閱讀提示 從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 皮膚之下,四通八達的血管系統是人體名副其實的「生命通道」。可就像水管和道路會老化、破損一樣,血管也會出問題,常見的血管病,包括動脈瘤、動脈粥樣硬化、靜脈曲張、血栓形成等,需要用血管支架等醫療器械進行「維修」來恢復正常機能。 「我們的工作就是精準定製支架,為病人的血管健康『鋪路搭橋』。」上海微創心脈醫療科技(集團)股份有限公司(以下簡稱心脈醫療)研發高級副總裁袁振宇博士介紹道。 這條自主創新的醫療器械研發之路註定艱難。20多年前,國內用於微創手術治療的高端支架產品都是進口的,價格高昂還不完全適合中國人的血管結構。 為此,企業摸著石頭過河,拆解國外產品,分析設計思路,再想辦法改進和提升,從無到有、由弱到強。從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,9款國家創新醫療器械產品,銷往海外40餘個國家……心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 突破治療禁區 人的主動脈弓部是一個非常複雜的解剖區域,弓上有三根分支動脈,負責向頭頸和上肢供血。弓部彎曲的形狀對支架的貼壁性能和定位性能有著更高的要求,曾經在全球範圍內都無合適的覆膜支架產品用於微創介入手術治療,臨床上往往仍要通過傳統的外科開胸手術處理病變部位,創傷大、風險高。涉及弓部的主動脈病變多年來一直是微創介入手術治療的禁區,是一個世界性的難題。 「我們想用微創的模式把支架放進主動脈中,還要能精準地進入弓部分支血管的『煙囪』裡,再用高分子覆膜『撐傘』,搭起血流的物理通道,最終在血管內部實現『補車胎』的效果。」袁振宇博士一邊用動畫演示一邊說道。 2006年,心脈醫療與上海長海醫院合作,啟動「分支支架」研發項目,並於2015年獲批進入國家創新醫療器械審批「綠色通道」。歷經10餘年不懈努力,Castor分支型支架於2017年在國內成功獲批上市,從此病變涉及主動脈弓部的患者也能通過微創介入手術進行治療。 「我們挨過『七年之癢』,愁過資金斷流,熬過了『九九八十一難』,終於守得雲開見月明。Castor這款產品在國內上市後迅速投入臨床,不到3年就成功應用於500多名患者。看到越來越多的患者得到有效救治,看著他們的生活質量得到改善,我們由衷地感到這10年的光陰是閃著光芒的。」袁振宇動容地說。 據介紹,Castor作為全球首款獲批上市的分支型主動脈覆膜支架,首先使主動脈微創介入手術從降主動脈擴展到了主動脈弓,代表著中國企業在此領域實現了從技術跟隨到技術引領的跨越。這款產品獲得中國專利金獎、國家製造業單項冠軍產品、上海市科學技術進步獎一等獎等榮譽,目前已在全球20餘個國家進入臨床應用,成功救治數萬名患者。 越過「創新者困境」 一般人體的股動脈直徑只有6毫米到8毫米,要把直徑三四釐米的支架壓縮到這麼細的血管裡,再輸送到對應的主動脈位置釋放,其難度不亞於「螺螄殼裡做道場」。考慮到血管直徑較細的患者可能因為無法滿足支架入路的要求而錯失救治良機,公司進一步提出要將腹主動脈支架的導入直徑縮小2毫米,達到全球最細的4.6毫米。 整個研發團隊都清楚這是一場硬仗,但真正的考驗不在技術本身,而在人心。 據袁振宇回憶,項目進入關鍵階段時,研發實驗室爆發了激烈爭執。