煥新啟程！桃花源幼兒園遷新址，9月迎新→
2025-10-25 12:32 2,423次浏览閱讀提示 從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架，到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品，心脈醫療守著解決臨床痛點的初心，堅持技術創新，將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 皮膚之下，四通八達的血管系統是人體名副其實的「生命通道」。可就像水管和道路會老化、破損一樣，血管也會出問題，常見的血管病，包括動脈瘤、動脈粥樣硬化、靜脈曲張、血栓形成等，需要用血管支架等醫療器械進行「維修」來恢復正常機能。 「我們的工作就是精準定製支架，為病人的血管健康『鋪路搭橋』。」上海微創心脈醫療科技(集團)股份有限公司(以下簡稱心脈醫療)研發高級副總裁袁振宇博士介紹道。 這條自主創新的醫療器械研發之路註定艱難。20多年前，國內用於微創手術治療的高端支架產品都是進口的，價格高昂還不完全適合中國人的血管結構。 為此，企業摸著石頭過河，拆解國外產品，分析設計思路，再想辦法改進和提升，從無到有、由弱到強。從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架，到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品，9款國家創新醫療器械產品，銷往海外40餘個國家……心脈醫療守著解決臨床痛點的初心，堅持技術創新，將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 突破治療禁區 人的主動脈弓部是一個非常複雜的解剖區域，弓上有三根分支動脈，負責向頭頸和上肢供血。弓部彎曲的形狀對支架的貼壁性能和定位性能有著更高的要求，曾經在全球範圍內都無合適的覆膜支架產品用於微創介入手術治療，臨床上往往仍要通過傳統的外科開胸手術處理病變部位，創傷大、風險高。涉及弓部的主動脈病變多年來一直是微創介入手術治療的禁區，是一個世界性的難題。 「我們想用微創的模式把支架放進主動脈中，還要能精準地進入弓部分支血管的『煙囪』裡，再用高分子覆膜『撐傘』，搭起血流的物理通道，最終在血管內部實現『補車胎』的效果。」袁振宇博士一邊用動畫演示一邊說道。 2006年，心脈醫療與上海長海醫院合作，啟動「分支支架」研發項目，並於2015年獲批進入國家創新醫療器械審批「綠色通道」。歷經10餘年不懈努力，Castor分支型支架於2017年在國內成功獲批上市，從此病變涉及主動脈弓部的患者也能通過微創介入手術進行治療。 「我們挨過『七年之癢』，愁過資金斷流，熬過了『九九八十一難』，終於守得雲開見月明。Castor這款產品在國內上市後迅速投入臨床，不到3年就成功應用於500多名患者。看到越來越多的患者得到有效救治，看著他們的生活質量得到改善，我們由衷地感到這10年的光陰是閃著光芒的。」袁振宇動容地說。 據介紹，Castor作為全球首款獲批上市的分支型主動脈覆膜支架，首先使主動脈微創介入手術從降主動脈擴展到了主動脈弓，代表著中國企業在此領域實現了從技術跟隨到技術引領的跨越。這款產品獲得中國專利金獎、國家製造業單項冠軍產品、上海市科學技術進步獎一等獎等榮譽，目前已在全球20餘個國家進入臨床應用，成功救治數萬名患者。 