閱讀提示 從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 皮膚之下,四通八達的血管系統是人體名副其實的「生命通道」。可就像水管和道路會老化、破損一樣,血管也會出問題,常見的血管病,包括動脈瘤、動脈粥樣硬化、靜脈曲張、血栓形成等,需要用血管支架等醫療器械進行「維修」來恢復正常機能。 「我們的工作就是精準定製支架,為病人的血管健康『鋪路搭橋』。」上海微創心脈醫療科技(集團)股份有限公司(以下簡稱心脈醫療)研發高級副總裁袁振宇博士介紹道。 這條自主創新的醫療器械研發之路註定艱難。20多年前,國內用於微創手術治療的高端支架產品都是進口的,價格高昂還不完全適合中國人的血管結構。 為此,企業摸著石頭過河,拆解國外產品,分析設計思路,再想辦法改進和提升,從無到有、由弱到強。從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,9款國家創新醫療器械產品,銷往海外40餘個國家……心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 突破治療禁區 人的主動脈弓部是一個非常複雜的解剖區域,弓上有三根分支動脈,負責向頭頸和上肢供血。弓部彎曲的形狀對支架的貼壁性能和定位性能有著更高的要求,曾經在全球範圍內都無合適的覆膜支架產品用於微創介入手術治療,臨床上往往仍要通過傳統的外科開胸手術處理病變部位,創傷大、風險高。涉及弓部的主動脈病變多年來一直是微創介入手術治療的禁區,是一個世界性的難題。 「我們想用微創的模式把支架放進主動脈中,還要能精準地進入弓部分支血管的『煙囪』裡,再用高分子覆膜『撐傘』,搭起血流的物理通道,最終在血管內部實現『補車胎』的效果。」袁振宇博士一邊用動畫演示一邊說道。 2006年,心脈醫療與上海長海醫院合作,啟動「分支支架」研發項目,並於2015年獲批進入國家創新醫療器械審批「綠色通道」。歷經10餘年不懈努力,Castor分支型支架於2017年在國內成功獲批上市,從此病變涉及主動脈弓部的患者也能通過微創介入手術進行治療。 「我們挨過『七年之癢』,愁過資金斷流,熬過了『九九八十一難』,終於守得雲開見月明。Castor這款產品在國內上市後迅速投入臨床,不到3年就成功應用於500多名患者。看到越來越多的患者得到有效救治,看著他們的生活質量得到改善,我們由衷地感到這10年的光陰是閃著光芒的。」袁振宇動容地說。 據介紹,Castor作為全球首款獲批上市的分支型主動脈覆膜支架,首先使主動脈微創介入手術從降主動脈擴展到了主動脈弓,代表著中國企業在此領域實現了從技術跟隨到技術引領的跨越。這款產品獲得中國專利金獎、國家製造業單項冠軍產品、上海市科學技術進步獎一等獎等榮譽,目前已在全球20餘個國家進入臨床應用,成功救治數萬名患者。 越過「創新者困境」 一般人體的股動脈直徑只有6毫米到8毫米,要把直徑三四釐米的支架壓縮到這麼細的血管裡,再輸送到對應的主動脈位置釋放,其難度不亞於「螺螄殼裡做道場」。考慮到血管直徑較細的患者可能因為無法滿足支架入路的要求而錯失救治良機,公司進一步提出要將腹主動脈支架的導入直徑縮小2毫米,達到全球最細的4.6毫米。 整個研發團隊都清楚這是一場硬仗,但真正的考驗不在技術本身,而在人心。 據袁振宇回憶,項目進入關鍵階段時,研發實驗室爆發了激烈爭執。輸送器組和支架組兩個團隊互相質疑:輸送器組認為支架設計有問題,支架組則覺得輸送器應該有更大的結構強度。 此時年輕工程師道出了大家心中的疑問:「我們非要挑戰全球最細嗎?」 「那一刻,我意識到團隊正在經歷『創新者困境』。