巴西一炸藥廠發生爆炸 8人失蹤
2026-01-09 13:17 4,451次浏览上海市第六批生物醫藥「新優藥械」目錄近日正式發布，松江區磅客策智能醫療、創辰生物科技、匯禾醫療三家企業產品成功入選。這是繼2024年首批3款產品入圍後，松江創新藥械再次獲得市級權威認證。植髮機器人、脊柱縫合器、心臟介入系統的突破性技術，不僅填補國內空白，更彰顯松江在高端醫療器械領域的創新爆發力。以此次入選為契機，松江正加速構建「研發+臨床+製造+應用」全鏈條產業生態，為上海生物醫藥產業高地建設注入強勁動能。破局「卡脖子」：三款硬科技產品改寫臨床實踐「傳統開胸手術死亡率30%，K-Clip®將其降至5.96%。」匯禾醫療董事會秘書沈簡文介紹，此次入選的經導管三尖瓣環成形系統，以87項專利構築技術壁壘。這款世界首創的血管介入器械，通過頸靜脈穿刺實現局麻下30分鐘完成手術，避免24cm創口和體外循環風險。臨床數據顯示，患者次日即可出院，一年存活率94.7%，較藥物治療提升28個百分點。作為國內唯一獲批的三尖瓣介入產品，上市兩月營收超千萬元，預計2030年將獨佔百億級藍海市場。「過去纖維環縫合成功率僅65-80%，我們的產品提升到95%以上。」創辰生物科技董事長朱海川介紹，此次入選的這款用於脊柱微創手術的纖維環縫合器採用單針雙線設計，將靶點尋找次數從2-3次壓縮至1次，獨創繞線模式使抗撕裂強度達40N（遠超臨床30N需求）。在年手術量超50萬例的椎間盤治療市場，該技術可降低醫保支出3-5萬元/例，預計2025年銷售額破億。入選目錄為企業打開政策「綠燈」。朱海川指出：「政府背書讓產品進入三甲醫院周期縮短50%，更重要的是獲得與醫保局直接對話的機會——這是解決創新器械收費項落地的關鍵。」「HAIRO植髮機器人讓醫生僅需五臺手術就能上崗，而傳統培養需3-5年。」磅客策智能醫療創始人張兆東在採訪中直言。作為全球第二、亞洲首個獲醫療器械註冊許可的植髮機器人，該設備通過人工智慧與機器人深度融合，實現毛囊智能識別與自動提取。其雙目視覺定位技術將毛囊完整率提升至國際領先水平，橫斷率與成活率媲美人工操作。更突破性的是，設備可有效降低人力成本，打破美國ARTAS系統對全球市場長達十年的壟斷。市場表現印證技術價值：產品上市三個月即獲數十家百強三甲醫院與民營機構合作。張兆東透露：「入選目錄後，醫院招標將把『新優藥械』作為重要加分項，這是我們接觸醫保部門的黃金通道。」政策賦能：從「實驗室」到「手術臺」的加速通道據悉， 「新優藥械」目錄發布是為了支持生物醫藥產業全鏈條創新發展，鼓勵企業創新，推動上海成為全球生物醫藥產業創新高地。其核心價值在於打通三大梗阻——入院提速：目錄產品納入醫院採購加分項，破解「唯一創新產品招標難」困境；醫保對接：職能部門牽頭舉辦醫企-醫保座談會，為企業爭取收費條目新增；示範推廣：政府補貼激勵醫院採購。「新優藥械」名單加持，另加上生物醫藥相關政策賦能，正在轉化松江生物醫藥產業實績。2025年1-6月，松江生物醫藥製造業產值62.72億元，可比增長9.5%，增速居全市首位。龍頭企業帶動效應顯著：復宏漢霖創新藥投產、樂純生物一次性耗材技術國際領先、昊海生物眼科材料領跑市場。目前全區集聚生物醫藥規上企業128家，其中樂純、碧雲天、匯禾3家上市後備企業被市科委重點關注。「我們將腦機接口、合成生物學列為新賽道突破口。」區科委相關負責人介紹，年內將推動貴研生物聯合形狀記憶等企業組建「植介入生物相容性材料聯盟」，同步加快修訂產業政策，將研發投入激勵幅度提升20%。到2025年末，全區生物醫藥產業規模目標突破220億元，劍指長三角最具活力的創新藥械轉化樞紐。
北京8月15日電(記者 吳濤)近日，工業和信息化部發布了2025年環保裝備規範條件企業名單，2024年版企業名單同時廢止。 中國環保機械行業協會名譽會長王亦寧對此解讀，環保裝備製造業是戰略性新興產業，是推動經濟社會高質量發展和生態環境高水平保護雙贏的重要產業，具有政策導向性強、產品覆蓋面廣、產業關聯度高的行業特徵。2025年環保裝備規範條件企業名單發布，通過實施行業規範條件管理，規範行業發展秩序，通過「標杆效應」激活整個產業的升級動能。 據王亦寧介紹，環保裝備規範條件主要從企業經營水平、技術創新能力、產品質量把控、安全生產規範等方面對企業提出要求。 企業經營水平部分要求企業應具備研發、設計、安裝調試等能力及相關資質。裝備企業應具有固定的生產場所，並與生產規模相適應。 技術創新能力部分要求企業與研發機構、大學、科研院所在技術研發方面形成穩定的合作機制，具備一定比例的專職研發人員數量，研發投入穩定且取得足夠的專利成果。 產品質量把控部分要求具備產品製造所需的生產加工和檢測設備，具備對產品性能、可靠性等準確檢測的能力，具備檢驗外協和外購產品質量的條件和制度。 安全生產規範部分要求企業應具備職業健康安全管理體系證書，如不具備的應對照職業健康安全管理體系結合企業經營生產和產品使用要求等方面的實際情況，建立相應的管理體系。 今年年初，工業和信息化部聯合生態環境部、市場監管總局印發了《促進環保裝備製造業高質量發展的若干意見》，部署了推動關鍵環保技術裝備研發攻關、加快先進環保技術裝備推廣應用、培育行業發展新動能、優化產業發展環境等四方面重點任務，其中明確提出制修訂環保裝備製造業規範條件，引導行業規範發展。 目前，重大環保裝備已能夠滿足國內需求，行業總產值由2011年的2700億元增長至2024年的9200億元，年平均增速約10%，企業在綠色化、數位化、智能化、高端化等方面的能力大幅提升。 王亦寧表示，環保裝備製造業規範條件的制定，規範了行業企業的生產經營行為，促進環保裝備製造業向規模化、專業化、高端化方向發展，提升行業整體水平。 數據顯示，目前環保裝備製造業規範條件企業共416家，入圍企業整體發展情況優於行業平均水平。據統計，416家企業2024年實現產值1539億元，企業數量佔行業企業總數的2.77%，產值佔全行業總產值的16.7%。 王亦寧稱，環保裝備製造業規範條件的實施，不僅是篩選出一批優質企業，更通過「標杆效應」激活整個產業的升級動能。規範條件企業不再依賴「採購通用件+簡單組裝」的模式，而是對關鍵核心零部件壽命和性能穩定性提出要求，並深度參與核心部件的研發與升級，通過「技術輸出-標準共享-聯合攻關」等模式，帶動上遊供應商實現技術升級。 「對企業而言，達標不是目的，而是以規範為基準，持續提升技術創新力、質量競爭力與社會責任感，對行業而言，規範條件的落地，正推動環保裝備從『可用』向『好用、耐用、綠色用』全面升級，為美麗中國建設提供更堅實的裝備支撐。」王亦寧表示。(完)
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