近期,第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動,初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹,此次集採即將進入醫療機構報量階段,採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則,持續優化中選規則,完善集採機制,保障藥品供應和價格合理性,讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品,促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來,國家已成功開展10批藥品集採,覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」,更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說,本次集採與醫保目錄談判相銜接,首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種,旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上,此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間,沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻,並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日,共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說,這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件,並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見,最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂,第十一批集採提出了更嚴格的質量要求:參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗,且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時,醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍,會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究,鼓勵開展藥品臨床綜合評價,讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂,此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示,醫保部門優化具體規則,在中選規則方面,優化價差的計算「錨點」,不再簡單以最低報價作為參考,同時,對於報價最低的中選企業,應公開說明報價的合理性,並承諾不低於成本報價。在質量保證方面,要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形,藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購,一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量,無法選擇具體品牌,在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整,更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹,此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量,把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選,其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面,集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%,但對於醫療機構反映臨床需求量減少,或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的,可由醫療機構作出說明後下調報量。今年,將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素,把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量,剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例,為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示,實踐證明,集採是治理價格虛高的有效途徑,集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變,產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中,從而推動行業秩序逐步規範,促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
上海8月11日電 (陳靜 童寬)記者11日獲悉,剛剛結束的滬澳醫學文化交流為促進兩地合作發展注入新動力。滬澳高校通過籤署系列戰略協議和舉辦青年醫學人才發展座談會,進一步深化醫學領域的合作共識,搭建起兩地優勢互補、資源共享的高水平合作平臺。 上海交通大學醫學院(簡稱:交大醫學院)方面當日披露,交大醫學院與澳門大學、澳門科技大學籤署多項合作協議,以深化學生交流、人才培養與科研合作;「王振義院士醫學成就特展」在澳門舉行,話劇《清貧的牡丹》在澳門首演,通過學術與藝術雙重形式,生動展現中國工程院院士王振義的醫學成就和崇高精神。 據悉,交大醫學院黨委書記江帆與澳門大學校長宋永華正式籤署兩校合作備忘錄及暑期科研實踐合作協議。此前,雙方在醫學研究領域已有多項合作成果,新的協議將進一步促進兩校師生交流、學科協作與科研成果轉化,發揮滬澳科研及政策優勢,推動醫學領域的深度融合發展。 滬澳醫學文化交流期間,交大醫學院黨委書記江帆與澳門科技大學校長李行偉共同籤署兩校合作備忘錄及學生科研實踐合作協議,將促進雙方全面合作,擴大在教學、科研等領域的交流。交大醫學院將以此為契機向澳門輸出優質醫學教育資源,同時也為交大醫學院學生提供在粵港澳大灣區學習和研究深造的寶貴機會,拓寬其國際視野和實踐能力。兩校還聯合舉辦「滬澳青年醫學人才發展座談會」。 「王振義院士醫學成就特展」在澳門展出。(交大醫學院供圖) 在滬澳醫學文化交流期間,「王振義院士醫學成就特展」在澳門科技大學盛大開幕,通過珍貴史料呈現了「共和國勳章」獲得者——王振義院士的卓越貢獻。作為展覽講解人之一,上海交通大學基礎醫學院研究員劉俊嶺重點講解了交大醫學院「基礎研究-專利布局-產業轉化」創新模式。通過該模式的實踐應用,團隊成功探索出可複製推廣的經驗,為上海生物醫藥產業高地建設提供支撐。 以王振義院士為原型的話劇《清貧的牡丹》在澳門科技大學成功首演。(交大醫學院供圖) 除了展覽,以王振義院士為原型的話劇《清貧的牡丹》在澳門科技大學成功首演,各界人士和交大醫學院港澳校友近400人觀看演出。新編版《清貧的牡丹》在舞臺、燈光、音響等設備以及劇本方面進行了全面升級。話劇首次融入王振義院士的求學經歷、愛情故事與育人細節。澳門觀眾通過這部話劇,可以更加深入地了解上海的醫學文化和人文精神。 此次話劇《清貧的牡丹》在澳門首演,通過藝術感染力,將嚴謹求實的科學精神、無私奉獻的醫者仁心、誨人不倦的師者風範等價值具象化地傳遞給澳門師生和公眾。澳門觀眾紛紛表示,上海有著豐富的文化資源和深厚的文化底蘊,而澳門則具有獨特的中西文化交融的特色,可以通過文化交流活動,促進兩地文化的相互學習、相互借鑑。話劇導演雷國華11日對記者說:「一場戲,牽動滬澳兩城心弦;一次擁抱,凝聚熱淚與歡顏。戲劇搭建起生命與醫學交融的橋梁,藝術讓激情與永恆交相輝映。」(完)
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