市場監管總局等三部門聯合發布《醫療廣告認定指南》

2025-12-21 18:52 6,386次浏览

上海市第六批生物醫藥「新優藥械」目錄近日正式發布,松江區磅客策智能醫療、創辰生物科技、匯禾醫療三家企業產品成功入選。植髮機器人、脊柱縫合器、心臟介入系統的突破性技術,不僅填補國內空白,更彰顯松江在高端醫療器械領域的創新爆發力。以此次入選為契機,松江正加速構建「研發+臨床+製造+應用」全鏈條產業生態,為上海生物醫藥產業高地建設注入強勁動能。破局「卡脖子」:三款硬科技產品改寫臨床實踐「傳統開胸手術死亡率30%,K-Clip®將其降至5.96%。」匯禾醫療董事會秘書沈簡文介紹,此次入選的經導管三尖瓣環成形系統,以87項專利構築技術壁壘。這款世界首創的血管介入器械,通過頸靜脈穿刺實現局麻下30分鐘完成手術,避免24cm創口和體外循環風險。臨床數據顯示,患者次日即可出院,一年存活率94.7%,較藥物治療提升28個百分點。作為國內唯一獲批的三尖瓣介入產品,上市兩月營收超千萬元,預計2030年將獨佔百億級藍海市場。  「過去纖維環縫合成功率僅65%-80%,我們的產品提升到95%以上。」創辰生物科技董事長朱海川介紹,此次入選的這款用於脊柱微創手術的纖維環縫合器採用單針雙線設計,將靶點尋找次數從2-3次壓縮至1次,獨創繞線模式使抗撕裂強度達40N(遠超臨床30N需求)。在年手術量超50萬例的椎間盤治療市場,該技術可降低醫保支出3萬-5萬元/例,預計2025年銷售額破億。入選目錄為企業打開政策「綠燈」。朱海川指出:「政府背書讓產品進入三甲醫院周期縮短50%,更重要的是獲得與醫保局直接對話的機會——這是解決創新器械收費項落地的關鍵。」「HAIRO植髮機器人讓醫生僅需五臺手術就能上崗,而傳統培養需3-5年。」磅客策智能醫療創始人張兆東在採訪中直言。作為全球第二、亞洲首個獲醫療器械註冊許可的植髮機器人,該設備通過人工智慧與機器人深度融合,實現毛囊智能識別與自動提取。其雙目視覺定位技術將毛囊完整率提升至國際領先水平,橫斷率與成活率媲美人工操作。更突破性的是,設備可有效降低人力成本,打破美國ARTAS系統對全球市場長達十年的壟斷。  市場表現印證技術價值:產品上市三個月即獲數十家百強三甲醫院與民營機構合作。張兆東透露:「入選目錄後,醫院招標將把『新優藥械』作為重要加分項,這是我們接觸醫保部門的黃金通道。」政策賦能:從「實驗室」到「手術臺」的加速通道據悉,「新優藥械」目錄發布是為了支持生物醫藥產業全鏈條創新發展,鼓勵企業創新,推動上海成為全球生物醫藥產業創新高地。其核心價值在於打通三大梗阻——入院提速:目錄產品納入醫院採購加分項,破解「唯一創新產品招標難」困境;醫保對接:職能部門牽頭舉辦醫企-醫保座談會,為企業爭取收費條目新增;示範推廣:政府補貼激勵醫院採購。「新優藥械」名單加持,另加上生物醫藥相關政策賦能,正在轉化松江生物醫藥產業實績。2025年1-6月,松江生物醫藥製造業產值62.72億元,可比增長9.5%,增速居全市首位。龍頭企業帶動效應顯著:復宏漢霖創新藥投產、樂純生物一次性耗材技術國際領先、昊海生物眼科材料領跑市場。目前全區集聚生物醫藥規上企業128家,其中樂純、碧雲天、匯禾3家上市後備企業被市科委重點關注。「我們將腦機接口、合成生物學列為新賽道突破口。」區科委相關負責人介紹,年內將推動貴研生物聯合形狀記憶等企業組建「植介入生物相容性材料聯盟」,同步加快修訂產業政策,將研發投入激勵幅度提升20%。到2025年末,全區生物醫藥產業規模目標突破220億元,劍指長三角最具活力的創新藥械轉化樞紐。

8月12日晚, 2025年南匯新城鎮文化藝術節啟幕。作為開幕重頭戲,由著名戲劇家陳薪伊導演創作、中國戲劇家協會主席濮存昕領銜出演的大型交響合唱《道德經》奏響帝鄉滴水湖畔。這部由國家藝術基金資助的作品,由西安交響樂團及合唱團聯袂呈現。主創團隊創新採用「交響+合唱+朗誦」的多元藝術形式,實現跨時空對話,將盛唐詩歌的意境與東方哲學智慧熔鑄於臨港演藝中心的舞臺,為觀眾帶來一場融合中國傳統哲學與文學之美的視聽盛宴。據悉,南匯新城鎮現有112支各具特色的文藝團隊,匯聚了眾多文藝愛好者,活躍於新城各個領域,極大豐富了市民文化生活。為表彰他們為群眾文化事業作出的積極貢獻,本次活動也為臨港之聲朗誦隊、合唱隊、申韻舞蹈隊、舞韻舞蹈隊、海欣走秀表演隊等一批群眾文化團隊和一批活躍在南匯新城文藝培訓活動的個體頒發優秀文化團隊和優秀志願者榮譽證書。為促進區域文化協同發展,開幕式上還成立了「南匯新城鎮區域文化聯盟」。首批成員單位包括中國航海博物館、臨港演藝中心、頂科社區、南匯新城鎮社區黨群服務中心、臨港少年宮、上海臨湖文化旅遊發展有限公司、上海滴水湖商業旅遊開發管理有限公司、上海宸資文化投資發展有限公司等核心文化場所設施代表。聯盟旨在共建文化資源共享平臺,進一步激發「文化大美育」的社會效能。據悉,本屆南匯新城鎮文化藝術節將持續至11月,期間將舉辦滴水創想夜、滴水湖秋日歌會、青年脫口秀大賽、全民唱享等百餘場豐富多彩的市民文化活動,點亮新城文化圖景。

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