賣「醫用面膜」的店鋪啥資質都沒有 網售醫療器械亂象調查 「面膜竟成了『二類醫療器械』,『醫用修護敷貼』普通人也能隨便用?」 幾個月前,河北的陳女士受家人委託,幫忙購買一款醫用保溼面膜。點開連結後,她感覺不太對勁:這款面膜的商品宣傳圖中雖然註明了品牌名稱和縮寫,但圖中展示的商品包裝盒上卻沒有品牌中文名,盒子上能看清的中文字只有中間的「醫用修護敷貼」和左上方的「二類醫療器械」。 她翻到商品詳情頁,想看看這款面膜成分和廠家信息,卻發現,詳情頁裡堆疊了五六種不同品牌的面膜圖片,但就是沒有這款面膜,更別提成分、廠家,這讓她更覺蹊蹺。 「看著不太正規,我就沒買。」陳女士說。之後,她又去查了相關規定,這才知道,醫用面膜(實際為醫用敷料)根據產品特性可能屬於第二類或第三類醫療器械,如果要在網上銷售,應當在產品頁面展示醫療器械註冊證或者備案憑證。「我看的那家店啥都沒有,也不知道怎麼過的審。」 《法治日報》記者近日調查發現,當前,多個平臺存在醫療器械違規售賣的現象,其中包括商家無資質網售醫療器械、商品頁未按規定展示資質、違規轉賣醫療器械、模糊醫療器械名稱規避審核等。 無資質賣醫療器械 按照陳女士提供的連結,記者在某電商平臺上一家名為「××生物美妝經營部」的店鋪裡找到了這款面膜。在商品頁,記者看到,面膜的商品名稱和宣傳圖中均有「醫用」字樣,和陳女士的描述一樣,宣傳圖裡的包裝盒上「醫用修護敷貼」幾個黑體字格外醒目,讓人一眼就能看到,與之形成對比的是下面模糊的小字和類似紅印章的圖案。除此之外,盒子左上角的確清晰地印著「二類醫療器械」,右上角則只有面膜品牌名的英文縮寫。 然而,商品詳情頁規格參數表中,「是否醫療器械」一欄是明確的「否」字,「醫療器械類別」一欄則寫著「非器械」。記者在國家藥品監督管理局的數字查詢庫中並未查到該款面膜。 記者就此情況詢問客服,客服回復稱,這款面膜就是醫用面膜,但當記者詢問為何詳情頁中沒有按規定展示相關資質時,客服再未回復。 此外,「××生物美妝經營部」的店鋪詳情顯示,這是一家由個人經營的網店,而按照相關規定,從事第二類、第三類醫療器械經營的申請人應當是依法進行工商登記的企業。 無資質售賣醫療器械、未按規定展示產品資質的情況並不鮮見。 記者梳理國家藥監局在官網通報的52起醫療器械網絡銷售違法違規案件信息,發現問題主要集中於未按照要求展示醫療器械註冊證、未經許可網售醫療器械(含未按規定告知)、銷售未依法註冊的醫療器械、擅自變更經營場所、銷售說明書和標籤不符合規定的醫療器械等。 其中,未按照要求展示醫療器械註冊證及備案憑證相關的違法違規案件數量佔比最大,為20件;其次是未經許可網售醫療器械(含未按規定告知),相關案件為18件;此外,銷售未依法註冊的醫療器械類案件則有9件。 公示頁面證照「隱身」 在幾家電商平臺上,記者搜索並查看了多個品類醫療器械的銷售頁面,發現網售醫療器械的商家大多數都會在店鋪詳情頁對資質證照進行公示。公示頁面上,除去證照照片,平臺一般還會要求商家自行申報,但一些店鋪卻直接讓證照「隱身」,只留下自行申報的營業執照信息。此外,一些店鋪在商家資質的公示上還出現自行申報信息和證照信息前後矛盾的現象。 以某品牌隱形眼鏡旗艦店為例,記者在資質證照展示部分看到,賣家自行申報的資質信息顯示,這家店鋪的經營範圍不含隱形眼鏡,也未註明包括第三類醫療器械(隱形眼鏡即屬於第三類醫療器械)的銷售,但下方醫療器械經營許可證上卻註明包含2002年醫療器械分類目錄中6822號編碼(此編碼下的分類中包含隱形眼鏡),和2017年醫療器械分類目錄中16號編碼(同樣包含隱形眼鏡)。 也就是說,從證照上來看,這家店鋪具有銷售隱形眼鏡的資質,但賣家的申報信息卻與證照資質中的信息並不一致。