越過「創新者困境」 一般人體的股動脈直徑只有6毫米到8毫米，要把直徑三四釐米的支架壓縮到這麼細的血管裡，再輸送到對應的主動脈位置釋放，其難度不亞於「螺螄殼裡做道場」。考慮到血管直徑較細的患者可能因為無法滿足支架入路的要求而錯失救治良機，公司進一步提出要將腹主動脈支架的導入直徑縮小2毫米，達到全球最細的4.6毫米。 整個研發團隊都清楚這是一場硬仗，但真正的考驗不在技術本身，而在人心。 據袁振宇回憶，項目進入關鍵階段時，研發實驗室爆發了激烈爭執。輸送器組和支架組兩個團隊互相質疑：輸送器組認為支架設計有問題，支架組則覺得輸送器應該有更大的結構強度。 此時年輕工程師道出了大家心中的疑問：「我們非要挑戰全球最細嗎？」 「那一刻，我意識到團隊正在經歷『創新者困境』。我沒有立即否定任何人的觀點，而是組織了一場特別的『吐槽大會』——讓兩個團隊放下成見，把各自的技術難點和顧慮全部攤在桌面上說清楚。」袁振宇說，「正是在這場沒有禁忌的討論中，支架組發現輸送器的公差要求比預想的更嚴苛，而輸送器組也理解了支架的力學特性需要特殊考量。大家各抒己見，最終達成了統一的接收標準。」 「卡脖子」的暗處終於「鑿」開了一道光。2019年，Minos腹主動脈支架在國內獲批上市，這款產品成功挑戰世界紀錄，成為「全球最細」之一，同時也是國產首款輸送器外鞘直徑達到全球最細水平的主動脈支架。 越過了這2毫米的「坎」， 團隊經歷了一次蛻變，成為一個真正懂得協同創新的團隊。那位年輕的工程師後來感慨：「原來最難的不是技術參數，而是放下固執、相信夥伴。」 經過多年的持續創新，公司主動脈支架產品已達到全球領先，逐步實現了進口替代，但外周血管支架領域仍被國外品牌壟斷。 2018年，這支不畏挑戰、勇攀技術高峰的創新團隊開始探索外周靜脈支架系統，希望儘快縮小與海外產品的技術差距並逐步實現趕超。目前公司在外周血管介入領域已初步形成較為全面的產品布局。 「醫械創新不是冷冰冰的技術堆砌，而是為了讓生命更有質量。這條路沒有捷徑，但我們願意做鋪路石，一步一個腳印地向前。」談到公司的自主創新之路，袁振宇道出肺腑之言。 登上國際舞臺 「公司一季度海外收入同比增長超93%，這是在2024年海外銷售收入達1.64億元、同比增長近100%的基礎上實現的，堅定了我們出海謀求更大發展的決心。」心脈醫療總裁朱清博士表示。 心脈醫療在2018年正式確立並啟動全球化發展戰略，在美國、荷蘭、英國等地累計投資近1億美元，積極布局海外市場。其中特別值得一提的是，2024年他們全資收購歐洲醫療器械公司Lombard Medical，邁出全球化進程中具有裡程碑意義的一步。 朱清介紹，2017年前後，心脈醫療的產品陸續取得歐盟CE註冊證，但由於主動脈介入手術相對複雜，新產品上市後在較長時間內都需要專業的臨床支持人員進行技術跟臺。「而且歐洲主動脈市場競爭激烈，各國情況也不盡相同，例如德國和英國主動脈產品均為直銷，義大利臨床中心多而分散，需要多家代理商進行覆蓋。」他說，心脈團隊對當地市場缺乏了解，局面一時難以打開。 2022年，心脈醫療投資2100萬美元獲得Lombard Medical27.63%的優先股股權，此後雙方在研發、生產、臨床、註冊、銷售推廣等領域展開深入合作，顯著推動了心脈醫療在歐洲等市場的業務發展。2024年，心脈醫療完成了對Lombard Medical的全資收購。 當前，全球醫療器械市場競爭持續加劇，產業升級、技術迭代加速。朱清表示，公司將持續完善全球業務布局及營銷服務體系，積極拓展海外市場。
