近期,第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動,初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹,此次集採即將進入醫療機構報量階段,採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則,持續優化中選規則,完善集採機制,保障藥品供應和價格合理性,讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品,促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來,國家已成功開展10批藥品集採,覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」,更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說,本次集採與醫保目錄談判相銜接,首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種,旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上,此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間,沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻,並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日,共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說,這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件,並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見,最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂,第十一批集採提出了更嚴格的質量要求:參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗,且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時,醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍,會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究,鼓勵開展藥品臨床綜合評價,讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂,此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示,醫保部門優化具體規則,在中選規則方面,優化價差的計算「錨點」,不再簡單以最低報價作為參考,同時,對於報價最低的中選企業,應公開說明報價的合理性,並承諾不低於成本報價。在質量保證方面,要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形,藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購,一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量,無法選擇具體品牌,在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整,更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹,此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量,把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選,其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面,集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%,但對於醫療機構反映臨床需求量減少,或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的,可由醫療機構作出說明後下調報量。今年,將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素,把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量,剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例,為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示,實踐證明,集採是治理價格虛高的有效途徑,集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變,產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中,從而推動行業秩序逐步規範,促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
北京8月9日電 伊斯蘭瑪巴德消息:巴基斯坦聯邦海事部長穆罕默德·朱奈德·安瓦爾·喬杜裡(Muhammad Junaid Anwar Chaudhry)8日在會見聯合國教科文組織代表克裡斯蒂娜·梅內加齊博士(Dr Cristina Menegazzi)時宣布,巴基斯坦將成為南亞首個加入聯合國教科文組織《保護水下文化遺產公約》的國家。 綜合巴基斯坦《黎明報》、巴基斯坦通訊社等媒體消息,喬杜裡與梅內加齊討論了在記錄、保護和推廣巴基斯坦豐富的水下考古資源方面的合作舉措。梅內加齊對巴基斯坦加入全球保護水下文化遺產的行列表示歡迎,並表示聯合國教科文組織願意在該領域向巴基斯坦提供技術與科學支持。 喬杜裡稱,聯合國教科文組織擁有來自全球各地的珍貴數字檔案和海洋考古資料,巴基斯坦希望在水下文化遺產的科學研究和測繪方面與之展開合作。巴基斯坦在這一領域的參與不僅將彰顯其豐富的文化資源,還將與全球應對氣候變化的努力相契合。 喬杜裡表示,巴基斯坦致力於保護本國海洋文化遺產。加入聯合國教科文組織《保護水下文化遺產公約》將使巴基斯坦成為南亞地區保護水下文化遺產方面的領軍者,並增強巴基斯坦在國際平臺上氣候變化和文化遺產保護的影響力。 喬杜裡強調了巴基斯坦政府對環境友好型勘探的重視。「在海洋考古學領域的任何科學研究活動都必須以尊重和保護海洋生態系統的方式來進行。」喬杜裡說,巴基斯坦將優先採用諸如遙感、潛水員觀察以及攝影測量等非侵入性技術,而挖掘工作則將嚴格按照科學規範進行。(完)
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