北京8月7日電(記者 張尼)AI製藥領域大額訂單頻現。5日,晶泰控股丟出重磅炸彈,晶泰科技與DoveTree完成總訂單規模近60億美元的管線合作籤約。對於這筆大單,資本市場也予以積極回應,6日,晶泰控股開盤大漲,截至收盤,漲幅超12%。 截圖自晶泰控股公告 近60億美元超大訂單 8月5日,晶泰控股發布公告,其間接全資附屬公司深圳晶泰科技有限公司宣布與DoveTree完成總訂單規模近60億美元的管線合作籤約。 根據協議,集團將利用其基於「AI+機器人」的端到端人工智慧藥物發現平臺,為DoveTree選定的多個主要針對腫瘤學、免疫及炎症疾病、神經系統疾病及代謝失調領域的靶點,發現和開發小分子及抗體類候選藥物,DoveTree將獲得以上產品全球範圍的獨家開發和商業化權利。 公告稱,集團已收到協議約定的首付款5100萬美元,並在最終協議的條款規限下,有權獲得4900萬美元的進一步付款,並有資格獲得金額達58.9億美元的潛在監管裡程碑及商業裡程碑付款,以及基於產品年度淨銷售額的潛在個位數百分點的特許權使用費。 晶泰科技是一家基於量子物理,以人工智慧賦能和機器人驅動的創新平臺型科技公司。其與深度智耀、英矽智能、劑泰科技並稱「AI製藥四小龍」。 中新健康注意到,這筆超大訂單的總額,相當於晶泰控股2024年營收的100多倍。 另據媒體統計,該訂單是迄今全球AI藥物發現領域公開的最大單筆合作,也是中國生物醫藥史上排名前列的License-out交易。 利好消息不斷 海量資金正流向AI製藥領域 藥物研發通常需要十幾年的時間,10億至15億美元的投入,但成功率卻很低。AI技術的出現,正試圖打破這個魔咒。近年來,AI製藥市場規模也快速擴張。 有研究數據顯示,2019-2024年中國AI製藥市場規模由0.7億元增加至7.3億元,年複合增速達47.8%。預計2025-2028年,市場規模將由12.1億元增加至58.6億元,年複合增速達68.3%。 近2個月,「AI製藥四小龍」也頻頻傳來好消息。 6月,英矽智能的在研藥Rentosertib(ISM001-055)的IIa期臨床研究結果被刊登於全球頂尖學術期刊《自然·醫學》。據悉,Rentosertib是一種潛在全球首創用於治療特發性肺纖維化的候選藥物,其靶點識別和分子設計均由生成式AI平臺Pharma.AI驅動。 本月初,劑泰科技的OpenCGT平臺在北京大興落地。劑泰科技聯合創始人兼CEO賴才達接受中新健康採訪時就曾評價,中國創新藥發展將迎來工程師紅利階段。 從全行業看,近期,AI製藥領域的大額訂單頻現。諾和諾德與AI製藥公司Deep Apple Therapeutics達成8.12億美元合作;禮來與Juvena Therapeutics(美國AI製藥公司)籤署超過6.5億美元的協議;阿斯利康與石藥集團達成最高達53億美元合作,利用石藥集團的AI藥物發現平臺開發小分子候選藥物……海量資金正流向AI製藥領域。 對於晶泰本次籤訂大單,業內分析稱,若研發管線順利推進至商業化階段,晶泰控股有望實現從技術服務商向創新藥收益共享者的角色轉變,也將印證AI製藥技術從「實驗室」到「市場」的商業化閉環能力。(完)
近日,中國食品藥品檢定研究院(以下簡稱「中檢院」)發布了《染髮化妝品研究技術指導原則(試行)(徵求意見稿)》等系列文件,提出不得使用「植物染髮」等容易引人誤解的表述,同時建議慎用「溫和」「安全」等宣傳用語,進一步規範和指導染髮化妝品的研究與評價工作。 染髮劑存誇大宣傳等情況 在「顏值經濟」帶動下,染髮劑已成人們日常生活裡的高頻產品。青眼情報《2024年染髮行業趨勢白皮書》數據顯示,隨著化妝品市場的快速發展,國內家用染髮產品銷售額持續增長,2023年市場規模為185億元。 與行業高速發展形成鮮明對比的是魚龍混雜的質量問題。染髮劑誇大宣傳、表裡不一、以次充好等情況也引起了多方關注。 針對染髮產品頻繁出現質量安全隱患的現狀,此次發布的《染髮化妝品研究技術指導原則(試行)(徵求意見稿)》(以下簡稱《研究技術指導原則》)及《染髮化妝品質量控制標準研究技術指導原則(試行)(徵求意見稿)》,將重點圍繞染髮化妝品的質量可控性、安全性及標籤宣傳規範等方面進一步細化要求,直擊當前染髮化妝品市場存在的質量安全問題。 