父親生病第一時間去直播間問「專家」 假道具假證書堆出假醫生亂象調查 「爸，那些『專家』是假的！藥根本沒用！」看著父親又一次籤收了快遞來的「神藥」，來自陝西的張昕(化名)既憤怒又無力。他的父親沉迷於某社交平臺上一名「醫學專家」的健康課程，被深度洗腦，已兩次花高價購買對方推薦的「神藥」。 面對家人的勸阻，老人異常固執：「人家講得有道理！藥盒上印著OTC(非處方藥的標誌)，是正規廠家生產的，怎麼可能是假藥？」 張昕曾根據父親提供的「專家」姓名和所謂任職醫院的信息，向該醫院官方渠道求證，得到的回覆卻是「本院無此醫生」。但就是這樣的「偽專家」，卻讓張昕的父親深信不疑，出現頭疼腦熱第一時間想的不是去醫院，而是在直播間裡「問專家」。 張昕父親的遭遇並非個例。近年來，一些網絡假醫生「偽專家」利用消費者的健康焦慮與信息差，以「正規」外衣包裝實施詐騙，其背後是一條圍繞假醫生身份認證、道具造假的灰色產業鏈。 直播劇本打造「專家」 一件網購的白大褂，一個偽造的胸牌，加上精心設計的劇本——在直播間裡，這些元素共同包裝出一個「三甲醫院專家」的形象，向消費者侃侃而談推銷著保健品。 這是此前在一家MCN機構工作過的劉女士向《法治日報》記者描述的場景，也曾經是她的工作內容。「三招搞定高血壓」「祖傳秘方根治糖尿病」「點擊連結領取定製中藥」……這些極具誘惑力的標題，正是這些「專家」每天在直播間上演的劇本。 張昕的父親正是被這些精心設計的劇本一步步俘獲。直播間裡，那個「專家」先是拋出幾個通俗易懂的醫學概念，瞬間建立起「專業」形象；接著，話鋒一轉，開始渲染各種常見老年病的「恐怖後果」，字字句句直戳老人的健康焦慮，如「腦梗心梗說來就來」「糖尿病併發症生不如死」「如果沒吃對藥，不但治標不治本還傷肝腎」…… 在老人聽得心驚膽戰之際，「專家」適時推出所謂的「最新科研成果」，信誓旦旦宣稱「幾個療程即可去根」「無任何副作用」，並輔以大量「患者」現身說法的「治癒」故事和「權威機構認證」。更讓老人深信不疑的是，對方反覆強調並展示藥盒上醒目的OTC標誌，將其包裝成「國家認證」「安全有效」的證據。「專家」還營造出名額有限、優惠即將截止的緊迫感，催促老人「抓住機會」「為自己的健康投資」。幾輪「健康講座」後，張昕的父親徹底被話術攻陷，對「專家」深信不疑。 張昕坦言，如果不是和醫院核實過「查無此人」，單看直播，誰能想到出鏡的醫生竟是假的呢？ 北京的楊女士是醫療健康科普直播的常客，看得多了，她發現一些直播間存在蹊蹺：「不少『網紅醫生』直播間裡壓根兒沒醫生，出鏡的基本是助理，用『加薇』『+威』等話術誘導觀眾添加社交帳號，引流到其他平臺私聊。問及具體疾病，助理往往避而不答。」 根據楊女士提供的線索，記者點進一個擁有100多萬粉絲、資質認證為「××醫院皮膚科××醫生」的直播間，發現該醫生博主主頁資料顯示為男性，但直播出鏡的卻是一名女性。對方在直播間自稱是××醫生助理，並通過一系列話術將直播間的用戶引導至另一個無資質認證且粉絲量較少的普通帳號，稱該帳號為專門的客服號，負責和用戶一對一溝通，並讓記者添加「醫生」的社交帳號進行付費諮詢。 還有一部分醫生的認證信息與實際情況大相逕庭。記者查閱公開資料發現，有的醫生在平臺上認證來自某知名醫院，但實際上在該醫院並無此人；有的醫生認證信息過期，已從認證醫院離職但未更新認證；有些人甚至直接盜用他人身份信息進行認證。 中國政法大學醫藥法律與研究中心主任劉鑫在調研時曾發現，同時認證為某一家縣級醫院的整形外科醫生有50多名。「縣級醫院科室的醫生一般只有五六個，50多名醫生不符合常理，其中顯然有很多醫生是虛假認證。」 