山西代縣「文化夜市」開市：融非遺、促消費、興文旅
2026-01-02 11:03 4,715次浏览閱讀提示 從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架，到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品，心脈醫療守著解決臨床痛點的初心，堅持技術創新，將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 皮膚之下，四通八達的血管系統是人體名副其實的「生命通道」。可就像水管和道路會老化、破損一樣，血管也會出問題，常見的血管病，包括動脈瘤、動脈粥樣硬化、靜脈曲張、血栓形成等，需要用血管支架等醫療器械進行「維修」來恢復正常機能。 「我們的工作就是精準定製支架，為病人的血管健康『鋪路搭橋』。」上海微創心脈醫療科技(集團)股份有限公司(以下簡稱心脈醫療)研發高級副總裁袁振宇博士介紹道。 這條自主創新的醫療器械研發之路註定艱難。20多年前，國內用於微創手術治療的高端支架產品都是進口的，價格高昂還不完全適合中國人的血管結構。 為此，企業摸著石頭過河，拆解國外產品，分析設計思路，再想辦法改進和提升，從無到有、由弱到強。從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架，到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品，9款國家創新醫療器械產品，銷往海外40餘個國家……心脈醫療守著解決臨床痛點的初心，堅持技術創新，將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 突破治療禁區 人的主動脈弓部是一個非常複雜的解剖區域，弓上有三根分支動脈，負責向頭頸和上肢供血。弓部彎曲的形狀對支架的貼壁性能和定位性能有著更高的要求，曾經在全球範圍內都無合適的覆膜支架產品用於微創介入手術治療，臨床上往往仍要通過傳統的外科開胸手術處理病變部位，創傷大、風險高。涉及弓部的主動脈病變多年來一直是微創介入手術治療的禁區，是一個世界性的難題。 「我們想用微創的模式把支架放進主動脈中，還要能精準地進入弓部分支血管的『煙囪』裡，再用高分子覆膜『撐傘』，搭起血流的物理通道，最終在血管內部實現『補車胎』的效果。」袁振宇博士一邊用動畫演示一邊說道。 2006年，心脈醫療與上海長海醫院合作，啟動「分支支架」研發項目，並於2015年獲批進入國家創新醫療器械審批「綠色通道」。歷經10餘年不懈努力，Castor分支型支架於2017年在國內成功獲批上市，從此病變涉及主動脈弓部的患者也能通過微創介入手術進行治療。 「我們挨過『七年之癢』，愁過資金斷流，熬過了『九九八十一難』，終於守得雲開見月明。Castor這款產品在國內上市後迅速投入臨床，不到3年就成功應用於500多名患者。看到越來越多的患者得到有效救治，看著他們的生活質量得到改善，我們由衷地感到這10年的光陰是閃著光芒的。」袁振宇動容地說。 據介紹，Castor作為全球首款獲批上市的分支型主動脈覆膜支架，首先使主動脈微創介入手術從降主動脈擴展到了主動脈弓，代表著中國企業在此領域實現了從技術跟隨到技術引領的跨越。這款產品獲得中國專利金獎、國家製造業單項冠軍產品、上海市科學技術進步獎一等獎等榮譽，目前已在全球20餘個國家進入臨床應用，成功救治數萬名患者。 