記者就此情況詢問平臺客服,客服表示,關於商家資質信息的問題,他們無法直接處理,建議記者直接聯繫商家客服。商家客服則再三向記者保證店鋪具有經營資質。 記者調查發現,商家自行申報的經營範圍和公示證照中的經營範圍存在差異的不在少數。 記者以新註冊商家的身份和對接賣家的客服就此現象進行溝通,客服對此給出的解釋是,系統中的資質數據存在延遲,某些特殊資質可能尚未被完全收錄,只要發布商品時沒報錯,就說明商家已滿足開店所需的資質要求。 商品資質展示缺失的問題則更加普遍。按照《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》規定,產品頁面應當展示該產品的醫療器械註冊證或者備案憑證,相關展示信息應當畫面清晰,容易辨識。但記者發現,多款網售醫療器械商品的產品頁面並未按規定展示相關資質,一些商家甚至會用器械批准文號代替醫療器械註冊證或備案憑證展示在商品詳情頁,還有部分商品詳情頁中展示的醫療器械註冊證圖片過於模糊,讓人無法看清內容。 以替代詞逃避監管 隨著調查的深入,記者發現,在個人賣家聚集的購物小程序和二手交易平臺上,一些賣家會將一些不能無資質售賣的醫療器械換個叫法,「包裝」一番後進行售賣。 以第三類醫療器械軟性親水接觸鏡(本文主要指美瞳,因此以下均稱美瞳)為例,按照規定,第三類醫療器械具有較高風險,售賣這類產品應當具備一系列資質,個人不得售賣這類醫療器械。但在某購物小程序上,記者以「眼珠子」「日拋」等關鍵詞進行搜索,大量美瞳產品映入眼帘。 記者逐條點開連結,發現商家們具有相當程度的默契:絕口不提「美瞳」一詞,而是用「眼珠子」指代,並謹慎地在宣傳詞中把「月拋」「半年拋」等相關常用詞改為「月用」「半年用」。而商品詳情頁裡,除了美瞳款式圖和佩戴效果圖之外,記者並沒有看到醫療器械註冊證或備案憑證。 二手交易平臺上,記者搜索「月拋」等詞,同樣能搜到被個人賣家轉賣的美瞳產品。 記者轉而嘗試發布相關商品。在商品描述處相繼輸入「隱形眼鏡」「美瞳」等關鍵詞,系統很快跳出顯示檢測到疑似違規信息的彈窗提示:「隱形眼鏡為三類醫療器械,請勿發布相關商品」,並附上平臺信息發布規範。但記者將文字換成「月拋」「日拋」甚至是「眼珠子」等詞語的時候,提示就不再彈出。記者又嘗試用符號表情將違規關鍵詞中的每個字隔開,這次,系統仍未提示。 在嘗試輸入多個醫療器械名稱後,記者發現,平臺會針對較為常見的醫療器械,如隱形眼鏡(包括美瞳)、助聽器、注射器等進行提示,但對於縫合線、鎮痛泵等醫療器械,系統則毫無反應。 資質「隱身」、證照「打架」、名稱「變臉」……相關部門已關注到網售醫療器械的種種亂象。 今年4月28日,國家藥監局發布《醫療器械網絡銷售質量管理規範》,將於今年10月1日起施行,重點對醫療器械網絡銷售和電子商務平臺經營者管理提供了指引。此外,一些地方也針對亂象出臺合規指引等文件,引導當地醫療器械電商平臺經營者和網絡銷售經營者落實主體責任。 本報見習記者 劉紫薇 / 本報記者 韓丹東
中新經緯8月13日電 (魏薇)12日,《個人消費貸款財政貼息政策實施方案》(下稱個人消費貸貼息方案)和《服務業經營主體貸款貼息政策實施方案》(下稱服務業貸款貼息方案)同時公布。 方案發布後,截至發稿時,已有工商銀行、農業銀行、建設銀行、郵儲銀行等十餘家銀行相繼公告,對符合要求的個人消費貸款或服務業經營主體貸款實施貼息。 個人消費貸貼息9月1日落地 對於貼息範圍,根據個人消費貸貼息方案,為居民個人使用貸款經辦機構發放的個人消費貸款中實際用於消費的部分。 具體來看包括兩類:一是單筆5萬元以下消費;二是單筆5萬元及以上的家用汽車、養老生育、教育培訓、文化旅遊、家居家裝、電子產品、健康醫療等重點領域消費。對於單筆5萬元以上的重點領域消費,以5萬元消費額度為上限進行貼息。 