我沒有立即否定任何人的觀點,而是組織了一場特別的『吐槽大會』——讓兩個團隊放下成見,把各自的技術難點和顧慮全部攤在桌面上說清楚。」袁振宇說,「正是在這場沒有禁忌的討論中,支架組發現輸送器的公差要求比預想的更嚴苛,而輸送器組也理解了支架的力學特性需要特殊考量。大家各抒己見,最終達成了統一的接收標準。」 「卡脖子」的暗處終於「鑿」開了一道光。2019年,Minos腹主動脈支架在國內獲批上市,這款產品成功挑戰世界紀錄,成為「全球最細」之一,同時也是國產首款輸送器外鞘直徑達到全球最細水平的主動脈支架。 越過了這2毫米的「坎」, 團隊經歷了一次蛻變,成為一個真正懂得協同創新的團隊。那位年輕的工程師後來感慨:「原來最難的不是技術參數,而是放下固執、相信夥伴。」 經過多年的持續創新,公司主動脈支架產品已達到全球領先,逐步實現了進口替代,但外周血管支架領域仍被國外品牌壟斷。 2018年,這支不畏挑戰、勇攀技術高峰的創新團隊開始探索外周靜脈支架系統,希望儘快縮小與海外產品的技術差距並逐步實現趕超。目前公司在外周血管介入領域已初步形成較為全面的產品布局。 「醫械創新不是冷冰冰的技術堆砌,而是為了讓生命更有質量。這條路沒有捷徑,但我們願意做鋪路石,一步一個腳印地向前。」談到公司的自主創新之路,袁振宇道出肺腑之言。 登上國際舞臺 「公司一季度海外收入同比增長超93%,這是在2024年海外銷售收入達1.64億元、同比增長近100%的基礎上實現的,堅定了我們出海謀求更大發展的決心。」心脈醫療總裁朱清博士表示。 心脈醫療在2018年正式確立並啟動全球化發展戰略,在美國、荷蘭、英國等地累計投資近1億美元,積極布局海外市場。其中特別值得一提的是,2024年他們全資收購歐洲醫療器械公司Lombard Medical,邁出全球化進程中具有裡程碑意義的一步。 朱清介紹,2017年前後,心脈醫療的產品陸續取得歐盟CE註冊證,但由於主動脈介入手術相對複雜,新產品上市後在較長時間內都需要專業的臨床支持人員進行技術跟臺。「而且歐洲主動脈市場競爭激烈,各國情況也不盡相同,例如德國和英國主動脈產品均為直銷,義大利臨床中心多而分散,需要多家代理商進行覆蓋。」他說,心脈團隊對當地市場缺乏了解,局面一時難以打開。 2022年,心脈醫療投資2100萬美元獲得Lombard Medical27.63%的優先股股權,此後雙方在研發、生產、臨床、註冊、銷售推廣等領域展開深入合作,顯著推動了心脈醫療在歐洲等市場的業務發展。2024年,心脈醫療完成了對Lombard Medical的全資收購。 當前,全球醫療器械市場競爭持續加劇,產業升級、技術迭代加速。朱清表示,公司將持續完善全球業務布局及營銷服務體系,積極拓展海外市場。
從「希臘人——從阿伽門農到亞歷山大」特展到「九天攬月——中國探月工程20年」主題陳列,從「城市文明」到「未來願景」,全景式體驗全球文化交融歷程;以古希臘陶罐紋樣與宏偉的愛奧尼柱為靈感,協作完成中式綠豆糕與西式奶油裱花製作……8月11日下午,多組市民家庭匯聚在上海世博會博物館,參與到市文旅局以「在上海 享美育」為主題舉辦的「社會大美育課堂」文化體驗暨「政府開放日」活動中來,紛紛感嘆「太充實了」「收穫感滿滿」。 「古代希臘的青銅時代,比我們中國的夏商周時期來得更早……」指著展牆上的古代中國和古代希臘對比時間圖表,「希臘人」特展策展人洪麗娜親自上陣,開啟精講導覽,帶著親子觀眾依次邂逅跨越六個時代的16組鮮活生命個體,走進傳奇的古希臘史。帶著11歲女兒參與活動的王鑑明先生告訴記者,平日因為工作忙,很少有親子時光,「這次整整一個下午的美育活動,彌補了我的遺憾」。