』帶遊客在湖邊觀光,月收入能有9000元。」斯加說,沾了西藏旅遊蓬勃發展的光,他既能在家門口掙錢,又能為家鄉發展出力,對現在的生活很滿意。 據統計,今年以來,納木錯景區已通過旅遊服務帶動當地群眾增收約2000萬元。「我們85%以上的員工都是本地群眾,從事景區講解、文創製作、生態護林等工作。」拉薩納木錯景區保護開發有限公司董事長張龍泉向記者介紹,景區定期對員工開展專業培訓,持續優化遊客的旅遊體驗。 綠水青山,是納木錯文旅發展的最大本錢。「納木錯的生態系統相對脆弱,文旅開發絕不能以犧牲生態為代價。」張龍泉介紹,納木錯景區近年設置生態監測站,實時監測湖水水質和周邊生態環境變化;嚴格劃分核心保護區和觀光區,控制觀光區遊客總量;新能源供氧觀光車、環保公廁等一批設備設施得到更新。 在昌都市邊壩縣邊壩鎮普玉一村,三色湖、祥格拉冰川、貢嘎藍冰洞等自然景觀,成為遊客熱門打卡點。「這裡有冰川、湖泊、宗堡,歡迎各地朋友來邊壩三色湖景區發發呆,享受一下慢生活。」邊壩縣文旅局黨組書記仁增旺秀說。 「三色湖」由黑湖、白湖、黃湖組成,總面積約15萬平方米。每年5月底至6月初,景區的高山杜鵑漸次開放,呈現粉紅、淺紫、雪白色花團的盛景,吸引不少遊客前來賞玩。來自遼寧的自駕遊客李先生說:「三色湖很靜謐,能給人帶來心靈寧靜的力量。」 2024年初,普玉一村利用50輛越野摩託車搞起了「冰雪探秘+越野騎行」特色旅遊。「靠著這輛摩託車,年收入過萬了。」村民平措說。在一系列政策激勵下,邊壩縣去年全年接待遊客超30萬人次,帶動旅遊收入3454萬元,同比增長225.84%。 接診提速,患者就醫少跑腿 那曲市人民醫院,是全國海拔最高的三級甲等醫院。幾天前,19歲的患者索朗因突發胃出血緊急入院治療,還出現了嘔血症狀。內科醫生仁增曲卓嫻熟診斷、安排用藥,患者不久就有了明顯好轉。這離不開她的「師父」——大連醫科大學附屬第一醫院消化內科專家吳昊的指導。 作為遼寧省第10批、第11批援藏醫療專家,吳昊起初對那曲的印象是艱苦,「連樹都長不起來」。彼時,有些疑難病患者來那曲就診,卻因醫療設備缺乏、救治能力有限只能轉院拉薩,耽誤了病情,這讓他十分痛心。 「患者大老遠跑來看病不容易,不能辜負他們的信任。」為了讓成熟的醫療技術在那曲落地生根,吳昊收了仁增曲卓等2位「小徒弟」,將自己的方法和經驗毫無保留地分享給她們。「現在我們每月完成的檢查已經從幾例增長到三四百例,兩位學員已經可以獨立完成腸鏡、胃鏡操作,其中一位學員不久前剛在自治區競賽中獲了獎。」談起徒弟們的進步,吳昊十分欣慰。 青藏高原地廣人稀,為了讓患者少跑腿,自2022年起,那曲市人民醫院引入遠程會診機制,通過大連醫科大學附屬第二醫院專家遠程會診,讓更多患者在「家門口」就能得到更好的診治。 在病理(遠程)診斷中心,切片經掃描上傳後,一周內就會從遼寧大連傳回會診報告;在眼科遠程診斷中心,專家通過實時畫面遠程指導本院醫生檢查眼底;在心電遠程診斷中心,已有1469條患者的心電圖數據成功共享…… 如今,那曲市人民醫院醫療設施和治療水平有了極大改善,接診速度越來越快。 放眼整個西藏自治區,衛生健康服務體系已全面建立,基本醫療、疾病預防控制、婦幼保健、急救和巡迴診療體系不斷完善,自治區民眾正在從「病有可醫」邁向「病有良醫」。 安居樂業,致富路上越走越快 「藏東明珠」昌都,是西藏第一面五星紅旗升起的地方。一場大雨剛過,稍有涼意,藏式小樓內卻是暖意融融。