市場監管總局：「十四五」期間新發布國家標準1.3萬餘項
2025-10-31 08:24 4,194次浏览上海市第六批生物醫藥「新優藥械」目錄近日正式發布，松江區磅客策智能醫療、創辰生物科技、匯禾醫療三家企業產品成功入選。植髮機器人、脊柱縫合器、心臟介入系統的突破性技術，不僅填補國內空白，更彰顯松江在高端醫療器械領域的創新爆發力。以此次入選為契機，松江正加速構建「研發+臨床+製造+應用」全鏈條產業生態，為上海生物醫藥產業高地建設注入強勁動能。破局「卡脖子」：三款硬科技產品改寫臨床實踐「傳統開胸手術死亡率30%，K-Clip®將其降至5.96%。」匯禾醫療董事會秘書沈簡文介紹，此次入選的經導管三尖瓣環成形系統，以87項專利構築技術壁壘。這款世界首創的血管介入器械，通過頸靜脈穿刺實現局麻下30分鐘完成手術，避免24cm創口和體外循環風險。臨床數據顯示，患者次日即可出院，一年存活率94.7%，較藥物治療提升28個百分點。作為國內唯一獲批的三尖瓣介入產品，上市兩月營收超千萬元，預計2030年將獨佔百億級藍海市場。 「過去纖維環縫合成功率僅65%-80%，我們的產品提升到95%以上。」創辰生物科技董事長朱海川介紹，此次入選的這款用於脊柱微創手術的纖維環縫合器採用單針雙線設計，將靶點尋找次數從2-3次壓縮至1次，獨創繞線模式使抗撕裂強度達40N（遠超臨床30N需求）。在年手術量超50萬例的椎間盤治療市場，該技術可降低醫保支出3萬-5萬元/例，預計2025年銷售額破億。入選目錄為企業打開政策「綠燈」。朱海川指出：「政府背書讓產品進入三甲醫院周期縮短50%，更重要的是獲得與醫保局直接對話的機會——這是解決創新器械收費項落地的關鍵。」「HAIRO植髮機器人讓醫生僅需五臺手術就能上崗，而傳統培養需3-5年。」磅客策智能醫療創始人張兆東在採訪中直言。作為全球第二、亞洲首個獲醫療器械註冊許可的植髮機器人，該設備通過人工智慧與機器人深度融合，實現毛囊智能識別與自動提取。其雙目視覺定位技術將毛囊完整率提升至國際領先水平，橫斷率與成活率媲美人工操作。更突破性的是，設備可有效降低人力成本，打破美國ARTAS系統對全球市場長達十年的壟斷。 市場表現印證技術價值：產品上市三個月即獲數十家百強三甲醫院與民營機構合作。張兆東透露：「入選目錄後，醫院招標將把『新優藥械』作為重要加分項，這是我們接觸醫保部門的黃金通道。」政策賦能：從「實驗室」到「手術臺」的加速通道據悉，「新優藥械」目錄發布是為了支持生物醫藥產業全鏈條創新發展，鼓勵企業創新，推動上海成為全球生物醫藥產業創新高地。其核心價值在於打通三大梗阻——入院提速：目錄產品納入醫院採購加分項，破解「唯一創新產品招標難」困境；醫保對接：職能部門牽頭舉辦醫企-醫保座談會，為企業爭取收費條目新增；示範推廣：政府補貼激勵醫院採購。「新優藥械」名單加持，另加上生物醫藥相關政策賦能，正在轉化松江生物醫藥產業實績。2025年1-6月，松江生物醫藥製造業產值62.72億元，可比增長9.5%，增速居全市首位。龍頭企業帶動效應顯著：復宏漢霖創新藥投產、樂純生物一次性耗材技術國際領先、昊海生物眼科材料領跑市場。目前全區集聚生物醫藥規上企業128家，其中樂純、碧雲天、匯禾3家上市後備企業被市科委重點關注。「我們將腦機接口、合成生物學列為新賽道突破口。」區科委相關負責人介紹，年內將推動貴研生物聯合形狀記憶等企業組建「植介入生物相容性材料聯盟」，同步加快修訂產業政策，將研發投入激勵幅度提升20%。到2025年末，全區生物醫藥產業規模目標突破220億元，劍指長三角最具活力的創新藥械轉化樞紐。
雲南保山8月7日電 (董履香)近日，雲南騰衝司莫拉佤族村，五彩稻浪隨風起伏，一幅以大地為紙、水稻為墨的巨型稻田藝術畫驚豔亮相，黃、綠、紫、紅等多色水稻組成的彩色稻田迎來最佳觀賞期。 司莫拉村彩色稻田迎來最佳觀賞期。董履香 攝 作為連續五年種植的特色農業景觀，2025年司莫拉彩色水稻以「民族要復興 鄉村必振興」為主題，將紫葉稻、黃葉稻與綠葉稻等巧妙搭配，從高處俯瞰，彩色稻田如天然調色板「鑲嵌」在青山環抱的田野中，與遠山、村莊交相輝映。 微風拂過，稻浪翻滾，在雲谷公園核心區，24座水車集群與500畝萬壽菊花海環繞彩色稻田分布，形成一條「沉浸式田園景觀帶」，每天吸引遊客2000餘人次。 近年來，司莫拉村以彩色稻田為核心景觀，串聯打造佤鄉風情體驗、古寨鄉旅、農旅休閒等多元業態，推進「農文旅」融合發展。彩色稻田不僅成為鄉村旅遊中的視覺盛宴，更為村民致富鋪就了幸福「稻」路。該村依託「黨支部+合作社+公司+農戶」模式，由合作社牽頭流轉土地，形成「統一規劃種植、統一技術指導、統一品牌運營、統一利益分配」的閉環體系。村民既能通過土地流轉獲得每畝每年1000元的保底收益，還能通過參與稻田管護、旅遊服務等獲得務工收入，年底更可享受合作社分紅。 五年來，司莫拉村累計接待遊客143萬多人次，合作社累計分紅93.9萬元。 隨著觀賞季的到來，村裡的農家樂、民宿的預訂量明顯增加，村民們正忙著迎接客流高峰。村民楊彩芹的司莫拉大米粑粑生意紅火，一天最多能賣500個，收入達2000餘元。司莫拉紅茶、綠茶、胭脂果酒、果醬等特色農產品出圈，司莫拉帆布包、風情傘、木鼓等文創精品陸續上線，村內鋪面達40餘個，農家樂、民宿增至10家，許多外出務工村民返鄉創業，實現了家門口增收致富。2024年，該村人均可支配收入達24884元。 據悉，司莫拉彩色水稻最佳觀賞期將持續至10月初，其間還將舉辦佤族新米節、篝火晚會等傳統特色活動。(完)
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