閱讀提示 從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 皮膚之下,四通八達的血管系統是人體名副其實的「生命通道」。可就像水管和道路會老化、破損一樣,血管也會出問題,常見的血管病,包括動脈瘤、動脈粥樣硬化、靜脈曲張、血栓形成等,需要用血管支架等醫療器械進行「維修」來恢復正常機能。 「我們的工作就是精準定製支架,為病人的血管健康『鋪路搭橋』。」上海微創心脈醫療科技(集團)股份有限公司(以下簡稱心脈醫療)研發高級副總裁袁振宇博士介紹道。 這條自主創新的醫療器械研發之路註定艱難。20多年前,國內用於微創手術治療的高端支架產品都是進口的,價格高昂還不完全適合中國人的血管結構。 為此,企業摸著石頭過河,拆解國外產品,分析設計思路,再想辦法改進和提升,從無到有、由弱到強。從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,9款國家創新醫療器械產品,銷往海外40餘個國家……心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 突破治療禁區 人的主動脈弓部是一個非常複雜的解剖區域,弓上有三根分支動脈,負責向頭頸和上肢供血。弓部彎曲的形狀對支架的貼壁性能和定位性能有著更高的要求,曾經在全球範圍內都無合適的覆膜支架產品用於微創介入手術治療,臨床上往往仍要通過傳統的外科開胸手術處理病變部位,創傷大、風險高。涉及弓部的主動脈病變多年來一直是微創介入手術治療的禁區,是一個世界性的難題。 「我們想用微創的模式把支架放進主動脈中,還要能精準地進入弓部分支血管的『煙囪』裡,再用高分子覆膜『撐傘』,搭起血流的物理通道,最終在血管內部實現『補車胎』的效果。」袁振宇博士一邊用動畫演示一邊說道。 2006年,心脈醫療與上海長海醫院合作,啟動「分支支架」研發項目,並於2015年獲批進入國家創新醫療器械審批「綠色通道」。歷經10餘年不懈努力,Castor分支型支架於2017年在國內成功獲批上市,從此病變涉及主動脈弓部的患者也能通過微創介入手術進行治療。 「我們挨過『七年之癢』,愁過資金斷流,熬過了『九九八十一難』,終於守得雲開見月明。Castor這款產品在國內上市後迅速投入臨床,不到3年就成功應用於500多名患者。看到越來越多的患者得到有效救治,看著他們的生活質量得到改善,我們由衷地感到這10年的光陰是閃著光芒的。」袁振宇動容地說。 據介紹,Castor作為全球首款獲批上市的分支型主動脈覆膜支架,首先使主動脈微創介入手術從降主動脈擴展到了主動脈弓,代表著中國企業在此領域實現了從技術跟隨到技術引領的跨越。這款產品獲得中國專利金獎、國家製造業單項冠軍產品、上海市科學技術進步獎一等獎等榮譽,目前已在全球20餘個國家進入臨床應用,成功救治數萬名患者。 越過「創新者困境」 一般人體的股動脈直徑只有6毫米到8毫米,要把直徑三四釐米的支架壓縮到這麼細的血管裡,再輸送到對應的主動脈位置釋放,其難度不亞於「螺螄殼裡做道場」。考慮到血管直徑較細的患者可能因為無法滿足支架入路的要求而錯失救治良機,公司進一步提出要將腹主動脈支架的導入直徑縮小2毫米,達到全球最細的4.6毫米。 整個研發團隊都清楚這是一場硬仗,但真正的考驗不在技術本身,而在人心。 