澤連斯基拒絕中國擔任停火協議安全擔保國 中方回應
2026-02-03 01:58 7,874次浏览羊城晚報記者 陳澤雲 國家醫保談判「靈魂砍價」多年來，「30萬元不進，50萬元不談」幾乎已經成了隱形門檻，基於保基本的原則，超高價藥品想以一個接近醫保談判平均降幅的價格水平被納入國家醫保，幾乎是不可能的。不過，2025年的國談，正通過商保目錄的形式在給「難支付」的天價創新藥打開一扇窗。 8月12日，國家醫療保障局公布了2025年國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商保創新藥目錄的通過形式審查藥品名單。今年共有534個藥品過審(基本目錄)，創下歷年新高。值得注意的是，首次設立的商保創新藥目錄形式審查也迎來大爆發，141個申報藥物中有121個順利過審。記者梳理發現，衝刺商保目錄的不乏「百萬」級別明星抗癌藥身影。 5個獲批上市產品進入 增設商保創新藥目錄是2025年國談創新之舉，國家醫保局明確，2025年制定第一版商保創新藥目錄，主要納入超出「保基本」定位、暫時無法納入基本目錄，但創新程度高、臨床價值大、患者獲益顯著的創新藥。 這一次，創新藥支付的主角變成了商保。從當前通過初審的品種看，商保創新藥目錄覆蓋了大量罕見病用藥、細胞與基因治療產品以及高端腫瘤免疫療法。 其中，多次參加國談但未成功納入的「百萬」級別的CAR-T品種幾乎全員集結——在滿足申報條件的6款已經獲批上市產品「上榜」了5個，包括復星醫藥旗下復星凱瑞的阿基侖賽注射液、合源生物科技的納基奧侖賽注射液、藥明巨諾的瑞基奧侖注射液、馴鹿生物的伊基奧侖賽注射液、愷興生命科技的澤沃基奧侖賽注射液。其中納基奧侖賽注射液、伊基奧侖賽注射液、澤沃基奧侖賽注射液不僅通過了創新藥商保目錄形式審查，亦通過了基本醫保目錄形式審查。 實際上，作為高值創新療法的代表，「一針超百萬」的CAR-T經過近幾年的探索，已基本形成了以商業醫療保險為主體、特病特藥保險為補充、金融分期及各類救助方案為輔的多元支付格局。據統計，截至2024年12月，復星凱瑞的阿基侖賽注射液已被80餘款商業醫療險產品納入；藥明巨諾的瑞基奧侖注射液已被70餘款商業醫療險產品納入。同樣，惠民保也以特藥責任或單獨的CAR-T責任為其提供保障，目前超過60%的惠民保項目提供了CAR-T保障。 除了備受關注的CAR-T，恆瑞醫藥旗下的阿得貝利單抗注射液、正大天晴的貝莫蘇拜單抗注射液、北海康成的維拉苷酶β等本土重磅創新藥均在列。此外，諾和諾德的司美格魯肽片，羅氏的阿替利珠單抗注射液、強生的埃萬妥單抗注射液、衛材的侖卡奈單抗等進口創新藥亦通過了商保創新藥目錄的初審，整體來看，跨國藥企參與熱情滿滿。 打通創新藥最後一公裡 值得注意的是，形式審查作為國談流程的第一關，主要對申報藥品是否符合當年的申報條件及信息完整性進行核查，並不等於最終目錄。據介紹，商保創新藥目錄在前期均要經過形式審查、專家評審，分類形成建議名單，並提交商保評審專家進行複評，形成最終意見。而與申報基本醫保目錄藥品進行談判或競價不同，申報商保創新藥目錄的藥品需經過「價格協商」。參與商保創新藥目錄調整整個流程的專家主要通過相關部門、行業學協會、商保公司和省級醫保部門、人力資源社會保障部門推薦，包括評審專家、測算專家、價格協商專家三類。專家開展測算評估後將提出協商價格的評估意見，國家醫保局組織企業進行現場價格協商。 此前，國家醫保局醫藥服務管理司司長黃心宇在7月醫保局舉辦的新聞發布會上表示，商保創新藥目錄將充分尊重商保公司的市場主體地位，在方案制定、專家評審、價格協商等各環節，保險公司、行業專家等將充分參與。