近期,第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動,初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹,此次集採即將進入醫療機構報量階段,採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則,持續優化中選規則,完善集採機制,保障藥品供應和價格合理性,讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品,促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來,國家已成功開展10批藥品集採,覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」,更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說,本次集採與醫保目錄談判相銜接,首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種,旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上,此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間,沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻,並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日,共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說,這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件,並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見,最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂,第十一批集採提出了更嚴格的質量要求:參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗,且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時,醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍,會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究,鼓勵開展藥品臨床綜合評價,讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂,此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示,醫保部門優化具體規則,在中選規則方面,優化價差的計算「錨點」,不再簡單以最低報價作為參考,同時,對於報價最低的中選企業,應公開說明報價的合理性,並承諾不低於成本報價。在質量保證方面,要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形,藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購,一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量,無法選擇具體品牌,在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整,更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹,此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量,把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選,其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面,集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%,但對於醫療機構反映臨床需求量減少,或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的,可由醫療機構作出說明後下調報量。今年,將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素,把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量,剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例,為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示,實踐證明,集採是治理價格虛高的有效途徑,集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變,產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中,從而推動行業秩序逐步規範,促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
最近,化工行業的一則消息讓業內人士有些無奈:有「成分黨」錯將化妝品標準套用在洗滌產品上,得出了某款洗滌產品因「含有化妝品禁止添加成分而不安全」的結論。從業者不得不搬出各種標準、文獻加以說明,才緩解了消費者的擔憂。這已經不是「成分黨」第一次「鬧烏龍」了。近年來,隨著消費者健康意識的提升,網際網路上興起一批被稱為「成分黨」的消費群體。他們熱衷於研究各類產品的成分表,通過自行設計實驗、分享檢測結果等方式,為其他消費者選購產品提供參考。對產品安全和品質的關注本應值得肯定。有的「成分黨」通過分析護膚品成分,發現部分產品涉嫌虛假宣傳;有的通過研究成分與商品名稱、商標的關係,發現有品牌涉嫌用商品名稱、商標美化產品品質的情況。基於科學精神的質疑與探討,不僅能得到更多消費者聲援,而且在監管部門介入下,有助於糾正企業的違法違規行為。可以說,「成分黨」的出現打破了企業對產品信息的壟斷,促使企業更加注重安全、誠信,是消費市場走向成熟的重要動力。但不能忽視的是,隨著「成分黨」受到追捧,網際網路上也出現一些不可全信的「成分分析」乃至「行業黑幕」。有些「成分黨」因為專業知識欠缺、實驗設計不科學,致使「實驗」結果不能完全展示真實情況。更有甚者,出於惡意競爭等目的,故意炮製錯誤結論。這些行為不僅讓消費者陷入認知混亂,更擾亂了市場秩序,有時甚至造成恐慌。有些「檢測實驗」結論不嚴謹社交平臺上常見的「螢光檢測筆檢測肥皂含有螢光劑」實驗,可以說是實驗設計不嚴謹、檢測結果以偏概全的典型案例。在這些實驗中,不少「成分黨」用螢光筆照射肥皂,當檢測出現螢光反應時,便斷言肥皂添加了有害螢光劑,建議不要使用。部分消費者信以為真,紛紛詢問自己購買的產品到底能不能用。 然而,根據國家標準《GB/T 26396-2011 洗滌用品安全技術規範》《QB/T2953-2008洗滌劑用螢光增白劑》,肥皂和洗滌劑中允許添加一定量的螢光增白劑,這種添加在合理範圍內對人體無害。更重要的是,部分肥皂含有的蜂蜜、維生素B2等天然成分,本身就會產生螢光反應。僅憑檢測筆的照射結果就得出「肥皂違規添加螢光劑」的結論,顯然不準確、不科學。類似的案例還有很多:用pH試紙檢測護膚品酸鹼度來判斷產品好壞,卻忽略了皮膚自身的酸鹼調節能力;強調「零添加」才是安全,卻忽略了食品工業中合理使用防腐劑是防止微生物汙染的必要手段,國家也已明令禁止使用「零添加」作為宣傳;錯誤引用不同產品的適用標準分析產品成分,看似結論有國家標準支撐,卻不知道比對依據選錯了……總之,有些看似頭頭是道的「成分分析」,本質是將複雜的科學問題簡化為非黑即白的判斷,存在極大的瑕疵,誤導他人。有些「行業內幕」別有用心比知識局限更令人擔憂的是,部分「成分黨」出於商業利益或個人目的,故意製造謠言、攻擊競爭對手。這類現象在化妝品、食品等競爭激烈的行業尤其普遍。一些所謂的「成分達人」「揭黑勇士」利用普通消費者對專業知識的匱乏,將合規成分描述為「有害物質」「致癌物質」,將正常的生產工藝歪曲為「黑心操作」,通過煽動焦慮情緒獲取流量和利益。以上行為不僅違背了科學精神,更是對市場秩序的破壞,涉嫌不正當競爭。例如,有大量自我標榜「揭露行業黑幕」的「成分黨」博主表示,很多眼霜產品中含有工業化學原料矽酸鈉,而矽酸鈉通常用在粘合木材、生產水泥中。所以,相關企業用矽酸鈉生產眼霜是坑害消費者。可真相是,矽酸鈉不屬於化妝品安全技術規範中的禁用物質,被收錄於《已使用化妝品原料目錄(2021年版)》,序號02660。簡單來說,矽酸鈉既可以用在建築工程中,也可以用在化妝品生產中。然而,相關博主利用消費者不了解相關標準以及矽酸鈉的廣泛用途,偷換概念後,得出「用黏土和水泥的原料生產眼霜是行業黑幕」等結論,嚴重誤導消費者。而且,相當一部分「揭黑者」同時推銷自己的產品,並用「不含矽酸鈉」作為噱頭。可見,這部分「成分黨」的根本目的是用錯誤的結論貶低他人產品、實現自我營銷。 理性看待「成分分析」以上種種顯示,「成分黨」的分析並不完全正確,公眾要擦亮眼睛,避免偏聽偏信。一方面,要認識到產品成分的安全性比較複雜,涉及添加量、使用方式、個體差異等多個因素,不能僅憑單一實驗或碎片化信息就得出結論。另一方面,消費者可以參考權威渠道的信息,判斷產品質量。比如,查看監管部門的抽檢結果、專業機構的科普內容等,而非盲目相信網絡上的「達人測評」「行業揭黑」。其中,要特別警惕那些刻意製造焦慮、誇大風險的言論,學會辨別信息背後的利益動機。對於「成分黨」群體自身而言,也要堅守科學底線。真正的「成分黨」不該是危言聳聽的「批判家」,而是基於專業知識的「科普者」。在提出質疑前,具有相關領域的基礎知識,確保實驗設計科學、結論嚴謹;在分享觀點時,註明信息來源和局限性,避免絕對化的表述。只有以科學態度對待成分研究,才能發揮積極作用。社交平臺對「成分黨」也不能聽之任之,因為部分打著「經驗分享」「行業內幕」旗號的帖子已經被證實是錯誤的信息。有的增加了消費者不必要的焦慮,有的更是別有用心者的故意為之。對於錯誤的信息,平臺應當及時清理下架;更進一步,為「成分測評」「行業揭黑」類帖子的發布立規矩,進行必要的提示。
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