上海市第六批生物醫藥「新優藥械」目錄近日正式發布,松江區磅客策智能醫療、創辰生物科技、匯禾醫療三家企業產品成功入選。植髮機器人、脊柱縫合器、心臟介入系統的突破性技術,不僅填補國內空白,更彰顯松江在高端醫療器械領域的創新爆發力。以此次入選為契機,松江正加速構建「研發+臨床+製造+應用」全鏈條產業生態,為上海生物醫藥產業高地建設注入強勁動能。破局「卡脖子」:三款硬科技產品改寫臨床實踐「傳統開胸手術死亡率30%,K-Clip®將其降至5.96%。」匯禾醫療董事會秘書沈簡文介紹,此次入選的經導管三尖瓣環成形系統,以87項專利構築技術壁壘。這款世界首創的血管介入器械,通過頸靜脈穿刺實現局麻下30分鐘完成手術,避免24cm創口和體外循環風險。臨床數據顯示,患者次日即可出院,一年存活率94.7%,較藥物治療提升28個百分點。作為國內唯一獲批的三尖瓣介入產品,上市兩月營收超千萬元,預計2030年將獨佔百億級藍海市場。 「過去纖維環縫合成功率僅65%-80%,我們的產品提升到95%以上。」創辰生物科技董事長朱海川介紹,此次入選的這款用於脊柱微創手術的纖維環縫合器採用單針雙線設計,將靶點尋找次數從2-3次壓縮至1次,獨創繞線模式使抗撕裂強度達40N(遠超臨床30N需求)。在年手術量超50萬例的椎間盤治療市場,該技術可降低醫保支出3萬-5萬元/例,預計2025年銷售額破億。入選目錄為企業打開政策「綠燈」。朱海川指出:「政府背書讓產品進入三甲醫院周期縮短50%,更重要的是獲得與醫保局直接對話的機會——這是解決創新器械收費項落地的關鍵。」「HAIRO植髮機器人讓醫生僅需五臺手術就能上崗,而傳統培養需3-5年。」磅客策智能醫療創始人張兆東在採訪中直言。作為全球第二、亞洲首個獲醫療器械註冊許可的植髮機器人,該設備通過人工智慧與機器人深度融合,實現毛囊智能識別與自動提取。其雙目視覺定位技術將毛囊完整率提升至國際領先水平,橫斷率與成活率媲美人工操作。更突破性的是,設備可有效降低人力成本,打破美國ARTAS系統對全球市場長達十年的壟斷。 市場表現印證技術價值:產品上市三個月即獲數十家百強三甲醫院與民營機構合作。張兆東透露:「入選目錄後,醫院招標將把『新優藥械』作為重要加分項,這是我們接觸醫保部門的黃金通道。」政策賦能:從「實驗室」到「手術臺」的加速通道據悉,「新優藥械」目錄發布是為了支持生物醫藥產業全鏈條創新發展,鼓勵企業創新,推動上海成為全球生物醫藥產業創新高地。其核心價值在於打通三大梗阻——入院提速:目錄產品納入醫院採購加分項,破解「唯一創新產品招標難」困境;醫保對接:職能部門牽頭舉辦醫企-醫保座談會,為企業爭取收費條目新增;示範推廣:政府補貼激勵醫院採購。「新優藥械」名單加持,另加上生物醫藥相關政策賦能,正在轉化松江生物醫藥產業實績。2025年1-6月,松江生物醫藥製造業產值62.72億元,可比增長9.5%,增速居全市首位。龍頭企業帶動效應顯著:復宏漢霖創新藥投產、樂純生物一次性耗材技術國際領先、昊海生物眼科材料領跑市場。目前全區集聚生物醫藥規上企業128家,其中樂純、碧雲天、匯禾3家上市後備企業被市科委重點關注。「我們將腦機接口、合成生物學列為新賽道突破口。」區科委相關負責人介紹,年內將推動貴研生物聯合形狀記憶等企業組建「植介入生物相容性材料聯盟」,同步加快修訂產業政策,將研發投入激勵幅度提升20%。到2025年末,全區生物醫藥產業規模目標突破220億元,劍指長三角最具活力的創新藥械轉化樞紐。