在8月13日舉行的國新辦新聞發布會上,財政部金融司司長於紅介紹,對於單筆5萬元以下的消費,按照實際金額計算貼息,多筆疊加以後,在同一家貸款機構最高可以享受貼息1000元;對於單筆5萬元以上的消費,以5萬元為上限來計算貼息,也可以多筆疊加,加上小額消費的貼息以後,在同一家貸款機構最高可享受貼息是3000元。 在貼息利率方面,財政部有關負責人在答記者問時表示,此次個人消費貸款財政貼息利率為年化1%,大體相當於目前商業銀行個人消費貸款利率水平的三分之一,政策實施期限為1年。 蘇商銀行特約研究員薛洪言在接受中新經緯採訪時分析稱,政策對5萬元以下和5萬元以上消費貸款實施了不同的條件,整體看,5萬元以上屬於大額消費貸,資金流向監測更嚴格。 薛洪言進一步表示,5萬元以上的消費貸按上限5萬元貸款進行貼息,對應貼息金額500元,需要6筆貸款才會觸及上限3000元。 「針對5萬元以下的小額消費貸款,適用條件相對寬鬆,5萬元對應1%貼息是500元,2筆就是1000元,貼息上限定為1000元。上述規定,既確保了小額消費貸申請貼息的便利性,也有效防範了大額消費貸的資金套利風險。」薛洪言說。 需要注意的是,並非在所有銀行辦理個人消費貸款都能享受貼息。根據個人消費貸貼息方案規定,貸款經辦機構包括全國性或跨區域的6家國有大型商業銀行、12家全國性股份制商業銀行,以及5家業務規模相對較大的消費金融公司等其他個人消費貸款發放機構。 農業銀行、建設銀行、中國銀行等多家銀行在公告中提到,將於2025年9月1日起,對符合要求的個人消費貸款實施貼息。多家銀行稱,正在抓緊制定有關操作指引、實施細則,後續將通過官微、官網、營業網點等渠道公布辦理流程等實施細則。 服務業經營主體貸款最高貼息1萬元 根據服務業貸款貼息方案,對符合條件的服務業經營主體給予年貼息比例1個百分點、貼息期限不超過1年的財政貼息支持,單戶享受貼息的貸款規模最高可達100萬元,即單戶享受的最高貼息金額1萬元。 服務業經營主體享受貼息政策需要符合哪些條件?財政部有關負責人在答記者問中表示,餐飲住宿、健康、養老、託育、家政、文化娛樂、旅遊、體育等8類消費領域的服務業經營主體貸款,可享受貼息支持。 在期限條件上,財政部有關負責人介紹,在《提振消費專項行動方案》公開發布之日2025年3月16日至2025年12月31日期間籤訂貸款合同且相關貸款資金發放至經營主體的,按照貸款本金對經營主體進行貼息。 在資金用途上,財政部有關負責人稱,服務業經營主體貸款需合規用於改善消費基礎設施、提升服務供給能力。 中新經緯注意到,服務業經營主體享受貼息政策的經辦銀行與個人消費貸不同,包括21家全國性銀行,具體有3家政策性銀行、6家國有大型商業銀行和12家全國性股份制商業銀行。 「我行將優化辦理流程,簡化辦理手續,匹配優惠信貸額度,推動政策儘快實施。」農業銀行在8月12日發布的公告中表示。 借款人如何操作? 借款人獲得貼息的具體操作流程有哪些?於紅介紹,這兩項貼息政策設計都遵循了簡便易行的原則,貼息資金的申請、審核等工作,均由貸款經辦機構和地方政府的相關部門來完成,力求最大限度地減輕借款人的操作負擔。 對於個人消費貸款貼息的具體操作,於紅表示,借款人在申請個人消費貸款籤訂相關貸款合同的同時,只需要增加一個操作,就是要授予貸款經辦機構相關權限,允許其識別貸款發放帳戶或者指定帳戶的交易信息。對於已經籤訂的貸款,貸款經辦機構可通過籤訂補充協議等方式來取得借款人的相關授權。貸款經辦機構將根據實際消費情況,按照政策規定的貼息比例、貼息上限等要求來計算財政貼息金額,在定期收取貸款利息的時候,直接扣減由財政承擔的貼息資金,借款人可通過簡訊、手機APP等方式知曉享受財政貼息的具體情況。 