越過「創新者困境」 一般人體的股動脈直徑只有6毫米到8毫米，要把直徑三四釐米的支架壓縮到這麼細的血管裡，再輸送到對應的主動脈位置釋放，其難度不亞於「螺螄殼裡做道場」。考慮到血管直徑較細的患者可能因為無法滿足支架入路的要求而錯失救治良機，公司進一步提出要將腹主動脈支架的導入直徑縮小2毫米，達到全球最細的4.6毫米。 整個研發團隊都清楚這是一場硬仗，但真正的考驗不在技術本身，而在人心。 據袁振宇回憶，項目進入關鍵階段時，研發實驗室爆發了激烈爭執。輸送器組和支架組兩個團隊互相質疑：輸送器組認為支架設計有問題，支架組則覺得輸送器應該有更大的結構強度。 此時年輕工程師道出了大家心中的疑問：「我們非要挑戰全球最細嗎？」 「那一刻，我意識到團隊正在經歷『創新者困境』。我沒有立即否定任何人的觀點，而是組織了一場特別的『吐槽大會』——讓兩個團隊放下成見，把各自的技術難點和顧慮全部攤在桌面上說清楚。」袁振宇說，「正是在這場沒有禁忌的討論中，支架組發現輸送器的公差要求比預想的更嚴苛，而輸送器組也理解了支架的力學特性需要特殊考量。大家各抒己見，最終達成了統一的接收標準。」 「卡脖子」的暗處終於「鑿」開了一道光。2019年，Minos腹主動脈支架在國內獲批上市，這款產品成功挑戰世界紀錄，成為「全球最細」之一，同時也是國產首款輸送器外鞘直徑達到全球最細水平的主動脈支架。 越過了這2毫米的「坎」， 團隊經歷了一次蛻變，成為一個真正懂得協同創新的團隊。那位年輕的工程師後來感慨：「原來最難的不是技術參數，而是放下固執、相信夥伴。」 經過多年的持續創新，公司主動脈支架產品已達到全球領先，逐步實現了進口替代，但外周血管支架領域仍被國外品牌壟斷。 2018年，這支不畏挑戰、勇攀技術高峰的創新團隊開始探索外周靜脈支架系統，希望儘快縮小與海外產品的技術差距並逐步實現趕超。目前公司在外周血管介入領域已初步形成較為全面的產品布局。 「醫械創新不是冷冰冰的技術堆砌，而是為了讓生命更有質量。這條路沒有捷徑，但我們願意做鋪路石，一步一個腳印地向前。」談到公司的自主創新之路，袁振宇道出肺腑之言。 登上國際舞臺 「公司一季度海外收入同比增長超93%，這是在2024年海外銷售收入達1.64億元、同比增長近100%的基礎上實現的，堅定了我們出海謀求更大發展的決心。」心脈醫療總裁朱清博士表示。 心脈醫療在2018年正式確立並啟動全球化發展戰略，在美國、荷蘭、英國等地累計投資近1億美元，積極布局海外市場。其中特別值得一提的是，2024年他們全資收購歐洲醫療器械公司Lombard Medical，邁出全球化進程中具有裡程碑意義的一步。 朱清介紹，2017年前後，心脈醫療的產品陸續取得歐盟CE註冊證，但由於主動脈介入手術相對複雜，新產品上市後在較長時間內都需要專業的臨床支持人員進行技術跟臺。「而且歐洲主動脈市場競爭激烈，各國情況也不盡相同，例如德國和英國主動脈產品均為直銷，義大利臨床中心多而分散，需要多家代理商進行覆蓋。」他說，心脈團隊對當地市場缺乏了解，局面一時難以打開。 2022年，心脈醫療投資2100萬美元獲得Lombard Medical27.63%的優先股股權，此後雙方在研發、生產、臨床、註冊、銷售推廣等領域展開深入合作，顯著推動了心脈醫療在歐洲等市場的業務發展。2024年，心脈醫療完成了對Lombard Medical的全資收購。 當前，全球醫療器械市場競爭持續加劇，產業升級、技術迭代加速。朱清表示，公司將持續完善全球業務布局及營銷服務體系，積極拓展海外市場。