商業健康保險專家對藥品是否進入商保創新藥目錄以及價格協商具有重要決策權。 而進入商保目錄的創新藥將享受哪些政策紅利？黃心宇也在前述新聞發布會上總結稱，對商保創新藥目錄藥品將給予「三除外」的支持，即不納入基本醫保自費率指標、不納入集採中選可替代品種監測、相關商業健康保險保障範圍內的創新藥應用病例可不納入按病種付費範圍。 據《中國創新藥械多元支付白皮書(2025)》數據，從人均創新藥支出金額來看，我國2023年人均創新藥支出是20美元/人，遠低於美國、歐洲、日本等成熟市場。當前，創新藥高昂的價格、醫保基金有限的承受能力，以及商業保險等多元支付體系尚未形成有效承接機制，使得不少臨床價值明確的創新藥仍未能打通應用的「最後一公裡」。 在基本醫療保險「保基本」邊界逐步釐清的背景下，支持商業健康保險在保障能力上與基本醫保進一步銜接和協同，或能成為破解高值創新藥支付難題的新路徑。西南證券研報指出，2025年國談方案的核心突破是建立「基本醫保+商保創新藥」雙軌制，通過商保目錄吸納高價值創新藥，緩解基本醫保基金壓力，同時滿足多層次需求。新增價格協商機制和商保專家團隊，體現政策協同創新藥發展，整體看，這是醫保從「保基本」向「多層次+創新支持」的戰略轉型，將進一步平衡創新藥的可及性與可持續性。 相關連結 中國創新藥在加速 根據最新統計，僅今年上半年，中國本土創新藥企對外授權交易與合作就超過了660億美元大關(源自中郵證券分析報告)。這是一個什麼概念？拿去年的全年數據比較一下：2024年，在這樣的交易模式下國內藥企的總金額為519億美元。短短半年，已遠遠超過了上一整年的數據。而在2019年，這一數字還不到90億美元。 (鍾和)
近日，司法部辦公廳會同國家發展改革委辦公廳、全國工商聯辦公廳印發《關於進一步發揮行政複議監督職能 規範涉企行政執法的指導意見》(以下簡稱《指導意見》)《行政複議監督規範涉企行政執法典型案例》(以下簡稱《典型案例》)。為便於各方面準確把握有關情況，司法部有關負責人就《指導意見》《典型案例》的有關問題回答了記者提問。 問：《指導意見》發布的背景是什麼？ 習近平總書記指出，要發揮行政複議公正高效、便民為民的制度優勢和化解行政爭議的主渠道作用；要強化執法監督，集中整治亂收費、亂罰款、亂檢查、亂查封，切實依法保護民營企業和民營企業家合法權益。中央經濟工作會議專門部署開展規範涉企執法專項行動。2025年5月20日，民營經濟促進法正式施行，持續優化穩定、公平、透明、可預期的民營經濟發展環境。為貫徹落實黨中央、國務院決策部署，結合規範涉企行政執法專項行動和貫徹落實民營經濟促進法有關要求，司法部會同國家發展改革委、全國工商聯在全面總結行政複議服務企業高質量發展工作成效的基礎上，研究制定了《指導意見》，充分發揮行政複議規範涉企執法的監督職能和化解涉企行政爭議主渠道作用，鞏固拓展行政複議服務企業高質量發展工作成效，助力營造市場化、法治化、國際化營商環境，服務保障經濟社會高質量發展。 問：《指導意見》的總體思路是什麼？ 《指導意見》堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹落實黨的二十大和二十屆二中、三中全會精神，深入踐行習近平經濟思想、習近平法治思想，深入貫徹中央經濟工作會議精神和國務院決策部署，全面正確貫徹實施新修訂的行政複議法，不斷建立健全涉企行政複議體制機制，推動涉企行政複議工作提質增效，加強行政複議依法化解涉企行政爭議工作，依法平等保護各類經營主體合法權益，促進提升涉企行政執法水平，規範市場競爭秩序，進一步提振企業發展信心，增強市場活力，為建設全國統一大市場、發展新質生產力、加快推進中國式現代化提供堅實法治保障。 