近期,第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動,初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹,此次集採即將進入醫療機構報量階段,採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則,持續優化中選規則,完善集採機制,保障藥品供應和價格合理性,讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品,促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來,國家已成功開展10批藥品集採,覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」,更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說,本次集採與醫保目錄談判相銜接,首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種,旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上,此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間,沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻,並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日,共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說,這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件,並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見,最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂,第十一批集採提出了更嚴格的質量要求:參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗,且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時,醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍,會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究,鼓勵開展藥品臨床綜合評價,讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂,此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示,醫保部門優化具體規則,在中選規則方面,優化價差的計算「錨點」,不再簡單以最低報價作為參考,同時,對於報價最低的中選企業,應公開說明報價的合理性,並承諾不低於成本報價。在質量保證方面,要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形,藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購,一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量,無法選擇具體品牌,在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整,更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹,此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量,把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選,其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面,集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%,但對於醫療機構反映臨床需求量減少,或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的,可由醫療機構作出說明後下調報量。今年,將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素,把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量,剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例,為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示,實踐證明,集採是治理價格虛高的有效途徑,集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變,產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中,從而推動行業秩序逐步規範,促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
暑假本是玩水避暑的好時候,不少人喜歡去野外溯溪、遊泳。近日,廣州醫科大學附屬第二醫院(簡稱「廣醫二院」)收治了一名在野外玩水後出現高熱、胡言亂語病症的13歲男孩,其病因竟是感染了汙水中的鉤端螺旋體。 據廣醫二院感染病科主任醫師羅潤齊介紹,鉤端螺旋體病(簡稱「鉤體病」)是由鉤端螺旋體引起的急性傳染病,病原體主要寄生在老鼠、豬、狗等動物體內,隨尿液排出後汙染水源。人們如果接觸到這類被汙染的水體,特別是皮膚有破損時,更易引發感染。 文/廣州日報全媒體記者翁淑賢 通訊員許詠怡、周騁、李敏 男孩高燒寒戰胡言亂語 查出鉤端螺旋體病 13歲的小銘(化名)入院前高燒、寒戰、胡言亂語,稱大白天看到小人跳舞和閃閃的星星,小銘父母嚇壞了,趕緊將他送到廣醫二院治療。該院兒科副主任醫師溫紅豔考慮是敗血症引起譫妄狀態可能性大,當機立斷建議做血液高通量檢查,結果真相大白——腎臟鉤端螺旋體病「現了形」。 小銘透露,前些天因騎單車摔跤,腿上蹭出幾個破損,隔天又去郊區某溪水營地遊玩,當時皮損尚未癒合。 「小銘血液中的鉤端螺旋體,很可能與接觸過汙染的溪水有關。」溫紅豔分析,鉤端螺旋體藏在汙染水體中,通過未癒合的傷口侵入體內。幸虧救治及時,小銘很快轉危為安。 出現這些信號應及早就醫 羅潤齊指出,夏季氣溫高、雨水多,水體容易被動物尿液汙染,加之人們涉水活動增多,接觸病原體的風險相應上升。她提醒,鉤端螺旋體病的「狡猾」之處在於,早期症狀很像感冒,容易被忽視,但病情可能急轉直下。有「野泳」「溯溪」史出現以下症狀的人,應及早就醫: 初期(感染後1~3天):發熱、全身酸痛(尤其是小腿肌肉)、乏力、頭痛等。 進展加重期:3天後鉤端螺旋體經血管播散至肺、肝、腎、腦等臟器,根據主要受損的臟器不同,患者臨床表現複雜多樣且輕重不一,可分為流感傷寒型、肺出血型、黃疸出血型、腦膜炎和腦膜腦炎型、腎型。小銘的高熱、腎功能下降,就是病情進展的典型表現。 謹記這幾點 遠離「鉤體病」 如何遠離「鉤體病」?羅潤齊給出以下建議: 1. 避免接觸不明水源,皮膚有破損時就更加需要注意,哪怕是小劃痕、結痂未愈的傷口,都可能成為鉤端螺旋體的「突破口」。 2. 如果需接觸不明水源,儘量做好防護再下水,比如穿長筒橡膠靴,戴膠手套,減少皮膚暴露,接觸後及時用肥皂水清洗。 3. 注意環境衛生,減少老鼠等動物的孳生,妥善處理家畜大小便,避免汙染水源。 4. 若接觸過可疑水源後出現發熱、肌肉酸痛等症狀,別當「小感冒」拖延,立即就醫並告知醫生接觸史,早診早治。
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