賣「醫用面膜」的店鋪啥資質都沒有 網售醫療器械亂象調查 「面膜竟成了『二類醫療器械』,『醫用修護敷貼』普通人也能隨便用?」 幾個月前,河北的陳女士受家人委託,幫忙購買一款醫用保溼面膜。點開連結後,她感覺不太對勁:這款面膜的商品宣傳圖中雖然註明了品牌名稱和縮寫,但圖中展示的商品包裝盒上卻沒有品牌中文名,盒子上能看清的中文字只有中間的「醫用修護敷貼」和左上方的「二類醫療器械」。 她翻到商品詳情頁,想看看這款面膜成分和廠家信息,卻發現,詳情頁裡堆疊了五六種不同品牌的面膜圖片,但就是沒有這款面膜,更別提成分、廠家,這讓她更覺蹊蹺。 「看著不太正規,我就沒買。」陳女士說。之後,她又去查了相關規定,這才知道,醫用面膜(實際為醫用敷料)根據產品特性可能屬於第二類或第三類醫療器械,如果要在網上銷售,應當在產品頁面展示醫療器械註冊證或者備案憑證。「我看的那家店啥都沒有,也不知道怎麼過的審。」 《法治日報》記者近日調查發現,當前,多個平臺存在醫療器械違規售賣的現象,其中包括商家無資質網售醫療器械、商品頁未按規定展示資質、違規轉賣醫療器械、模糊醫療器械名稱規避審核等。 無資質賣醫療器械 按照陳女士提供的連結,記者在某電商平臺上一家名為「××生物美妝經營部」的店鋪裡找到了這款面膜。在商品頁,記者看到,面膜的商品名稱和宣傳圖中均有「醫用」字樣,和陳女士的描述一樣,宣傳圖裡的包裝盒上「醫用修護敷貼」幾個黑體字格外醒目,讓人一眼就能看到,與之形成對比的是下面模糊的小字和類似紅印章的圖案。除此之外,盒子左上角的確清晰地印著「二類醫療器械」,右上角則只有面膜品牌名的英文縮寫。 然而,商品詳情頁規格參數表中,「是否醫療器械」一欄是明確的「否」字,「醫療器械類別」一欄則寫著「非器械」。記者在國家藥品監督管理局的數字查詢庫中並未查到該款面膜。 記者就此情況詢問客服,客服回復稱,這款面膜就是醫用面膜,但當記者詢問為何詳情頁中沒有按規定展示相關資質時,客服再未回復。 此外,「××生物美妝經營部」的店鋪詳情顯示,這是一家由個人經營的網店,而按照相關規定,從事第二類、第三類醫療器械經營的申請人應當是依法進行工商登記的企業。 無資質售賣醫療器械、未按規定展示產品資質的情況並不鮮見。 記者梳理國家藥監局在官網通報的52起醫療器械網絡銷售違法違規案件信息,發現問題主要集中於未按照要求展示醫療器械註冊證、未經許可網售醫療器械(含未按規定告知)、銷售未依法註冊的醫療器械、擅自變更經營場所、銷售說明書和標籤不符合規定的醫療器械等。 其中,未按照要求展示醫療器械註冊證及備案憑證相關的違法違規案件數量佔比最大,為20件;其次是未經許可網售醫療器械(含未按規定告知),相關案件為18件;此外,銷售未依法註冊的醫療器械類案件則有9件。 公示頁面證照「隱身」 在幾家電商平臺上,記者搜索並查看了多個品類醫療器械的銷售頁面,發現網售醫療器械的商家大多數都會在店鋪詳情頁對資質證照進行公示。公示頁面上,除去證照照片,平臺一般還會要求商家自行申報,但一些店鋪卻直接讓證照「隱身」,只留下自行申報的營業執照信息。此外,一些店鋪在商家資質的公示上還出現自行申報信息和證照信息前後矛盾的現象。 以某品牌隱形眼鏡旗艦店為例,記者在資質證照展示部分看到,賣家自行申報的資質信息顯示,這家店鋪的經營範圍不含隱形眼鏡,也未註明包括第三類醫療器械(隱形眼鏡即屬於第三類醫療器械)的銷售,但下方醫療器械經營許可證上卻註明包含2002年醫療器械分類目錄中6822號編碼(此編碼下的分類中包含隱形眼鏡),和2017年醫療器械分類目錄中16號編碼(同樣包含隱形眼鏡)。 也就是說,從證照上來看,這家店鋪具有銷售隱形眼鏡的資質,但賣家的申報信息卻與證照資質中的信息並不一致。記者就此情況詢問平臺客服,客服表示,關於商家資質信息的問題,他們無法直接處理,建議記者直接聯繫商家客服。