上海市第六批生物醫藥「新優藥械」目錄近日正式發布,松江區磅客策智能醫療、創辰生物科技、匯禾醫療三家企業產品成功入選。植髮機器人、脊柱縫合器、心臟介入系統的突破性技術,不僅填補國內空白,更彰顯松江在高端醫療器械領域的創新爆發力。以此次入選為契機,松江正加速構建「研發+臨床+製造+應用」全鏈條產業生態,為上海生物醫藥產業高地建設注入強勁動能。破局「卡脖子」:三款硬科技產品改寫臨床實踐「傳統開胸手術死亡率30%,K-Clip®將其降至5.96%。」匯禾醫療董事會秘書沈簡文介紹,此次入選的經導管三尖瓣環成形系統,以87項專利構築技術壁壘。這款世界首創的血管介入器械,通過頸靜脈穿刺實現局麻下30分鐘完成手術,避免24cm創口和體外循環風險。臨床數據顯示,患者次日即可出院,一年存活率94.7%,較藥物治療提升28個百分點。作為國內唯一獲批的三尖瓣介入產品,上市兩月營收超千萬元,預計2030年將獨佔百億級藍海市場。 「過去纖維環縫合成功率僅65%-80%,我們的產品提升到95%以上。」創辰生物科技董事長朱海川介紹,此次入選的這款用於脊柱微創手術的纖維環縫合器採用單針雙線設計,將靶點尋找次數從2-3次壓縮至1次,獨創繞線模式使抗撕裂強度達40N(遠超臨床30N需求)。在年手術量超50萬例的椎間盤治療市場,該技術可降低醫保支出3萬-5萬元/例,預計2025年銷售額破億。入選目錄為企業打開政策「綠燈」。朱海川指出:「政府背書讓產品進入三甲醫院周期縮短50%,更重要的是獲得與醫保局直接對話的機會——這是解決創新器械收費項落地的關鍵。」「HAIRO植髮機器人讓醫生僅需五臺手術就能上崗,而傳統培養需3-5年。」磅客策智能醫療創始人張兆東在採訪中直言。作為全球第二、亞洲首個獲醫療器械註冊許可的植髮機器人,該設備通過人工智慧與機器人深度融合,實現毛囊智能識別與自動提取。其雙目視覺定位技術將毛囊完整率提升至國際領先水平,橫斷率與成活率媲美人工操作。更突破性的是,設備可有效降低人力成本,打破美國ARTAS系統對全球市場長達十年的壟斷。 市場表現印證技術價值:產品上市三個月即獲數十家百強三甲醫院與民營機構合作。張兆東透露:「入選目錄後,醫院招標將把『新優藥械』作為重要加分項,這是我們接觸醫保部門的黃金通道。」政策賦能:從「實驗室」到「手術臺」的加速通道據悉,「新優藥械」目錄發布是為了支持生物醫藥產業全鏈條創新發展,鼓勵企業創新,推動上海成為全球生物醫藥產業創新高地。其核心價值在於打通三大梗阻——入院提速:目錄產品納入醫院採購加分項,破解「唯一創新產品招標難」困境;醫保對接:職能部門牽頭舉辦醫企-醫保座談會,為企業爭取收費條目新增;示範推廣:政府補貼激勵醫院採購。「新優藥械」名單加持,另加上生物醫藥相關政策賦能,正在轉化松江生物醫藥產業實績。2025年1-6月,松江生物醫藥製造業產值62.72億元,可比增長9.5%,增速居全市首位。龍頭企業帶動效應顯著:復宏漢霖創新藥投產、樂純生物一次性耗材技術國際領先、昊海生物眼科材料領跑市場。目前全區集聚生物醫藥規上企業128家,其中樂純、碧雲天、匯禾3家上市後備企業被市科委重點關注。「我們將腦機接口、合成生物學列為新賽道突破口。」區科委相關負責人介紹,年內將推動貴研生物聯合形狀記憶等企業組建「植介入生物相容性材料聯盟」,同步加快修訂產業政策,將研發投入激勵幅度提升20%。到2025年末,全區生物醫藥產業規模目標突破220億元,劍指長三角最具活力的創新藥械轉化樞紐。
廣州8月13日電 (記者 王堅)據廣東省應急管理廳13日消息,鑑於今年第11號颱風「楊柳」進一步趨向粵東沿海,將給廣東帶來嚴重的風雨浪潮影響。廣東各地市迅速行動,全面落實廣東省委、省政府及省防總部署要求,以最高標準、最嚴要求投入颱風防禦工作。 回港避風的漁船。廣東省應急管理廳 供圖 13日下午,汕頭市三防指揮部於15時將防風Ⅲ級應急響應提升為防風Ⅱ級應急響應。在海上管控方面,74艘漁船回港、282名漁排人員上岸、5個濱海景區關停、主要航線停航,南澳大橋13日20時封橋。目前已轉移危險區域和戶外施工人員8778人。並組織對八大重點風險領域「再查一遍」,尤其加強15處地質災害隱患點監測和城鄉排澇準備。6414名三防責任人上崗,10077名專業救援人員及各類應急物資裝備就緒。 潮州市於13日13時將應急響應提升至Ⅱ級,2945名三防責任人堅守崗位。完成168艘國庫漁船、3217艘鄉鎮漁船安全管理,1112名漁排人員全部上岸。截至13日18時,全市轉移群眾7893人,巡查重點部位1491處。全市221個在建工程停工,26條農村客運停運,14個涉險景區關閉,14所高三學校、351所幼兒園及38所培訓機構停課。779支共10223人的救援隊伍及裝備物資嚴陣以待。 揭陽市於13日下午召開全市防颱風「楊柳」工作視頻會議並部署防禦工作。同時,全市8671名「三防」責任人全部到崗。嚴格落實海上防風「六個百分百」,649艘國庫漁船、1938艘生計船全部回港避風,海上風電平臺(36人)人員安全撤離,濱海景區關閉。陸上重點加強1235個水利工程點位巡查,233個在建項目落實防風措施。危化企業廣東石化維持生產並做好降負荷準備。截至目前,全市已轉移群眾1350人,1572個避難場所待命。應急救援力量103支2335人及大量物資裝備前置到位。(完)
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