海島遊 帶動消費新需求
2025-10-28 18:54 1,256次浏览閱讀提示 從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架，到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品，心脈醫療守著解決臨床痛點的初心，堅持技術創新，將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 皮膚之下，四通八達的血管系統是人體名副其實的「生命通道」。可就像水管和道路會老化、破損一樣，血管也會出問題，常見的血管病，包括動脈瘤、動脈粥樣硬化、靜脈曲張、血栓形成等，需要用血管支架等醫療器械進行「維修」來恢復正常機能。 「我們的工作就是精準定製支架，為病人的血管健康『鋪路搭橋』。」上海微創心脈醫療科技(集團)股份有限公司(以下簡稱心脈醫療)研發高級副總裁袁振宇博士介紹道。 這條自主創新的醫療器械研發之路註定艱難。20多年前，國內用於微創手術治療的高端支架產品都是進口的，價格高昂還不完全適合中國人的血管結構。 為此，企業摸著石頭過河，拆解國外產品，分析設計思路，再想辦法改進和提升，從無到有、由弱到強。從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架，到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品，9款國家創新醫療器械產品，銷往海外40餘個國家……心脈醫療守著解決臨床痛點的初心，堅持技術創新，將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 突破治療禁區 人的主動脈弓部是一個非常複雜的解剖區域，弓上有三根分支動脈，負責向頭頸和上肢供血。弓部彎曲的形狀對支架的貼壁性能和定位性能有著更高的要求，曾經在全球範圍內都無合適的覆膜支架產品用於微創介入手術治療，臨床上往往仍要通過傳統的外科開胸手術處理病變部位，創傷大、風險高。涉及弓部的主動脈病變多年來一直是微創介入手術治療的禁區，是一個世界性的難題。 「我們想用微創的模式把支架放進主動脈中，還要能精準地進入弓部分支血管的『煙囪』裡，再用高分子覆膜『撐傘』，搭起血流的物理通道，最終在血管內部實現『補車胎』的效果。」袁振宇博士一邊用動畫演示一邊說道。 2006年，心脈醫療與上海長海醫院合作，啟動「分支支架」研發項目，並於2015年獲批進入國家創新醫療器械審批「綠色通道」。歷經10餘年不懈努力，Castor分支型支架於2017年在國內成功獲批上市，從此病變涉及主動脈弓部的患者也能通過微創介入手術進行治療。 「我們挨過『七年之癢』，愁過資金斷流，熬過了『九九八十一難』，終於守得雲開見月明。Castor這款產品在國內上市後迅速投入臨床，不到3年就成功應用於500多名患者。看到越來越多的患者得到有效救治，看著他們的生活質量得到改善，我們由衷地感到這10年的光陰是閃著光芒的。」袁振宇動容地說。 據介紹，Castor作為全球首款獲批上市的分支型主動脈覆膜支架，首先使主動脈微創介入手術從降主動脈擴展到了主動脈弓，代表著中國企業在此領域實現了從技術跟隨到技術引領的跨越。這款產品獲得中國專利金獎、國家製造業單項冠軍產品、上海市科學技術進步獎一等獎等榮譽，目前已在全球20餘個國家進入臨床應用，成功救治數萬名患者。 越過「創新者困境」 一般人體的股動脈直徑只有6毫米到8毫米，要把直徑三四釐米的支架壓縮到這麼細的血管裡，再輸送到對應的主動脈位置釋放，其難度不亞於「螺螄殼裡做道場」。