商家客服則再三向記者保證店鋪具有經營資質。 記者調查發現,商家自行申報的經營範圍和公示證照中的經營範圍存在差異的不在少數。 記者以新註冊商家的身份和對接賣家的客服就此現象進行溝通,客服對此給出的解釋是,系統中的資質數據存在延遲,某些特殊資質可能尚未被完全收錄,只要發布商品時沒報錯,就說明商家已滿足開店所需的資質要求。 商品資質展示缺失的問題則更加普遍。按照《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》規定,產品頁面應當展示該產品的醫療器械註冊證或者備案憑證,相關展示信息應當畫面清晰,容易辨識。但記者發現,多款網售醫療器械商品的產品頁面並未按規定展示相關資質,一些商家甚至會用器械批准文號代替醫療器械註冊證或備案憑證展示在商品詳情頁,還有部分商品詳情頁中展示的醫療器械註冊證圖片過於模糊,讓人無法看清內容。 以替代詞逃避監管 隨著調查的深入,記者發現,在個人賣家聚集的購物小程序和二手交易平臺上,一些賣家會將一些不能無資質售賣的醫療器械換個叫法,「包裝」一番後進行售賣。 以第三類醫療器械軟性親水接觸鏡(本文主要指美瞳,因此以下均稱美瞳)為例,按照規定,第三類醫療器械具有較高風險,售賣這類產品應當具備一系列資質,個人不得售賣這類醫療器械。但在某購物小程序上,記者以「眼珠子」「日拋」等關鍵詞進行搜索,大量美瞳產品映入眼帘。 記者逐條點開連結,發現商家們具有相當程度的默契:絕口不提「美瞳」一詞,而是用「眼珠子」指代,並謹慎地在宣傳詞中把「月拋」「半年拋」等相關常用詞改為「月用」「半年用」。而商品詳情頁裡,除了美瞳款式圖和佩戴效果圖之外,記者並沒有看到醫療器械註冊證或備案憑證。 二手交易平臺上,記者搜索「月拋」等詞,同樣能搜到被個人賣家轉賣的美瞳產品。 記者轉而嘗試發布相關商品。在商品描述處相繼輸入「隱形眼鏡」「美瞳」等關鍵詞,系統很快跳出顯示檢測到疑似違規信息的彈窗提示:「隱形眼鏡為三類醫療器械,請勿發布相關商品」,並附上平臺信息發布規範。但記者將文字換成「月拋」「日拋」甚至是「眼珠子」等詞語的時候,提示就不再彈出。記者又嘗試用符號表情將違規關鍵詞中的每個字隔開,這次,系統仍未提示。 在嘗試輸入多個醫療器械名稱後,記者發現,平臺會針對較為常見的醫療器械,如隱形眼鏡(包括美瞳)、助聽器、注射器等進行提示,但對於縫合線、鎮痛泵等醫療器械,系統則毫無反應。 資質「隱身」、證照「打架」、名稱「變臉」……相關部門已關注到網售醫療器械的種種亂象。 今年4月28日,國家藥監局發布《醫療器械網絡銷售質量管理規範》,將於今年10月1日起施行,重點對醫療器械網絡銷售和電子商務平臺經營者管理提供了指引。此外,一些地方也針對亂象出臺合規指引等文件,引導當地醫療器械電商平臺經營者和網絡銷售經營者落實主體責任。 本報見習記者 劉紫薇 / 本報記者 韓丹東
提醒遠離危險區域,特別注意用火、用電安全 孩子獨自在家,「安全弦」要繃緊 暑假期間,不少孩子獨自在家學習、玩耍。獨自在家可以鍛鍊孩子的自理能力,但是需做好安全教育,保障居家安全。 廚房、飄窗,都存在風險隱患 「很多家長認為,孩子外出不安全,待在家裡最安全。其實不然,家裡也有危險的地方,平時就要注意安全教育。」國家消防救援局河南機動隊伍一中隊中隊長王祺說。 作為一名消防員,王祺每年暑假都會遇到一些本可以避免的兒童安全事故。為了避免慘劇發生,他結合多年實戰經驗,給出了一份安全攻略。「廚房有刀具、電器和燃氣,是比較危險的地方。」王祺提醒家長,出門前最好把廚房門鎖住,讓孩子遠離廚房。他曾救援過一名獨自在家的11歲女孩,她本想煮麵吃,但由於不熟悉燃氣點火操作,打不著火,然後又忘記關閉閥門,導致燃氣洩漏。幸虧母親下班回家發現後報警,才避免一場大禍。 