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2025-11-08 03:49 8,183次浏览賣「醫用面膜」的店鋪啥資質都沒有 網售醫療器械亂象調查 「面膜竟成了『二類醫療器械』，『醫用修護敷貼』普通人也能隨便用？」 幾個月前，河北的陳女士受家人委託，幫忙購買一款醫用保溼面膜。點開連結後，她感覺不太對勁：這款面膜的商品宣傳圖中雖然註明了品牌名稱和縮寫，但圖中展示的商品包裝盒上卻沒有品牌中文名，盒子上能看清的中文字只有中間的「醫用修護敷貼」和左上方的「二類醫療器械」。 她翻到商品詳情頁，想看看這款面膜成分和廠家信息，卻發現，詳情頁裡堆疊了五六種不同品牌的面膜圖片，但就是沒有這款面膜，更別提成分、廠家，這讓她更覺蹊蹺。 「看著不太正規，我就沒買。」陳女士說。之後，她又去查了相關規定，這才知道，醫用面膜(實際為醫用敷料)根據產品特性可能屬於第二類或第三類醫療器械，如果要在網上銷售，應當在產品頁面展示醫療器械註冊證或者備案憑證。「我看的那家店啥都沒有，也不知道怎麼過的審。」 《法治日報》記者近日調查發現，當前，多個平臺存在醫療器械違規售賣的現象，其中包括商家無資質網售醫療器械、商品頁未按規定展示資質、違規轉賣醫療器械、模糊醫療器械名稱規避審核等。 無資質賣醫療器械 按照陳女士提供的連結，記者在某電商平臺上一家名為「××生物美妝經營部」的店鋪裡找到了這款面膜。在商品頁，記者看到，面膜的商品名稱和宣傳圖中均有「醫用」字樣，和陳女士的描述一樣，宣傳圖裡的包裝盒上「醫用修護敷貼」幾個黑體字格外醒目，讓人一眼就能看到，與之形成對比的是下面模糊的小字和類似紅印章的圖案。除此之外，盒子左上角的確清晰地印著「二類醫療器械」，右上角則只有面膜品牌名的英文縮寫。 然而，商品詳情頁規格參數表中，「是否醫療器械」一欄是明確的「否」字，「醫療器械類別」一欄則寫著「非器械」。記者在國家藥品監督管理局的數字查詢庫中並未查到該款面膜。 記者就此情況詢問客服，客服回復稱，這款面膜就是醫用面膜，但當記者詢問為何詳情頁中沒有按規定展示相關資質時，客服再未回復。 此外，「××生物美妝經營部」的店鋪詳情顯示，這是一家由個人經營的網店，而按照相關規定，從事第二類、第三類醫療器械經營的申請人應當是依法進行工商登記的企業。 無資質售賣醫療器械、未按規定展示產品資質的情況並不鮮見。 記者梳理國家藥監局在官網通報的52起醫療器械網絡銷售違法違規案件信息，發現問題主要集中於未按照要求展示醫療器械註冊證、未經許可網售醫療器械(含未按規定告知)、銷售未依法註冊的醫療器械、擅自變更經營場所、銷售說明書和標籤不符合規定的醫療器械等。 其中，未按照要求展示醫療器械註冊證及備案憑證相關的違法違規案件數量佔比最大，為20件；其次是未經許可網售醫療器械(含未按規定告知)，相關案件為18件；此外，銷售未依法註冊的醫療器械類案件則有9件。 公示頁面證照「隱身」 在幾家電商平臺上，記者搜索並查看了多個品類醫療器械的銷售頁面，發現網售醫療器械的商家大多數都會在店鋪詳情頁對資質證照進行公示。公示頁面上，除去證照照片，平臺一般還會要求商家自行申報，但一些店鋪卻直接讓證照「隱身」，只留下自行申報的營業執照信息。此外，一些店鋪在商家資質的公示上還出現自行申報信息和證照信息前後矛盾的現象。 