北京8月12日電 (記者 孫自法)施普林格·自然旗下專業學術期刊《自然-醫學》最新發表一篇癌症研究論文稱,研究人員開展的一項1期臨床試驗結果顯示,一類癌症免疫療法有助於延長部分胰腺癌或結直腸癌患者的長期無復發生存期。這款名為ELI-0022P的非個體化、量產、即用型含肽疫苗,或有助於延長胰腺癌和結直腸癌患者的生存期。 該論文介紹,已知胰腺癌和結直腸癌的復發率即使在手術和化療後也很高,尤其是當體內仍殘存微量癌細胞時。癌症疫苗的設計旨在刺激免疫細胞T細胞,從而特異性地識別和殺死癌細胞,並能個體化地靶向患者的個體腫瘤蛋白。胰腺癌和結直腸癌的KRAS基因常攜帶突變,該基因在癌症生長中具有關鍵作用,因此是癌症疫苗這類免疫療法的理想靶點。雖然抑制劑和T細胞療法可靶向KRAS突變蛋白,但一種基於即用型疫苗的療法或能產生持久和保護性的免疫應答。不過,傳統疫苗未經改良,無法成功遞送至淋巴結,而淋巴結是免疫應答發生的中心。 在本項研究中,論文第一作者兼共同通訊作者、美國加州大學洛杉磯分校Zev A. Wainberg和合作者一起,開展了一項入組25名患者(20名胰腺癌和5名結直腸癌)的1期臨床試驗,這些患者已完成標準治療,但血液中仍有癌症殘留跡象。這些患者接受了ELI-0022P疫苗免疫療法,該療法的設計通過將KRAS突變肽靶向淋巴結,幫助免疫系統識別和攻擊KRAS突變癌細胞。 經過平均近20個月的隨訪期,68%的受試者出現了對KRAS突變腫瘤蛋白有特異性的強效T細胞應答。更具體地說,T細胞應答最強的患者比T細胞應答較弱的患者活得更久,無癌生存期也更長。 這次臨床試驗結果顯示,在注射該疫苗的胰腺癌患者中,平均總生存期為疫苗接種後29個月,平均無復發生存期為15個月以上,超出了歷史對照數據。研究團隊還在一組患者中發現,ELI-0022P疫苗不僅能幫免疫系統識別目標的KRAS突變蛋白,還能識別疫苗中沒有的、每位患者腫瘤所特有的其他KRAS突變蛋白,這提示有早期跡象表明,ELI-0022P能誘導針對患者個體化腫瘤抗原的T細胞應答。 論文作者總結表示,ELI-0022P疫苗有助於訓練免疫細胞更有效地識別和攻擊胰腺癌和結直腸癌。目前,該疫苗正在一項2期隨機試驗中接受進一步測試。(完)
最近,瑞士藥企正遭遇美國加徵關稅舉措的連續衝擊。 7月31日,美國政府宣布對從瑞士進口的商品徵收39%關稅。近日,美國又向全球主要製藥企業發出「最後通牒」,要求其降低在美藥品價格,並將更多生產環節轉移至美國。其中就包括瑞士知名藥企羅氏和諾華。 根據美方計劃,美國將首先對進口藥品徵收「小額關稅」,在一年至一年半內提高到150%,最終可能升至250%。 這對瑞士來說無疑是重擊。瑞士經濟高度依賴國際市場,而美國是其關鍵出口目的地。2024年,美國佔瑞士出口總額的18.6%。瑞士製藥業發達,藥品出口對其經濟意義重大。瑞士專家估算,若美國對瑞士的關稅政策最終實施,將對瑞士經濟造成顯著影響。如果製藥行業也被徵收39%關稅,瑞士國內生產總值(GDP)可能下滑0.7個百分點。 面對壓力,一些瑞士藥企已被迫表態加大在美投資。羅氏此前宣布,未來5年將在美國投資500億美元,創造超過1.2萬個就業崗位。諾華也表示計劃在美投資230億美元。但從長遠看,美國的關稅舉措給企業經營帶來的將是持續的混亂與不確定性。 長期以來,全球醫藥行業普遍採用「全球分工、區域協作」的供應鏈模式:從發展中國家採購原料藥,在歐洲進行生產加工,最終出口至美國市場。美國大幅提高進口關稅,勢必推高企業生產成本,打亂原有分工格局,迫使企業重新布局產能與供應鏈。這種人為推動的「回流」政策,違背了市場經濟基本規律,將會扭曲產業鏈結構,提升成本、壓低效率,不利於全球醫藥行業的可持續發展。 更現實的問題在於,醫藥產業鏈建設極為複雜,涉及選址、設備、質量控制、人員招聘、環保審批等多個環節,絕非短期內可以完成的。在多變的政策環境下,企業雖有投資承諾,但最終能否落地,仍存在較大不確定性。 美國是全球最大的醫藥市場,也是絕大部分國際醫藥企業最大的營收來源地。當這一巨大市場迎來充滿不確定性的關稅衝擊,企業的經營風險就被空前放大。因此,對於包括瑞士藥企在內的全球醫藥企業來說,進行更多元化的市場布局,讓營收結構更加平衡,才是應對不確定性、降低經營風險的長遠之道。(本文來源:經濟日報 作者:袁 勇)
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