在昌都市察雅縣吉塘鎮吉塘社區江嘎自然村,55歲的社區黨支部副書記西繞加措端起一杯酥油茶,對記者打開了話匣子。 「當年只有糌粑吃,還吃不飽,鞋子也是修修補補,腳趾頭都露在外面。」西繞加措說,上世紀八九十年代,村裡還過著緊巴巴的窮日子。坐落在深山中的這個藏東鄉村,村民們主要種植青稞,做成糌粑,偶爾用多餘的糌粑找鄰鄉牧民換酥油和牛肉。 讓西繞加措頭疼的還是房子。彼時,他的小屋是座一層高的土坯房,設施簡陋,冬天漏風、夏天漏雨。一到冬天又潮又冷,寒氣逼人,人還得和牲畜擠在一起。 2005年,西藏農牧民安居工程讓西繞加措搬進了新家。二層藏式小樓整潔明亮、水電完備,人居和牲畜飼養分開。他的兩個子女畢業後,也在家鄉順利就業。「現在吃喝不愁,生活舒服,日子越過越有盼頭。」他說。 江嘎村還有不少像西繞加措這樣的村民,在政府的幫扶下住進了新房。有新房住,還要有錢賺。西繞加措和同事們把目光投向了察雅縣特色產品——蘋果醋。 察雅縣被譽為藏東的「蘋果之鄉」,高原上產的蘋果形狀飽滿、汁水甘甜,引起蘋果醋飲料加工企業的興趣。「所有村民一起開了個會,決定入股蘋果醋加工廠,分紅由全體村民共享。」西繞加措說,蘋果醋加工廠的分紅每年都在增長。 土地流轉、招商引資、入股實業、建特色小鎮……近幾年,江嘎村變著法子拓寬致富道路,全村人均增收1100餘元。 吉塘鎮如今也進入了發展的快車道。吉塘鎮作為西藏自治區規劃的「特色小城鎮示範點」之一,成了214國道沿途旅客的打卡點和休息站。「吉塘特色小鎮」正規劃打造康巴特色生態小區,兼顧生態宜居與文旅發展。「現在和諧安定的生活,離不開黨和國家對西藏的關懷和支持。歡迎各地遊客來吉塘做客。」西繞加措說。 蹄疾步穩,「幸福」過上了好生活 在西藏,每一步都是向上攀登。無論步履快慢,走向的都是幸福生活。 那曲市色尼區羅崗村,一座融合高原特色與江南風格的現代化村落。這裡是18個自然村85戶人家的新家園,道路寬敞整潔,兩層小樓鱗次櫛比,既有江南風格的白牆青瓦,又綴有獨具西藏特色的紋飾。今年6月,牧民德吉央宗一家剛剛搬進這裡。如今這個村子有了一個新名字——「杭嘉新村」,由浙江杭州、嘉興援助建設。 「村裡的公路通了,出門接送小孩方便許多,房子裡的設施也有了翻天覆地的變化。」談到新家的變化,德吉央宗笑得咧開了嘴,「現在我就希望村裡再建個學校,孩子們在家門口就能上學啦!」 德吉央宗和丈夫多瓊時常想起過去艱苦的生活:無論冬夏,都要去水井打水;冬天氣溫低,取暖只能靠爐子。搬進新家後,供電、供水、通信設施一應俱全,供暖設施今年冬天前也將建成。小樓門口還鋪設了太陽能電池板,每月可儲電約20度供村民免費使用。「現在的生活真是好。」德吉央宗說。 伴隨著國家一系列政策出臺,西藏民眾不僅實現了「居者有其屋」,更向「居者有好屋」邁進。數據顯示,西藏和平解放之初,人均自有住房面積不足3平方米;截至2019年底,西藏農牧民人均自有住房面積達到了41.5平方米。 為了增加村民收入,「我們鼓勵村民把犛牛、人力、草場入股到合作社,依託數位化『智慧牧業』平臺進行科學養殖和管理,年底就能享受到分紅。」杭嘉新村駐村工作隊副隊長扎西群培說。 德吉央宗告訴記者,她的名字「德吉」在藏語裡是幸福的意思。相信未來,還會有更多的幸福故事在這片聖潔的雪域高原上演。 本報記者 呂九海文/圖 《人民日報海外版》(2025年08月07日 第 01 版)
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