「對於年齡較大的孩子,家長應該教會孩子識別燃氣洩漏的氣味,聞到異味立即開窗、關閥、撤離、求助。」王祺說。另外,家裡應及時安裝或更新燃氣報警器和自動切斷裝置。打火機、火柴、藥品、化學製劑也應該鎖進柜子,防止孩子誤觸。一名8歲男孩在家用打火機燒紙玩兒,火苗躥到窗簾上,引發火災;一名7歲女孩把酒精消毒噴霧當水槍玩兒,消毒水流到手上後,又去揉眼睛,因家中無人耽誤救治……「這些慘痛的教訓都值得家長吸取。」王祺說。 對於家住高層的孩子來說,陽臺、飄窗處也存在隱患,為避免孩子墜落或高空拋物,「應該在陽臺、樓道加裝安全護欄,護欄間隙要小於11釐米。」王祺說。 注意用電安全,採取防觸電措施 暑期氣溫高,用電多,是家用電器故障高發期。哪些安全用電知識需要掌握? 一名孩童在家中感到悶熱,想要使用電風扇,便去插電源,不料遭遇了漏電事故,孩子被嚇哭。所幸,經家長檢查,小孩沒有受傷。這一事件提醒我們,在暑假期間,用電安全不容忽視。 國網河南省電力公司鄭州供電公司用電服務專責尚繼武提醒家長,如果留孩子獨自在家,離家前家長應做好以下用電檢查:了解家中用電設備的功率,確保家中電器負荷不超過電力線路承載能力;確保家用電器均為正規廠家生產的合格電器;確保家庭用電線路已經安裝合格的接地線,並選用與家中用電負荷相適應的熔斷絲;確保家中用電線路已安裝漏電保護器,並定期對漏電保護功能進行測試;確保家中不使用外殼破損、導線裸露的電器設備;不要在同一個電源插排上使用太多電器,不然有可能導致短路、跳閘,甚至引發火災。 去年,一名11歲女生暑期獨自在家使用電水壺燒水時,不慎用溼手觸碰了帶電的電源插頭,遭到電擊。她的左手中指瞬間劇烈刺痛,還被電擊出一個洞,家長懊悔不已。 尚繼武建議家長要提醒孩子注意用電安全,溼手、溼毛巾等不能觸摸、擦拭開關、插座等,溼手也不能插拔插頭和操作帶電的電器設備;使用電器時,應注意電源線不要被重物壓住,否則可能會造成電線折斷或絕緣層破損,導致短路或漏電;插拔電源插頭時要著力於插頭,不要拉拽電線,防止線路損壞產生危險;手機等電子產品不要放在床邊充電,一旦爆炸可能直接傷害到床上的人,也容易點燃床品,引發火災;手機充電時不要接打電話。 對於有年齡較小孩子的家庭,尚繼武建議給牆面較低位置的插座裝上保護罩,或安裝防觸電插座,防止孩子因好奇將手指或其他東西塞進插座孔內,引發觸電事故。 用好遠程監控,製作安全聯絡卡 河南省洛陽市嵩縣木植街鄉中心小學校長王予川十分關注農村留守兒童:「這些孩子的家長往往外出打工或務農,暑假期間孩子自己在家,容易出現安全事故。」 一名二年級的學生,常年和奶奶一起生活。奶奶一見老師就「訴苦」:「管不住,我出去幹活,就一個晌午的工夫,孫子就自己跑到院裡,摔了個『大馬趴』。」王予川建議有條件的家長,可以藉助科技手段保護獨自居家孩子的安全,比如安裝智能攝像頭。家長在外也能隨時關注、語音提醒,必要時撥打求救電話。 「可以給孩子配個電話手錶,暑期父母在外,有空就和孩子視頻通話,做到時常提醒,以確保孩子在家安全,還能聯絡感情。」王予川說。一名三年級學生和上高中的哥哥在家生活,父母都外出打工,每天他們的母親都會給他們打視頻電話,提醒安全問題,父母還決定給家裡安裝一套視頻監控系統。 王予川認為,除了上述安全教育和預防措施外,還應充分發揚鄰裡互助的傳統。「遠親不如近鄰,關鍵時刻有人幫。家長離家前,最好能和鄰居打個招呼,請鄰居時不時來家裡看看。」王予川說,「村委會也可以組建互助巡查網,志願者定期入戶查看,提前排除隱患。」 她還建議家長製作一張安全聯絡卡放在家中,上面寫清楚報警電話110、火警電話119、急救電話120,以及家庭住址,父母姓名、電話等。這樣,當孩子遇到緊急情況,可以撥打求救電話,並能說清楚位置和聯繫人電話。(記者 朱佩嫻)
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