近期,第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動,初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹,此次集採即將進入醫療機構報量階段,採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則,持續優化中選規則,完善集採機制,保障藥品供應和價格合理性,讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品,促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來,國家已成功開展10批藥品集採,覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」,更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說,本次集採與醫保目錄談判相銜接,首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種,旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上,此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間,沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻,並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日,共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說,這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件,並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見,最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂,第十一批集採提出了更嚴格的質量要求:參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗,且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時,醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍,會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究,鼓勵開展藥品臨床綜合評價,讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂,此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示,醫保部門優化具體規則,在中選規則方面,優化價差的計算「錨點」,不再簡單以最低報價作為參考,同時,對於報價最低的中選企業,應公開說明報價的合理性,並承諾不低於成本報價。在質量保證方面,要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形,藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購,一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量,無法選擇具體品牌,在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整,更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹,此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量,把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選,其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面,集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%,但對於醫療機構反映臨床需求量減少,或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的,可由醫療機構作出說明後下調報量。今年,將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素,把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量,剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例,為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示,實踐證明,集採是治理價格虛高的有效途徑,集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變,產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中,從而推動行業秩序逐步規範,促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
中國經濟微觀察 縱深推進全國統一大市場建設 讓群眾和企業更加有感有得 在長三角地區,一家主營智能裝備製造的企業曾面臨諸多難題。過去,由於區域間市場分割,企業在不同省份拓展業務時,遭遇資質認定不互認、地方保護等障礙,不僅增加了運營成本,還限制了市場拓展速度。 隨著全國統一大市場建設的推進,情況得到顯著改善。各地逐步打破壁壘,企業憑藉自身技術優勢,順利在多個地區布局,市場份額不斷擴大,研發投入也得以增加,形成了良性循環。 前不久,中央財經委員會第六次會議對縱深推進全國統一大市場建設作出全面部署,明確其基本要求為「五統一、一開放」,其中新增了「統一政府行為尺度」的內容。 中國宏觀經濟研究院經濟研究所副所長、研究員郭麗巖做客經濟高質量發展專家談時,對這一要求進行了深入解讀。她表示,「統一政府行為尺度」尤為關鍵,其並非限制地方發展的積極性,而是劃定行為「底線」,強調政府在市場建設中要「有所為」「有所不為」。 具體而言,「有所為」是指政府要主動作為,不斷建設法治經濟、信用經濟,完善市場規則並引導經營主體共同遵守;通過堅決懲治腐敗、保障公共安全等舉措優化市場環境,著力矯正市場失靈現象,規範市場競爭秩序,努力使全國統一大市場成為各類經營主體公平競爭的廣闊舞臺。 「有所不為」則強調要充分尊重和發揮市場在資源配置中的決定性作用,防止對微觀經營主體的經營活動進行不當幹預,堅決杜絕地方保護主義和自我小循環。 郭麗巖表示,在當前國際經貿鬥爭形勢複雜嚴峻的背景下,更需要具備戰略思維和底線意識。她認為,應對外部環境不確定性的關鍵,在於以自身高質量發展的最大確定性來主動應對,而縱深推進全國統一大市場建設、強化公平競爭剛性約束正是重要抓手。多措並舉引導行業企業從低水平的同質化低價比拼,轉向追求更高附加值、更高品質以及更重視品牌標準建設,讓企業真正樹立「人無我有、人有我優」的競爭理念,更好發揮「以質取勝」的市場競爭機製作用。 如何讓人民群眾切實感受到全國統一大市場建設相關改革舉措的落地成效,真正從中受益? 對此,郭麗巖強調,縱深推進全國統一大市場建設必須堅持系統觀念,強化系統思維。首要的是把黨的全面領導貫穿於全國統一大市場建設的各方面和全過程,各地方各部門要實現思維與行動上的徹底轉變,不折不扣地落實黨中央的決策部署。 立足「十四五」末期,展望「十五五」時期,縱深推進全國統一大市場建設面臨的問題和挑戰將更為複雜。 她進一步闡釋,正因為如此,更要增強問題意識,聚焦實踐遇到的新問題新挑戰,特別是人民群眾的急難愁盼,不斷提出切實有效的解決辦法。 在郭麗巖看來,關鍵在於引導幹部樹立和踐行正確政績觀,堅持「人民至上」,站穩人民立場,把人民群眾對美好生活的嚮往作為奮鬥目標,努力讓人民群眾對全國統一大市場建設的標誌性改革舉措落地更加有感有得。人民是閱卷人,人民對全國統一大市場建設的滿意度是重要的考核評價標準。 例如,統一大市場建設以來,推動醫保異地結算、職業資格互認等政策落地,能直接減少群眾辦事的「跑腿成本」;而規範低價無序競爭、打擊假冒偽劣商品等舉措,則能提升商品和服務質量,讓消費者 「買得放心」。 對於下一步的工作方向,郭麗巖表示,還是要堅持守正創新、立破並舉。目前,國務院有關部門正在研究制定縱深推進全國統一大市場建設的行動方案,將壓茬推進各項重點任務落實。 從規範行為來看,郭麗巖認為將從兩個維度發力:一方面是規範企業行為,加快推進價格法修訂,在保障企業自主定價權利的同時,堅決糾治與低價無序競爭相關的不正當價格行為。這一舉措不僅有利於推動物價合理回升,改善企業利潤並促進居民增收,更能提高供給質量和水平,從而更好地滿足人民美好生活的新需求。另一方面,要聚焦招標投標、政府採購、招商引資、涉企執法等問題線索反映相對集中的重點領域,及時回應群眾和企業的訴求與呼聲,通過制定《妨礙統一市場和公平競爭行為防範事項清單》等方式,進一步規範政府行為尺度。 同時,還要健全有利於市場統一的財稅體制、統計核算制度和考核評價體系,為全國統一大市場的持續完善提供堅實的制度保障。(人民網記者 夏曉倫 許維娜 王曉嘯 魏青成;實習生趙梓稀對本文亦有貢獻)
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