據袁振宇回憶,項目進入關鍵階段時,研發實驗室爆發了激烈爭執。輸送器組和支架組兩個團隊互相質疑:輸送器組認為支架設計有問題,支架組則覺得輸送器應該有更大的結構強度。 此時年輕工程師道出了大家心中的疑問:「我們非要挑戰全球最細嗎?」 「那一刻,我意識到團隊正在經歷『創新者困境』。我沒有立即否定任何人的觀點,而是組織了一場特別的『吐槽大會』——讓兩個團隊放下成見,把各自的技術難點和顧慮全部攤在桌面上說清楚。」袁振宇說,「正是在這場沒有禁忌的討論中,支架組發現輸送器的公差要求比預想的更嚴苛,而輸送器組也理解了支架的力學特性需要特殊考量。大家各抒己見,最終達成了統一的接收標準。」 「卡脖子」的暗處終於「鑿」開了一道光。2019年,Minos腹主動脈支架在國內獲批上市,這款產品成功挑戰世界紀錄,成為「全球最細」之一,同時也是國產首款輸送器外鞘直徑達到全球最細水平的主動脈支架。 越過了這2毫米的「坎」, 團隊經歷了一次蛻變,成為一個真正懂得協同創新的團隊。那位年輕的工程師後來感慨:「原來最難的不是技術參數,而是放下固執、相信夥伴。」 經過多年的持續創新,公司主動脈支架產品已達到全球領先,逐步實現了進口替代,但外周血管支架領域仍被國外品牌壟斷。 2018年,這支不畏挑戰、勇攀技術高峰的創新團隊開始探索外周靜脈支架系統,希望儘快縮小與海外產品的技術差距並逐步實現趕超。目前公司在外周血管介入領域已初步形成較為全面的產品布局。 「醫械創新不是冷冰冰的技術堆砌,而是為了讓生命更有質量。這條路沒有捷徑,但我們願意做鋪路石,一步一個腳印地向前。」談到公司的自主創新之路,袁振宇道出肺腑之言。 登上國際舞臺 「公司一季度海外收入同比增長超93%,這是在2024年海外銷售收入達1.64億元、同比增長近100%的基礎上實現的,堅定了我們出海謀求更大發展的決心。」心脈醫療總裁朱清博士表示。 心脈醫療在2018年正式確立並啟動全球化發展戰略,在美國、荷蘭、英國等地累計投資近1億美元,積極布局海外市場。其中特別值得一提的是,2024年他們全資收購歐洲醫療器械公司Lombard Medical,邁出全球化進程中具有裡程碑意義的一步。 朱清介紹,2017年前後,心脈醫療的產品陸續取得歐盟CE註冊證,但由於主動脈介入手術相對複雜,新產品上市後在較長時間內都需要專業的臨床支持人員進行技術跟臺。「而且歐洲主動脈市場競爭激烈,各國情況也不盡相同,例如德國和英國主動脈產品均為直銷,義大利臨床中心多而分散,需要多家代理商進行覆蓋。」他說,心脈團隊對當地市場缺乏了解,局面一時難以打開。 2022年,心脈醫療投資2100萬美元獲得Lombard Medical27.63%的優先股股權,此後雙方在研發、生產、臨床、註冊、銷售推廣等領域展開深入合作,顯著推動了心脈醫療在歐洲等市場的業務發展。2024年,心脈醫療完成了對Lombard Medical的全資收購。 當前,全球醫療器械市場競爭持續加劇,產業升級、技術迭代加速。朱清表示,公司將持續完善全球業務布局及營銷服務體系,積極拓展海外市場。