輸送器組和支架組兩個團隊互相質疑:輸送器組認為支架設計有問題,支架組則覺得輸送器應該有更大的結構強度。 此時年輕工程師道出了大家心中的疑問:「我們非要挑戰全球最細嗎?」 「那一刻,我意識到團隊正在經歷『創新者困境』。我沒有立即否定任何人的觀點,而是組織了一場特別的『吐槽大會』——讓兩個團隊放下成見,把各自的技術難點和顧慮全部攤在桌面上說清楚。」袁振宇說,「正是在這場沒有禁忌的討論中,支架組發現輸送器的公差要求比預想的更嚴苛,而輸送器組也理解了支架的力學特性需要特殊考量。大家各抒己見,最終達成了統一的接收標準。」 「卡脖子」的暗處終於「鑿」開了一道光。2019年,Minos腹主動脈支架在國內獲批上市,這款產品成功挑戰世界紀錄,成為「全球最細」之一,同時也是國產首款輸送器外鞘直徑達到全球最細水平的主動脈支架。 越過了這2毫米的「坎」, 團隊經歷了一次蛻變,成為一個真正懂得協同創新的團隊。那位年輕的工程師後來感慨:「原來最難的不是技術參數,而是放下固執、相信夥伴。」 經過多年的持續創新,公司主動脈支架產品已達到全球領先,逐步實現了進口替代,但外周血管支架領域仍被國外品牌壟斷。 2018年,這支不畏挑戰、勇攀技術高峰的創新團隊開始探索外周靜脈支架系統,希望儘快縮小與海外產品的技術差距並逐步實現趕超。目前公司在外周血管介入領域已初步形成較為全面的產品布局。 「醫械創新不是冷冰冰的技術堆砌,而是為了讓生命更有質量。這條路沒有捷徑,但我們願意做鋪路石,一步一個腳印地向前。」談到公司的自主創新之路,袁振宇道出肺腑之言。 登上國際舞臺 「公司一季度海外收入同比增長超93%,這是在2024年海外銷售收入達1.64億元、同比增長近100%的基礎上實現的,堅定了我們出海謀求更大發展的決心。」心脈醫療總裁朱清博士表示。 心脈醫療在2018年正式確立並啟動全球化發展戰略,在美國、荷蘭、英國等地累計投資近1億美元,積極布局海外市場。其中特別值得一提的是,2024年他們全資收購歐洲醫療器械公司Lombard Medical,邁出全球化進程中具有裡程碑意義的一步。 朱清介紹,2017年前後,心脈醫療的產品陸續取得歐盟CE註冊證,但由於主動脈介入手術相對複雜,新產品上市後在較長時間內都需要專業的臨床支持人員進行技術跟臺。「而且歐洲主動脈市場競爭激烈,各國情況也不盡相同,例如德國和英國主動脈產品均為直銷,義大利臨床中心多而分散,需要多家代理商進行覆蓋。」他說,心脈團隊對當地市場缺乏了解,局面一時難以打開。 2022年,心脈醫療投資2100萬美元獲得Lombard Medical27.63%的優先股股權,此後雙方在研發、生產、臨床、註冊、銷售推廣等領域展開深入合作,顯著推動了心脈醫療在歐洲等市場的業務發展。2024年,心脈醫療完成了對Lombard Medical的全資收購。 當前,全球醫療器械市場競爭持續加劇,產業升級、技術迭代加速。朱清表示,公司將持續完善全球業務布局及營銷服務體系,積極拓展海外市場。