他坦言古希臘是自己和女兒都很感興趣的領域,但可惜平日的認知僅限於古希臘神話,「這個展覽為我們打開了古希臘史不同的面向」。一組有著精美繪畫的陶罐,每一隻都畫有不同的故事,尤其給父女倆留下深刻印象,「這麼早就有這麼考究的陶罐,太不可思議了」。「有意思!小小的手工體驗竟然巧妙融合了東西方文化。」帶著即將升入三年級的兒子體驗完綠豆糕DIY,梁聞恩女士感嘆道。指著手邊完成製作的綠豆糕,她告訴記者,這用的是傳統中式綠豆糕的做法,圖案則來自古希臘,與剛剛看完的「希臘人」特展形成巧妙的呼應。 本次活動採用「文化體驗+政企對話」的互動模式,邀請外資企業代表、市民群眾代表共同參與,通過沉浸式文化體驗和深度交流,探索2025年為民辦實事項目「社會大美育課堂」創新實踐路徑,以提升城市文化軟實力賦能優化營商環境,切實增強公共文化惠企助企服務實效。上海市文化和旅遊局黨組成員、一級巡視員程梅紅表示:「美育是城市營商環境的『暖實力』。我們期待通過企業視角,優化『社會大美育計劃』服務供給,不斷轉化文化資源為企業發展助力。」 「社會大美育課堂」項目先後被列為上海市為民辦實事項目、文化惠民工程深入實施。這一系列舉措不僅建立健全了「社會大美育」長效機制,也為優質文化資源直達基層提供了可複製、可推廣的上海經驗。通過精心打造「三位一體」的示範工程——滿足人民精神文化需求的民心工程、培育藝術受眾群體的生命線工程、促進城市文化消費升級的賦能工程,積極探索城市美育服務在滬企業和人才發展的新路徑,助力優化城市營商環境,構建人民城市美好生活,為上海建設具有世界影響力的社會主義國際文化大都市提供堅實支撐。 今年以來,「社會大美育課堂」項目持續深化建設,提升打造143個市級示範點,通過創新形式、跨界融合、開放共享等舉措,不斷升級完善「全民參與、全域覆蓋、全齡可享」美育服務體系,推動城市美育生態持續優化。此外,每月通過「上海發布」「樂遊上海」集中推送重點活動推薦目錄,市民也可通過「滬小遊」小程序一鍵查看活動場次信息。截至7月底,143個「社會大美育課堂」已開展各類藝術普及教育活動5619場次,提前超額完成全年指標任務,並形成三大特點:一是煥新藝術體驗,實現跨界融合創新,構建「技術嫁接藝術、傳統融合現代」模式,推動藝術與多元文化創新結合。例如,上海圖書館打造「閱讀+藝術」場景,推出「音樂文學賞析會」等特色活動;國歌展示館開發沉浸式情景劇,開展「為國而歌」系列思政社教活動80場,參與人次逾3.55萬;上海博物館東館設計「在春天,遇見江南」行走活動,通過動作捕捉技術實現「畫中山水隨樂動」的視聽聯動。 二是重構空間場景,推動全域聯動發展,建立「專業資源下沉+城市空間活化+產業生態聯動」機制,推動專業資源下沉基層網絡。例如,上海交響樂團推出「全城交響」項目,上海大劇院推出「藝術零距離」計劃;上海旅遊高等專科學校提煉朱家角、南翔、泗涇11處歷史文化名鎮文化內涵,推出主題行走美育課堂,結合線上直播活動惠及人次逾1萬;中華藝術宮聯合靜安區在商圈打造「上海光影美術館」,實現文化活動與旅遊消費雙向引流。三是聚焦精準服務,構建全齡美育體系,規範「需求調研—分類供給—效果反饋」流程,推動公共文化服務提質增效。例如,上海博物館製作英、法、德等8語種的《常設展覽導覽手冊》;筆墨宮坊開設雙語工作坊,已吸引來自23個國家的500餘名外籍人士參與;上海大劇院為自閉症兒童推出「星星的孩子」觀演服務,錢學森圖書館「星空」項目招募學生講解員;金山區博物館開設「非遺暑期夏令營」「銀髮體驗班」,上海市中醫文獻館推出課程「中醫拾趣」等,打造全齡段美育產品矩陣。
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