文/段修健 這兩天,不少江西人在朋友圈轉發這樣一條消息:「長贛高鐵江西段中標了!」 8月8日,新建長沙至贛州高速鐵路江西段施工總價承包招標中標候選人進行公示。江西段計劃開工日期為2025年8月15日,計劃竣工日期為2030年8月15日。 此前,中鐵五局五公司長贛高鐵湖南段開工動員大會於8月2日在長沙舉行。這意味著長贛高鐵將進入實質建設階段,「八縱八橫」高速鐵路主通道之一的廈渝通道將連上「最後一環」。 項目推進曾經「一波三折」 長贛高鐵的項目推進過程,曾被外界比作「一波三折」。 2016年7月,國家發展改革委印發《中長期鐵路網規劃》,規劃在「四縱四橫」高速鐵路的基礎上,部分利用時速200公裡鐵路,形成以「八縱八橫」主通道為骨架、區域連接線銜接、城際鐵路補充的高速鐵路網。 廈門-龍巖-贛州-長沙-常德-張家界-黔江-重慶的高速鐵路,被命名為「廈渝通道」,作為「八橫」之一。 其中,廈門至贛州段利用龍廈鐵路、贛龍鐵路,常德至黔江段利用黔張常鐵路。 2022年12月,常德至長沙實現高鐵全線貫通。今年7月,渝廈高鐵重慶東至黔江段與黔張常鐵路實現貫通並運營。 至此,廈渝通道只剩下長沙至贛州段尚未建成。 2019年4月,江西省發展改革委在答覆人大代表建議時表示,長沙至贛州鐵路該省境內線路方案已基本穩定,但湖南省境內段局部方案仍在研究。 2022年9月,湖南省人民政府網站發布了新建鐵路長沙至贛州鐵路環境影響評價第一次公示。之後,國家發展改革委批覆項目可行性研究報告。 同年11月,湖南省交通廳官網發布消息,湘贛兩省同步舉行長贛高鐵開工建設動員大會。 此後,由於噪聲等環境影響評價方面的問題,相關流程一度暫停。 2023年12月,湖南省生態環境廳答覆網友來信時稱,根據建設單位的申請,目前項目環評審批處於中止狀態。 直至2024年11月,《新建長沙至贛州高速鐵路環境影響報告書》獲得生態環境部批覆。 2025年5月11日,國鐵集團、湖南省人民政府、江西省人民政府聯合正式批覆長沙至贛州鐵路初步設計。 新建橋梁273座、隧道117座 公開信息顯示,長贛高鐵正線全長429.459公裡(湖南131.886公裡、江西297.573公裡),為雙線電氣化客運專線,設計速度350公裡/小時。 根據項目招標文書,湖南段經長沙、瀏陽至江西省界,設長沙西(既有)、黃花機場和瀏陽三座車站。 江西段全線共設車站9座,分別為上慄、萍鄉北、蘆溪南、蓮花東、永新南、井岡山東、遂川、贛州北、贛州西站,其中萍鄉北、贛州西站為既有站,其餘均為新建站。 值得一提的是,長贛高鐵線路的橋隧比較大。 橋隧比越大,說明橋梁和隧道佔總裡程的比例越大,工程的難度越高。 生態環境部《關於新建長沙至贛州高速鐵路環境影響報告書的批覆》中透露,該項目將新建橋梁273座、長182.672公裡,新建隧道117座、長193.779公裡,橋隧比為87.66%。 據萍鄉市發改委介紹,長贛高鐵項目萍鄉段正線長度約103.7公裡,同步建設長贛高鐵至滬昆高鐵南昌方向聯絡線,境內橋隧比達到92%。 萍鄉東、南、北大多為山地,西部地勢較低,境內山地、丘陵、盆地錯綜分布,地貌較為複雜。自然資源豐富,歷史上以礦產資源豐富而著稱,曾被譽為「江南煤都」。 多地將結束「地無寸鐵」歷史 長贛高鐵開通運營後,沿線多地將結束沒有高鐵的歷史。 湖南省交通運輸廳官網表示,藉此,黃花機場將實現空鐵一體化,瀏陽將迎來高鐵時代,瀏陽北站也將成為瀏陽市內首座高鐵站。 江西省交通廳微信公眾號介紹,作為渝長廈通道的「最後一環」,長贛高鐵填補了湘贛兩省斜向交通空白。長贛高鐵江西段佔總裡程70%,讓該省多個「地無寸鐵」的縣一步邁入「高鐵時代」。