升級改造標準化菜市場是今年嘉定區政府為民辦實事項目之一。據嘉定區商務委介紹,目前年度改造目標已超額完成,原計劃改造4家菜市場,如今清河農貿市集、菊勝集貿市場、惠嘉源集貿市場、洪德集貿市場、馬陸榮創市集這5家市場已煥新亮相。通過優化市場布局、完善基礎設施、提升智慧化水平等舉措,市民的購物環境和消費體驗得到了顯著改善。智慧化升級是標準化菜市場改造的重點內容。以近日開業的菊園新區菊勝集貿市場為例,多項「新科技」十分吸睛。市場內設有智慧農貿大屏,能實時滾動更新交易數據、價格指導和農殘檢測結果;新型智能電子秤採用雙面顯示屏設計,既支持商戶電子亮證,又方便消費者實時查詢菜價,還能自動採集分析交易數據;每筆交易生成的電子小票都附帶溯源二維碼,居民掃碼就能清楚了解所購商品的來源信息,讓食品安全更有保障,居民更放心。優化環境布局、豐富服務功能也是改造的關鍵內容。嘉定清河農貿市集在保留傳統果蔬生鮮區域的基礎上,創新推出了「媽媽廚房」等特色服務,提供代加工、熟食製作等貼心項目,將傳統菜市場轉變為集超市購物、特色餐飲和多元便民服務於一體的綜合型場所,讓顧客能一站式享受購物與餐飲服務。上海博慶經貿發展有限公司總經理王崢表示,該菜場開業一個月後,整體人流量從改造前的每日1500 - 2000人次躍升至3500人次,日均營業額也從12萬元提升至15萬元。馬陸榮創市集則以「超市 + 菜場 + 美食街」的複合業態模式亮相,打造了一個集購物、餐飲、休閒於一體的現代化社區商業中心。走進榮創市集生活超市,寬敞明亮的空間和科學合理的布局令人眼前一亮。超市營業面積達1500平方米,分為食品、百貨和生鮮三大板塊。其中,生鮮區是升級重點,細分為蔬菜、水果、鮮肉、麵點、烘焙、熟食六大專區。超市還匯聚了胖東來網紅產品、進口商品等特色品類,豐富了市民的選擇。「我們通過上海榮創超市有限公司的統一採購和直銷模式,減少了中間環節,進一步降低了商品價格,讓消費者能享受到更具性價比的購物體驗。」榮創市集生活超市工作人員張芮介紹,超市服務區還配備了飲水機、微波爐、洗手池、休息座椅等便民設施,充分體現了人性化服務理念。在市集的外部區域,全新升級的菜場在保留原有優質攤位的基礎上,優化了環境和布局。如今,乾淨整潔的攤位按品類整齊劃分,豆製品、海鮮水產、禽肉、蛋類、蔬菜、熟食、雜貨等一應俱全,滿足了居民的日常採購需求。毗鄰菜場的美食街匯聚了燒烤店、麵館、川湘菜館等多元餐飲,為市民提供了豐富的美食體驗。「農貿市場提檔升級後,環境明顯改善,不僅老顧客更滿意,還吸引了周邊更多居民,尤其是年輕人回流菜市場。」榮創市場負責人虞琴介紹,目前市場人流量較改造前增加了約四成。嘉定標準化菜市場的升級改造還緊密結合了「一刻鐘便民生活圈」建設理念,不斷拓展市場服務邊界。惠嘉源集貿市場(惠民黃渡集市)創新性地「開進」了鄰裡中心:一樓有麥當勞、老盛昌等知名餐飲品牌,方便居民解決一日三餐;二樓的智慧菜場和惠民超市提供水產、肉類、蔬果等16大類豐富農副產品,還特別設立了平價菜專櫃,以優惠價格讓利於民;三樓整合了黃渡黨群服務中心和「我嘉·鄰裡中心」,集中提供理髮、託育、健身等多樣化便民服務。惠嘉源試營業首日就吸引客流1.9萬人次,實現銷售額超36萬元。「集市與鄰裡中心並非簡單的物理『拼場』,而是通過科學規劃,讓居民在舒適的15分鐘步行範圍內,就能輕鬆完成買菜、辦事、學習、休閒等多種日常生活需求,實現便民生活『一站式』解決。」上海嘉定惠民超市市場經營管理有限公司黨支部副書記、副總經理沈德明解釋道。近年來,嘉定高度重視標準化菜市場的升級改造,將其作為政府實事項目,加快迭代更新步伐,進一步提升市民的消費體驗。未來,嘉定還將繼續推進此項工作,讓市民的「菜籃子」拎出幸福感。
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