「十四五」以來中國企業淨增1999.9萬戶
2025-10-27 18:09 8,752次浏览近期，第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動，初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹，此次集採即將進入醫療機構報量階段，採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則，持續優化中選規則，完善集採機制，保障藥品供應和價格合理性，讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品，促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來，國家已成功開展10批藥品集採，覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」，更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說，本次集採與醫保目錄談判相銜接，首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種，旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上，此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間，沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻，並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日，共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說，這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件，並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見，最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂，第十一批集採提出了更嚴格的質量要求：參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗，且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時，醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍，會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究，鼓勵開展藥品臨床綜合評價，讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂，此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示，醫保部門優化具體規則，在中選規則方面，優化價差的計算「錨點」，不再簡單以最低報價作為參考，同時，對於報價最低的中選企業，應公開說明報價的合理性，並承諾不低於成本報價。在質量保證方面，要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形，藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購，一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量，無法選擇具體品牌，在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整，更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹，此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量，把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選，其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面，集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%，但對於醫療機構反映臨床需求量減少，或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的，可由醫療機構作出說明後下調報量。今年，將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素，把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量，剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例，為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示，實踐證明，集採是治理價格虛高的有效途徑，集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變，產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中，從而推動行業秩序逐步規範，促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
本報訊(記者 史博臻)又一國家級平臺落地上海。日前，長三角中醫藥概念驗證及成果轉化中心宣布啟動，將聚焦中醫藥成果轉化的關鍵環節，助力前沿研究從實驗室走向市場。 據悉，該國家級平臺立足奉賢區，協同長三角及全國資源，其核心任務是致力於破解中醫藥成果轉化的早期瓶頸，構建「驗證評估+資源嫁接」雙重支撐。一方面建立毒理、藥理、安評等核心環節的可行性評估體系，為相關產品提供科學指引，另一方面，創新「產業資金+市場基金」雙軌機制，形成全鏈條資金池，推動高價值成果加速產業化。 值得關注的是，該中心是上海農業科創谷賦能中醫藥大健康產業的關鍵布局。經過一年建設，上海農業科創谷在植物萃取、核心種源、生物基因、智能設施裝備4個領域成效顯著，共有31個重大項目籤約、總投資超200億元，提供10億元產教融合資金與5億元種子基金精準滴灌，形成從研發共享、產權保護到人才安居的全鏈條服務體系。 下一步，該科創谷將加快實施「四個一批」工程，即落地一批重大科技基礎設施、發布一批「揭榜掛帥」技術榜單、組建一批產業創新聯合體、推出一批植物萃取高價值品種與產品，努力為長三角乃至全國農業現代化提供堅實支撐。 據悉，奉賢區將錨定建設具有全球引領力的農業科技創新高地目標，以「揭榜掛帥」機制激發科學家與企業家合力突破「卡脖子」技術與顛覆性項目；加速農業科創與特色產業深度融合，依託美麗健康產業、生物醫藥集群等優勢，推動基因編輯、合成生物、人工智慧等前沿技術賦能農業創新；全力構建最優服務生態，創新AI審批實現「難事快辦」，推行服務包精準響應訴求，推動政策向「事前扶持、人才獎勵、主動推送」轉變，借力「人才一碼通」等平臺廣聚天下英才。
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