近日,習近平總書記在主持召開中央財經委員會第六次會議時強調,建設全國統一大市場是構建新發展格局、推動高質量發展的需要,要認真落實黨中央部署,加強協調配合,形成推進合力。其基本要求是「五統一、一開放」,即統一市場基礎制度、統一市場基礎設施、統一政府行為尺度、統一市場監管執法、統一要素資源市場,持續擴大對內對外開放。其中,「統一政府行為尺度」「持續擴大對內對外開放」等新提法引發各界關注。 從國內看,推進全國統一大市場建設還存在重點難點問題。市場是最稀缺的資源,超大規模市場優勢是我國經濟發展過程中形成的新型競爭優勢,也是「王牌」優勢。推進全國統一大市場建設是充分發揮我國市場規模優勢的關鍵舉措。黨的十八大以來,習近平總書記高度重視全國統一大市場建設,多次作出重要指示,強調「構建新發展格局,迫切需要加快建設高效規範、公平競爭、充分開放的全國統一大市場」,「防止各地搞自我小循環,打消區域壁壘,真正形成全國統一大市場」。經過各地區各部門多年不斷努力,全國統一大市場建設取得了明顯成效,市場規模效應持續增強。但同時,一系列重點難點問題仍在制約著要素的自由流動和資源的高效配置,影響規模效應的發揮。例如,近段時間以來,國內「內卷式」競爭持續引發廣泛關注,這種惡性競爭還會在產業內和產業間傳導,危害全產業鏈的可持續發展,必須及時制止。 從國際看,外部衝擊壓力加大要求加快推進全國統一大市場建設。超大規模市場優勢是我國應對國內外經濟形勢變化的「重要底氣」。5月,聯合國發布《2025年全球經濟形勢與前景年中更新》指出,自2025年1月預測以來,全球經濟前景顯著惡化。關稅上調與貿易政策不確定性對供應鏈造成壓力,推高生產成本,導致企業投資放緩,波及發達和發展中經濟體。面對嚴峻複雜的外部形勢,聚焦重點難點,推進全國統一大市場建設加快向縱深發展,深入挖掘超大規模市場優勢,有利於降低對外循環的依賴,以內部的確定性應對外部的不確定性,提高有效化解外部衝擊的能力,也為不確定的全球化注入確定性。 統一政府行為尺度,是處理好政府、市場和企業三者關係,建設全國統一大市場的關鍵環節。一些地方政府為了吸引或者留住企業,紛紛開展「政策競賽」,不惜給出差異化的優惠政策,相互攀比優惠政策的力度,這種做法在一定程度上雖然能夠促進地方經濟增長,但卻引發了資源錯配、重複建設和惡性內卷等一系列問題,不僅擾亂了市場秩序,還削弱了市場在資源配置中的決定性作用,使得企業過度依賴政策優惠,而非依靠自身的創新能力和市場競爭力來發展。下一步還應深化財稅體制改革,改變過去地方政府「重投資、輕消費」的發展模式,以壓縮和降低地方「政策競賽」的空間和動機。此外,規範政府採購和招標投標以及涉企執法也是統一政府行為尺度的題中應有之義。 持續擴大對內對外開放,與建設全國統一大市場息息相關。全國統一大市場不是關起門來封閉運行的大市場,而是面向全球、充分開放的大市場。從此前的「五統一、一破除」到現在的「五統一、一開放」,從突出破除壁壘到突出開放賦能,體現了全國統一大市場建設的總體思路已從內部整合轉變為內外協同。我國擁有龐大的人口基數和不斷升級的消費需求,這為國內經濟的持續增長提供了廣闊的空間。在外部衝擊加劇的背景下,更加依賴國內大市場意味著要充分挖掘國內市場潛力,通過擴大內需、促進消費升級增強經濟的內生動力。同時挖掘國際市場潛力,積極拓展對外貿易,優化貿易結構,提升我國在全球產業鏈中的地位。在擴大對內開放的同時擴大對外開放,增強內外聯動,推動國內市場與國際市場深度融合,促進要素資源在更大範圍內暢通流動。這是推動我國市場由大到強轉變的關鍵舉措。其中,著力推進內外貿一體化發展是增強內外聯動的重要抓手。當前,外部衝擊壓力加大,外貿企業出口遇阻。出口轉內銷的需求強烈,要求內外貿一體化加速推進,暢通出口轉內銷路徑。而內外貿一體化主要障礙在於國內外產品質量標準、認證體系和監管要求存在差異。這就要求加快推進位度型開放,實現國內外相關規則、規制、管理、標準等對接,促進內外貿標準銜接、檢驗認證銜接、監管銜接。 構建全國統一大市場是一項複雜的系統工程。新徵程上,我們要深刻認識構建全國統一大市場的重要性和緊迫性,在制度建設和障礙破除兩方面同時發力,充分發揮市場規模優勢,提升運行效率,增強國際競爭力,全面推動我國市場由大到強轉變,為以中國式現代化全面推進強國建設、民族復興偉業提供有力支撐。 作者:朱文鑫(海南省委黨校副教授) 《光明日報》(2025年08月05日 02版)
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