醫院工牌隨意買賣 精心設計的話術、逼真的「專家」人設、漏洞百出的認證——記者近日調查發現，網絡假醫生背後，是一條分工明確、環環相扣的造假產業鏈。 記者在某電商平臺搜索「白大褂醫生服」，跳出大量服裝，包括白大褂工作服、護士服、深藍色手術服等，價格在20多元到400元不等。 記者隨機諮詢某商家，對方直言：「三甲醫院標隨便選，只需要提供醫院LOGO的源文件即可，印出來很真實。」 另一家售賣醫院工作牌的商家稱：「提供醫院名稱、照片、姓名、職位、工號即可定製，價格只需10元。」當記者問及能否「仿製晶片」時，對方直接回復「要多少個，可做成PVC銀行卡材質的」。 比道具更關鍵的是資質文件。記者注意到，在某論壇上，曾有服務商報價：PS醫師資格證150元/張，生成執業證書200元/份，製作帶電子章的在職證明300元。「最近查得嚴，只接民營醫院單子。」該服務商發來一份「××骨科醫院」空白模板，承諾「通過率90%以上」。 更隱蔽的是利用醫生多點執業政策的「掛靠」認證。 前述在MCN機構工作過的劉女士透露，受平臺政策影響，醫療自媒體帳號越來越難做，但對於某些要求，可以「上有政策下有對策」。根據一些平臺關於醫療認證帳號的認證規則，個人認證需要滿足「公立三級醫院主治醫師及以上專家」「民營三甲醫院主治醫師及以上專家」「綜合大學或醫科大學附屬民營三級醫院主治醫師及以上專家」等(滿足以上任一條件)。MCN機構利用「多點執業」政策(符合條件的執業醫師受聘在兩個以上醫療機構執業的行為)，將醫生「掛靠」至民營醫院後通過平臺認證。 「我以前運營的帳號就是通過『掛靠』某醫院，取得認證的醫生帳號。」劉女士說。 記者採訪發現，儘管一些平臺聲稱嚴格審核，但仍然存在一些漏洞。某平臺審核外包員工坦言：「每天要審幾百個醫療帳號，怎麼可能逐個去查驗衛健委的數據。」 AI濫用也是這個鏈條上的一環。有業內人士告訴記者，深度偽造技術製造的假醫生視頻人物表情自然、語言流暢，普通用戶難辨真偽。部分團隊甚至用「真人面具+AI換聲」通過活體驗證，系統誤判率很高。 持續完善相關政策 亂象頻發下，監管部門持續完善相關政策。 近日，中央網信辦、國家衛生健康委等四部門聯合發布《關於規範「自媒體」醫療科普行為的通知》，明確規定網站平臺應堅決清理假冒醫生身份開展科普等違法違規信息。該通知從分類核查認證帳號資質、清晰展示帳號資質信息、嚴格標註醫療科普信息來源、認真做好資質核驗工作、嚴禁無資質帳號生產發布專業醫療科普內容、強化網絡行為規範、嚴禁違規變相發布廣告、嚴處違法違規信息及帳號等方面，對網站平臺作出規範。 各大平臺積極響應新規。某平臺負責人告訴記者，他們會不定期排查認證資料，對資質造假、非法掛靠執業醫師證書等違法違規行為，採取取消認證、封禁帳號等處罰，並向有關部門舉報。 另一平臺負責人說，會嚴格實行醫生實名認證與專業資質核驗，僅限認證醫生發布非診療性醫療科普內容，並已上線管理體系對創作者專業度和合規性進行綜合評價與處置，根據帳號狀態對違規的創作者進行提醒整改和處置，包括但不限於限時封禁、永久封禁等處置措施，並定期公示。 「希望這些新規能落到實處，平臺審核再嚴一點，比如要求認證醫生『掃碼+刷臉』雙驗證，直播時能隨機彈出執業碼核驗，這樣至少能讓更多像我爸這樣的老人少被騙，別再花冤枉錢，更別耽誤了正規治療。」看著父親手機裡依然保留的「專家」課程連結，張昕期待著治理的「風」能儘快把被蒙蔽的受眾「吹醒」。 稿件來源： 法治日報法治經緯 本報記者 文麗娟 本報實習生 高紫琦
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