於紅舉例道,如果一名消費者使用個人消費貸款,在政策執行期內花20萬元用於裝修、購置家具家電等消費品,假設該筆消費貸款年利率為3%,在沒有貼息的情況下,他全年需要支付貸款利息是6000元,享受個人消費貸款一個百分點的貼息以後,最高可減少利息支出2000元,這樣就可以獲得1/3的利息補貼。 對於服務業經營主體貸款貼息的具體操作,於紅介紹,借款主體同樣不需要進行貼息的申請,只需要按照正常的信貸流程在銀行辦理貸款。經辦銀行收到財政貼息資金以後,對經營主體已經支付的利息,一次性向經營主體返還對應的貼息資金;對於經營主體未來需支付的利息,貸款經辦銀行在後續按期收取時,直接扣除對應的貼息資金。 於紅舉例稱,假設一家餐館在今年10月1日獲得1年期的貸款90萬元,用於引進設備、擴大場地等經營活動,可以享受的貼息一共是9000元,具體可以分為兩個階段:假設經辦銀行明年2月收到財政部門撥付的貼息資金,以此作為時點來劃分,經辦銀行需向該餐館一次性返還3000元的貼息,將今年10月到明年1月的貼息結清;另外,明年2月到9月,每個月都會直接扣除當月貼息,經營主體每月可以少交750元的利息。 有利於優化銀行資產結構 本次貼息方案對銀行有何影響?在薛洪言看來,對消費金融市場而言,政策將通過成本降低效應刺激貸款需求,預計短期內消費貸款規模將出現結構性增長,尤其是重點支持的大額消費場景。影響上看,銀行盈利結構將得到優化,零售型銀行受益顯著;資產質量方面,借款人實際利率下降減輕還款壓力,行業風險敞口有望收窄。 華泰證券在8月12日發布的研報中表示,本次出臺的個人消費貸款財政貼息政策採取中央與地方財政承擔90%和10%貼息資金,通過預撥、季度審核與清算流程確保資金高效直達。這一模式突破了傳統信貸刺激依賴降息降準的路徑,通過財政資金補貼的方式釋放消費潛力。相較於單純銀行讓利,財政分擔貼息成本緩解銀行盈利壓力,進而呵護銀行息差。 華泰證券還提到,貼息政策以財政槓桿撬動信貸規模擴張,優化銀行資產結構。財政資金對特定貸款利息進行直接補貼,可以降低居民購置大宗商品、提升生活品質的信貸門檻,直接釋放消費潛力。居民實際融資成本下降有助於提升貸款意願,銀行在保持定價水平(消費貸利率普遍3%以上)前提下擴大客群覆蓋,可以避免因利率競爭壓縮息差,同時銀行可以在不追尋客群過度下沉的同時實現消費貸擴容。 值得一提的是,多家銀行還在公告中提醒消費者,在辦理個人消費貸款財政貼息業務過程中,不會委託任何第三方辦理,且不收取任何服務費用,請謹防詐騙,保護個人信息及財產安全。 招聯金融首席研究員、上海金融與發展實驗室副主任董希淼對中新經緯表示,對居民而言,申請個人消費貸款要到商業銀行、消費金融公司等正規金融機構辦理,只有這樣才能享受到貼息政策紅利;要基於個人和家庭的消費需求和實際需要申請消費貸款,量力而行、合理適度,切不可因為額度高、利率低、有補貼就隨意申請。 董希淼進一步指出,經營主體要確保將貸款資金用於開展合規經營活動,居民申請消費貸款應用於合理消費,不得違規用於投資理財等用途。金融機構應摒棄規模情結和速度情結,將貸款利率保持在合理水平,增強商業可持續性。同時,利用金融科技工具完善風控模型和算法,根據消費者職業、收入、負債、信用狀況等準確判斷還款能力,提升風險防控有效性;進一步加強對貸款用途和資金流向的管控,確保相關貸款不被挪用,貼息資金不被套取。 (更多報導線索,請聯繫本文作者魏薇:weiwei@chinanews.com.cn)(中新經緯APP) (文中觀點僅供參考,不構成投資建議,投資有風險,入市需謹慎。) 中新經緯版權所有,未經書面授權,任何單位及個人不得轉載、摘編或以其他方式使用。
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