問：《指導意見》的主要內容有哪些？ 《指導意見》包含七個部分內容。一是總體要求。堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，正確有效實施新修訂的行政複議法，全面強化涉企行政複議工作，進一步提振企業發展信心，增強市場活力。二是明確行政複議監督涉企執法重點。包括強化對涉企罰款、涉企政府失信等突出問題監督力度，依法辦理涉企行政複議案件，強化規範性文件審查，督促行政複議法律文書履行。三是提升行政複議吸納涉企行政爭議能力。包括暢通涉企行政複議申請渠道，完善受理機制，推進涉企「在線複議」，持續面向企業宣傳行政複議。四是做深做實涉企行政爭議實質化解。包括落實涉企行政複議辦案溝通機制，加強調解和解，凝聚涉企行政爭議實質化解合力。五是深化涉企行政複議辦案規範效能。包括加強涉企行政複議類案規範，健全助企防範行政爭議機制，統一規範涉企行政爭議處理。六是強化涉企行政複議以案促治。包括組織涉企行政複議聽證旁聽活動，發布典型案例，開展涉企執法突出問題會商，加強規範涉企執法指導培訓。七是凝聚規範涉企執法工作合力。包括推廣涉企行政複議案件回訪機制，開展行政爭議化解聯合調研，形成規範涉企執法監督合力。 問：《指導意見》在加強行政複議監督規範涉企行政執法上有哪些重點安排？ 一是加強涉企罰款突出問題治理。注重對大額頂格處罰、無裁量基準處罰、異地執法等情形的審查核實，糾正小錯重罰、以罰代管、以罰增收等突出問題。二是加大涉企政務失信監督力度。及時糾正行政機關不依法依約履行行政協議、隨意改變行政承諾等失信行為，依法維護有關企業信賴利益等各項合法權益。三是依法辦理涉企管理領域案件。緊盯與企業生產經營關係密切的行政處罰、行政許可、行政徵收等行政行為，加強行政複議個案監督，堅決糾正侵犯企業合法權益的違法或者不當行政行為。四是強化涉企規範性文件附帶審查。及時督促調整影響全國統一大市場建設、妨礙各類經營主體公平競爭、幹預各類經營主體自主決策的「紅頭文件」，促進不同層級的涉企政策同向發力。五是督促涉企行政複議法律文書履行。對於有履行內容或者整改要求的涉企行政複議法律文書全面建檔立帳，逐案督促落實，確保決定內容按期實質性履行到位，意見、建議全面整改落實到位。 問：《指導意見》在形成規範涉企行政執法合力上有哪些要求？ 《指導意見》突出加強行政複議機構、發展改革委等涉企管理部門、工商聯以及有關監督部門的銜接協作，凝聚規範涉企行政執法、服務保障經濟社會高質量發展的合力。一是推廣涉企行政複議案件回訪機制。涉企行政複議案件辦結後，行政複議機構、有關部門和單位及時回訪涉案企業對行政複議案件辦理成效的滿意度，了解涉案企業生產經營的矛盾焦點和難點，發現企業仍存在與行政複議案件相關、尚未完全解決的實際困難的，會同有關部門和單位在法律框架內積極推動解決。二是開展涉企執法和爭議化解聯合調研。與當地企業開展常態化溝通交流，聽取企業對涉企執法、涉企行政複議等工作的意見建議，增強規範涉企執法的針對性、實效性。三是形成規範涉企執法監督合力。在涉企執法領域做到共研問題、共糾違法、共促實效，形成考核督察、規範執法、個案監督多維度規範涉企執法的制度合力，推進涉企領域嚴格規範公正文明執法。 問：去年司法部、國家發展改革委、全國工商聯部署開展服務企業高質量發展工作，總體成效如何？ 2024年，司法部聯合國家發展改革委、全國工商聯，在全國部署開展行政複議服務企業高質量發展工作，提出5個方面18項具體舉措。