以某品牌隱形眼鏡旗艦店為例，記者在資質證照展示部分看到，賣家自行申報的資質信息顯示，這家店鋪的經營範圍不含隱形眼鏡，也未註明包括第三類醫療器械(隱形眼鏡即屬於第三類醫療器械)的銷售，但下方醫療器械經營許可證上卻註明包含2002年醫療器械分類目錄中6822號編碼(此編碼下的分類中包含隱形眼鏡)，和2017年醫療器械分類目錄中16號編碼(同樣包含隱形眼鏡)。 也就是說，從證照上來看，這家店鋪具有銷售隱形眼鏡的資質，但賣家的申報信息卻與證照資質中的信息並不一致。記者就此情況詢問平臺客服，客服表示，關於商家資質信息的問題，他們無法直接處理，建議記者直接聯繫商家客服。商家客服則再三向記者保證店鋪具有經營資質。 記者調查發現，商家自行申報的經營範圍和公示證照中的經營範圍存在差異的不在少數。 記者以新註冊商家的身份和對接賣家的客服就此現象進行溝通，客服對此給出的解釋是，系統中的資質數據存在延遲，某些特殊資質可能尚未被完全收錄，只要發布商品時沒報錯，就說明商家已滿足開店所需的資質要求。 商品資質展示缺失的問題則更加普遍。按照《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》規定，產品頁面應當展示該產品的醫療器械註冊證或者備案憑證，相關展示信息應當畫面清晰，容易辨識。但記者發現，多款網售醫療器械商品的產品頁面並未按規定展示相關資質，一些商家甚至會用器械批准文號代替醫療器械註冊證或備案憑證展示在商品詳情頁，還有部分商品詳情頁中展示的醫療器械註冊證圖片過於模糊，讓人無法看清內容。 以替代詞逃避監管 隨著調查的深入，記者發現，在個人賣家聚集的購物小程序和二手交易平臺上，一些賣家會將一些不能無資質售賣的醫療器械換個叫法，「包裝」一番後進行售賣。 以第三類醫療器械軟性親水接觸鏡(本文主要指美瞳，因此以下均稱美瞳)為例，按照規定，第三類醫療器械具有較高風險，售賣這類產品應當具備一系列資質，個人不得售賣這類醫療器械。但在某購物小程序上，記者以「眼珠子」「日拋」等關鍵詞進行搜索，大量美瞳產品映入眼帘。 記者逐條點開連結，發現商家們具有相當程度的默契：絕口不提「美瞳」一詞，而是用「眼珠子」指代，並謹慎地在宣傳詞中把「月拋」「半年拋」等相關常用詞改為「月用」「半年用」。而商品詳情頁裡，除了美瞳款式圖和佩戴效果圖之外，記者並沒有看到醫療器械註冊證或備案憑證。 二手交易平臺上，記者搜索「月拋」等詞，同樣能搜到被個人賣家轉賣的美瞳產品。 記者轉而嘗試發布相關商品。在商品描述處相繼輸入「隱形眼鏡」「美瞳」等關鍵詞，系統很快跳出顯示檢測到疑似違規信息的彈窗提示：「隱形眼鏡為三類醫療器械，請勿發布相關商品」，並附上平臺信息發布規範。但記者將文字換成「月拋」「日拋」甚至是「眼珠子」等詞語的時候，提示就不再彈出。記者又嘗試用符號表情將違規關鍵詞中的每個字隔開，這次，系統仍未提示。 在嘗試輸入多個醫療器械名稱後，記者發現，平臺會針對較為常見的醫療器械，如隱形眼鏡(包括美瞳)、助聽器、注射器等進行提示，但對於縫合線、鎮痛泵等醫療器械，系統則毫無反應。 資質「隱身」、證照「打架」、名稱「變臉」……相關部門已關注到網售醫療器械的種種亂象。 今年4月28日，國家藥監局發布《醫療器械網絡銷售質量管理規範》，將於今年10月1日起施行，重點對醫療器械網絡銷售和電子商務平臺經營者管理提供了指引。此外，一些地方也針對亂象出臺合規指引等文件，引導當地醫療器械電商平臺經營者和網絡銷售經營者落實主體責任。 本報見習記者 劉紫薇 / 本報記者 韓丹東