《研究技術指導原則》明確,染髮功效原料可以是染髮劑或氧化劑。染髮劑應為《化妝品安全技術規範》(以下簡稱《技術規範》)中收錄的準用染髮劑,且其使用量、其他限制和要求等均應符合《技術規範》等相關法規文件要求。氧化劑一般為過氧化氫、過硼酸鈉等。選用染髮劑或氧化劑成分時,要符合《技術規範》的限值要求,如《技術規範》規定染髮劑對苯二胺在氧化型染髮產品中使用時的最大允許濃度為2.0%,過氧化氫和其他釋放過氧化氫的化合物或混合物在發用產品中使用時的最大允許濃度為總量12%。 值得注意的是,在此次的徵求意見稿中,對於含植物成分的染髮類產品的命名和宣傳提出了明確的要求。其中,《研究技術指導原則》擬規定——「不得使用引人誤解的宣稱,例如『植物染髮』『洗染』『燙染』『一洗黑』等。」「根據氧化型染髮產品的配方特點,該類產品不應作『溫和』『安全』相關宣稱」,避免誤導消費者。並強調必須清晰標註安全警示用語,明確「涉及皮膚過敏測試的,試驗時間應不少於48小時」。 為何要出手規範「植物染髮」產品? 實際上,隨著公眾健康意識的增強,長期使用染髮劑所帶來的危害逐漸受到關注。市場上常見的染髮劑,一般是通過染料前體與偶聯劑在強氧化劑的作用下,通過氧化聚合反應,產生可以固定於頭髮中的色素大分子,從而改變頭髮顏色。其中,染髮劑中的主要成分「間苯二酚」「對苯二胺」「氨基苯酚」等,可以使染髮劑顏色附著在頭髮上的時間更長久,但它們也是強過敏原,對於易過敏的患者來說,輕則引起皮膚瘙癢、發紅、起小疹子,重則起皰、皮膚糜爛甚至感染。 在此背景下,消費者對染髮劑安全性的關注度顯著提高,而很多宣稱「萃取植物精華」「天然成分染髮」的植物染髮劑也因此更受青睞。 「染髮劑是純天然植物成分,一般情況下是不會過敏的」「染髮不傷發的秘密在於我們有六大草本植萃密集養護」「我們是藥監局極少可以審批通過帶有染髮品類植物調理型特證的染髮劑」……在電商平臺上,記者看到,不少染髮產品都是以「植物染髮」為賣點來招徠消費者。同時為了證明染髮劑致敏性低,不少直播間、商品頁面都使用「孕婦可用」「真植物、真健康」「天然無刺激」等宣傳標語。 在大眾認知中,植物染髮劑的功效成分是從天然植物中提取或以天然植物為原料製成的,不會對頭髮產生原發性刺激,也不會引起皮膚過敏,對人體和環境均無害,且染色效果自然。但實際情況是,市場上絕大多數宣稱「植物染髮」的產品,其配方中大多仍含有現行《化妝品安全技術規範》中準用的染髮劑,如對苯二胺、間苯二酚等,這些化學染髮劑是實現持久染髮效果的關鍵。這是因為頭髮想要染色成功,就必須打開包裹在頭髮表面的毛鱗片,才能讓顏色附著上去,而純天然植物成分難以實現這一過程,仍需藉助化學成分才能完成。如此次的徵求意見稿就特別指出,五倍子(GALLA RHOIS)提取物作為染髮劑用於染髮化妝品時,必須與硫酸亞鐵配合使用。當前,市面上宣稱含植物成分的純植物染膏,如標註添加五倍子、側柏葉、人參、何首烏等成分的產品,其植物成分佔比往往通常不高,不少所謂的「植物染髮劑」實則依然是以化學製劑作為核心染料的傳統染髮劑。 簡而言之,如果「植物染髮」類產品的主要成分並非植物提取物,而是化學成分,那麼宣傳「植物親膚染髮」就容易誤導消費者認為該產品是以植物成分為主的染髮產品。雖然植物提取物通常被認為比化學成分更溫和,但產品中的化學成分仍可能對部分消費者造成不良影響。因此,如果產品並非完全由溫和成分組成,或者化學成分可能對消費者造成不適,那麼宣傳「溫和安全」同樣有誤導之嫌。 業內人士指出,相關部門適時推出規範性指導文件,通過明確技術標準、規範產品宣稱、強化質量控制等舉措,有助於規範當前染髮化妝品的市場秩序,推動染髮產業從規模擴張向質量提升轉型,為消費者提供更安全、更優質的染髮產品選擇。 對消費者而言,在選購染髮產品時要選擇正規渠道銷售、標籤信息明確清晰的產品,仔細查看成分表和安全警示說明,避免輕信「純植物成分」「溫和安全」等誇大宣稱,染髮前做好皮膚過敏測試並嚴格遵循產品說明操作,更好地保障自身健康安全。 羊城晚報記者 陳澤雲 實習生 蔡欣潼
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