各級行政複議機構會同發展改革部門、工商聯積極落實，推動有關工作取得突出成效。一是積極暢通涉企行政複議申請渠道，切實維護企業合法權益。全國各級行政複議機構共辦理涉企行政複議案件7.9萬件， 通過調解、和解實質性化解行政爭議1.9萬件，依法平等保護各類經營主體合法權益。二是嚴格規範涉企執法，持續優化法治化營商環境。2024年全國各級行政複議機關堅持依法糾錯，通過變更、撤銷、確認違法等方式糾正亂罰款、亂查封等侵害企業合法權益的違法和不當行政執法行為6500餘件。堅持「治已病」與「治未病」相結合，通過制發行政複議意見書、發布涉企典型案例、錯案評查、專項整治等方式，及時糾正行政複議辦案中暴露出的涉企執法共性突出問題，推動行政執法部門不斷完善制度、改進執法。三是貫徹新發展理念，服務保障新質生產力高質量發展。全國各級行政複議機關嚴格審查涉專利、商標等智慧財產權領域的行政執法行為，依法保護創新主體的智慧財產權，鼓勵創新創造。積極運用調解和解等實質性化解機制，協調有關部門妥善處理涉再生資源公司等新能源技術企業的行政爭議，解決企業經營的燃眉之急，促進新質生產力發展。對生態環境領域違法或不當行政行為進行糾錯，監督行政機關依法履行生態環境保護職責，切實服務綠色發展。加強對影響市場公平競爭秩序的「紅頭文件」等附帶審查，促進統一大市場建設，保障開放發展。 問：我們注意到，下發《指導意見》的同時，司法部、國家發展改革委、全國工商聯還聯合發布了10件典型案例，這些案例都有哪些特點？ 這批案例反映了各地認真開展行政複議服務企業高質量發展工作，通過高質效辦理涉企行政複議案件，妥善化解涉企行政爭議，依法平等保護各類經營主體合法權益，促進提升涉企行政執法水平。一是嚴格依法糾錯，促進行政機關規範涉企執法。行政複議機關對涉企違法或不當行政行為做到「該糾就糾、有錯必糾」，堅決糾正侵害企業合法權益的亂收費、亂罰款等問題。比如案例一「某公司不服江蘇省某縣住房和城鄉建設局收取住宅專項維修資金行政複議案」中，行政複議機構審查發現被申請人向開發建設單位收取住宅專項維修資金的依據不合法，主動啟動規範性文件附帶審查程序，決定停止規範性文件相關條款的執行，撤銷了行政機關亂收費行為，後續又推動廢止了相關文件。二是聚焦企業經營，服務保障企業高質量發展。行政複議機關跳出「就案辦案」的思維模式，積極回應企業民生關切，著力解決企業急難愁盼問題。比如案例三「某公司不服廣西壯族自治區某市場監督管理局撤銷行政許可行政複議案」中，行政複議機構既關注民生實際與企業困境，精準查明申請人實質符合許可條件，協調推動被申請人對申請人重新作出許可，以柔性治理助力企業紓困解難。三是推動守信踐諾，營造法治化營商環境。行政複議機依法糾正行政機關違背約定、未兌現承諾等行為，督促行政機關切實守信踐諾，營造公平透明、可預期的法治化營商環境。比如案例四「某公司不服湖北省某市人民政府未履行彌補負資產職責行政複議案」中，行政複議機關通過釋法說理、搭建調解平臺、發送法律風險告知書等方式，推動政府履行多年未落實的補償承諾，有效維護了企業合法權益。四是加強調解和解，推動實現案結事了。行政複議機關充分運用新修訂行政複議法規定的調解和解、督促自行糾錯等新機制，將矛盾糾紛有效化解在行政複議程序中。比如案例九「某公司不服北京市某街道辦事處限期拆除決定行政複議案」中，行政複議機關通過「聯動會商」機制推動多部門協同治理，有效打破部門間的信息壁壘，推動行政機關自行糾正違法行為，最終使矛盾糾紛得到妥善化解。 (司法部微信公眾號)
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