考慮到血管直徑較細的患者可能因為無法滿足支架入路的要求而錯失救治良機，公司進一步提出要將腹主動脈支架的導入直徑縮小2毫米，達到全球最細的4.6毫米。 整個研發團隊都清楚這是一場硬仗，但真正的考驗不在技術本身，而在人心。 據袁振宇回憶，項目進入關鍵階段時，研發實驗室爆發了激烈爭執。輸送器組和支架組兩個團隊互相質疑：輸送器組認為支架設計有問題，支架組則覺得輸送器應該有更大的結構強度。 此時年輕工程師道出了大家心中的疑問：「我們非要挑戰全球最細嗎？」 「那一刻，我意識到團隊正在經歷『創新者困境』。我沒有立即否定任何人的觀點，而是組織了一場特別的『吐槽大會』——讓兩個團隊放下成見，把各自的技術難點和顧慮全部攤在桌面上說清楚。」袁振宇說，「正是在這場沒有禁忌的討論中，支架組發現輸送器的公差要求比預想的更嚴苛，而輸送器組也理解了支架的力學特性需要特殊考量。大家各抒己見，最終達成了統一的接收標準。」 「卡脖子」的暗處終於「鑿」開了一道光。2019年，Minos腹主動脈支架在國內獲批上市，這款產品成功挑戰世界紀錄，成為「全球最細」之一，同時也是國產首款輸送器外鞘直徑達到全球最細水平的主動脈支架。 越過了這2毫米的「坎」， 團隊經歷了一次蛻變，成為一個真正懂得協同創新的團隊。那位年輕的工程師後來感慨：「原來最難的不是技術參數，而是放下固執、相信夥伴。」 經過多年的持續創新，公司主動脈支架產品已達到全球領先，逐步實現了進口替代，但外周血管支架領域仍被國外品牌壟斷。 2018年，這支不畏挑戰、勇攀技術高峰的創新團隊開始探索外周靜脈支架系統，希望儘快縮小與海外產品的技術差距並逐步實現趕超。目前公司在外周血管介入領域已初步形成較為全面的產品布局。 「醫械創新不是冷冰冰的技術堆砌，而是為了讓生命更有質量。這條路沒有捷徑，但我們願意做鋪路石，一步一個腳印地向前。」談到公司的自主創新之路，袁振宇道出肺腑之言。 登上國際舞臺 「公司一季度海外收入同比增長超93%，這是在2024年海外銷售收入達1.64億元、同比增長近100%的基礎上實現的，堅定了我們出海謀求更大發展的決心。」心脈醫療總裁朱清博士表示。 心脈醫療在2018年正式確立並啟動全球化發展戰略，在美國、荷蘭、英國等地累計投資近1億美元，積極布局海外市場。其中特別值得一提的是，2024年他們全資收購歐洲醫療器械公司Lombard Medical，邁出全球化進程中具有裡程碑意義的一步。 朱清介紹，2017年前後，心脈醫療的產品陸續取得歐盟CE註冊證，但由於主動脈介入手術相對複雜，新產品上市後在較長時間內都需要專業的臨床支持人員進行技術跟臺。「而且歐洲主動脈市場競爭激烈，各國情況也不盡相同，例如德國和英國主動脈產品均為直銷，義大利臨床中心多而分散，需要多家代理商進行覆蓋。」他說，心脈團隊對當地市場缺乏了解，局面一時難以打開。 2022年，心脈醫療投資2100萬美元獲得Lombard Medical27.63%的優先股股權，此後雙方在研發、生產、臨床、註冊、銷售推廣等領域展開深入合作，顯著推動了心脈醫療在歐洲等市場的業務發展。2024年，心脈醫療完成了對Lombard Medical的全資收購。 當前，全球醫療器械市場競爭持續加劇，產業升級、技術迭代加速。朱清表示，公司將持續完善全球業務布局及營銷服務體系，積極拓展海外市場。