萍鄉將率先成為江西省「縣縣通高鐵」的設區市。 乘客出行時間,也將較大程度縮短。 12306查詢結果表明,目前長沙南到贛州西最短耗時約3小時33分,長沙南到廈門北最短耗時5小時55分,均需經過南昌。 據推算,長贛高鐵通車後,長沙至贛州的通行時間將縮短至2小時以內,長沙至廈門的通行時間將壓縮至約5小時。 更為重要的是,長贛高鐵這「最後一環」連上後,廈渝通道全線貫通在望。這將構建一條連接西部與東部、內陸與海岸、山地與平原的大通道。 南昌大學經濟管理學院二級教授、博士生導師彭迪雲分析,作為廈渝通道的「最後一塊拼圖」和「畫龍點睛之筆」,長贛高鐵的價值遠超交通層面,將帶來諸多改變。 其一,時空距離明顯縮短。 廈渝通道全線貫通,將徹底改變中國中西部與東南沿海的時空距離。重慶經廈渝通道直連廈門港,陸海聯運時間將壓縮30%。交通效率提升,大大降低物流成本和人員流動成本。 其二,經濟地理布局重構。 長贛高鐵建成後將串聯起重慶、長沙、贛州、廈門等核心城市,形成連接西南、華中和東南沿海的交通大動脈。廈渝通道作為陸海新通道,將推動區域協同發展向縱深推進,推動沿線地區產業梯度轉移與互補發展。 同時,贛州將從「江西南大門」升級為銜接京九、廈渝、贛深等多條幹線的「十字形」四省通衢樞紐。長沙則通過「米字形」高鐵網進一步強化國家綜合交通樞紐地位。 此外,長贛高鐵將為沿線革命老區走出「資本不進、人才不留」困境提供條件。高鐵不僅改善基礎設施,更通過時空收斂效應打破地理隔離,將使老區從「邊緣區」變為「門戶區」,為產業、人才、資本等的注入奠定基礎。 其三,開放格局優化。 長贛高鐵通過聯絡線與多條國家幹線銜接,將大幅拓展內陸地區開放通道,助力形成「陸海內外聯動、東西雙向互濟」的開放格局。 贛州作為節點城市,將成為內陸開放型經濟試驗區的重要支撐。萍鄉作為贛湘區域「橋頭堡」,可深度融入長株潭都市圈,實現產業對接、資源共享。 湖南則可利用「空鐵聯運」優勢,打造面向東協的航空物流樞紐。重慶的製造業、長沙的工程機械、贛州的有色金屬、廈門的現代服務業將形成更緊密的產業鏈協作。 「交通優勢」轉化為「發展優勢」 根據公開資料,廈渝通道既有的龍廈鐵路、贛龍鐵路和黔張常鐵路,設計時速為200公裡左右。 是否能在既有線路基礎上再建高速鐵路,讓廈渝通道突破目前的「速度瓶頸」,受到外界關注。 2021年12月印發的《江西省「十四五」綜合交通運輸體系發展規劃》,將「做好贛廣、贛龍廈等鐵路項目規劃研究工作」列入快速交通網建設重點。 2025年5月8日,福建省發展和改革委員會回復人大代表建議時表示,贛龍廈高鐵項目已納入2017年省政府批覆的《福建省中長期鐵路網規劃》,下階段爭取將贛龍廈高鐵納入國家「十五五」鐵路相關規劃。 2025年5月12日,重慶市發展和改革委員會在《關於市六屆人大三次會議第0037號代表建議辦理情況的答覆函》中提及,將研究論證黔張常高鐵、黔利萬等鐵路。 彭迪雲認為,長贛高鐵的貫通只是起點,其最大價值在於為沿線地區創造了新的發展機遇,注入發展動能。但能否將「交通優勢」轉化為「發展優勢」,取決於沿線地區的戰略眼光與行動能力。 各地需立足實際,避免同質化競爭,在產業布局上突出特色,在區域協作上創新機制,在城鄉融合上深化改革,才能充分釋放高鐵紅利。
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