北京8月10日電 題：「兩山」理念蘊含怎樣的環境權觀念？ 作者 何志鵬 吉林大學法學院院長、吉林大學人權研究中心執行主任 在環境領域，中國有一句廣為人知的科學論斷：綠水青山就是金山銀山，即「兩山」理念。隨著實踐發展，其內涵不斷豐富，逐步拓展出「冰天雪地也是金山銀山」等更深意涵。 今年恰逢「兩山」理念提出20周年。回顧歷史，立足當下，「兩山」理念在中國經濟社會發展全局中發揮了重要作用，也為尊重、保護和實現人民群眾的環境權提供了理論指導，其中蘊含的環境權觀念，更為國際社會人權保障帶來啟示。 內蒙古阿爾山的霧凇美景。(資料圖)記者 張瑋 攝 以金山銀山看待綠水青山 「兩山」理念的首要啟示在於重視環境自身價值。 人類出現環境問題，或因為短視、自私，或因為無知、魯莽，或因為貧窮、無奈。歷史上，不少國家因忽視環境保護、片面追求經濟增長而付出代價，其後果往往觸目驚心。 表面上看，企業作為生產者，汙染了環境卻沒有承擔成本，好像佔得了便宜；但事實上，包括企業在內的社會主體普遍遭受了環境的反噬，即環境成本外部化——其本質是讓公眾乃至全人類承擔企業經濟增長所消耗的環境成本，既違背道德，也反噬經濟效益。 隨著人類社會不斷發展，人們越來越意識到環境保護的重要價值。在中國，將綠水青山看作金山銀山，實際上是提醒所有社會生產生活中的行動者：清潔美麗的環境本身也具有經濟價值，不可隨意汙染、破壞。中國的環境立法、環境執法監督等機制更要求經濟發展規劃必須在充分考慮環境影響的前提下進行，環境需要成為整體發展框架的重要部分，而非作為附屬品存在。人們認識到環境本身的價值，就不會再用魯莽行動片面追求局部、小範圍、短期經濟增長，而是更充分評價一種行為的環境影響，更審慎思考一項行動的環境成本。 2025年7月23日，山東青島，一輛公交車在加注燃料電池氫。近日，中國一企業向社會車輛充裝加注燃料電池氫突破1000噸，為區域綠色交通發展注入強勁動能。發 張進剛 攝 縱金山銀山難換綠水青山 「兩山」理念提醒人們，與其等到出現了汙染事故再採取行動進行環境補償，不如事先研究判斷，採取預防性措施保護環境、保障環境權。 歷史上，人類曾見證過很多環境資源的不可逆損失。渡渡鳥因人類不停捕獵而滅絕，這種生物多樣性的損失不可彌補；同樣的，土壤荒漠化也是對生態環境的深層次破壞，修復所需時間極長、修復成本極高。 如果人們只關注環境訴訟與損害賠償，很容易忽視一個關鍵：人類可以擁有美好的生活環境而沒有巨額財富，但無法只擁有財富卻失去適宜生存的環境；人類能在優美的環境中感受健康和愉悅，卻難在疾病纏身、靠金錢維繫生命時體會幸福。訴訟換不來良好的環境，金錢贖不回逝去的健康。片面強調以制裁和訴訟方式維護環境權，就是捨本逐末，忽視了幸福生活的核心要素。 因此，人類最理性的選擇是充分預見行動的環境後果，避免因漠視環境而導致不可挽回的損失。「兩山」理念深刻揭示：金錢買不回綠水青山，買不回健康，更買不回消逝的生命。這從更深層提醒人們，珍惜和愛護美好的環境，才是對幸福生活最根本的守護。 