親！可得長點心吶！ 從清晨醒來手機收到的一條天氣提醒，到開啟旅途的一份行程規劃，到工作中依賴網絡開展的業務往來，再到閒暇時暢遊網絡世界的娛樂放鬆......網絡已深度融入我們的日常工作生活。然而這份便捷的背後，卻也暗藏風險隱患，近年來，網絡攻擊手段層出不窮，對公民個人信息安全和國家秘密安全造成威脅。作為網絡空間的使用者、網絡安全的維護者，每個公民都應自覺提高警惕，多一分留心，少一分憂心。 劃重點！事出反常必有「妖」 ——異常附件引危機。黨政機關、高校、科研院所等單位有時因工作需要，設有向全社會公開的工作郵箱，而這類郵箱也被境外間諜情報機關視為攻擊目標。某單位在正式發布一項公告前，按規定公開郵箱並向社會徵集意見。隨後，郵箱內陸續收到了意見建議。一日，工作人員照常打開了一份標題為《XX事項的反饋意見》的郵件，但電腦界面卻異乎尋常地自動跳轉至「某郵箱超大附件下載」界面。這時，該工作人員沒有足夠的警惕，直接點擊下載並解壓。殊不知，郵箱的帳戶信息和相關內容竟因此洩露。經查，該郵件實為境外間諜情報機關的「釣魚」郵件。此類攻擊性郵件通常偽裝成日常事務性郵件，誘使目標用戶點擊惡意連結或下載惡意文件，竊取用戶憑證和數據資料等敏感信息，有的甚至可能入侵並控制相關終端設備。 ——默認密碼藏風險。李某在海邊開了家小商鋪，為保障商鋪安全，在商鋪門口安裝了具有旋轉監控功能的智能網絡攝像頭。一段時間後，李某發現異常，每到午休或夜間時，攝像頭總會自動旋轉，面向商鋪外遠處的港口方向。李某認為其可能是受到了網絡攻擊，被用來監視遠處的港口，於是撥打12339向國家安全機關舉報。經查，該攝像頭存在定期訪問境外網址並傳輸數據的情況。由於該設備使用的是出廠默認弱口令密碼，且長期未進行軟體更新，被境外黑客攻擊，導致監控系統控制權限被攻擊者獲取。後續國家安全機關幹警指導相關人員修改密碼、設置軟體自動更新、調整攝像頭安裝位置，有效防止了後續危害。 ——自動備份有隱患。某涉密企事業單位技術人員小王，為方便技術交流，在社交平臺上加入了某網絡技術工作討論群組。為避免遺漏群組內分享的技術資料，小王在工作電腦同步登錄了自己的個人帳戶，並設置了文件自動下載功能。隨後不久，在一次例行保密檢查中，國家安全機關發現小王的電腦已經悄悄感染了病毒，自動下載了群內分享的木馬軟體，並定期主動訪問境外網址。工作發現，境外間諜情報機關常利用此類渠道投放病毒，向我境內重點人員實施攻擊竊密活動，需引起高度警惕。 敲黑板！網絡安全「三個要」 ——安全意識要築牢。不輕易點擊不明連結或打開可疑附件，學會甄別虛假信息；不輕易在陌生網址輸入帳戶密碼、個人信息、敏感內容；不在非涉密工作電腦上傳輸、處理、發布涉密內容。若遭遇釣魚攻擊，應及時斷開網絡、查殺病毒、重置密碼。 ——軟體防護要做到。工作電腦應安裝可靠的殺毒軟體，定期掃描系統，查殺惡意軟體；及時更新安裝官方發布的安全補丁，修復已知漏洞。在生活中，要謹慎使用社交平臺的自動下載功能，從官方或可信來源下載軟體，避免安裝來路不明、可能攜帶病毒的軟體。 ——帳戶管理要知曉。網際網路設備應避免使用默認的弱口令密碼或簡單密碼；重要帳戶應定期更換密碼，開啟雙重驗證、異常登錄報警等防護功能；單位內部使用的帳戶可啟用白名單功能，減少被網絡攻擊入侵風險。 國家安全機關提示 網絡安全，人人有責。廣大公民和有關單位應自覺提高防範意識，履行網絡安全義務，做好日常防護。廣大公民如發現網絡攻擊等危害網絡安全的情況，應第一時間通過12339國家安全機關舉報受理電話、網絡舉報平臺(www.12339.gov.cn)、國家安全部微信公眾號舉報受理渠道或直接向當地國家安全機關進行舉報。 來源：國家安全部微信公眾號
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