尋古蹟 看非遺 總書記重視文化傳承
2025-10-28 03:36 9,518次浏览近期，第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動，初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹，此次集採即將進入醫療機構報量階段，採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則，持續優化中選規則，完善集採機制，保障藥品供應和價格合理性，讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品，促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來，國家已成功開展10批藥品集採，覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」，更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說，本次集採與醫保目錄談判相銜接，首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種，旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上，此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間，沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻，並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日，共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說，這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件，並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見，最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂，第十一批集採提出了更嚴格的質量要求：參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗，且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時，醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍，會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究，鼓勵開展藥品臨床綜合評價，讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂，此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示，醫保部門優化具體規則，在中選規則方面，優化價差的計算「錨點」，不再簡單以最低報價作為參考，同時，對於報價最低的中選企業，應公開說明報價的合理性，並承諾不低於成本報價。在質量保證方面，要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形，藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購，一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量，無法選擇具體品牌，在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整，更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹，此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量，把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選，其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面，集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%，但對於醫療機構反映臨床需求量減少，或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的，可由醫療機構作出說明後下調報量。今年，將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素，把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量，剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例，為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示，實踐證明，集採是治理價格虛高的有效途徑，集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變，產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中，從而推動行業秩序逐步規範，促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
把「一堆事」變成「一件事」、首創「企業點單 政府跑腿」模式……在全國各地推進「高效辦成一件事」的當下，地處我國南端的海南自貿港重鎮儋州市打開「方便之門」，圍繞海南自貿港建設持續打造一流營商環境「樣板間」。 最近，海南一心堂西區分部門店管理部經理朱春燕為儋州轄區連鎖分店辦理了延續藥品經營許可證並取得電子證書。「在網上遞交材料當天就能取證。」朱春燕說，儋州市營商環境建設局真正為企業著想，「降低了因證件過期帶來的經營風險，也讓我們對發展更有信心。」 2022年4月，儋州市在海南省率先成立營商環境建設局。跨過架在海面上的洋浦大橋，在這個建立僅3年多的部門，一群年輕人秉承「萬般解釋，不如一個解決」的理念，在政企之間架起高效便捷的「快車道」，為企業提供「一站式」全生命周期優質服務。 問需於企，服務多想一步 90後顏世宇曾在當地市場監督管理部門工作過，2023年來到儋州市營商環境建設局。他感覺，「過去側重監管，在監管過程中服務企業；現在不僅要直接面向企業，更要主動深入，精準對接企業群眾的具體需求。」 在洋浦經濟開發區，有一家石油化工企業想將企業生產過程中產生的液化石油氣作為副產品出售，為此向營商環境建設局諮詢充裝許可事宜。「實際上如果企業自己生產液化石油氣進行售賣，屬於擴大經營範圍，還需要辦理工業產品生產許可證。」顏世宇介紹，在該企業辦理充裝許可申請時，他主動問及企業液化石油氣是否由自己生產，最終幫助該企業完成兩項許可證的申請工作。「我們為企業服務不能只是泛泛而談，只是簡單地給一張事項清單、給一張材料清單就算解決問題，要為企業提供所需的更專業、更具體的內容。」 依託23712345服務專線、「企業點單」小程序、「企業服務專區窗口」等渠道，儋州市營商環境建設局持續落實企業訴求一體化集成聯動機制，聚焦企業全生命周期，暢通企業訴求響應與問題化解渠道；為更好地服務企業需求，該局還推進項目管家服務機制，升級推出「企呼即應，審必速達」服務模式，編制「審批手續全流程服務卡」，主動上門開展審批指導服務，高效服務項目建設；通過積極推廣「綜合查一次」「亮碼檢查」，建立「綜合查一次」場景169個，累計將674個檢查任務，撮合為292次聯合檢查，減少檢查382次，檢查減少率達56.68%。 「在法律允許的範圍內，企業有需求我們就會做，不熟悉、沒先例都不是問題。我們能做的，一定做到位。」顏世宇說。 有求必應，事事有回音 丁順吉在儋州從事房地產行業15年，她曾為一塊存在歷史遺留問題的土地辦理報建，多方奔波協調未果。儋州市營商環境建設局成立後，幫助她順利完成報建。「效率提高了、流程簡化了、事事有回音了。」 「歷史遺留問題時間跨度長、成因複雜，有些問題因年代久遠，原始資料不全，需要投入大量精力進行核查、釐清責任邊界。」營商環境建設局監督考核科科長史智超告訴中青報·中青網記者，他們結合工作實際情況，出臺《儋州市營商環境問題核查處理工作實施細則》，規範流程、壓實責任。另一方面，通過發函提醒、專題協調會、「病例問診」、政企面對面等方式，加強對問題的跟蹤督辦。同時建立營商環境問題「吹哨」機制，通過強化與紀檢監察等部門的聯動，形成「發現-轉辦-督辦-反饋」的問題處理閉環。 推進「營商環境歷史遺留問題攻堅」工作以來，儋州市解決了一批多年歷史遺留問題。其中，2025年針對涉及儋州市的85個問題分類梳理精準施策。截至目前，已正式銷號辦結問題41件。 在儋州市營商環境建設局常務副局長陳文強看來，一個地方的營商環境建設，需要有朝氣的團隊和創新服務精神。他介紹，儋州市營商環境建設秉承「萬般解釋，不如一個解決」理念，制定了海南省地級市首部關於營商環境的地方性法規，還有首個政府合同履約監測機制。他認為，化解歷史遺留問題，還要注重預防機制的建立，就是為了不再出現新的歷史遺留問題。 陳文強提供的數據顯示，儋州市建立的政府合同履約監測平臺從2024年試運行以來，累計將儋州市98個政府部門及下屬單位籤訂的682個合同納入監測範圍內，歸集合同執行信息569條，預警提醒266次，督促各單位按時序支付合同款項6.3億元。 搭建平臺，當好全流程「服務員」 作為海南首個成立營商環境建設局的市縣，儋州在打造一流營商環境「樣板間」的路上持續探索。 這個地處洋浦經濟開發區的年輕部門，一直面臨著諸多新業態、新挑戰和新需求。陳文強說，營商環境建設的堵點難點在於，很多事情會涉及多個政府部門，有許多需要填補的空白。他認為，他們不僅要建立機制搭建場地，讓企業來這裡能辦事、快辦事、辦成事，「還要作為營商環境『裁判員』，定好規則強化督辦建設，讓運動員(企業)不越軌，依法高效在規則的範圍裡辦好事。」 為高效解決民生和企業訴求，儋州依託「12345+網格化+直通聯辦」改革，建立了快速協調機制。「針對各類12345問題工單，我們搭建『五位一體』快速調處小組，由市委編辦、市紀委監委營商環境監督檢查室、市司法局、市檢察院、市熱線平臺組成，及時推進工單處辦，確保工單快速高效處置，有人管、有人抓，避免職責真空。」陳文強介紹，截至目前，儋州市營商環境建設局已辦結直通聯辦工單超1.5萬件，辦結率超過99.78%，實際參評滿意率超過98.34%。 為更好地對工作流程進行「查漏補缺」，儋州市營商環境建設局還定期梳理「辦不成事清單」，明確事項、原因、責任單位及協調路徑，確保每個環節的「出發點」都有「落腳點」，由相應層級的責任人跟進解決。 中青報·中青網見習記者 戴瑤 記者 任明超來源：中國青年報
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