從綠水青山贏得金山銀山 守護綠水青山，方能贏得金山銀山，擁有綠色的生活環境，意味著有更廣闊的發展機遇。 從最簡單的因果關係分析，良好自然環境中的居民健康水平遠遠高於受汙染的環境。減少了醫療成本，意味著效益的提升。進而言之，環境優美的地區更易給人留下良好印象，從而吸引更大規模投資，帶動企業入駐與經濟增長。 此外，優美的環境本身已成為可消費的資源。隨著當前人們消費觀念的轉變，更多人願意為優美的環境買單——年輕一代將環境優美之地視為理想之地，推動環境資源富集地成為網紅打卡地。維護好藍天白雲、青山綠水，能吸引大量遊客，從而帶動交通、餐飲、服務等產業協同發展，環境資源由此轉化成為經濟動能。 可見，綠水青山與金山銀山之間存在因果關聯。守護綠水青山，不僅惠及一方人民、造福自然生靈，更對國家安全和地方發展具有深遠價值。 2024年12月14日，江蘇南通濱江風光帶冬日景觀。近年來，當地不斷開展沿江地區生態修復和保護工作，打造「面向長江，鳥語花香」的濱江之城。 記者 泱波 攝 以國際合作共建綠水青山 環境權的維護，面臨環境問題長期性、廣泛性、流動性的挑戰。任何地區都不能不顧周邊環境的惡化，而只保證自身環境的優美。這恰恰揭示了共建綠水青山、共獲金山銀山的環境權合作路徑，即跨區域的環境協同。 受人類跨域活動、動物遷徙、水和大氣流動等因素影響，汙染破壞的後果終將反噬行動主體。全球臭氧層空洞、氣候變化和海洋塑料汙染等議題，都已直觀印證了汙染問題的跨國界性和環境權的共享屬性。若一國奉行以鄰為壑的思路，只保護本國環境卻去他國汙染破壞，不僅違背道德準則，更無法真正實現自身環境權益的有效維護。 從這個意義上看，國際社會需要三管齊下：一是深化對環境權廣泛性、長期性的認知，強化充分有效的合作；二是審慎行動，評估自身行為對跨域環境權的潛在影響；三是深化國家間合作，重點提升發展中國家的環境治理能力。 國際社會更應倡導審慎行動，通過預先規劃與汙染防控，減少環境損失、共建綠水青山；同時加強知識共享與發展支持，實現共同、協調、可持續的清潔發展。 當地時間2025年7月14日，中國「兩山」理念支撐可持續發展邊會在紐約聯合國總部舉行。記者 廖攀 攝 部分國家僅以損害賠償索求經濟利益，本質上並沒有抓住環境問題的核心和關鍵；有些國家表面高喊口號，卻不切實幫助知識和能力不足的國家維護環境；有些則大肆提升環境稅、以環境為藉口設貿易壁壘……這些都不是真誠的環保舉措，反可能以環保之名阻礙發展，加劇環境破壞。今年7月，中歐領導人共同發表關於應對氣候變化的聯合聲明，展現了以務實行動推動氣候合作的決心。如果世界各國都能按照這樣的思路推進合作，全球綠水青山的願景將更加可及，人類的生活環境也將愈發美好。(完) 作者簡介： 何志鵬。作者供圖 何志鵬，吉林大學法學院院長、吉林大學人權研究中心執行主任、吉林大學法學院國際法研究中心主任，教授、博士生導師，任武漢大學國際法研究所兼職研究員、中國國際法學會常務理事、中國人權研究會常務理事、中國國際經濟法學會副會長、中國國際私法研究會常務理事等。2016年入選教育部長江學者獎勵計劃青年學者，2017年入選第八屆「全國十大傑出青年法學家」，2021年入選國家萬人計劃領軍人才。
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