北京8月14日電(張靜)當下，「網紅爆款」、「大牌平替」等營銷話術充斥電商平臺和直播間，憑藉「高顏值、低價格」，合金首飾成為網絡消費新寵。然而，這些看似誘人的「美麗飾品」，佩戴後卻可能成為健康的「隱形殺手」，暗藏高毒性重金屬超標風險。 據媒體報導，近期，湖北武漢的胡女士網購了一條標稱「明星同款 925銀」的項鍊(售價199元)，洗澡、睡覺都沒摘過。然而從7月下旬開始，其頸部反覆出現紅斑、丘疹、水皰，被診斷為「首飾性皮炎」。罪魁禍首正是這條長期佩戴的項鍊！ 為何以前佩戴首飾無恙，近期卻出現症狀？ 這類合金首飾常含鎳、鈷、鉻等高致敏性重金屬。夏季人體汗液增多，汗液中的鹽分會加速金屬溶解脫落，滲入皮膚引發劇烈過敏反應，嚴重時可能導致感染化膿、留下永久瘢痕。更需警惕的是，鎳等金屬的致敏性具有累積效應——初次接觸可能無症狀，但多次佩戴後過敏反應會逐漸加重。 根據媒體報導，有記者送檢身邊19件首飾，問題重重： 標有「925」鋼印的銀鏈，銀含量僅約13%，甚至有一根實為白銅；三款號稱「925銀針」的耳飾，一款基材為鐵，一款為銅，僅一款含銀；所有送檢飾品均檢出銅、鐵、鉛、鎘、鎳、鉻等元素。 此外，某博主對多款宣稱925銀的耳釘飾品進行檢測，結果發現： 8款送檢產品中有6款實為銅合金，且出現不同情況的重金屬超標。其中3款鎳釋放超標，最高的超標61倍。還有一款帶鑽耳飾鎘超標1179倍。 一、合金首飾的健康隱患究竟有多嚴重？ 鎘(1類致癌物)：進入人體後代謝極其緩慢，長期積累會對腎臟、骨骼和呼吸系統造成損害，顯著增加特定癌症(如肺癌、前列腺癌)風險。 鉛(2A類致癌物)：具有神經毒性，尤其危害兒童神經系統發育。 鎳、鉻(強致敏原)：是引發「首飾性皮炎」的主要元兇。鎳通過皮膚接觸可導致紅腫、瘙癢、水皰甚至潰爛，病程可能遷延數月。 二、商家為何添加這些有害金屬？ 成本低廉：鎘能提升光澤度，鉛便於塑形，鎳可增加硬度和耐磨性，商家為追求利潤故意摻雜； 材料來源不明：部分飾品可能使用回收料或工業廢料，甚至可能含有危害難以估量的稀有金屬。 三、如何避開低價陷阱，安全佩戴首飾？ 1. 警惕價格異常低廉的合金、鍍層飾品：如「直播間秒殺款」、「鍍金/包金平替」等。過低的價格往往意味著材質低劣，重金屬超標風險顯著增高。 2. 認準正規渠道與認證標識：仔細查看產品標籤或詳情頁，要求有明確的材質說明(如「S925銀」鋼印)及符合國家或國際安全標準的檢測認證(如GB 28480-2012《飾品有害元素限量的規定》)。 3. 慎選含鎳、鉻等高風險材質的產品：尤其易過敏人群，應主動避開明確標識或已知含高致敏金屬(如鎳)的產品。 4. 避免長時間佩戴及接觸水、汗漬：洗澡、睡覺、運動時務必摘下合金首飾。夏季應縮短佩戴時間，並定期清潔首飾及接觸部位的皮膚。 5. 出現不適立即停戴並就醫：一旦皮膚出現發紅、瘙癢、起疹等異常反應，立即摘下飾品並徹底清洗接觸部位，症狀嚴重時及時就醫並主動告知醫生相關佩戴史。 四、簡易鑑別真銀方法(僅供參考) 聲音測試：輕敲飾品，真銀聲音通常較清脆悅耳，假銀或合金聲音可能相對沉悶。 觀察與輕刮：部分鍍銀產品，較輕易刮掉鍍層露出底層黃銅色，則大概率是銅合金基底。 硫磺皂水檢測：硫磺皂削片用開水衝化，浸泡飾品5分鐘。真銀表面易氧化變黑，假銀或無銀鍍層可能無變化。變黑部分可用鋁箔包裹後浸入熱水(加少許鹽或小蘇打)嘗試還原。 美麗誠可貴，健康價更高！切勿被「一元秒殺」、「明星同款」等營銷話術衝昏頭腦，廉價首飾的「美麗陷阱」背後，往往潛藏著不容忽視的重金屬風險。購買首飾時，安全與品質應放在首位。(完)
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