上海市第六批生物醫藥「新優藥械」目錄近日正式發布,松江區磅客策智能醫療、創辰生物科技、匯禾醫療三家企業產品成功入選。這是繼2024年首批3款產品入圍後,松江創新藥械再次獲得市級權威認證。植髮機器人、脊柱縫合器、心臟介入系統的突破性技術,不僅填補國內空白,更彰顯松江在高端醫療器械領域的創新爆發力。以此次入選為契機,松江正加速構建「研發+臨床+製造+應用」全鏈條產業生態,為上海生物醫藥產業高地建設注入強勁動能。破局「卡脖子」:三款硬科技產品改寫臨床實踐「傳統開胸手術死亡率30%,K-Clip®將其降至5.96%。」匯禾醫療董事會秘書沈簡文介紹,此次入選的經導管三尖瓣環成形系統,以87項專利構築技術壁壘。這款世界首創的血管介入器械,通過頸靜脈穿刺實現局麻下30分鐘完成手術,避免24cm創口和體外循環風險。臨床數據顯示,患者次日即可出院,一年存活率94.7%,較藥物治療提升28個百分點。作為國內唯一獲批的三尖瓣介入產品,上市兩月營收超千萬元,預計2030年將獨佔百億級藍海市場。「過去纖維環縫合成功率僅65-80%,我們的產品提升到95%以上。」創辰生物科技董事長朱海川介紹,此次入選的這款用於脊柱微創手術的纖維環縫合器採用單針雙線設計,將靶點尋找次數從2-3次壓縮至1次,獨創繞線模式使抗撕裂強度達40N(遠超臨床30N需求)。在年手術量超50萬例的椎間盤治療市場,該技術可降低醫保支出3-5萬元/例,預計2025年銷售額破億。入選目錄為企業打開政策「綠燈」。朱海川指出:「政府背書讓產品進入三甲醫院周期縮短50%,更重要的是獲得與醫保局直接對話的機會——這是解決創新器械收費項落地的關鍵。」「HAIRO植髮機器人讓醫生僅需五臺手術就能上崗,而傳統培養需3-5年。」磅客策智能醫療創始人張兆東在採訪中直言。作為全球第二、亞洲首個獲醫療器械註冊許可的植髮機器人,該設備通過人工智慧與機器人深度融合,實現毛囊智能識別與自動提取。其雙目視覺定位技術將毛囊完整率提升至國際領先水平,橫斷率與成活率媲美人工操作。更突破性的是,設備可有效降低人力成本,打破美國ARTAS系統對全球市場長達十年的壟斷。市場表現印證技術價值:產品上市三個月即獲數十家百強三甲醫院與民營機構合作。張兆東透露:「入選目錄後,醫院招標將把『新優藥械』作為重要加分項,這是我們接觸醫保部門的黃金通道。」政策賦能:從「實驗室」到「手術臺」的加速通道據悉, 「新優藥械」目錄發布是為了支持生物醫藥產業全鏈條創新發展,鼓勵企業創新,推動上海成為全球生物醫藥產業創新高地。其核心價值在於打通三大梗阻——入院提速:目錄產品納入醫院採購加分項,破解「唯一創新產品招標難」困境;醫保對接:職能部門牽頭舉辦醫企-醫保座談會,為企業爭取收費條目新增;示範推廣:政府補貼激勵醫院採購。「新優藥械」名單加持,另加上生物醫藥相關政策賦能,正在轉化松江生物醫藥產業實績。2025年1-6月,松江生物醫藥製造業產值62.72億元,可比增長9.5%,增速居全市首位。龍頭企業帶動效應顯著:復宏漢霖創新藥投產、樂純生物一次性耗材技術國際領先、昊海生物眼科材料領跑市場。目前全區集聚生物醫藥規上企業128家,其中樂純、碧雲天、匯禾3家上市後備企業被市科委重點關注。「我們將腦機接口、合成生物學列為新賽道突破口。」區科委相關負責人介紹,年內將推動貴研生物聯合形狀記憶等企業組建「植介入生物相容性材料聯盟」,同步加快修訂產業政策,將研發投入激勵幅度提升20%。到2025年末,全區生物醫藥產業規模目標突破220億元,劍指長三角最具活力的創新藥械轉化樞紐。
海口8月13日電 (張茜翼 潘越韓)《海南自由貿易港促進民營經濟發展若干規定》(簡稱《若干規定》)近日施行。《若干規定》是自《中華人民共和國民營經濟促進法》公布以後出臺的全國首部關於民營經濟發展的地方性法規,為海南民營企業搶抓封關機遇、應對開放挑戰提供法治護航。 8月13日,「海南自貿港政策解讀」系列主題新聞發布會——《海南自由貿易港促進民營經濟發展若干規定》專場在海口舉行,對《若干規定》進行解讀。 截至2025年6月底,海南省實有民營經營主體360.44萬戶,佔全省經營主體的97.54%,其中,民營企業93.72萬戶。 據介紹,《若干規定》採取「小切口」立法形式,聚焦民營經濟發展重點難點問題,高位謀劃法律規則頂層設計,把競爭中性原則作為立法起草的核心原則,突出制度集成創新,為更好發揮民營經濟在海南自貿港建設中的生力軍作用提供堅實法治支撐。 從內容看,《若干規定》呈現諸多立法創新點,特別是針對民營經濟發展中面臨的公平競爭、投資融資、科技創新、服務保障、權益保護以及民營經濟自身發展存在的問題和薄弱環節,充分吸收實踐經驗,給出務實舉措。 在保障公平競爭方面,《若干規定》對平等準入、平等使用各類生產要素和公共服務資源、平等適用國家和海南自貿港政策等作出規定,並對不得設定準入障礙、不得在公共資源交易活動中限制或者排斥民營經濟組織作出細化規定。 在強化海南自貿港政策賦能方面,《若干規定》支持民營經濟組織依法參與四大主導產業發展,依法參與重點項目建設和海南自貿港放寬市場準入特別措施領域的項目建設,保障民營經濟組織依法平等享受所得稅優惠、「零關稅」、加工增值貨物內銷免徵關稅等海南自貿港政策。 《若干規定》還明確,優化政務服務,從政企溝通、投訴舉報處理、包容審慎監管、信用修復、市場風險監測、幫扶紓困、應急轉貸等方面系統構建政府服務民營經濟發展機制。 海南省工商業聯合會專職副主席林峰表示,海南省工商聯將充分發揮橋梁紐帶作用,在推動涉企惠企政策落實落細、助力民營企業依法維護合法權益、推動構建親清政商關係、持續深化推進所屬商會改革等方面下功夫,引導廣大民營企業家更加主動融入自貿港建設大局。 《若干規定》涵蓋多項金融支持措施。中共海南省委金融委員會辦公室副主任盧巍稱,海南將持續開展金融助力民營經濟發展壯大專項行動,引導金融機構「一視同仁」對待各類所有制企業,同時進一步暢通和拓寬民營經濟組織融資渠道,提升民營經濟組織融資便利性。 《若干規定》中還提到「推進符合條件的民營經濟組織免予申報直接享受相關政策,推動涉民營經濟組織資金直達快享」。據海南省工業和信息化廳總工程師黃家林介紹,「海易兌」系統是海南省統一的惠企政策兌現服務系統,下一步將強化AI技術應用賦能,最大程度精簡填報數據,持續優化智能匹配、精準服務能力,推動惠企政策兌現服務從「人工申報」向「數據直達」智能化方式轉變。(完)
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